医疗保健新技术临床应用追踪管理制度.docx

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1、医疗保健新技术临床应用追踪管理制度为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估，保障医疗 安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据国家卫健委医疗技术临床应用管理 办法（国卫医令（2018）1号）结合我院的实际，特制定本制度。第一条医务科作为主管部门，对于全院的医疗保健新技术临床应用进行全 程管理和评价，制定医院新技术新项目管理档案制度。对新技术实施过程中存在 的问题进行分析，并提出指导性建议或意见，及时发现医疗保健技术风险，并敦 促相关科室及时采取相应措施，以避免医疗保健技术风险或将其降到最低限度。第二条医疗保健新技术实施过程中，各级人员必须严格执行技术规范、操 作规程及各项规章制度

2、，服从科室管理。科主任、项目负责人应认真组织、严格 把关、定期进行质量监控，检查实施情况，及时发现各种问题并予以有效的解决。第三条在新技术新项目临床应用过程中，应充分尊重患者的知情权和选择权, 并注意保护患者安全，及时履行告知义务。主管医师应向患者或其委托人详细交 待病情，重点交待新技术对于患者的适应性、效益性和可能存在的风险及费用情 况，尊重患者及委托人意见，在征得其同意并在知情同意书上签字后方可实 施。第四条各科室在开展新技术临床应用过程中做好应用记录和总结分析工作， 完善疗效的评价分析，应当（1）认真记录病历资料，随访观察疗效；（2）定期 总结病历，每年对新技术实施情况进行评估，填写新技术、新项目开展情况追 踪登记表，追踪登记表中详述开展例数、疗效、经济及社会效益、质量评 价等；（3）年终将本年度开展的新技术病例进行分析总结上报，医务科针对汇 总情况进行有重点的抽查核实。第五条 经医院医疗保健技术管理委员会评估，符合先进性、安全性等要求 的技术项目鼓励继续开展，不符合先进性、安全性等要求的技术项目，根据评估 结论决定该技术院内停止使用。第六条本制度自发布之日起实施。