遂宁生物制品项目招商引资方案范文参考.docx
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1、泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案遂宁生物制品项目遂宁生物制品项目招商引资方案招商引资方案xxxx 有限公司有限公司泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案报告说明报告说明根据统计,2020 年,全球生物药的市场规模达到 2979 亿美元,2019 年的增速为 9.7%,2020 年受到疫情的影响,增速有所下降,预计疫情之后将恢复 9-10%左右的增长。中国 2020 年的规模达到 3457 亿元,2016-2019 年维持在 19-20%的高速增长,国内生物药市场维持大幅高于全球市场的增速。2010 年以来,全球处于研发阶段的生物制品数量急剧增加。2010-2021 年,处于 3 期的数量
2、从 115 个提升至 398个,CAGR 为 11.95%,处于 2 期/2-3 期的数量从 98 个增加至 802 个,CAGR 为 21.06%,处于临床 1 期/1-2 期的数量从 59 个增加至 926 个,CAGR 为 28.44%。中国来看,2010-2021 年,处于 3 期的数量从 6 个增加至 78 个,CAGR 为 26.26%,处于 2 期/2-3 期的数量从 8 个增加至220 个,CAGR 为 35.16%,处于 1 期/1-2 期阶段的产品数量从 5 个增加至 237 个,CAGR 为 42.02%。无论从全球还是中国来看,处于临床更早期的项目数量增速更快,项目储备
3、充足,随着临床阶段的推进,将有更多的项目从临床阶段走向商业化阶段。从细分领域来看,国内 3 期前的生物药中,抗体占比 58.6%,细胞疗法占比 25.4%,疫苗占比13.1%,在 3 期及商业化的项目中,抗体类占比 71.3%、疫苗类占比21.7%。3 期至上市状态的药品中,抗体药物占比超过 70%,疫苗占比超过 20%。从临床进程推演产业发展趋势,抗体是商业化生产中规模最泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案大的种类,其次是疫苗,细胞治疗项目大多处于较早期,随着时间的推进,预计后续细胞治疗商业化的需求将增加。根据谨慎财务估算,项目总投资 26088.16 万元,其中:建设投资20461.30
4、 万元,占项目总投资的 78.43%;建设期利息 223.51 万元,占项目总投资的 0.86%;流动资金 5403.35 万元,占项目总投资的20.71%。项目正常运营每年营业收入 46500.00 万元,综合总成本费用35796.30 万元,净利润 7837.48 万元,财务内部收益率 23.27%,财务净现值 10026.10 万元,全部投资回收期 5.38 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各
5、项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录目录第一章第一章 项目背景、必要性项目背景、必要性.10一、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为.10二、国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力.10三、
6、坚持创新驱动发展,努力厚植新发展优势.11四、项目实施的必要性.13第二章第二章 市场预测市场预测.15一、下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除.15二、生物药生产以发酵为主,整个过程连续.17三、.国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起.17第三章第三章 项目投资主体概况项目投资主体概况.19一、公司基本信息.19二、公司简介.19三、公司竞争优势.20四、公司主要财务数据.23公司合并资产负债表主要数据.23公司合并利润表主要数据.23泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案五、核心人员介绍.24六、经营宗旨.25七、公司发展规划.25第四章第四章 项目概述项目概述.31一、项目
7、名称及投资人.31二、编制原则.31三、编制依据.31四、编制范围及内容.32五、项目建设背景.32六、结论分析.33主要经济指标一览表.35第五章第五章 选址方案分析选址方案分析.38一、项目选址原则.38二、建设区基本情况.38三、主动服务国家重大发展战略全局.41四、推动更深层次改革,充分激发新发展活力.43五、项目选址综合评价.45第六章第六章 建设方案与产品规划建设方案与产品规划.47一、建设规模及主要建设内容.47二、产品规划方案及生产纲领.47产品规划方案一览表.48第七章第七章 法人治理结构法人治理结构.50泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案一、股东权利及义务.50二、董事
8、.54三、高级管理人员.60四、监事.62第八章第八章 发展规划分析发展规划分析.65一、公司发展规划.65二、保障措施.69第九章第九章 进度计划进度计划.72一、项目进度安排.72项目实施进度计划一览表.72二、项目实施保障措施.73第十章第十章 原辅材料及成品分析原辅材料及成品分析.74一、项目建设期原辅材料供应情况.74二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.74第十一章第十一章 节能方案说明节能方案说明.76一、项目节能概述.76二、能源消费种类和数量分析.77能耗分析一览表.77三、项目节能措施.78四、节能综合评价.79第十二章第十二章 项目环境保护项目环境保护.81泓域咨询/遂宁
9、生物制品项目招商引资方案一、环境保护综述.81二、建设期大气环境影响分析.82三、建设期水环境影响分析.83四、建设期固体废弃物环境影响分析.84五、建设期声环境影响分析.84六、环境影响综合评价.85第十三章第十三章 技术方案技术方案.86一、企业技术研发分析.86二、项目技术工艺分析.88三、质量管理.89四、设备选型方案.90主要设备购置一览表.91第十四章第十四章 项目投资分析项目投资分析.92一、投资估算的依据和说明.92二、建设投资估算.93建设投资估算表.95三、建设期利息.95建设期利息估算表.95四、流动资金.97流动资金估算表.97五、总投资.98总投资及构成一览表.98六
10、、资金筹措与投资计划.99泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案项目投资计划与资金筹措一览表.100第十五章第十五章 项目经济效益评价项目经济效益评价.101一、基本假设及基础参数选取.101二、经济评价财务测算.101营业收入、税金及附加和增值税估算表.101综合总成本费用估算表.103利润及利润分配表.105三、项目盈利能力分析.106项目投资现金流量表.107四、财务生存能力分析.109五、偿债能力分析.109借款还本付息计划表.110六、经济评价结论.111第十六章第十六章 项目招标、投标分析项目招标、投标分析.112一、项目招标依据.112二、项目招标范围.112三、招标要求.113
11、四、招标组织方式.113五、招标信息发布.115第十七章第十七章 总结总结.116第十八章第十八章 附表附件附表附件.119营业收入、税金及附加和增值税估算表.119泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案综合总成本费用估算表.119固定资产折旧费估算表.120无形资产和其他资产摊销估算表.121利润及利润分配表.122项目投资现金流量表.123借款还本付息计划表.124建设投资估算表.125建设投资估算表.125建设期利息估算表.126固定资产投资估算表.127流动资金估算表.128总投资及构成一览表.129项目投资计划与资金筹措一览表.130泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案第一章第一章
12、 项目背景、必要性项目背景、必要性一、下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为下游纯化:从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为上游发酵经过大规模细胞发酵后,获得细胞及其代谢产物,其中含有制剂原液所需要的目标蛋白。细胞及代谢产物从生物反应器出来后,进入下游分离纯化环节,主要涉及收获、层析捕获、低 PH 病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节。主要目的是从复杂的本体基质中分离、纯化和浓缩先前合成过的产物,从中分离出目标产物,得到制剂原液。下游分离纯化的第一步是离心,是实现液体与固体颗粒或液体与液体混合物分离的主要方式。离心机通常分为过滤式离心机和沉降式离心机,主要使
13、用进口品牌阿法拉伐。整个过程中需要使用多种过滤器、膜包、亲和填料、离子交换填料、一次性储液袋等多种耗材,需要使用超滤系统、除病毒过滤系统等多种过滤系统及层析系统。下游纯化的两个核心环节分别为过滤及层析。二、国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力国产替代正当时,国内企业已经具备产品能力2018 年 12 月,国产首个 PD-1 获批,开启了国内生物药大规模产业化的进程。以单抗为例的生物药生产流程在欧美已经有几十年的历史,国内生产线投产沿用了欧美的体系,相应的设备及耗材也主要由泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案欧美供应商提供。过去几年,中国贡献了全球生物药产能的主要部分,快速崛起的产业链需求
14、,也为 Cytiva、赛多利斯等全球企业贡献了主要的业绩增量,相关企业对中国市场的重视程度超过全球任何一个国家和地区。经过几年的发展,跨国企业为中国培养了本土化人才,同时产业链各环节的公司如雨后春笋一般开始冒出,现已经实现了产品“从无到有”,几乎已经覆盖了产业链各个环节,随着产品试用与反馈的不断磨合,预计未来几年将进入产品“从有到优”的过程,同时伴随着国产渗透率的提升。三、坚持创新驱动发展,努力厚植新发展优势坚持创新驱动发展,努力厚植新发展优势坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,围绕创新链提升产业链,依托产业链优化创新链,持续提升创新能力和科技竞争力,打造成渝地区具有重要影响力的科技创新中心
15、。(一)做实创新平台统筹推进各领域创新发展,加快创新型城市建设。积极对接国家、省创新资源,培育一批国家级、省级企业技术中心、重点实验室、工程技术研究中心,联建一批创新型产业集群、产业技术创新战略联盟。加快建设锂电新材料创新中心、西南电子电路创新中心、超声医学工程国家重点实验室临床研究中心,用好健康医疗大数据遂宁泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案研究中心。大力发展科技成果转移转化服务平台,促成国家技术转移西南中心在遂宁设立分中心。积极创建国家级、省级科技企业孵化器、众创空间,支持遂宁高新区创建国家级科技企业孵化器。发挥好遂宁市成渝地区双城经济圈高质量发展研究院作用,探索政、产、学、研、用、金
16、、才、介融合发展之路。整合共享区域创新资源,打造涪江流域科技创新走廊。(二)做强创新主体强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚,构建以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的创新体系。加大科技型企业培育,引导优势骨干企业与高等学校、科研院所开展产学研用合作,联建产业、产品研发机构,共建小试、中试基地和成果转化基地,集中力量开展关键核心技术攻关。实行更加积极、更加开放、更加有效的人才政策,以“遂州英才工程”为统揽,全面落实“新人才十条”“人才生态十条”,大力实施“金荷花领军人才工程”“遂州英才千人计划”。拓展柔性招才引智范围,加强创新型、应用型、技能型人才培养,全方位集聚高精尖人才和
17、高水平创新团队,建设川渝创新人才高地。(三)做优创新生态泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案疏通基础研究、应用研究和产业化双向链接通道,促进创新要素集聚。持续加大财政科技投入,加强科技金融服务和投融资力度,吸引社会资本开展创新活动。加强知识产权保护,建设国家知识产权示范城市。加速科技成果转移转化,提高创新链整体效能,争创省级科技成果转移转化示范区。开展职务科技成果混合所有制改革,建立科技成果使用、处置和收益管理制度。优化创新资源配置,完善科技评价机制,深化科研项目和经费管理改革,扩大科研主体自主权。加强科普宣传,培育创新文化,在全社会营造尊崇创新、支持创新、参与创新的浓厚氛围。四、项目实施的
18、必要性项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技
19、术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案第二章第二章 市场预测市场预测一、下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除下游纯化核心环节之过滤:实现多种物质的分离和去除在生物药生产过程中,培养基过滤、深层过滤、澄清、细菌过滤、病毒过滤等多个环节会使用到不同的孔径大小的过滤膜或者过滤器来实现不同尺寸颗粒的过滤,来实现分离和纯化。由于整个生产过程均需要在无菌的环境中进行,因此培养基、
20、缓冲液、进入生物反应器的空气等任何进入生产流程的物质均需要进行减菌过滤,发酵液从生物反应器出来后需要进行澄清过滤,层析之后需要进行除病毒过滤、除菌过滤,浓缩置换过程中也需要通过 TFF 过滤完成。多项过滤中涉及不同的过滤原理。发酵液从生物反应器出来,经过离心后,需要进行深层过滤,实现初步的固液分离。深层过滤的基本原理是通过筛分、拦截、吸附的方式去除细胞、碎片以及其他颗粒。深层过滤是细胞固液分离后进行的第一步过滤,需要将离心后的含有众多杂质的液体进行分离,在这个过程中可以去除颗粒、亚微颗粒、胶质物以及可溶物质,理论上,粒径大于过滤器孔径的污染物可以很容易地通过机械过滤去除。在除菌、除病毒过滤中使
21、用的是超滤。超滤是一种加压膜分离技术,即在一定压力下,使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的膜,是对泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案溶质中极小颗粒及可溶性分子进行分离的方法。这种分离主要基于分子的大小,滤膜介质的通透性也会受到样品的化学、分子及电荷特性的影响。超滤通常只能分离大小相差 3-5 倍以上的分子,而不适合分离大小相似的分子。通常,糖类、氨基酸、盐、抗生素、寡核苷酸等分子量较小的介质用反渗透/纳滤的方式进行分离,蛋白质、部分疫苗、哺乳类病毒等用超滤的方式进行分离,细菌、大肠杆菌等用微滤的方式进行分离。超滤过程用到的过滤耗材主要有中空纤维膜和超滤膜包。中空纤维采用切向流过滤的方式,把一定
22、孔径的膜(如 0.45m)制成纤维状的膜管结构,细胞培养液在膜管内部流过形成切向流,目标抗体透过膜孔,而细胞和细胞碎片被截留,收集透过端即得到澄清的培养液。超滤膜包是一种使用亲水性聚醚砜超滤膜的半透膜,它既保持了传统的纤维素材料蛋白非特异性吸附的优点,又克服了纤维素材料化学兼容性差的缺点,可在 PH2-14 的范围内使用,非常适合用于单克隆抗体和治疗用蛋白药物的分离。超滤膜包具有较高的技术壁垒,默克旗下的密理博、Pall、赛多利斯是全球知名的厂商,产品质量和性能受到广泛认可,也是现有生产中使用最多的品牌。国产企业中,科百特在滤膜、过滤器等方面具有技术优势,有微电子事业部、生命科学事业部、工业过
23、滤事业部、泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案医疗事业部、实验室应用五大部门,产品在各个领域有较为广泛的应用。二、生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产以发酵为主,整个过程连续生物药生产过程以发酵为主,整个过程连续,生产用的设施和设备与小分子药物完全不同。从生物药的生产流程来看,主要包括上游发酵、下游纯化和制剂灌装三个主要流程。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产,主要包括摇瓶培养-波浪式生物反应器-生逐级放大培养-生物反应器发酵几个环节,得到细胞及其产物。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离了纯化,得到制剂原液的过程,主要环节包括收获-层析捕获-低 PH 病毒灭活及
24、深层过滤-两步层析-除病毒过滤-浓缩超滤-无菌过滤等环节,得到药品原液。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理,经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后,最终获得产品。整个生产过程连续,中间环节较少,生产过程中所使用的设备、耗材与小分子药物有很大的不同。三、.国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起国内市场空间广阔,新冠加速国产企业崛起随着药品商业化进程的推进,无论是自建或者委托 CDMO 企业生产,都要进行大规模的产能建设。根据 Cytiva 的测算,在 2*2000L 的单抗生产线的运行中,厂房设施设备占比 28%,生产过程中使用的各种泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资
25、方案设备占比也超过 20%,同时,培养基、填料、一次性袋子、过滤耗材等也占据重要部分。泓域咨询/遂宁生物制品项目招商引资方案第三章第三章 项目投资主体概况项目投资主体概况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称:xx 有限公司2、法定代表人:戴 xx3、注册资本:580 万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2015-11-77、营业期限:2015-11-7 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx9、经营范围:从事生物制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容
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