镇江抗体类药物项目商业计划书_参考范文.docx

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1、泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书镇江抗体类药物项目镇江抗体类药物项目商业计划书商业计划书xxxxxx 投资管理公司投资管理公司泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书目录目录第一章第一章 项目概况项目概况.9一、项目定位及建设理由.9二、项目名称及建设性质.10三、项目承办单位.10四、项目建设选址.11五、项目生产规模.11六、建筑物建设规模.11七、项目总投资及资金构成.12八、资金筹措方案.12九、项目预期经济效益规划目标.12十、项目建设进度规划.13十一、项目综合评价.13主要经济指标一览表.13第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明.16一、公司基本信息.16二、公司简

2、介.16三、公司竞争优势.17四、公司主要财务数据.19公司合并资产负债表主要数据.19公司合并利润表主要数据.19五、核心人员介绍.20六、经营宗旨.21泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书七、公司发展规划.21第三章第三章 市场分析市场分析.23一、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长.23二、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地.24第四章第四章 项目背景、必要性项目背景、必要性.26一、生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔.26二、上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所.27三、加快构建现代产业体系。.29四、加速推动区域发展格局全面优化.31第五

3、章第五章 创新发展创新发展.35一、企业技术研发分析.35二、项目技术工艺分析.37三、质量管理.39四、创新发展总结.40第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.41一、公司发展规划.41二、保障措施.42第七章第七章 运营管理运营管理.44一、公司经营宗旨.44二、公司的目标、主要职责.44三、各部门职责及权限.45泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书四、财务会计制度.48第八章第八章 SWOT 分析说明分析说明.55一、优势分析（S）.55二、劣势分析（W）.57三、机会分析（O）.57四、威胁分析（T）.59第九章第九章 法人治理结构法人治理结构.67一、股东权利及义务.67二、董事

4、.69三、高级管理人员.73四、监事.75第十章第十章 产品规划与建设内容产品规划与建设内容.78一、建设规模及主要建设内容.78二、产品规划方案及生产纲领.78产品规划方案一览表.79第十一章第十一章 建筑工程方案分析建筑工程方案分析.80一、项目工程设计总体要求.80二、建设方案.80三、建筑工程建设指标.84建筑工程投资一览表.84第十二章第十二章 风险防范风险防范.86泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书一、项目风险分析.86二、公司竞争劣势.93第十三章第十三章 项目进度计划项目进度计划.94一、项目进度安排.94项目实施进度计划一览表.94二、项目实施保障措施.95第十四章第十四

5、章 投资计划方案投资计划方案.96一、编制说明.96二、建设投资.96建筑工程投资一览表.97主要设备购置一览表.98建设投资估算表.99三、建设期利息.100建设期利息估算表.100固定资产投资估算表.101四、流动资金.102流动资金估算表.103五、项目总投资.104总投资及构成一览表.104六、资金筹措与投资计划.105项目投资计划与资金筹措一览表.105第十五章第十五章 经济效益及财务分析经济效益及财务分析.107泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书一、基本假设及基础参数选取.107二、经济评价财务测算.107营业收入、税金及附加和增值税估算表.107综合总成本费用估算表.109利

6、润及利润分配表.111三、项目盈利能力分析.112项目投资现金流量表.113四、财务生存能力分析.115五、偿债能力分析.115借款还本付息计划表.116六、经济评价结论.117第十六章第十六章 项目总结分析项目总结分析.118第十七章第十七章 补充表格补充表格.119营业收入、税金及附加和增值税估算表.119综合总成本费用估算表.119固定资产折旧费估算表.120无形资产和其他资产摊销估算表.121利润及利润分配表.122项目投资现金流量表.123借款还本付息计划表.124建设投资估算表.125建设投资估算表.125建设期利息估算表.126泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书固定资产投资估

7、算表.127流动资金估算表.128总投资及构成一览表.129项目投资计划与资金筹措一览表.130报告说明报告说明下游分离纯化的第一步是离心，是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机，主要使用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材，需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。根据谨慎财务估算，项目总投资 13843.85 万元，其中：建设投资10598.95 万元，占项目总投资的 76.56%；建设期利息 256.87 万元，占

8、项目总投资的 1.86%；流动资金 2988.03 万元，占项目总投资的21.58%。项目正常运营每年营业收入 28800.00 万元，综合总成本费用21961.22 万元，净利润 5013.96 万元，财务内部收益率 28.29%，财务泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书净现值 7714.08 万元，全部投资回收期 5.31 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而

9、进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书第一章第一章 项目概况项目概况一、项目定位及建设理由项目定位及建设理由上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程以抗体生产为例，对生物药生产流程进行拆解，上游发酵需要经过细胞复苏、常规传代、摇瓶放大培养等逐步放大培养阶段，最后接种到生物反应器中进行大规模细胞培养等一系列过程。发酵过程需要控制温度、溶氧等参数指标，由于细胞发酵过程中会产生较多的气泡，需要加入消泡剂，整个过程需要 3-4 周的时间，进入生物反应器后，细胞进行大规模的生产和繁殖，经过大

10、约 13-14 天的培养后，细胞可以进行收获。该过程需要控制的参数有 CO2、温度、空气、氧气、搅拌、PH、消泡剂，同时还需要进行培养基补料。上游发酵主要用到的耗材包括细胞冻存管、培养基、不同规格的摇瓶，一次性细胞培养袋、培养基进入反应器前需要进行除菌过滤，需要用到除菌滤器；主要用到的设备及系统包括细胞冻存阶段用到的细胞液氮罐、二氧化碳培养箱、摇床、波浪式生物反应器、生物反应系统、培养基配置系统、生物反应器等。上游发酵过程中，价值量较大的耗材是培养基及一次性反应袋。上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质培养基是为细胞生长提供所需营养成分的物质，其进化历程是配方不断改进和优化的过程。泓

11、域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书二、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称镇江抗体类药物项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于新建项目三、项目承办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 投资管理公司（二）项目联系人（二）项目联系人戴 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致

12、力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质

13、进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。四、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xx（以选址意见书为准），占地面积约 38.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 升抗体类药物的生产能力。六、建筑物建设规模建筑物建设规模泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书本期项目建筑面积 39169.06，其中：生产工程 25894.76，仓储工程 6026.09，行政办公及生

14、活服务设施 5354.70，公共工程 1893.51。七、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 13843.85 万元，其中：建设投资 10598.95万元，占项目总投资的 76.56%；建设期利息 256.87 万元，占项目总投资的 1.86%；流动资金 2988.03 万元，占项目总投资的 21.58%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 10598.95 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 9201.45 万元，工程

15、建设其他费用1134.00 万元，预备费 263.50 万元。八、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 13843.85 万元，其中申请银行长期贷款 5242.05万元，其余部分由企业自筹。九、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书1、营业收入（SP）：28800.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：21961.22 万元。3、净利润（NP）：5013.96 万元。（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.31 年。2、财务内部收益率：

16、28.29%。3、财务净现值：7714.08 万元。十、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。十一、项目综合评价项目综合评价综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书1占地面积25333.00约 38.00 亩1.1总建筑面积39169.061.2基底

17、面积13933.151.3投资强度万元/亩269.042总投资万元13843.852.1建设投资万元10598.952.1.1工程费用万元9201.452.1.2其他费用万元1134.002.1.3预备费万元263.502.2建设期利息万元256.872.3流动资金万元2988.033资金筹措万元13843.853.1自筹资金万元8601.803.2银行贷款万元5242.054营业收入万元28800.00正常运营年份5总成本费用万元21961.226利润总额万元6685.287净利润万元5013.968所得税万元1671.32泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书9增值税万元1279.1710

18、税金及附加万元153.5011纳税总额万元3103.9912工业增加值万元10174.7013盈亏平衡点万元8790.99产值14回收期年5.3115内部收益率28.29%所得税后16财务净现值万元7714.08所得税后泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书第二章第二章 项目建设单位说明项目建设单位说明一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx 投资管理公司2、法定代表人：戴 xx3、注册资本：610 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2010-9-287、营业期限：2010-9-28 至无固定期限8、注册地址：xx 市

19、 xx 区 xx9、经营范围：从事抗体类药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质

20、进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、公司竞争优势公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环

21、保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造“智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞

22、争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络

23、管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额4949.473959.583712.10负债总额2352.731882.181764.55股东权益合计2596.742077.391947.55公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度2018

24、2018 年度年度营业收入12472.989978.389354.74营业利润2195.411756.331646.56利润总额1906.641525.311429.98净利润1429.981115.381029.59归属于母公司所有者的净利润1429.981115.381029.59泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书五、核心人员介绍核心人员介绍1、戴 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。2、侯 xx，中国国籍，无永久境外居留权

25、，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。3、朱 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、曾 xx

26、，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2017 年 8 月至今任公司监事。5、姚 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971 年出生，本科学历，中级会计师职称。2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2003 年 11 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司财务经理。2017 年 3 月至今任公司董事、副总经理、财务总监。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书6、武 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011

27、年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。7、林 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019 年 8 月至今任公司监事会主席。8、苏 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970 年出生，硕士研究生学历。2012 年 4 月至今任 xxx 有限公司监事。2018 年 8 月至今任公司独立董事。六、经营宗旨经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创

28、造的魅力。七、公司发展规划公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终

29、秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书第三章第三章 市场分析市场分析一、新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长新冠疫情期间，

30、进口企业产品供应周期延长生物药生产过程中所使用的设备型号及耗材厂家，一般在上市审批过程中就已经进行了工艺绑定，如果需要更换供应商，需要走重大工艺变更程序，该工艺有审批时限且存在较大不确定性，所以一个药品一旦确定供应商后，一般不会轻易进行供应商的更换。相应的，如果生产用耗材出现供应紧张或者断供情况，将对药品生产企业造成更大的威胁，所以通常情况下生物药生产用耗材的供应安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局势的不确定性，加上海运成本的上升，跨国企业的供货周期普遍延长。以 Cytiva 为例，其填料产品在全球共有2 个策略性库存位置，分别位于美国及瑞典，在疫情期间，Cytiva 在中国的供应周期大幅延

31、长，同时国外新冠疫苗大规模新建产能，占用供应链产能，双重因素影响下，传导到国内企业，面临的是供应周期大幅延长甚至一度缺货，为国内企业产品验证和试用提供了契机，国产品牌相关产品在需求端得以“真实”呈现，产品达到了空前的曝光度。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书国内新冠疫苗企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。森松国际在为沃森生物建设的 mRNA 疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是 7 个月。项目的工艺阶段包括了 mRNA 疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等全过程。整个工程 2.5 个月内完成了运输、安装

32、、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备。在新冠疫情之前，国内制药装备企业较少参与到疫苗生产企业的生产线中，在新冠疫苗生产线建设中的快速响应及质量控制能力，使得国内企业的认可度提升，产品质量得到认可，新冠疫情使得国产设备“被看见”，并且得到了认可，为国产替代提供了良好的契机。二、中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地根据 BPI 的数据，2017 年，全球生物药的产能为 1671.94 万升，2020 年达到 1738.09 万升，产能增加了 3.96%。分地区来看，

33、北美、欧洲、中东生物药产能下降，其中，北美是产能减少最多的地区，占2017-2020 年全球生物药减少产能的 87%。日本及亚洲其他国家、中国、印度、俄罗斯及东欧、南美/中美、非洲产能增加，中国生物药产能增加了 97.5 万升，是全球产能增加最多的地区，占 2017-2020 年全球生物药新增产能的 77%。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书从产能分布看，2017 年，北美、欧洲产能合计占比超过 69%，日本及亚洲其他国家占比 12.53%，中国、印度分别占比 5.19%、5.63%。2020 年，北美、欧洲产能合计占比为 63.07%，中国产能占比已经达到10.60%。从产能建设来看，2

34、017-2020 年，中国是全球生物药产能建设量最大的国家，贡献了全球新增产能的绝大部分。从产业趋势上看，生物药产能从欧美发达国家地区向中国、印度等制造能力较强的国家和地区转移的趋势明显。同时，欧美、中东外的其他地区生物药产能也在逐渐增加。产业转移的趋势下，国内 CDMO 企业产能也在快速增加，以药明生物为例，现在产能 15 万升，在建产能达到 28 万升，国内其他 CDMO 企业也在陆续新建或者扩建产能。CDMO 企业承接的国外订单数量在增加，中国化的生产进一步增加了产业链设备和耗材的需求。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书第四章第四章 项目背景、必要性项目背景、必要性一、生物制品生产用

35、设备及耗材进口替代空间广阔生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔全球生物制品生产设备及耗材生产企业主要是丹纳赫、赛多利斯、赛默飞及德国默克。丹纳赫旗下的 Cytiva 和 Pall，Cytiva 具备产业链的产品闭环，与 pall 较强的过滤耗材形成较好的协同，2021 年预计 Cytiva&Pall 合计收入达到 75 亿美元。赛多利斯以过滤产品起家，后在一次性生物反应器领域取得突破，在多个领域均具备较强的技术实力，2020 年实现销售收入 28.73 亿美元。赛默飞在实验室领域具备超强的能力，2021 年预计工业及应用领域的销售收入为 45.89 亿美元。德国默克同样强于实验室领域，旗下

36、的 SigmaAldrich 是全球化学试剂的领导者，旗下密理博在过滤领域具有较强的技术实力，同时在填料等领域均有布局。国内来看，上市公司纳微科技主要布局填料领域，2021 年的预告收入在 4.2-4.5 亿元，整体收入规模与进口企业还有较大的差距，产品和技术实力均有不足。纵观生物制品生产用的系列设备及耗材生产厂家，设备和耗材领域依然是进口企业占据主要市场份额，在整个产业链的各环节中均有国产企业的身影，从产品上实现了从无到有。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书上游发酵中使用的细胞冻存管、摇瓶的主要进口生产厂家有赛默飞、康宁等，国产实验室品牌也有产品生产，整体技术含量不高，国产品牌有生存空间

37、。培养基的主要进口厂家有 Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产品牌有奥浦迈、健顺、多宁生物等，进口厂家产品使用标准化程度高，调试和配置难度低，国产品牌在使用过程中需要针对不同细胞株进行调试，调试后基本满足使用要求，同时也有较多企业使用的培养基是自行配置。一次性生物反应器主要的进口厂家有Cytiva、赛多利斯、赛默飞等，国产厂家有东富龙、金仪盛世等厂家已经有产品销售，不锈钢生物反应器的进口厂家有 Applikon、ABCE等，国产森松国际能够提供整体解决方案。下游使用的设备及耗材中，Pall、德国默克、赛多利斯在过滤领域具有较高的技术壁垒，是过滤器及膜包的主要供应商，国产企业科百特在多项过滤技

38、术领域均有突破，乐纯生物也有在研发中的产品，仅在少数领域还有待突破。层析中使用的亲和填料和离子交换填料均有厂家生产，层析系统目前主要使用进口。制剂灌装领域，国内企业东富龙及楚天科技已经具备较高的市占率，可以完全实现国产化。二、上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所生物反应器是指利用生物反应机能的系统或场所，主要作用是为生物体代谢提供一个优化的物理、化学环境，使生物体能更快更好的泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书生长，以获得更多所需要的生物量或代谢产物。传统的搅拌式生物反应器以不锈钢罐子为主，经过多年，发展，一次性技术的应用领域不

39、断扩充。一次性生物反应器的最初起源是因 Hyclone（目前为 Cytiva 旗下品牌）需要大量供应血清，因此购买了一条大规模的食品袋生产线，用塑料袋包装血清并进行运输，后逐渐发展为在储液、生物反应器领域应用。第一台一次性生物反应器袋子被称为“波浪袋”，至今还在被广泛使用，而这个袋子的限制在于体积，为了做得更大，人们回归到传统的搅拌槽设计，里面放置袋子作为衬垫，于是第一代大型搅拌槽一次性生物反应器诞生了。与不锈钢设备相比，一次性生物技术可以提供更高的速度、效率和经济性。一次性设备每批的生产成本可能更高，但批量吞吐量也更大。根据 Cytiva 对 50L 设备的经济模拟数据得出，由于不锈钢设备每

40、次发酵完成后需要 CIP、SIP 的清洁和验证环节，该过程所需时间大约7 天左右，一次性不存在产品转结的清洗和验证工作，故生产批次增加。基于 300 天的发酵，不锈钢每三天可以收获一批，每年最多生产100 批，一次性发酵批次完成时间减少 33%，可以每隔一天收获一次，每年最多收获 150 批。无论在单产品设备还是多产品设备生产中，一次性的生产批次均高于不锈钢。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书在成本方面，一次性生物反应器消耗的成本更高，单一产品设施中每批一次性使用的成本比不锈钢高出 29%，在多产品设施中高出25%。但是，不锈钢的资本投入，认证周期和年度维护成本更高，无论设备利用率如何，维

41、护成本基本不变，在设备利用率不高的情况下，不锈钢的综合性价比不高。不锈钢设备更多用于 2000L 以上大规模生产，广谱抗体药物（如PD-1 等）生产量大，生产集中，商业化阶段使用不锈钢设备生产具有较高的性价比。在临床阶段及小规模生物药的生产过程中，由于无菌GMP 环境的构建成本高，不锈钢设备需要进行 SIP、CIP 清洗，造成清洗成本的同时停留时间较长，提高生产效率带来的成本降低效应显著。在药品治疗的精准化趋势下，单个药品生产规模逐步降低。此外，基因细胞治疗与 mRNA 等新技术的发展，对于非标准环境下的洁净区提出要求，一次性反应器在小批量生产中更具优势。一次性生物反应器在灵活性、便利性、快捷

42、性等方面具有优势，在小规模生产中将被广泛使用，大规模生产中不锈钢的成本优势比较明显，更倾向于使用不锈钢设备，所以，在较长的时间周期内，一次性生物反应器仍将与不锈钢罐共存。三、加快构建现代产业体系。加快构建现代产业体系。泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书主动融入全国、全省现代产业体系布局，培育拓展产业发展新空间。提升产业链现代化水平。主动对接长三角、全省产业链，重点打造高端装备制造、生命健康、数字经济、新材料四大产业集群，重点培育新型电力（新能源）装备、汽车及零部件（新能源汽车）、高性能材料、医疗器械和生物医药、新一代信息技术、航空航天、海工装备、智能农机设备等八条产业链，推动产业链集群高质

43、量发展。实施“链长制”，发挥龙头企业带动作用，积极参与跨区域产业协作，加快强链延链补链步伐。深度推动军民融合，全面拓展“军转民”“民参军”渠道，打造镇江产业特色品牌。围绕高端化、智能化、绿色化，推动传统产业转型升级。全力支持企业做强做大、做特做优，培育一批“链主”企业、“单项冠军”、“独角兽”、“瞪羚”企业。实施企业上市“扬帆计划”，引导企业用好资本市场，提高直接融资比重，推动上市公司量质齐升。始终把项目作为产业链建设的重中之重，加大招商引资力度，提高项目建设实效。大力发展战略性新兴产业。瞄准产业趋势，立足现有基础，在航空航天、医疗器械和生物医药、高性能材料、人工智能、半导体及通信等领域重点突

44、破，打造若干地标产业。大力培育新经济、新业态、新模式，加快发展总部经济，促进平台经济、共享经济健康发展。加快“数字赋能”，实施“互联网+”“智能泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书+”“区块链+”行动，建设若干在国内具有一定影响力的综合性或行业性工业互联网平台，创建一批融合应用标杆。持企业兼并重组，有序出清僵尸企业。加快发展现代服务业。推动科技、金融、物流等生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，促进健康、养老、体育等生活性服务业向高品质和多样化升级。开展先进制造业和现代服务业融合发展试点，培育一批示范企业、平台和示范区。统筹文旅资源一体化发展，加快旅游产业创新发展。培育全景域旅游产品，提升文

45、化休闲旅游品牌价值和品牌效应，促进旅游区扩容提质，创成省级全域旅游示范区。打造“吃住行游购娱”一体的休闲旅游模式，建设在全国具有影响力的文化旅游名城。四、加速推动区域发展格局全面优化加速推动区域发展格局全面优化坚持把全面融入新发展格局和区域协调发展有机结合，深入落实主体功能区战略，对外深度融入长三角一体化、宁镇扬一体化，对内加快提升市域一体化发展水平，全面优化区域发展格局。（一）主动融入重大战略。抢抓国家和区域重大战略叠加机遇，在区域融合发展中充分彰显镇江优势和特色。在推进长江经济带高质量发展中展现“镇江作为”。按照“五新三主”总体要求，坚持共抓大保护、不搞大开发的战略导向，始终把修复长江生态

46、环境摆在压倒性位置，坚决落实长江泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书“十年禁渔”重大任务，持续整治“重化围江”、非法码头等突出问题，综合整治入江排污口，加强船舶污染防治，构建综合治理新体系。加快推进长江沿岸造林绿化和森林资源质量提升，系统打造长江风光带，绘就山水人城和谐相融新画卷。全面对接长三角一体化。紧扣“一体化”和“高质量”，建立全方位、深层次合作交流机制，加强与长三角城市在产业发展、园区开发等领域跨区域合作，积极参与统一开放人力资源市场建设，主动融入长三角资本市场分工协作体系，助力长三角地区构建优势互补、协调并进的发展格局。深度融入宁镇扬一体化。全面对接南京，加快推进 G312 产业创

47、新走廊建设，推动沿线创新资源整合，共建宁镇合作示范区等重大功能性合作平台，打造长三角 G42 产业创新带重要板块、宁镇扬一体化发展重要支撑。积极对接扬州，推进镇扬重要交通节点无缝衔接、毗邻地区先行融合发展，统筹产业对接合作、基础设施建设和公共服务供给，加快推动跨江融合发展。深入推进宁镇扬协同治理机制，系统开展环境整治、安全保障等方面跨区域综合治理与应急联动。（二）加快市域一体发展。坚持系统谋划、功能互补、集约有序，加快构建“一体、两翼、三带、多片区”总体布局。提高中部城市协同发展区集聚力。推动现有中心城区“双向拓展”，“向西”沿 G312 串联镇江高新区、韦岗、泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业

48、计划书高资、下蜀、宝华片区，推动镇江高新区和丹徒经开区的联动发展，实现镇江主城直接对接南京主城。“向南”推进镇江老城区、南徐片区、丹徒新城、官塘创新社区连为一体，通过 G312、S240 南延、镇丹二通道（宝平路）等与丹阳中心城区紧密相连，推动丁卯科技新城、丹徒高新技术产业园升级发展，稳步推进丹阳练湖新城建设，形成镇丹一体化的空间支撑。紧扣人的需求、产业的需求，统筹城市规划、建设、治理，全面提升城市功能，提高城市品位，让中部“硬核”展现更强硬实力。引导东翼产业协同发展区、西翼创新协同发展区特色发展。东翼产业协同发展区，包括镇江新区、扬中、丹阳北部以及谏壁、京口经开区等区域，立足现有产业基础，突

49、出先进制造业发展特色，推动产业统一规划、协同布局、联动发展，加快扩大规模、提高层次、优化结构。加强镇江新区、扬中、丹北之间的骨架路网建设，协同打造产业融合发展高地、镇江制造业发展“主引擎”。西翼创新协同发展区，包括句容中南部、丹徒南部地区，发挥毗邻南京区位优势，大力发展“生态+创新+产业”模式，推动产业链创新链与南京形成有效互补，打造高质量发展新增长极。因地制宜发展现代农业、生态旅游等特色生态经济，共建溧水句容农业合作示范区，加快融入南京“南部田园”。统筹打造三条发展带。北线沿江生态保护和高质量转型发展带，主要包括长江沿线及滨江区域，全面落实长江经济带负面清单，明确划定保护区、保留区、开发利用

50、区、控制利用区，优泓域咨询/镇江抗体类药物项目商业计划书化岸线保护利用。推进沿江增植补绿，打造水清岸绿景美的“滨江绿廊”。推动沿江产业转型升级，大力发展高端装备制造、新材料、智能电气、汽车零部件、航运物流等产业。中线产业创新发展带，以沪宁交通大通道为轴，“西端”与句容“西部干线产业创新带”有效串联，建设高品质社区，吸引创新要素集聚，形成“组团+节点”的空间组织形式，全面对接南京紫东地区；“东端”与镇江主城深度融合，逐步向丹阳经开区、高新区等板块延伸，增强对市域整体发展的拉动力和支撑力。南线绿色生态发展带，主动融入宁杭生态经济带建设，以省道 S122、规划建设的扬镇宁马城际为轴线，重点布局高效农