大学医学院附属邵逸夫医院麻醉机和呼吸机招标文件.docx
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1、公开招标采购文件项目名称:麻醉机和呼吸机第二章采购内容及需求一、概述本次招标采购设备为麻醉机和呼吸机,供应商应根据采购文件所提出的设备技术规格和服务要 求,综合考虑设备的适应性,选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望供应商以优良的产品、 服务和优惠的价格参与竞争。二、采购内容一览表序号货物名称出/ 11 数里目的地1麻醉机和呼吸机1批浙江大学医学院附属邵逸夫医院2技术资料全套3供应商须提供的其他资料三、招标技术要求序号招标要求技术参数1总体要求:1.1适用范围:对成人、儿童和新生儿患者进行吸入麻醉和麻醉呼吸的管理及对术后患者 的复苏通气进行管理1.2麻醉机自动开机自检,包括所有流量传感器的
2、标定和所有控制阀门的测试;开始自检后无需 用户交互操作,可根据病人的理想体重预设相关的通气参数15英寸彩色可触摸显示屏幕,可同屏显示3道波形图电动电控呼吸机,无需驱动气体,在中央气源和钢瓶供气中断的情况下可抽取室内空 气,呼吸机继续工作通气模式:自主/手动通气,容控模式,压控模式,暂停模式,CBM心脏旁路模式及压 力控制容量保证模式等监测的实际参数:包括吸入氧浓度、峰压、平均气道压、PEEP、分钟通气量、潮气量、 呼吸频率,新鲜气体流量显示采用新鲜气体隔离阀技术,在呼吸机送气时新鲜气体不会进入呼吸回路,不会干扰潮 气量的输送,保证潮气量的精确,具备了动态顺应性补偿技术,气体泄漏自动检测、 自动
3、补偿容控模式下潮气量设置:10 1500ml最大吸气流速2150升/分呼吸频率24 60次/分吸呼比范围22: 11: 4PEEP 设置范围20, 2-35mbar四、商务要求气道压力限制22070cmII20局精度或全电子流量计,流量指示功能带有主动麻醉废气排污系统呼吸回路所有部件拆装方便,可1340c高温高压消毒一体化的回路加热系统适用于低微流量麻醉,防止呼吸回路积水,同时能温暖湿化病 人吸入的新鲜气体有效降低呼吸道刺激,拆装无需工具,优化的设计便于高效地消毒 灭菌处理,后备电池不小于40分钟使用时间具备潮气量、分钟通气量、窒息报警,低氧报警、低电量报警、气道压力报警等流量传感器:投标方注
4、明各自流量传感器类型,并每套提供20个1.3呼吸机容控模式下潮气量50nli2000mL,呼吸频率:280次min,吸气时间:0.210秒, 吸/呼比:11:1-1:150,吸气流速:。180升/分,吸气压力:0-100 mbar PEEP: 050 cmH2O,峰值流速:180L/min通气模式:间歇正压通气、同步间歇正压通气、持续气道正压、双相气道正压通气、 叹息功能及窒息通气等长效氧电池监测,呼出端流量传感器为伯金热丝式流量传感器(每台提供20个)后备电池不小于40分钟2配置清单2.1麻醉机2台麻醉机主机2台;七氟酸挥发罐2个(含加药器)流量传感器40个;氧气、空气等连接管各2根一次性麻
5、醉回路含一次性皮囊50套主动麻醉废气排污系统2套2.2呼吸机1台呼吸机主机1台(含内置后备电池)流量传感器20个可重复使用硅胶管路2套管路支架及氧气管1套序号序号 1、证件要求资信及商务要求1.1代理证明(或制造商出具的授权书)。(适用于进口设备)1.2投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生 产许可证、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为 医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证、第二 类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证;(适用于按医疗器械管理的 货物)。1.3食品药品监督管理部门核发的完整有效的
6、医疗器械注册或备案证明(适用于按医疗器 械管理的货物,包括附件)。1.4不作为医疗器械管理的货物提供食品药品监督管理部门出具的相关证明。2、货物使用期限2.1自货物生产日期起,不少于5年;提供铭牌标识、照片或说明书相关页面复印件;货 物无使用期限的,提供说明。3、质量保证及售后服务。3.1卖方提供的所有货物必须是全新未使用过的。3.2在设备使用期内,卖方应确保设备的正常使用,在接到用户维修要求后应立即作出回 应,通过电话联系无法解决的,须24小时赶赴现场处理,在72小时内对设备无法修 复的,须提供性能相当的产品供用户使用或可操作的应急方案。3.3保修期内开机率295%,若设备未达到以上开机率保
7、证,则停机每超过一天则延长十天 保修时间。如保修期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费技术服务和维修, 并在投标文件中说明在保修期内提供的服务计划。3.4提供出保后的保修方案及报价。4、易耗品及维修备件等要求4.1投标时标明所有的易耗品及维修备件的清单和供货价。请提供最优惠报价,此项作为 评标重要依据。如未列明则默认为日后日常使用中免费提供。5、质保期5.1设备验收合格后免费保修:1年,并在合同签订时提供相应保修时间的原厂书面承诺, 保证零配件供应8年以上,质保期后不收任何维修费、差旅费等,仅收取配件费(按 报价90%计算),终身维护,软件终身免费升级。6、培训1 (由验收部门视情况而定)
8、6.1操作应用培训:卖方负责在医院现场提供累计不少于5个工作日的操作和临床应用培 训,使操作人员熟练掌握设备的操作规程及临床应用,并提供操作教学视频、操作规 程、培训记录。操作教学视频应涵盖设备的所有操作及应用,且通俗易懂。所有培训 费用已含入总价中。6.2维修保养培训:卖方负责在医院现场提供维修人员的培训,使医院维修工程人员掌握 设备参数设置、日常保养、常见故障排除等技能。卖方须提供涵盖上述内容的培训资 料。所有培训费用已含入总价中。6.3培训完成后,卖方须提供详细培训记录,培训记录应有培训内容、参加人员(签字)、 培训地点、培训时间以及操作人员考核情况Q6.4操作应用技能考核:卖方提供试题
9、及考核评估方案,对医院操作人员和维修工程人员 进行技能考核。考核完成后,卖方须提供详细考核记录,考核记录应有考核内容、参 加人员(签字)、考核地点、考核时间以及考核情况。7、交货时间、地点及货物包装7.1交货时间:到货时间为合同签订,接到用户通知后30天内。7.2交货地点:浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点。7.3货物包装:卖方提供货物包装方式8、安装调试8.1安装地点:浙江大学医学院附属邵逸夫医院指定地点8.2卖方须对买方现场进行查勘,在合同签定后10个工作日内书面提供买方认可的运输方 案及安装方案(按需提供),费用含在合同总价中8.3安装完成时间:接用户通知后7天内全部调试完成(其他约定
10、除外),并正常运行, 如果超出上述期限,卖方负责由此给买方造成的所有损失8.4安装标准:符合我国国家有关技术规范要求和技术标准8.5安装过程中发生的装卸、搬运和设备保险等费用全部由卖方负责8.6卖方负责买方的机房设计(按需提供),费用由卖方负责9、验收9.1货物生产日期(以产品标签、标识为准):货物到达买方机房之日前6个月内(国产 产品)、8个月内(进口产品);如货物使用期限210年的,货物生产日期可以为到 达买方机房之日前12个月内9.2如属计量器具、放射类设备,则卖方提供经买方认可的且具有资肽的检测机构出具的 计量、放射防护检测合格报告,检测费用包含在合同总价中9.3货物应符合国家相关标准
11、、投标文件的技术和商务要求,并根据合同条款逐项验收。 买方对设备验收合格后,双方共同签署验收报告。9.4验收过程中发现货物性能或功能达不到要求,卖方必须更换有关部件,使货物最终达 到规定的性能指标和功能要求,但必须在发现问题后15个工作日内完成。货物安装完 毕试运行正常30个工作日,正常的1周内双方签订验收报告10、技术资料及服务10.1卖方提供所有软件的备份光盘或其他存储介质、license及所有口令信息,同时提供 这些软件安装、调试及相关维护所需要的所与硬件和软件工具以及上述光盘或其他存 储介质、软件、调试等说明书。不能提供上述内容的,则现场提供所有软件终生免费 安装(含硬件更换后软件重新
12、安装调试)、调试、维护服务。10.2每台设备都应提供完整的中文技术资料,包括操作手册2套、维修手册1套、软件手 册1套和附件使用手册1套等,同时应提供原厂的出厂配置清单、设备出厂检验报告 和质量合格证书等及电子版的操作规程,如系进口产品,还应提供报关证明11、知识产权11.1卖方所提供的产品应具有知识产权的合法产品,且卖方保证所提供的设备或其任何一 部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。设备所含的软件买方具有永久使用权。12、产权担保12.1卖方保证所交付的所有设备的所有权完全属于卖方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。13、违约责任13.1货物生产日期不满足合同要求的,则构成违约,卖方须向买方支付违
13、约款。违约款金 额二违约货物分项价格义货物生产日期违约超出时长/货物使用期限(货物生产日期 违约超出时长不足1个月的,按月计;货物使用期限10年及以上的,按10年计)13.2货物使用期限不满足投标响应的,则构成违约,合同自动解除。 16.113.3在货物女装后30个工作日内,由于卖方(或其关联公司、委托公司等)的原因导致设 备安装调试未达到合同规定的性能指标和功能要求的,每超出1天,卖方须向买方支 付合同总金额的3%。作为违约款。当累计违约款金额达到合同总价的6%时,买方启权 终止全部合同,卖方必须退还全部货款,且卖方的货物免费供买方使用6个月作为买 方损失的补偿。13.4发生违约后,上述违约
14、款应在验收前向买方支付或在合同总价中扣除(发票仍按合同 总价开具)。解除合同的,卖方必须退还全部货款。13.5其他违约责任参见合同要求14、签订合同时,供应商应向采购人提交预付款保函。采购人在收到预付款保函、合同生 效且项目具备实施条件后支付合同金额的40%作为预付款;货物安装验收合格后付清 余款。(适用中小企业投标)验收合格后付全款。(适用大型企业投标)15合同未涉及条款,按照投标文件及招标文件执行16其他要求若设备有信息系统接口,则全部免费开放第三章供应商须知一、总则1.1 实施依据本次招标工作是按照中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国政府采购法实施条例、 政府采购货物和服务招标投标管
15、理办法等有关法律、法规、规章、文件的规定组织和实施。1.2 采购方式公开招标,是指招标采购单位依法以招标公告的方式邀请不特定的供应商参加投标。1.3 定义采购人:是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织,见“供应商须知前附表”;采购代理机构:受采购人委托,在委托的范围内办理政府采购事宜的机构,见“供应商须知前附 表”;供应商:是指参加本政府采购项目投标的供应商;供应商代表:是指参加本项目投标活动的供应商法定代表人或法定代表人授权代表;投标联合体:是指两个以上供应商组成联合体,以一个供应商的身份参加投标;甲方:是指合同签订的一方,一般与采购人、用户相同;乙方:是指合同签订的另一方,与中
16、标人相同;制造商:是指拥有投标产品自主知识产权的单位;1.4 联合体投标以联合体形式进行投标的,参加联合体的供应商均应当具备政府采购法第二十二条规定的条件, 并应当在投标文件中提交联合协议,载明联合体各方承担的工作和义务。联合体各方应当共同与采 购人签订采购合同,就采购合同约定的事项对采购人承担连带责任。联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的,应当按照资质等级较低的供应 商确定资质等级。以联合体形式参加投标的,联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加 本项目的投标。1.5 投标费用无论招投标过程中的做法和结果如何,供应商自行承担招投标活动中所发生的全部费用。1
17、.6 保密参与招标投标活动的各方应对采购文件和投标文件中的商业和技术等秘密保密,违者应对此造 成的后果承担法律责任。1.7 语言文字除专用术语外,与招标投标有关的语言使用中文。专用术语应附有中文注释。1.8 计量单位所有计量均采用中华人民共和国法定计量单位。1.9 踏勘现场(如适用)191供应商须知前附表规定组织踏勘现场的,采购人按供应商须知前附表规定的时间、地点组 织供应商踏勘项目现场。1.9.2 供应商踏勘现场发生的费用自理。1.9.3 除采购人的原因外,供应商自行负责在踏勘现场中所发生的人员伤亡和财产损失。1.9.4 采购人在踏勘现场中介绍的场地和相关的周边环境情况,供供应商在编制投标文
18、件时参考, 采购人不对供应商据此作出的判断和决策负责。1.10 分包(如适用)供应商须知前附表规定允许分包的,供应商应当在投标文件载明分包的具体情况,应符合采购 人在供应商须知前附表规定的分包内容、分包金额和接受分包的第三人资质要求等限制条件。1.11 偏离投标文件应完全响应采购文件规定的实质性内容和条件。1.12 其他说明1.12.2 根据政府采购相关法律、法规、规章、文件规定并满足采购文件规定资格条件的区域性分 支机构、个体工商户、个人独资企业、合伙企业参加本项目投标并由单位负责人签署的相关投标资 料与本采购文件规定由法定代表人签署的的文件材料具有同等效力。供应商对所投标项内的采购内容必须
19、全部进行投标。1.12.3 采购文件中所涉及的产品品牌或型号均为建议性要求或为代替部分技术指标描述,供应商 可以选择其他品牌型号的产品参加投标但投标产品须具有相当于或优于采购文件要求的指标、性能。 否则,评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.4 采购文件中如有描述歧义或前后不一致的地方,评标委员会有权按公平、合理的原则进行 评判,但对同一条款的评判适用于每个供应商。1.12.5 投标文件的响应内容必须真实、明确、准确。否则,评标委员会将对其作出不利的评审。1.12.6 供应商为履行合同引起的相关人员的差旅费、食宿费以及其它费用由供应商自理。合同实 施过程中,须与采购人积极配合。1.12.7
20、 项目资金性质见供应商须知前附表规定,且资金已落实。1.12.8 供应商须对所投产品、方案、技术、服务等拥有合法的占有、使用、收益、处分的权利, 并对涉及项目的所有内容可能侵权行为指控负责,保证不伤害采购人的利益。在法律范围内,如果 出现文字、图片、商标和技术等侵权行为而造成的纠纷和产生的一切费用,采购人概不负责,由此 给采购人造成损失的,供应商应承担相应后果,并负责赔偿。供应商为执行本项目合同而提供的技 术资料等归采购人所有。L12.9单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下 的政府采购活动。违反该款规定的,相关投标均无效。1.12.10 为证明供应商拥
21、有的人员、业绩、荣誉、知识产权、项目案例等而在投标文件中提供的 证明材料必须为供应商自身所有。不同法人、其他组织的资料与供应商无关。1.12.11 采用最低评标价法的采购项目,核心产品提供相同品牌产品的不同供应商参加同一合同 项下投标的,以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标;报价相同的,由评标委员 会采取随机抽取方式确定,其他投标无效。使用综合评分法的采购项目,核心产品提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同 供应商参加同一合同项下投标的,按一家供应商计算,评审后得分最高的同品牌供应商获得中标人 推荐资格;评审得分相同的,由评标委员会按照商务技术部分得分最高的供应商获得中
22、标人推荐资 格,其他同品牌供应商不作为中标候选人。二、采购文件1.1.1 文件组成1.1.2 一章招标公告1.1.3 供应商须知前附表第二章第二章采购内容及需求2.L4第三章2.L4第三章供应商须知2.1.5 第四章2.1.6 第四章评标办法2.1.7 第五章采购合同第六章第六章投标文件格式1.1.8 补充文件2.2 采购文件的解释权采购文件的解释权归采购人所有。2.3 采购文件的质疑2.3.1 供应商认为采购文件规定内容使自己的合法权益受到损害的,供应商可以提出书面质疑。2.3.2 质疑书须包括以下内容:(一)供应商的姓名或者名称、地址、邮编、联系人及联系电话;(-)(-)质疑项目的名称、编
23、号;(三)具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求;(四)事实依据;(五)必要的法律依据;(六)提出质疑的日期。2.3.3 质疑期限为供应商收到采购文件之日或者招标公告期限届满之日起7个工作日内向采购代 理机构提出。2.3.4 质疑书中涉及的相关材料中有外文资料的,应当将与质疑相关的外文资料完整、客观、真 实地翻译为中文,并注明翻译人员姓名、工作单位、联系方式等信息。2.3.5 质疑书必须署名,供应商为自然人的,应当由本人签字;供应商为法人或者其他组织的, 应当由法定代表人、主要负责人,或者其授权代表签字或者盖章,并加盖公章,否则不予受理。2.3.6 质疑书以直接提交、传真或邮寄方式提交(一
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