细胞遗传实验室的质量控制与信息化建设课件.pptx

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1、细胞遗传实验室的质量控细胞遗传实验室的质量控制与信息化建设制与信息化建设赵勇江赵勇江郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University细胞遗传实验室的质量控制细胞遗传实验室的质量控制医学遗传实验室的信息化建医学遗传实验室的信息化建设设郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产

2、前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengz

3、hou University质量和效率是一个临质量和效率是一个临床实验室的床实验室的生命线生命线。郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First

4、 Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University我们的团队我们的团队接种接种 培养培养收获收获 分析分析进修人员小作坊式、单兵作战小作坊式、单兵作战 大规模大规模海陆空协同作海陆空协同作战战郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First A

5、ffiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University过去现在经历三次解放生产力经历三次解放生产力郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic C

6、enter，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University染片方式：染片方式：双片染双

7、片染 架染架染染片效率染片效率 ：提升：提升14倍倍郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of

8、 Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University全自动扫描全自动扫描推片效率推片效率 ：提升提升3倍倍郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产

9、前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University全自动收获：全自动收获：收获效率收获效率 ：提升：提升6倍倍郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

10、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The F

11、irst Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University引入实验室自动化设备引入实验室自动化设备,可以优化

12、实验室工作流程可以优化实验室工作流程,大大大提升实验室工作效率大提升实验室工作效率,缩短样本周转时间缩短样本周转时间(TAT);(TAT);可以可以减少流程环节减少流程环节,减少人为干预减少人为干预,最大化地降低人为误差最大化地降低人为误差;可以有效地管理人力资源可以有效地管理人力资源,重新重新合理分配劳动力合理分配劳动力,有效有效提升人员知识架构和整体水平提升人员知识架构和整体水平;可以节省成本可以节省成本,为不断为不断发展的实验室提供坚实的基础发展的实验室提供坚实的基础,更好的为患者服务更好的为患者服务,迎迎接实验室发展的挑战！接实验室发展的挑战！收获人员工作流程：收获人员工作流程：早上早

13、上6：00 加秋加秋 上收获机器上收获机器上午上午10:00 下机下机 接着上一波机器接着上一波机器下午下午2：30 染片染片 下机下机下午下午4:30 分片子分片子 上自动扫描机上自动扫描机 郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中

14、心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University分析人员工作流程：分析人员工作流程：1.划划B瓶瓶2.分析分析3.审核、发布审核、发布郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou U

15、niversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Cen

16、ter，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University细胞遗传实验室质量控制细胞遗传实

17、验室质量控制郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Universit

18、yThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University充分充分告知告知患者检查的局限性，患者检查的局限性，并详细询问咨询患者遗传病史、并详细询问咨询患者遗传病史、生育史（流产史、死胎史、早生育史（流产史、死胎史、早产史）、婚姻史等，并签订知产史）、婚姻史等，并签订知情同意书。标本容器标明样本情同意书。标本容器标明样本唯一编号和病人姓名。唯一编号和病人姓名。分析前质量控制：标本采集分析前质量控制：标本采集郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，Th

19、e First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗

20、传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospit

21、al of Zhengzhou University1.1.技术人员对标本核对后，在无菌条件下接种，每技术人员对标本核对后，在无菌条件下接种，每份标本接种份标本接种2-32-3瓶（所有新批次培养基必须要预实瓶（所有新批次培养基必须要预实验），分别置两个不同的验），分别置两个不同的3737细胞培养箱培养；每细胞培养箱培养；每瓶样本滴瓶样本滴三张三张片子，羊水滴片子，羊水滴四张四张。2.2.所有用于细胞培养的培养基、染液、胰蛋白酶、所有用于细胞培养的培养基、染液、胰蛋白酶、低渗、固定液，每批次必须要做低渗、固定液，每批次必须要做预实验预实验。3.3.所有试剂坚持所有试剂坚持用一批存一批用一批存一批

22、原则。原则。分析中质量控制分析中质量控制郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zheng

23、zhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University1.一般情况下随机计数一般情况下随机计数20个核型个核型，染色体众数为，染色体众数为46条时，则选择条时，则选择5个细胞核型个细胞核型进行核型分析。进行核型分析。2.如果发现丢失同一条染色体有三个细胞则算一个细胞系，增加同一条染色体如果发现丢失同一条染色体有三个细胞则算一个细胞系，增加同一条染色体有两个细胞则算一个细胞系，同时具有两种以上细胞系的应加大计数到有两个细胞则算一个细胞系，同时具有两种以上细胞系的应加大计数到100个，个，并标出其所占比例。并标出其所

24、占比例。3.对性畸形及高度怀疑性染色体异常的病人应加大染色体计数，即计对性畸形及高度怀疑性染色体异常的病人应加大染色体计数，即计60个、个、90个或更多细胞。个或更多细胞。4.异常核型描述必须遵循异常核型描述必须遵循ISCN(人类细胞遗传学命名国际体制）人类细胞遗传学命名国际体制）5.技术人员完成阅片后由专人校对，由主任医师结合临床签发报告。技术人员完成阅片后由专人校对，由主任医师结合临床签发报告。6.所有阅读玻片及读片记录全部存档，多余玻片可留作教学或销毁，同时必须所有阅读玻片及读片记录全部存档，多余玻片可留作教学或销毁，同时必须严格执行国家有关隐私权的规定严格执行国家有关隐私权的规定分析中

25、质量控制分析中质量控制郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou Univ

26、ersityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University2016 2016 年年全国产前诊断染色体核型全国产前诊断染色体核型分析室间质评活动分析室间质评活动全年开展全年开展2次活动次活动（各（各5个样本批号，每个批号包含个样本批号，每个批号包含A、B、C三张图片），请各实验室从网三张图片），请各实验室从网络上报表界面下载电子版图片，并络上报表界面下载电子版图片，并按时回报结果。按时回报结果。201606201606：（：（201606-A201606-A、201606-B201606-B、201606-C201606-C）来自）来自

27、2020孕周胎儿超声异孕周胎儿超声异常的羊水细胞染色体，胎儿后来确认为猫眼综合征患者常的羊水细胞染色体，胎儿后来确认为猫眼综合征患者201607201607：（：（201607-A201607-A、201607-B201607-B、201607-C201607-C、201607-D201607-D）来自来自2323孕周孕周胎儿超声异常的羊水细胞染色体（胎儿超声异常的羊水细胞染色体（FISH FISH 照片只作为诊断参考照片只作为诊断参考,不要求不要求写入核型）写入核型）201608201608：（：（201608-A201608-A、201608-B201608-B）来自多发流产史孕妇外周血淋

28、巴细）来自多发流产史孕妇外周血淋巴细胞染色体胞染色体201609201609：（：（201609-A201609-A、201609-B201609-B）来自新生儿脐血淋巴细胞染色体）来自新生儿脐血淋巴细胞染色体201610201610：（：（201610-A201610-A、201610-B201610-B）来自）来自1212岁发育迟缓，智力低下女孩岁发育迟缓，智力低下女孩的外周血淋巴细胞染色体的外周血淋巴细胞染色体注：每个批号分别有注：每个批号分别有2-32-3张图片作为参考。张图片作为参考。郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic Cen

29、terGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University20

30、162016年全国第二次染色体核型分析质控图片年全国第二次染色体核型分析质控图片 质评样品的有关说明及回报方法：质评样品的有关说明及回报方法：1.质控图片请在检验信息网（质控图片请在检验信息网（）上通过用户名和密码进入后在室间质量评价界）上通过用户名和密码进入后在室间质量评价界面下载（图片格式）。面下载（图片格式）。2.染色体核型严格按照染色体核型严格按照ISCN（201313）阅读与书写，区带描述以对应核型质控图的最高分辨率水平为准。阅读与书写，区带描述以对应核型质控图的最高分辨率水平为准。郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic Cent

31、erGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University合格合

32、格郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe

33、First Affiliated Hospital of Zhengzhou University完善各项登记制度，出现问题，有理有据，完善各项登记制度，出现问题，有理有据，可溯源可溯源。郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传

34、与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University1.1.标本接收记录本标本接收记录本2.2.种血记录本种血记录本3.3.分血记录本分血记录本4.4.实验记录本实验记录本5.5.试剂配制记录本试剂配制记录本6.6.上机记录本上机记录本各种登记记录各种登记记录郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterG

35、enetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University标本接收记录

36、本标本接收记录本种血记录本种血记录本郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzh

37、ou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University分血记录本分血记录本实验记录本实验记录本郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心G

38、enetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University试剂配制记录本试剂配制记录本上机记录本上机记录本郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated

39、Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University1.1.外周血染色体核型报告在外周血染色体核型报告在1414天以内天以内（重抽报告应该在十天以内）（重抽报告应该在十天以内）.2.2.所有报告永久保存，方便以后查阅。所有报告永久保存，方便

40、以后查阅。3.3.每月对当月标本情况汇总，并交予每月对当月标本情况汇总，并交予科室主任保存。科室主任保存。分析后质量控制分析后质量控制郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGeneti

41、c Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University不断的不断的提升效率，优化工作流提升效率，优化工作流程程让经验丰富的细胞遗传工作让经验丰富的细胞遗传工作者把有效的时间用于更有价值者把有效的时间用于更有价值的细胞分析上的细胞分析上。郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospi

42、tal of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University标本周转时间（标本周转时间（turnaround time,TAT）21%培养培养培养三天培

43、养三天收获制片一天收获制片一天7%收获收获分析分析10天天（包括收（包括收B瓶四天）瓶四天）71%分析分析郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The F

44、irst Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University细胞遗传实验室信息化建设细胞遗传实验室信息化建设临床需求临床需求打通临床与实打通临床与实验室之间沟通验室之间沟通的桥梁。的桥梁。报告inspection result快捷快捷档案管理需求档案管理需求病人原始申请病人原始申请单及报告永久单及报告永久储存，随时查储存，随时查阅。阅。储存save永久永久科研需求科研需求方便整理数据方便整理数据筛选需要的资筛选需要的资源。源。文章paper为什么要信息化为什么要信息化方便方便医院染色体信息化建设医院染色体信息化建设信息化建设信息化建设信息化建设信息化建设THANKS2015.2.20THANKS2016.10.282016.10.28郑州大学第一附属医院郑州大学第一附属医院 遗传与产前诊断中心遗传与产前诊断中心Genetic CenterGenetic Center，The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University