QS9000术语.pdf

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1、 QS-9000 相关术语相关术语 质量体系有关术语汇编 质量体系有关术语汇编?QS-9 00019 9 8?先期产品质量策划及控制计划A P QP?失效模式及后果分析F ME A?统计过程控制S P C?I S O9 0002000?I S O/T S 16 9 49 2002 1/1 QS-9000 相关术语相关术语 QS-9 000术语 QS-9 000术语 1 认可机构(Accreditation Body)1 认可机构(Accreditation Body)通常是由国家政府授权的组织从事质量体系认证实验室认可等认证机构的认可 2 认可的实验室2 认可的实验室Accredited La

2、boratoryAccredited Laboratory 是指经某一国家承认的认可机构如美国实验室认可协会A2LA或加拿大标准委员会 SCC 按 ISO/IEC 导则 25 或国家等效标准为实验室认可进行评审和批准的实验室 3 在用零件3 在用零件Active PartActive Part 是指当前正在提供给顾客用于原设备或维修用途的零件 该零件只有在顾客有关部门 授权工装报废后才会放弃 对于用非顾客拥有的工装加工的或者说同一工装加工多种 零件的零件要求有顾客采购部门的书面确认方可放弃 4 活动4 活动ActivityActivity 活动可以指公司中的部门区域过程功能等见 4.17 5

3、售后零件5 售后零件Aftermarks PartsAftermarks Parts 并非由原 OEM 为维修零件用途而生产或投放市场的更换零件 它可能按也可不按原设备规范生产 6 运动/人机工程学分析6 运动/人机工程学分析Analysis of Motion/ErgonomicsAnalysis of Motion/Ergonomics 人机工程学是对产品或过程设计的评价 以确保与人的能力相容 运动分析是指与完 成任务如升扭延伸有关的人的能力以防止或减轻应变应力过度疲劳等 问题有关影响因素包括工人的人体尺寸作业使用产品的布置按扭/开关的布置 加在工人身上负荷诸如噪声振动照明和空间等方面的环

4、境影响 7 批准的材料7 批准的材料Approved MaterialApproved Material 是指符合工业标准规范如 SAEASTMDINISO或者顾客规范的材料 8 评定8 评定AssessmentAssessment 是指一个包括文件审核现场审核分析和报告的评价过程顾客还可能要求自我评定内部审核结果以及评定中的其它资料 9 审核9 审核AuditAudit 是指基于抽样来确定供方文件化的质量体系实施有效性的现场验证活动 10 基准确定10 基准确定BenchmarkingBenchmarking 一种用于确定特定过程或产品最佳样板的技术 11 校准11 校准Calibratio

5、nCalibration 在规定的条件下 把从检验 测量和试验设备或量具得到的数不胜数值与已知标准值2/2 QS-9000 相关术语相关术语 进行比较的一系列操作 12 能力12 能力CapabilityCapability 是指一个稳定过程中固有变差的总范围 它由控制图中的数据所有制决定 在进行能 力计算前 控制图必须表示稳定性 直方图是用于检验单个数值的分布状态和验证是 否属于正态分布当分析表明是稳定过程且是正态分布则可计算指数 Cp 和 Cpk 如果分析表明是非正态分布则需要采用先进的统计技术如每百万零件PPM 分析来确定能力如果控制图表明过程不稳定则可计算指数 Ppk(见统计过程控 制

6、参考手册)13 能力指数13 能力指数Capability IndicesCapability Indices(C(Cp p C Cpkpk)见统计过程控制参考手册 14 认证机构14 认证机构Certification Body/RegistrarCertification Body/Registrar 在本文件中认证机构是指由国家认可机构认可的具备资格进行 QS9000 审核且在给予定范围 如商品 过程等 内注册被审核设施的组织 认证机构必须满足 ISO/IEC导则 62 的应用指南 其国家认可机构 QS9000 以及 IASG 认可的 QS9000 解释的要求 15 计算机辅助设计15

7、计算机辅助设计Computer-Aided DesignComputer-Aided Design 计算机系统自动生成和编辑几何图形 尺寸和其它允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图提示的能力 16 计算机辅助工程16 计算机辅助工程Computer-Aided EngineeringComputer-Aided Engineering 使用计算机辅助进行工程过程 这些辅助可以产生工程分析数学数据 有时用于仿真和有限元分析 17 咨询17 咨询ConsultingConsulting 咨询是指为了 QS-9000 的目的而对特定的顾客提供培训 文件编制或帮助实施质量体系的服务如果这些活动对

8、外公开并对外作广告且没有指定顾客则该活动是培训而不是咨询 如果其它产品 过程或服务不损害其认证过程及决定的保密性或客观性或公正性 则它们可直接或间接予以提供参见 IFA 在 1997 年 6 月 2 日第一期关于ISO/IEC 导则 621996 的应用指南 18 控制图18 控制图计量型计量型计数型计数型Control ChartsControl Charts 见统计过程控制参考手册 19 控制计划19 控制计划Control PlansControl Plans 是对控制零件和过程的系统的书面描述 供方编写此文件的重点在于表明产品的重要性和工程要求每种零件都必须有控制计划但在许多情况下系列

9、零件控制计划可包括使用相同过程生产的许多零件 见第部分顾客特殊要求 见产品先期策划和控制计划参考手册和生产件批准程序手册 20 纠正措施20 纠正措施Corrective ActionCorrective Action 为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施 根据ISO8402 修改 3/3 QS-9000 相关术语相关术语 21 纠正措施计划21 纠正措施计划Corrective Action PlanCorrective Action Plan 纠正措施计划是规定为纠正过程或零件质量问题的需实施措施的文件 包括职责和目标日期 22 不良质量的成本22 不良质量

10、的成本Cost of Poor QualityCost of Poor Quality 成本与不合格材料的生产有关 典型的质量管理把这些成本分为两类 内部的失效和外部的失效 通常从正常业务财务报告中获得的信息应足以确定和管理不良质量的成本有时用作不合格品成本CONC两种说法具有互换性见 ISO9004-1 有详细说明 23 累积和图23 累积和图Cumlative Sum ChartingCumlative Sum ChartingCUSUMCUSUM 累积和 CUSUM 控制图是服从正态分布的均值偏差累积和对样本幸均值的关系曲线它能探测出均值的微小变化 24 制 造 性 设 计(Design

11、 for Manufacture)(DFM)/装 配 性 设 计(Design for Assembly)(DFA)24 制 造 性 设 计(Design for Manufacture)(DFM)/装 配 性 设 计(Design for Assembly)(DFA)为优化设计功能可制造性易于装配之间关系所设计的同步工程过程 25 试验设计25 试验设计Design of ExperimentsDesign of ExperimentsDOEDOE 一种控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的试验技术 一项设计的试验是一个试验或试验序列试验中根据描述的设计矩阵系统化地改变潜在影响过程的变量

12、所关注的反应在以下几种情况下评价1在试验的变量中确定显著影响的变量2把变量等级所代表的整个范围的影响定量3对过程中起作用的原因系统的性质获得较好的理解4 比较影响和相互作用 试验设计的代表性方法包括 传统方法和田口方法 26 设计记录(Design Record)26 设计记录(Design Record)工程要求,一般包含多种形式(如:工程图样数学数据引用的规范)27 文件27 文件DocumentationDocumentation 是指确定应遵循的过程的资料典型的有纸或电子形式如质量手册作业指导书各种图表等 28 应有的注意28 应有的注意Due CareDue Care 供方在产品设计

13、或制造时给予合理的关注 以便设计或制造出其预期和可预见用途的合理安全的产品不致对也许使用也许将要使用的那些用户构成危害 29 环境29 环境EnvironmentEnvironment 是指围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和 每个现场的环境不同 但通常包括清洁整理照明噪音HVAC保温通风和空气调节ESD静电释放控制和与清洁整理有关的安全性危害 30 失效模式及后果分析30 失效模式及后果分析Failure Mode and Effects AnalysisFailure Mode and Effects AnalysisFMEAFMEA 一组系统化的活动旨在 1)找出和评估产品/过

14、程的潜在失效及其后果 4/4 QS-9000 相关术语相关术语 2)确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施 3)把过程文件 见潜在失效模式及后果分析参考手册 31 有限元分析31 有限元分析Finite Element AnalysisFinite Element AnalysisFEAFEA 一种建立复杂结构模型的技术 当数学模型是以已知载荷为条件时 便可以确定结构的位移 32 功能验证32 功能验证Functional VerificationFunctional Verification 是指为保证零件符合所有顾客和供方的工程性能和材料要求进行的试验 33 几何尺寸和公差33 几何尺寸和

15、公差Geometric Dimensioning&TolerancingGeometric Dimensioning&Tolerancing(GD&T)(GD&T)几何尺寸和公差是在工程图样上用以确定零件特征和关系的一套规则和标准符号GD&T 描述零件特征(代替笛卡儿坐标关系)的几何关系产品全功能许可的最大公差 34 初始过程研究34 初始过程研究Initial Process StudyInitial Process Study 初始过程研究是为获得与内部或顾客要求相关的新的或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究在很多情况下初始过程研究应在新过程进展中的几个点进行如在设备或工装分承包方的工

16、厂安装后在供方的工厂 35 作业指导书35 作业指导书Job InstructionsJob Instructions 是描述在公司内为完成某一功能所进行的工作如生产准备工作检验返工和操作者作为第三层次质量体系文件见 4.9.1 36 实验室36 实验室LaboratoryLaboratory 实验室是可包括化学金相尺寸物理电气可靠性试验或试验确认的试验设施 37 实验室范围37 实验室范围Laboratory ScopeLaboratory Scope 包含如下的质量记录见 4.16?供方实验室有能力进行的特定的试验评价和校准?用以进行上述活动的设备清单?进行上述活动所有的方法和标准清单 3

17、8 末件比较38 末件比较Last off Part ComparisonLast off Part Comparison 是指本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较 以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平 39 全尺寸检验39 全尺寸检验Layout InspectionLayout Inspection 是指对零件在设计记录上标明的所有的尺寸进行完整的测量 除非在顾客已批准的控制计划中另有检验频次规定 否则有些顾客可能要求每年都对所有尺寸进行全尺寸检验 40 匹配检查40 匹配检查Match CheckMatch Check 是指在生产工装运上进行的设计检查和零件尺寸验

18、证 以保证在达到设计规范和意图的情况下零件间的相互配合或能用于装配总成和车辆 5/5 QS-9000 相关术语相关术语 41 防错41 防错Mistaking ProofingMistaking Proofing 使用过程或设计特征来防止制造不合格产品 42 多方论证方法42 多方论证方法Multi-Disciplinary ApproachMulti-Disciplinary Approach 一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动 多主论证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程术语多方论证与术语横向沟通是同义词某此部门可以要求召集会议 43 不合格品43 不合格品No

19、nconformanceNonconformance 是指不符合顾客要求和规范的产品和资料 44 不合格(不符合)44 不合格(不符合)NonconformityNonconformity 是指不符合质量体系要求的过程 45 设备总效率45 设备总效率Overall Equipment EffectivenessOverall Equipment Effectiveness 指三项指标乘积可利用率运行效率成品率 其中可利用率是机器可用时间的百分比 运行效率是机器或设备相对其设计循环运行的快慢成品率是生产满足质量规范要求产品的百分比来自机器和设备可靠性和维修性指南 46 每百万零件不合格数46

20、每百万零件不合格数Parts Per MillionParts Per Million 是指一种根据实际的不合格材料来反映过程性能的一种方法 PPM 数据可用来优先制定纠正措施缺陷单位的定义因顾客而异如所有筛选的仅指那些发现的次品所有在箱子中的 47 性能指数47 性能指数Performance IndicesPerformance Indices(Pp(PpPpk)Ppk)见统计过程控制统计过程控制参考手册 48 预防措施48 预防措施Preventive ActionPreventive Action 为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其所采取的措施根据 ISO8402 修改 4

21、9 解决问题49 解决问题Problem SolvingProblem Solving 一种分析问题 确定和消除根本原因的规范且有效的过程 顾客特殊要求包括克莱斯勒七步过程福特 8-D 和通用汽车公司的 PR&R(GP-5)50 程序(Procedures)50 程序(Procedures)是指出当工作影响到了组织内一个以上职能或部门时通常采用的形成文件的过程.程序作为第二层次质量体系文件 51 过程能力51 过程能力Process CapabilityProcess Capability 见见能力能力 52 过程流程图52 过程流程图Process Flow DiagramProcess F

22、low Diagram 6/6 QS-9000 相关术语相关术语 描绘整个过程材料流程的图形包括任何返工或返修的操作也称为过程流程图Process Flow Chart 53 生产用材料 53 生产用材料 由顾客给予定一个生产件编号且直接装运给顾客的材料 54 质量功能展开54 质量功能展开Quality Function DeploymentQuality Function Deployment(QFD)(QFD)是一种结构化的方法 用这种方法把顾客的要求转化为产品开发和生产的每一个阶段适当的技术要求 55 质量手册55 质量手册Quality ManualQuality Manual 是供

23、方为保证满足顾客要求 需求和期望而对其质量体系要素进行描述的文件 质量手册作为质量体系的第一层次文件4.2.1 56 质量计划56 质量计划Quality PlanQuality Plan 描述与或某一产品或合同相关的特定质量规程 资源和活动顺序的文件 当控制计划作为质量计划质量计划便成为一种广义的概念 57 质量策划57 质量策划Quality PlanningQuality Planning 是指一种确定生产某具体产品或系列产品如零件材料等所用方法如测量和试验 的结构化的过程 与缺陷探测不同 质量策划包含缺陷预防和持续改进的理念 参见 产品质量先期策划和控制计划 产品质量先期策划和控制计划

24、参考手册 58 质量记录58 质量记录Quality RecordsQuality Records 是供方按照质量体系文件实施过程的文件化的证据如检验和试验结果内部审核结果校准数据和记录的结果 59 原始数据59 原始数据Raw DataRaw Data 原始数据是正在进行试验时由技术人员/分析人员收集或记录的试验数不胜数据通常不对这些数据进行编辑和任何人为的修整 而是常常记录在笔记本中 它不同于试验报告中的结果因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑转化和/或其他的自理以便于分析和说明 60 反应计划60 反应计划Reaction PlanReaction Plan 当识别出不合格或过程不稳

25、定确定后 将要实施的由控制计划或其他质量体系文件规定的措施 61 注册的供方/分承包方61 注册的供方/分承包方Registered Suppliers/SubcontractorsRegistered Suppliers/Subcontractors 对于特定范围按特定的质量体系标准已通过第三方注册和得到证书的供方/分承包方 62 注册机构62 注册机构RegistrarRegistrar 见认证机构 认证机构 63 外部场所63 外部场所Remote LocationRemote Location 外部场所是指不进行生产加工过程的场所如它与现场现场的定义不同但它支持这样7/7 QS-900

26、0 相关术语相关术语 的现场见适用范围 64 返修64 返修RepairRepair 是指对不合格品采取的措施 以达到预期的使用目的 尽管产品可能不符合原始要求 65 返工65 返工ReworkRework 是指对不合格品采取的措施以满足规定要求 66 范围-实验室66 范围-实验室Scope-LaboratoryScope-Laboratory 见实验室范围 实验室范围 67 维修零件67 维修零件Service PartsService Parts 按 OEM 规范制造的替代零件它是 OEM 为维修零件用途而采购或生产的 68 作业准备验证68 作业准备验证Setup Verificati

27、onSetup Verification 一种推荐的方法生产足够的产品以构成 SPC 所用容量的子组对零件进行测量并将结果绘制成控制图表 如果这些测量结果落在控制区域的中间 1/3 范围内 则作业准备可获批准 如果测量结果落在其余控制区域的 2/3 范围内 应对第二子组零件进行制造测量并绘图如结果仍落在其余控制区域上述 2/3 的范围内则作业准备应作调整并重复该过程 如这些测量结果落在中间 1/3 控制区域内 则该作业准备获批准用于生产 69 仿真技术69 仿真技术Simulation TechniquesSimulation Techniques 用不同也不类似的系统来模仿一个系统的某些或全

28、部行为特征的作法 70 现场70 现场SiteSite 现场被定义为供方或分承包进行增值生产过程的场所现场还包括其他公司制造零件的分销商 仅为装运把材料分级的外部场所不允许进行 QS-9000QS-9000 注册 如分级排序处此定义不包括间接材料或车辆装配厂的供方散装材料或原材料提供者应接触采购部的买方以决定他们的生产材料是否属于生产材料 71 实体造型71 实体造型Solid ModelingSolid Modeling 一种把体积物理性质加到产品设计中的几何 CADCAD 技术它允许自动进行几何与物理 性质分析 72 特殊特性72 特殊特性Special CharacteristicsSp

29、ecial Characteristics 见附录 C 73 统计过程控制73 统计过程控制Statical Process ControlStatical Process Control 使用控制图等统计技术来分析过程或其输出 以便采取必要的措施获得且维持控制状态并提高过程能力 74 分承包方74 分承包方SubcontractorsSubcontractors 是指向克莱斯勒福特和通用汽车及采用本文件的其它顾客的供方直接提供生产材料生产和维修零件的供方也包括提供热处理喷漆电镀和其它最终加工服务的分供方见现场现场 8/8 QS-9000 相关术语相关术语 75 分承包方的开发75 分承包方的

30、开发Subcontractors DevelopmentSubcontractors Development 分承包方开发是指为改进分承包基本质量体系性能所设计的全部活动 76 供方76 供方SuppliersSuppliers 是指直接向克莱斯勒福特和通用汽车及采用本文件的其它顾客提供a)生产材料b)生产或维修零件c)热处理喷漆电镀和其它最终加工服务的供方 77 可疑的材料或产品77 可疑的材料或产品Suspect Material or ProductSuspect Material or Product 任何检验和试验状态不确定的材料或产品 78 限制理论78 限制理论Theory of

31、 ConstraintsTheory of Constraints 一种用来帮助组织增加改变努力的积极影响的制造理念通过确定和说明那些阻碍有关预定目标实现即限制的任何问题频繁出现的方针问题或旧的方式并非机器或人力的障碍使这种改变努力以持续改进为中心 79 工具79 工具 Tool Tool 是过程设备的一部分是指一个部件或分总成工具或工装用于过程设备以把原材料转化零件或总成 80 确认80 确认ValidationValidation 通过检查和提供客观证据表明一些针对特定预期用途的要求已经满足的认可 81 增值生产过程81 增值生产过程Value Added Production Proce

32、ssValue Added Production Process 如果可以选择顾客会愿意投入的活动或作业 82 价值分析82 价值分析Value EngineeringValue Engineering(VE)(VE)一种有计划的解决问题的空白单方法 它集中于具体的产品设计和过程特性上 价值分析用于生产后开始后提高价值价值工程用于在设施和工装费用支出前使价值最大 83 验证83 验证VerificationVerification 通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可 9/9 APQP 相关术语相关术语 产品质量先期策划和控制计划术语产品质量先期策划和控制计划术语 1 分配分配(A

33、pportionment)在本手册中作为可靠性工程的一部分,与术语可靠性分配是同义词 它是指将可靠性目标从系统向子系统分配以使整个系统具有所需可靠性 2 基准数据库基准数据库(Benchmark Data)确定竞争者和/或最佳公司怎样达到其性能水平的调查结果 3 材料清单材料清单(Bill of Material)制造产品所需的所有零件/材料的总清单 4 特性矩阵图特性矩阵图(Characteristics Matrix)用来表示过程参数和制造式位之间关系的分析技术 5 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(Design Failure Mode and Effects Analysi

34、s)(DFMEA)负责设计和工程师/小组用来尽量最大可能确保潜在的失效模式和相关的原因/机查已被考虑并记录的分析技术 6 可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计(Design for Manufacturability and Assembly)用来优化设计功能可制造性和装配方便性之间关系的同步工程过程 7 设计信息检查表设计信息检查表(Design Information Checklist)用来确保所有重要项目在制定设计要求时已被考虑的防错检查表 8 设计评审设计评审(Design Review)一种为防止问题和误解的事前行动过程 9 设计确认设计确认(Design Validation

35、)保证产品符合规定的使用者的需要和/或要求的试验设计确认在成功的设计验证之后进行 通常在规定的操作条件下在最终产品上进行 如果产品具有不同期望的用途则可进行多项确认 10 设计验证设计验证(Design Verification)确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验设计验证可包括以下活动 设计评审 进行替换计算 了解试验和实验 在发放之前对设计阶段文件进行评审 11 耐久性耐久性(Durability)某项产品在其可用寿命期间 不会因磨损而需要拆检或大修 而能在顾客的期望水平上继续发挥功能的概率 10/10 APQP 相关术语相关术语 12 失效模式分析失效模式分析(Failure Mod

36、e Analysis)用来分析当前和以往过程的失效模式数据 以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序 13 可行性可行性(Feasibility)对过程设计程序或计划能否在所要求的时间范围内成功完成的确定 14 有限元分析有限元分析(Finite Element Analysis)指复杂模型结构化的技术 当该数学模型在已知载荷条件下时 结构的变位可被确定 15 改善改善(Kaizen)取自日本语Kai 表示变化之意zen 表示良好之意此词的通俗含义是对公司的所有领域进行不断地改进不仅仅是质量 16 维修性维修性(Maintainability)某个失效的系统能在规定的间隔或停工期内恢复

37、操作的概率 17 包装包装(Packaging)对产品提供保护或包装并使之易于人工或机械搬运的单元 18 初始材料清单初始材料清单(Preliminary Bill of Material)在设计和图样文件发放之前完成的初始材料清单 19 初始过程流程图初始过程流程图(Preliminary Process Flow Chart)指对某一产品预期的制造过程的早期描述 20 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)(PFMEA)由负责制造的工程师/小组为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式和相关的原因/机

38、查已被考虑并记录的分析技术 21 产品保证计划产品保证计划(Production Assurance Plan)是产品质量计划的一部分它是一种以预防为主的管理工具涉及到产品设计过程设计及必要的应用软件设计 22 试生产试生产(Production Trial Run)使用所有正式生产工装过程装置环境设施和周期来生产产品 23 质量策划认定质量策划认定(Quality Planning Sign-Off)由产品质量策划小组对所有计划的控制和过程是否被执行的评审和承诺 24 可靠性可靠性(Reliability)某项产品在某一观测点上在规定的环境和工作负荷条件下在顾客期望的水平上继续发挥功能的概率

39、 11/11 APQP 相关术语相关术语 25 可靠性分配可靠性分配(Reliability Apportionment)见分配 26 仿真仿真(Simulation)用一不同的不相似的系统模拟某系统部分或全部行为的实践 27 同步工程同步工程(Simultaneous Engineering)一种为确保可制造性并节省时间 通过使用横向职能小组 同步地设计产品和该产品制造过程的方法 28 特殊特性特殊特性(Special Characteristics)顾客指定的产品和过程特性包括政府法规和安全特性和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性 29 子系统子系统(Subsystem)系统的一个主

40、要部分本身具有系统的特性通常包含几个部件 30 系统系统(System)由几个部件或部分设备组合起来以执行某一功能的组合体 31 小组可行性承诺小组可行性承诺(Team Feasibility Commitment)由产品质量策划小组对所做的设计能以可接受的成本按时并以足够的数量被制造装配试验包装和装运的承诺 32 进度计划进度计划(Timing Plan)将使产品满足顾客需要和期望的任务分配事件和进度列出的计划 33 价值工程价值工程/价值分析价值分析(Value Engineering/Value Analysis)焦点放在规定的产品设计和过程特性上 用来解决问题的 有计划的 清单式的方法

41、如生产已开始后用价值分析来提高价值 在支付设施和工装费用之前使用价值工程使价值达到最大值 34 顾客的呼声顾客的呼声(Voice of the Customer)顾客积极和消极两方面的反馈包括顾客的好恶问题和建议 35 过程的呼声过程的呼声(Voice of the Process)反馈给与过程有关人员的统计数据以决定过程的稳定性和/或作为持续改进的工具的能力 12/12 FMEA 相关术语相关术语 潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析 1.控制计划控制计划 用于控制制造/装配过程的系统的书面描述 2.设计意图设计意图 对给定零件/子系统/系统希望做什么或不希望做什么 3.设计确认设计

42、确认/验证验证(DV)保证设计能满足其要求的一种程序 4.试验设计试验设计(DOE)用最小的试验确定影响均值和变差参数的一种有效的试验方法 5.性能性能 产品特性(如半径硬度)或过程特性(如安装力温度)6.排列图排列图 解决问题的一种简单工具它包括排列所有潜在有问题的方面 7.过程过程 生产一个指定产品或服务的人员机器和设备原材料方法和环境的组合 8.过程更改过程更改 在过程概念上的改变是指能够改变过程能力以满足设计要求或产品的耐久性 9.质量功能展开质量功能展开(QFD)在产品开发和生产的每一阶段将顾客要求转化成相应的技术要求的一种结构化的方法 10.产品的特殊特性产品的特殊特性 产品的特殊

43、特性(如关键主要重要重点)是这样一种产品特性对合理预测的变差 会明显影响产品安全性或政府标准或法规的一致性 或者会显著影响顾客对产品的满意程度 11.过程的特殊特性过程的特殊特性 过程的特殊特性(如关键主要重要重点)是一种过程特性其变差必须控制在某目标值内从而保证在制造和装配过程中产品的特殊特性的变差能保持在目标值内 12.车辆回收车辆回收 回收车辆以进行返工或安全检查 13/13 SPC 相关术语相关术语 统计过程控制术语统计过程控制术语 1 高级统计方法高级统计方法Advanced Statistical Methods 比基本的统计方法更复杂的统计过程分析及控制的技术包括更高级的控制图技

44、术回归分析试验设计先进的解决问题的技术等 2 计数型数据计数型数据Attributes Data 可以用来记录和分析的定性数据例如要求的标签出现所有要求的紧固件安装经费报告中不出现错误等特性量即为计数型数据的例子其他的例子如一些本来就可测量即可以作为计量型数据处理只是其结果用简单的是/否的形式来记录例如用通过/不通过量规来检验一根轴的直径的可接受性或一张图纸上任何设计更改的出现计数型数据通常以不合格品不合格品或不合格不合格的形式收集它们通过 pnpc 和u 控制图来分析参见计量型数据 3 均值均值(Average)(参见平均值参见平均值 Mean)数值的总和被其个数(样本容量)除在被平均的值的

45、符号上加一横线表示例如 在一个子组内的 x 值的平均值记为 X XX 两横为子组平均值的平均值X(X 上加一波浪线)为子组中位数的平均值R 为子组极差的平均值 4 认知认知(Awareness)个人对质量和生产率相互关系的理解把注意力引导到管理义务的要求和达到持续改进的统计思想上 5 基本的统计方法基本的统计方法Basic Statistical Methods 通过使用基本的解决问题的技术和统计过程控制来应用变差理论包括控制图的绘制和解释适用于计量型数据和计数型数据和能力分析 6 二项分布二项分布Binomial Distribution 应用于合格和不合格品的计数型数据的离散型概率分布是

46、P 和 np 控制图的基础 7 因果图因果图Cause-and-Effect Diagram 一种用于解决单个或成组问题的简单工具它对各种过程要素采用图形描述来分析过程可能的变差源也被称作鱼刺图以其形状命名或石川图以其发明者命名 8 中心线中心线Central Line 控制图上的一条线代表所给数据的平均值 9 特性特性Characteristics 一个过程或其输出的明显特性可按这个特性收集计量型数据或计数型数据 10 普通原因普通原因Common Cause 造成变差的一个原因它影响被研究过程输出的所有单值控制图分析中它表现为随机过程变差的一部分 14/14 SPC 相关术语相关术语 11

47、 连续的连续的Consecutive 连续生产的产品单元是选择子组样本的基础 12 质量和生产率持续改进质量和生产率持续改进Continual Improvement in Quality and Productivity 一种可操作的宗旨它充分利用公司内的人才用不断提高效率的方式来为顾客生产质量不断提高的产品从而归还受益者投资这是一个动态的战略使公司提高现在及未来市场条件中的能力与任何静态的战略不同它认为显然地或隐含地一些特殊的不合格是不可避免的 13 控制控制Control 参见统计控制 14 控制图控制图Control Chart 用来表示一个过程特性的图象图上标有根据那个特性收集到的一

48、些统计数据如一条中心线一条或两条控制限它勇减少类错误类错误和类错误类错误的净经济损失它有两个基本的用途一是用来判定一个过程是否一直受统计控制二是用来帮助过程保持受控状态 15 控制限控制限Control Limit 控制图上的一条线或几条线作为制定一个过程是否稳定的基础如有超出了控制极限变差存在则证明过程受特殊因素的影响控制限是通过过程数据计算出来的不要与工程的技术规范相混淆 16 累计和累计和CUSUM 一种先进的统计方法它利用当前的和最近的过程数据来检验过程均值中不大的变化和变异性CUSUM 代表偏离目标值的变差的累计和它把当前和最近的数据看得同等重要 17 探测探测找出找出Detecti

49、on 一种被动型事后的策略它企图在产品生产出来后发现不能接受的输出将其与好的输出分开参见预防 18 分布分布Distribution 描述具有稳定系统变差的输出的一种方式其中单个值是不可预测的但一组单值就可形成一种图形并可用位置分布宽度和形状这些术语来描述位置一般用均值来表示或者用中位数表示分布宽度用样本的标准差或样本的极差表示形状包括许多特性比如对称性及峰度但经常使用常见分布和名称来概括如正态分布二项分布或泊松分布 19 单值单值Individual 一个单个的单位产品或一个特性的一次测量通常用符号 X 表示 20 位置位置Location 分布中心趋势典型值的一般概念 15/15 SPC

50、相关术语相关术语 21 平均值平均值Mean 一组测量值的均值 22 中位数中位数Median 将一组测量值从小到大排列后中间的值即为中位数如果数据的个数为偶数一般将中间两个数的平均值作为中位数子组中位数是构成简单的有关过程位置的控制图的基础中位数用加波浪号的符号表示如 X 就是一分组中位数 23 移动极差移动极差Moving Range 两个或多个连续样本值中最大值与最小值之差这种差是按这样方式计算的每当得到一个额外的数据点时就在样本中加上这个新的点同时删除其中时间上最老的点然后计算与这点有关的极差因此每个极差的计算至少与前一个极差的计算共用一个点的值一般说来移动极差用于单值控制图并且通常用