2022年工程变更的控制程序V10.doc

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1、工程变更操纵程序日期：校核：日期：日期：日期：修正历史版/次通知单号日期修正者修正说明 目 录1. 目的32. 范围33. 职责34. 操纵程序34.1 工程变更要求34.2 变更评价44.3 更改文件编制54.4 审批54.5 变更处理64.6 变更确认65. 相关/支持特性文件66. 相关记录71. 目的为了对现行产品的消费维护过程中的工程变更能进展有效操纵，使本公司的产品能更进一步满足客户及相关标准和规定的要求；同时对设计和开发中的延迟和异常工作进展操纵，以确保变更要求经同意和适当的考虑且有效施行。2. 范围本程序适用于本公司现行产品在消费和维护整个过程中的变更的全过程，以及公司所有新产

2、品的开发、现行产品的严重改型过程中的变更全过程。3. 职责3.1技术部：负责本程序的产品设计开发的变更过程治理和消费制造过程的变更治理。 3.2综合部：负责对变更文件的受控下发及老文件的回收，负责在供给商与相关部门之间的沟通。3.3消费部：负责变更的施行。3.4质检部：负责变更的验证确认工作。3.5技术部经理或总经理：负责对原理性文件及妨碍产品功能参数的变更批准。4. 操纵程序4.1 工程变更要求4.1.1 关于现行产品已经知道咨询题的修正、功能上的改良、顾客提出的更改、产品在老化过程中元器件代替、消费过程的变更、供给商的变更妨碍到产质量量及文件的时候，由技术部提出工程变更要求；关于客户的特别

3、要求，由综合部协助提供详细的客户要求书面材料。4.1.2 技术部依照相关部门提出的工程更改要求进展更改，更改要求应明确：a. 产品名称及型号，产品状态；b. 更改申请缘故；c. 对更改建议的描绘及内容；d. 建议的相关方及建议的提出时间和完成时间；e. 更改类别；（是否为较大改动）f. 更改后评审、验证确认等活动。4.1.3 如需在外观、功能上及接口上作较大改动，或有顾客提出的更改，在更改前需要得到顾客受权或者认可，方可进展更改活动。4.1.4 当顾客提出变更要求时，由技术部工程负责人针对顾客提出的变更情况进展评审，评审顾客的变更对公司产品的妨碍，依照评价结果，当需要施行工程变更时，提出相应工

4、程变更要求。4.1.5 当供给商的工程变更妨碍到公司产品的功能、功能、装配时，此类变更必需要求供给商经技术部批准后，方可施行。技术部依照供给商变更结果，提出相应的工程变更要求。按本程序的要求做好相应变更事项。4.1.6设计和开发输出技术文件、图样的变更应进展评审，并填写设计开发的更改、验证和确认，设计开发的更改、验证和确认的各级签署应与原设计和开发文件的签署相一致。 4.2 变更评价4.2.1 更改人员应正确识别和评估工程变更中原材料的使用、消费过程、相关标准、使用功能、可靠性、平安性、可维护性等方面对产品本身或者顾客所带来的妨碍。4.2.2 在更改正程中应对更改建议进展评价，评价的范围应取决

5、于产品的复杂程度，评价应包括：a更改建议的技术优势；b与更改有关的风险；c对合同、进度和本钱的潜在妨碍； 4.2.3 在确定妨碍时，还应考虑：a相关法律法规的要求；b技术状态工程的互换性，以及重新标识它们的需要；c技术状态之间工程的接口；d制造、试验和检验方法；e库存和采购；f交付活动；g顾客支持的要求。4.2.4 假设因笔误等引起的更改或者非原理性更改采纳文件修正申请表。4.2.5 对产品的原理性设计更改，由技术人员填写技术文件更改单；更改通知包括以下内容：a更改缘故；b批次、批号、版期及数量；c更改性质；d更改范围；e更改内容；（包括修正版本号或修正状态；更改建议的技术优势；更改的妨碍）f

6、. 更改的审核意见。4.2.6 填写人应详细填写出更改前后内容的比照，包括设计和开发更改评价的妨碍。当描绘不能明确时，可画示意图表示或者附样品进展说明。4.2.7 当变更妨碍到供给商时，由更改责任人负责备件的查找与联络，或考虑替代品，必要时做详细工艺文件向供给商定做特别备件；对特定供给商的加工工艺技术水平未到达变更所需要求时，应考虑更换供给商。供给商的功能功能发生变化，由综合部与供给商联络并以书面的方式向技术部提出通知，技术部必要时提出申请通知客户，并由顾客签字批准更改，对更改良行评价、决策。4.3 更改文件编制4.3.1 更改性质为临时更改时，则无须更改文件。4.3.2 对文件进展相应更改同

7、时应更改版本或修正状态，并重新打印新文件以交换原有文件。4.3.3 应考虑所有更改项所涉及到的文件的更改；对涉及材料清单的更改，同时应更改应急计划中相应物料清单。4.3.4设计开发过程变更，应保持设计和开发更改的评审结果及任何必要措施的记录。4.3.5 当工程变更涉及到元器件的更改，相关设计人员对是否出现新的呆滞品进展核查，一旦出现新的呆滞品，相关涉及人员要负责提出处理方法，否则该更改不能执行。4.4 审批4.4.1 更改下发前必须得到技术部经理的批准。4.4.2 原理性文件的更改和非原理性文件的更改由技术经理审核，必要时还须技术部经理或者总经理审批。4.4.3 设计开发更改可采纳审签评审，重

8、要的设计更改应进展会议评审。4.4.4 对涉及到材料清单的更改，在交与文本文件审核的同时通知技术经理审核相关的物料清单。4.5 变更处理4.5.1 产品作临时修正或为过程中的变更时，由技术部直截了当下发技术文件更改单通知；做永久变更时，更改人员将填好的工程更改要求和技术文件更改单交与综合部。4.5.2 假设变更是由顾客提出且只适用于此顾客的产品而没有必要应用于其他同类产品时，则把更改作为特别更改处理，更改处理完后，由技术部将更改内容以电子文档的方式做特别存档，不需交换原有文件。4.5.3 综合部接到更改文件后对相关文件进展受控盖章，填写文件发放登记表将更改文件及技术文件更改单下发到相关的部门，

9、下发文件的同时交换回收旧文件。综合部按照文件和材料操纵程序的要求进展操纵。4.5.4 对外托加工的产品，当变更妨碍到供给商时，假设供给商在对产品进展加工期间发生变更，由技术部发出变更通知，供给商签字确认后回执由技术部保存，假设在产品加工未执行期间，由采购部发出变更通知并确认更改；文件在操纵范围内应填更改单，由综合部按正常文件操纵程序执行。存放于外协加工厂的旧文件的回收工作在一周之内由综合部跟踪完成。4.5.5设计开发的更改，使用图纸的部门或单位，在收到更改通知单后，应及时更换更改后的图纸，以保持与归档图纸的一致性，防止发生过失。 4.6 变更确认4.6.1 当更改涉及到主要技术参数和功能指标的

10、改变，应对更改良行适当的验证和确认，确保符合人身平安及法规要求。4.6.2 当更改涉及到库存产品时，由消费部负责到库房将需更改的半成品或者成品领出进展更改，更改完成后及时归还。4.6.3 各相关部门协助技术部跟踪验证确认，并在工程更改要求中的更改后评审及验证栏填写更改执行情况的结果，做相应验证确认工作；必要时提供相应的检验记录。4.6.4 已安装的产品，由售后效劳部详细核实该产品的发货情况并及时通知顾客进展更改，必要时派工程技术人员到现场进展安装调试。4.6.5 所有的更改内容限在一周内完成，更改任务完成后将更改后评审及验证结果在工程更改要求表格中填写交与文控保存；如有特别情况，验证时间可依照实际延长。4.6.6 消费部更改后的产品进展销售信息跟踪，技术员必要时做最终测试记录。5. 相关/支持特性文件5.1文件材料操纵程序5.2老化治理程序5.3技术状态治理操纵程序6. 相关记录6.1工程变更要求6.2技术文件更改单6.3文件更改申请表6.4文件发放登记表