人纤维蛋白原精选PPT.ppt
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1、人人纤维蛋白原蛋白原第1页,此课件共14页哦人纤维蛋白原是健康人血浆分离,提纯冻干制成,由于纤维蛋白原缺乏,消耗过多或因纤维蛋白酶亢进而产生凝血阻碍,本药对维持正常凝血和止血机能有重要作用。能提高血中纤维蛋白原浓度,促使血液凝固而止血。临床用于妊娠中毒、死胎、产后大出血、胎盘早期剥离、大手术、严重大出血等引起的纤维蛋白原缺乏造成的凝血障碍。第2页,此课件共14页哦【中文名称】人纤维蛋白原【英语名称】Human Fibrinogen【别名】纤维蛋白原,人血纤维蛋白原、注射用人纤维蛋白原。【分类】促凝血药【适应症】临床上用于因妊娠中毒症、死胎、胎盘早期剥离、产后大出血、外伤、大手术或内出血等引起的
2、纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍,以及先天性低纤维蛋白原血症。此外,本品还可用于制备人血纤维蛋白海绵,用于脑、肝、肾、胸腔等手术的出血第3页,此课件共14页哦产品物理状态产品物理状态外观 应为灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象。重溶后,溶液应澄明或轻微乳光,允许有少量细小絮状物或蛋白颗粒。真空度 以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。溶解时间 制品温度应先平衡至3037,按瓶签标示量加3037注射用水,为约1%蛋白浓度溶液,制品应在30分钟内完全溶解。第4页,此课件共14页哦产品化学状态产品化学状态pH值应为6.87.8 水分含量应5%(g/g)用生理盐水稀释至每ml含纤维蛋白原23mg
3、,用钨酸沉淀法测定蛋白含量。另取上述稀释液10ml,加入每ml含0.3IU凝血酶溶液10ml,搅匀待凝固后,置一盛水的盘内加罩密封。在室温放置12小时。移置210过夜。然后搅碎凝块,离心(或过滤)分离清液。用钨酸沉淀法测定其残余蛋白量,按下式计算制品的纯度,应不低于70%。纤维蛋白原含量 按下式计算纤维蛋白原含量,应不低于出口规格。纤维蛋白原含量(g)=蛋白总%(g/ml)制品纯度%总体积(ml)。枸橼酸离子含量应为1.1%1.3%(g/ml)。葡萄糖含量应为4.5%5.5%(g/ml)。氯化钠含量应为0.8%0.9%(g/ml)。第5页,此课件共14页哦人纤维蛋白原是一种糖蛋白。分子量340
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