麻精药品管理和使用PPT课件.ppt
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1、关于麻精药品的管理关于麻精药品的管理与使用与使用第一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品、精神药品定义及常用药物麻醉药品、精神药品定义及常用药物麻醉药品、精神药品管理与使用规定麻醉药品、精神药品管理与使用规定第二张,PPT共八十五页,创作于2022年6月药品标签中的一些标志药品标签中的一些标志第三张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品、精神药品的定义及常用药物麻醉药品、精神药品的定义及常用药物第四张,PPT共八十五页,创作于2022年6月药药 品品药品,是指用于预防、治疗、诊断人的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适疾病,有目的地
2、调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、疫苗、血液制品和诊断药品等。中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一百零二条第一百零二条第五张,PPT共八十五页,创作于2022年6月第六张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品 定义定义:主要作用于中枢神经系统主要作用于中枢神经系统选择性抑制和缓解各种疼痛选择性抑制和缓解各种疼
3、痛减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安 不影响意识及其它感觉如听、知觉不影响意识及其它感觉如听、知觉 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品,药品,又称又称“麻醉性镇痛药麻醉性镇痛药”第七张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 包括包括:阿片类:阿片类:吗啡、可待因吗啡、可待因等等 古柯类:可卡因及其制剂等古柯类:可卡因及其制剂等 大麻类:印度大麻及其制剂等大麻类:印度大麻及其制剂等 合成类:合成类:哌替啶、芬太尼哌替啶、芬太尼等等 麻醉药品第八张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品与麻醉药麻醉药品与麻醉药麻醉药品麻
4、醉药品指麻醉性镇痛药指麻醉性镇痛药有依赖性,能成瘾有依赖性,能成瘾麻醉药(或麻醉剂)麻醉药(或麻醉剂)包括全麻药和局麻药包括全麻药和局麻药无依赖性,不成瘾无依赖性,不成瘾第九张,PPT共八十五页,创作于2022年6月10麻醉药品麻醉药品OR第十张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品的双重性 医疗用医疗用优秀的优秀的镇痛药镇痛药 滥用滥用精神依赖性精神依赖性第十一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月第十二张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 定义:定义:直接作用于直接作用于中枢神经系中枢神经系统统 使之使之兴奋或抑制兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性连续使用能产生依赖性 精
5、神药品第十三张,PPT共八十五页,创作于2022年6月第一类精神药品第一类精神药品第二类精神药品第二类精神药品第十四张,PPT共八十五页,创作于2022年6月药物滥用与医疗目的无关与医疗目的无关,由用药者以自我给药,由用药者以自我给药的方式,的方式,反复大量使用反复大量使用具具有依赖性的药物有依赖性的药物,利用其欣快作用,逐渐产生利用其欣快作用,逐渐产生对药物的渴望和对药物的渴望和依赖依赖,因不能自控而发生精神紊乱,产生一,因不能自控而发生精神紊乱,产生一些异常行为,常会导致严重后果。些异常行为,常会导致严重后果。第十五张,PPT共八十五页,创作于2022年6月WHO对药物依赖性的定义 “药物
6、依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地或定期用药的行为或其他反应,为的是要体验它的精神效应,有时也是为了避免断药引起的不舒适。可以发生或不发生耐受性。同一人可以对一种以上的药物产生依赖性。”第十六张,PPT共八十五页,创作于2022年6月药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性过去误将戒断症状作为判断药物成瘾的依据实际上,药物成瘾性是指药物的精神依赖性,而非它的身体依赖性第十七张,PPT共八十五页,创作于2022年6月身体依赖性身体依赖性成瘾它常发生于疼痛治疗中,表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的身体依赖性,突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人
7、对阿片类药物产生身体依赖性,是病人对镇痛治疗的需要,不影响继续合理使用阿片类药物第十八张,PPT共八十五页,创作于2022年6月精神依赖性精神依赖性=成瘾成瘾成瘾与否的界定:成瘾与否的界定:用药目的用药目的不同不同第十九张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 阿片类药物成瘾发生率多大?第二十张,PPT共八十五页,创作于2022年6月1 1、回顾性调查、回顾性调查2400024000例使用阿片类药物例使用阿片类药物 镇痛的患者(无药物滥用史镇痛的患者(无药物滥用史),发现只有,发现只有7 7例成瘾,占例成瘾,占0.029%.(Friedman DP,19900.029%.(Friedman
8、DP,1990)2 2、调查、调查1200012000例使用阿片类药物的中度到例使用阿片类药物的中度到重度疼痛患者,发现只有重度疼痛患者,发现只有4 4例产生精神依赖例产生精神依赖性,占性,占0.033%.(Porter J,Jick H,1980)0.033%.(Porter J,Jick H,1980)第二十一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月疼痛病人使用阿片类药物极少成瘾疼痛病人使用阿片类药物极少成瘾 发生率:约34/10000第二十二张,PPT共八十五页,创作于2022年6月“成瘾”的发生与药物剂型、给药方式有关静脉注射使血药浓度突然增高,易出现欣快感治疗慢性疼痛,提倡用阿片类
9、控(缓)释制剂,口服或透皮给药,按时用药,按阶梯用药等提倡不断更换品种,避免对单一药物产生耐受长期使用阿片类药物不要突然停药,应采用剂量递减方法可避免出现戒断症状麻醉药品依赖性的防范第二十三张,PPT共八十五页,创作于2022年6月24Robbins.W.NeurophysiologyandTreatmentofCancerPain.HighlightsofapresentationatthescientificmeetingoftheAPMPofHongKONG.May1999成瘾性及耐药性出现示意图第二十四张,PPT共八十五页,创作于2022年6月25Data on file,Purdue
10、 Pharma L.P,Norwalk,CT 奥施康定奥施康定快速起效快速起效持续起效持续起效羟考酮羟考酮OxycodoneOxycodoneAcroContinTM+第二十五张,PPT共八十五页,创作于2022年6月26WHO癌症三阶梯止痛指导原则(第二版)癌症三阶梯止痛指导原则(第二版)2002第二十六张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品 吗啡吗啡 针针 片片 即释片即释片 缓释片缓释片 美菲康美菲康 控释片控释片 美施康定美施康定 哌替啶哌替啶 (杜冷丁杜冷丁)可待因可待因 片片 芬太尼芬太尼 针针 贴剂贴剂(多瑞吉多瑞吉)羟考酮羟考酮 片片(控释片,奥施康定控释片,奥施康
11、定)布桂嗪布桂嗪 (强痛定强痛定)麻醉药品常见品种第二十七张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 利他林(哌醋甲酯)利他林(哌醋甲酯)第一类精神药品第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡盐酸丁丙诺啡 氯胺酮氯胺酮 三唑仑三唑仑 精神药品常见品种第二十八张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 地西泮(安定)地西泮(安定)氯硝西泮氯硝西泮 艾司唑仑(舒乐安定)艾司唑仑(舒乐安定)咪达唑仑(咪唑安定)咪达唑仑(咪唑安定)第二类精神药品第二类精神药品 苯巴比妥苯巴比妥 异戊巴比妥异戊巴比妥 咖啡因咖啡因 唑吡坦唑吡坦(思诺思)(思诺思)曲马多曲马多精神药品常见品种第二十九张,PPT共八十五页,创作于20
12、22年6月实行实行“限量供应限量供应”制管理制管理(19941994之前)之前):根据床位数限制医疗机构麻醉药品用量根据床位数限制医疗机构麻醉药品用量实行实行“计划供应计划供应”制管理制管理(1994-20001994-2000年):年):医疗机构按卫生行政部门批准的计划数购买医疗机构按卫生行政部门批准的计划数购买实行实行“备案供应备案供应”制管理制管理(20002000年以来):年以来):医疗机构据临床需要购买麻醉药品医疗机构据临床需要购买麻醉药品,年底备案年底备案医疗用麻醉药品管理政策:逐渐放宽第三十张,PPT共八十五页,创作于2022年6月31吗啡年吗啡年医疗消耗量医疗消耗量已经成为已经
13、成为国家发展和人民健康水平的重要标志!国家发展和人民健康水平的重要标志!第三十一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月WHO癌症三阶梯止痛方案癌症三阶梯止痛方案:推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物以吗啡的消耗量作为评价对以吗啡的消耗量作为评价对癌症三阶梯止痛癌症三阶梯止痛方案方案贯彻力度的一项重要指标贯彻力度的一项重要指标第三十二张,PPT共八十五页,创作于2022年6月关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 对癌症病人镇痛使用吗啡,对癌症病人镇痛使用吗啡,应由医师据病情需要和耐受情况决定剂量,应由医师据病情需要和耐受情况决定
14、剂量,即不受药典中关于吗啡极量的限制即不受药典中关于吗啡极量的限制第三十三张,PPT共八十五页,创作于2022年6月第三十四张,PPT共八十五页,创作于2022年6月352002-20062002-2006年中国年中国/美国吗啡消耗量美国吗啡消耗量第三十五张,PPT共八十五页,创作于2022年6月第三十六张,PPT共八十五页,创作于2022年6月37中中国国人人口口数数约约占占世世界界20%20%医医用用吗吗啡啡消消耗耗量量只只占占1.6%1.6%第三十七张,PPT共八十五页,创作于2022年6月以上数据表明我国的癌以上数据表明我国的癌痛治疗处于较落后的状态,痛治疗处于较落后的状态,大多数癌痛
15、病人还在忍受疼大多数癌痛病人还在忍受疼痛的煎熬。痛的煎熬。第三十八张,PPT共八十五页,创作于2022年6月麻醉药品、精神药品管理和使用规定麻醉药品、精神药品管理和使用规定第三十九张,PPT共八十五页,创作于2022年6月癌症三阶梯止痛指导原则(2002年 第二版)卫生部1993医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法国药管安200060号2000.2.22 癌痛病人使用吗啡无极量限制国药监安1998160号2002.9.1麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005442号2005.11.1麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫医发2005421号2005.11.2医医疗疗机构麻醉机构麻
16、醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品管理品管理规规定定卫医发2005438号2005.11.14有关的法律法规第四十张,PPT共八十五页,创作于2022年6月处处方管理方管理办办法法 卫生部第53号令2007.5.1麻醉药品临床应用指导原则卫医发200738号2007.1.31精神药品临床应用指导原则卫医发200739号2007.1.31麻醉药品品种目录(2007年版)国食药监安2007633号2007.10.11精神药品品种目录(2007年版)国食药监安2007633号2007.10.11关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办2007749号2008.1.1 有关的法律
17、法规第四十一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月医疗机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部卫生部负责全国负责全国县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门负责辖区内负责辖区内主主主主 管管管管 部部部部 门门门门第四十二张,PPT共八十五页,创作于2022年6月教学、科研单位教学、科研单位:用麻醉、精神药品开展教学、实验用麻醉、精神药品开展教学、实验活动,需活动,需省药监部门批准省药监部门批准第四十三张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 执业医师执业医师 培训、培训、麻醉药品和第一类精神麻醉药品和第一类精神 药药 师师 考核考核 药品药品处
18、方权和调剂资格处方权和调剂资格 为癌痛和其他危为癌痛和其他危重患者开具麻药重患者开具麻药和一类精神药品和一类精神药品 名单及变更情况名单及变更情况定期定期报送市卫生报送市卫生主管部门及药监主管部门及药监部门部门人人 员员 资资 质质第四十四张,PPT共八十五页,创作于2022年6月45机机 构构 资资 质质 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当应当取得取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,并,并凭凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发定点批发企业企业购买购买麻醉药
19、品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。第四十五张,PPT共八十五页,创作于2022年6月46取得印鉴卡的条件 申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:的医疗机构应当符合下列条件:有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目诊疗科目具有具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品
20、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度安全储存的设施和管理制度第四十六张,PPT共八十五页,创作于2022年6月47印鉴卡的申请 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请,提交申请,提交下列材料:下列材料:印鉴卡印鉴卡申请表申请表 医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印件副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理安全储存设施情况及相关管理 制度制度 市级卫生行政部门规定的其他材料市级卫生行政部门规定的其他材料印鉴卡印鉴卡有效期满需有效期满需换领新卡换领新卡的医疗机构,还应当
21、的医疗机构,还应当提交原提交原印鉴卡印鉴卡有效期期间内有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况麻醉药品、第一类精神药品使用情况。第四十七张,PPT共八十五页,创作于2022年6月48麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表申请表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码床位数平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量医疗机构公章:年月日药学部门负责人签章医疗机构法定代表人(负责人)签章批准单位意见审核人签字:(公章)年月日注:口腔医疗机构在注:口腔医疗机构在“床位数床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数,如无病床,只填写牙椅数。栏需同时填写床
22、位数和牙椅数,如无病床,只填写牙椅数。第四十八张,PPT共八十五页,创作于2022年6月49医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请批发批发省级卫生行政部门省级卫生行政部门市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程第四十九张,PPT共八十五页,创作于2022年6月50印鉴卡的校验、变更印鉴卡印鉴卡有效期为三年有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有效期满有效期满前三前三个月个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构中医疗机构名称、地址、医疗机构法
23、人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构疗机构在变更发生之日起在变更发生之日起3 3日内日内到到市级卫生行政部市级卫生行政部门门办理变更手续。办理变更手续。第五十张,PPT共八十五页,创作于2022年6月51印鉴卡的校验、变更市级卫生行政部门自市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起收到医疗机构变更申请之日起5 5日日内内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续,并将变更情况抄送所变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫在地同级药品监督管理
24、部门、公安机关,报省级卫生行政部门。生行政部门。印鉴卡印鉴卡样式由样式由卫生部统一制定卫生部统一制定,省级卫生行政部,省级卫生行政部门统一印制。门统一印制。第五十一张,PPT共八十五页,创作于2022年6月 定点批发企业定点批发企业 送送 货货 医疗机构医疗机构 银行转帐银行转帐银行转帐银行转帐入库双人验收入库双人验收 货到即验,至最小包装货到即验,至最小包装 入库验收,入库验收,专薄记录专薄记录采采 购购专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、
25、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、专薄记录内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收
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