aab质量体系培训教材管理版.docx

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1、aab质量体系培训教材管理版IS09000质量体系培训教材管理版除认证机构对企业的质量保证体系进行重复认证的开支。4 .在产品质量竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段要紧是价格竞争与质量竞争。由于低价销售的方 法不仅使利润锐减，假如构成倾销，还会受到贸易制裁，因此，价格 竞争的手段越来越不可取。70年代以来，质量竞争已成为国际贸易 竞争的要紧手段，很多国家把提高进口商品的质量要求作为限入奖出 的贸易保护主义的重要措施。实行IS09000国际标准化的质量管理， 能够稳固地提高产品质量，使企业在产品质量竞争中永远立于不败之 地。5 .有效地避免产品责任各国在执行产品质量法的实践中，由于对产品质

2、量的投诉越来越频 繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。比如，工人在 操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机 床机件故障之类的质量问题，还要看其是否具有安全装置，是否具有 向操作者发出警告的装置等。法院能够根据上述任何一个问题判定该 机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责 任法，假如厂方能够提供IS09000质量体系认证证书，便可免赔，否 则，要败诉且要受到重罚。6 .有利于国际间的经济合作与技术交流按照国际间经济合作与技术交流的惯例，合作双方务必在产品（包含 服务）质量方面有共同的语言、统一的认识与共守的规范，方能进行 合作与交流。IS0

3、9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于 双方迅速达成协议。（五） .ISO 9000为什么要修订ISO 9000族标准在2000年进行修订的要紧原因是为了给标准的使用 者提供一个机会，以提高其商业活动的竞争力与促进组织内部要紧工 作的持续改进。为熟悉质量管理体系标准使用者的实际需要，在世界范围内 已开展了多方面广泛的调查。本次标准修订充分考虑了旧标准（1987 与1994年版）与现有同类管理体系的使用经验，因此它将使质量管 理体系更加适合组织的需要，能够更恰当地反映组织开展其商业活动 的需要。ISO组织规则也规定ISO的所有标准都需定期修改，以确 保它们的内容是最新的，同时能够满足全

4、球范围的需要。ISO 9000族标准在2000年进行修订的其他要紧原因还包含 为了更加强调顾客满意度监控的重要性，为了满足使用者对更通俗易 懂的标准文件的需要，为了保证质量管理体系的需求与标准指南之间 的一致性，与为了促进同类质量管理原则在各组织机构中的应用。（六） .2000版IS09000标准的优点及要求1.要紧优点口能适用于各类组织的管理与动作，满足各个行业的标准的需求与利 、人 rm o口以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。口强调了对质量业绩的持续改进。口更强调了最高管理者的作用，包含对建立并对质量管理表达进行持续改进的承诺，口对法律与法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。口对标准同

5、意裁剪的要求更加严格。口要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评 价手段。口减少以强制性的“形成文件的程序”的要求。口易于使用、语言明确、易于翻译与容易懂得。口提高了与ISO 14000环境管理体系的兼容性。 特别应用了质量管理原则。口考虑了所有利益有关方的需求与利益。口增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（IS09004：2000）oIS09001： 1994增加了什么新的要求？ 持续改进。 强调了最高管理者的作用。 考虑了法律法规的要求。 强化了质量方针与质量目标，建立了可评价目标的要求。 监控顾客满意度的信息，对体系进行评价。 强调了企业的可用资源。 强化了人力资

6、源管理，包含人员安排、培训、意识与能力；确定了培训的有效性。 对体系、过程与产品的评价。 对质量管理体系业绩的有关信息、数据的收集与分析二.ISO 9000 ： 2000八项质量管理原则八项质量管理原则一一是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基 础上，用高度概括，易于懂得的语言所表述的质量管理的最基本、最 通用的通常性规律，成为质量管理的理论基础。原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应懂得顾客当前的与未来 的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当制造并保持使员工能充 分参与实现组织目标的内部环境。原则三：全员参与各级

7、人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他 们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法将活动与有关的资源作为过程进行管理，能够更高效地 得到期望的结果。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、懂得与管理，有助于组织提高 实现目标的有效性与效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据与信息分析的基础上。原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方制造价值的能力。八项质量管理原则经历图三.质量一一术语（一）名词解释1.什么是管理者代表?“管理者代表”这一职位名称是IS09000标准的专 用名词

8、，它特指推行IS09000的组织中主管质量管理体系的高 层管理人员。按照IS09000标准的规定：管理者代表，除了其 原有职责外还具有如下三个职责与权限（参照ISO/DIS 9001 标准）：1 .确保质量管理体系得到建立与保持；2 .向最高管理者报告管理的绩效，包含改进的需求;3 .在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成;此外，管理者代表的职责可包含质量管理体系有关 事宜的外部联络。2 .什么是内审员？内审员全称叫内部质量审核员，通常由既熟知 IS09000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照 IS09000标准的要求，凡是推行IS09000的组织每年都要进行 一定频次的内部质量

9、审核，内部质量审核由通过培训的有资格 的内审员来执行审核任务。因此，凡是推行IS09000的组织， 通常都需要培养一批内审员。内审员能够由各部门人员兼职担 任。3 .什么是QA?QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是质量保 证，其在IS08402： 1994中的定义是“为了提供足够的信任说 明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需 要进行证实的全部有计划与有系统的活动”。有些推行IS09000 的组织会设置这样的部门或者岗位，负责IS09000标准所要求 的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。 4.什么是QC?QC即英文QUALITY

10、CONTROL的简称，中文意义是质量操纵， 其在IS08402： 1994的定义是“为达到质量要求所采取的作业 技术与活动”。有些推行IS09000的组织会设置这样一个部门 或者岗位，负责IS09000标准所要求的有关质量操纵的职能， 担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于通常企业中的产 品检验员，包含进货检验员（IQC）制程检验员（IPQC）与最 终检验员（FQC）（二）.术语关联图（ISO 9000： 2000）1.概念关系及其图示总则在术语学中概念之间的关系建立在某类特性的分层结构上。因 此，一个概念的最简单表述由命名其种类与表述其与上一层次或者同 层次其他概念不一致的特性所构成。本附

11、录中说明了概念关系的三种要紧形式：属种关系（图A）、从属 关系（图B）与关联关系（图C）。A.属种关系在层次结构中，下层概念继承了上层概念的所有特性，并包含有季节将其区别于上层与同层概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬与季 节的关系。通过一个没有箭头的扇形或者树形图绘出属种关系（见图A）o图A属种关系图B.从属关系在层次结构中，下层概念形成了上层概念的构成部分，如：春、 夏、秋、冬可被定义为年的一部分。比较而言，定义晴天（夏天可能 出现的一个特性）为一年的一部分是不恰去的。通过一个没有箭头 的耙形图绘出从属关系（见图B）。单一的油分由一条线绘出，多个的 部分由双线绘出。春夏冬图B从属关系图C.

12、关联关系在某一概念体系中，关联关系不能像属种关系与从属关系那样提 供简单的表述，但是它有助于识别概念体系中一个概念与另一个概念 之间关系的性质。如：原因与结果、活动与场所，工具与功能、材料 与产品。阳光通过一条在两端带有箭头的线绘出关联关系（见图C）。夏天图C关联关系图2.概念图要求(3. L2)等级（3. 1.3）明示的、通常隐含的或者同但质量要求务必履行的需求或者期望品、过程或者体系所作分级对功能用途相不一致的产的分类或者质量（3. 1. 1）（3. 1. 5）一组固有特性满过程实现产品足要求的程度能力组织、体系或者并使其满足要求的本领编与：品质部2002/12/12说 明.编写目的：通过

13、对本教材的学习，使公司骨干人员对ISO 9000质 量体系得到更全面的认识与懂得,为完善本公司的质量管理体系多尽 一份责,多出一份力。1 .适用范围：QA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训.要紧内容：A. ISO 9000认证常识ISO 9000： 2000版中提到的八项质量管理原则C.质量术语D.企业建立、健全质量体系的基本要求E.将5S作为实施ISO 9000的辅助方法F.内部质量体系审核顾客满意(3. 1.4)顾客对其要求已被满足的程度的感受有关质量的概念(3. 1)程序(3. 4. 5)过程(3.芯I)品(3. 4. 2)为进行某项活动或者一组将输入转化为输出的过程的结果过程

14、所规定的途径相互关联或者相互作用的活动项目(3. 4.3)由一组有起止日期成的特殊过程,该过程设计与开发(3. 4. 4)将要求转换为规定的特性或者转换的，相互协调的受控活动组为产品、过程或者体系的规范的一组本与资源的约束条件在要达到符合包含时间、过程内的规定要求的目标有关产品与过程的概念（3.4）组织（3.3.1）职责、权限与相互关系得到 安排的一组人员及设施与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体顾客(3. 3. 5)同意产品的组织与个人基础设施3. 3)组织运行所必需的设施、设备与服务的体系供方(3. 3. 6)提供产品的组织或者个人工作环

15、境(3. 3. 4)工作时所处的一组条件特性(3.5.1)可区分的特征可追溯性5. 4)追溯所考虑对象的历史、应 用情况或者所处场所的能力质量特性(3.5.2)产品、过程或者体系与要 求有关的固有特性可信性(3. 5. 3)用于表述可用性及其 影响因素:可靠性、维 修性与保障性的集合 术语有关特性的概念5)要求（3.1.2）让步（3. 6.11） 对使用或者放行 不符合规定要求 的产品的许可缺陷（3.6.3）未满足与预期 或者规定用途 有关的要求偏离许可（3. 6.12） 产品实现前,偏离原 规定要求的许可纠正措施（3. 6. 5） 为消除已发现的不 合格或者其他不良 情况的原因所采取 的措施

16、合格（符合）（3.6.1）A满足要求预防措施（3.6.4） 为消除潜在不合格 或者其他潜在不良 情况的原因所采取 的措施不合格（不符合）（3.6.2） 未满足要求放行（3. 6.13）对进入一个过程的下一阶段的许可纠正（3.6.6） 为消除已发现 的不合格所采 取的措施报废（3. 6.10）为避免不合格产品原有 的预期用途而对其所采 取的措施返工（3. 6.7）为使不合格产品符 合要求而对其所采 取的措施降级（3.6.8）为使不合格产品符合 不一致于原有的要求 而对其等级的改变返修（3.6.9）为使不合格产品满足预 期用途而对其所采取的 措施阐明要求的文件对特定的项目、产 品、过程或者合同,阐

17、明所取得的结果 或者提供所完成活规定组织质量管理体 系的文件规定由谁及何时应动的证据的文件使用什么程序与有关资源的文件确定无定义评审(3. 8. 7)为确定主题事项达 到规定目标的适宜 性、充分性与有效性 所进行的活动验证(3. 8.4)通过提供客观证据 对规定要求已得到 满足的认定客观证据(3.8.1)支持事物存在或者其真 实性的数据检验(3. 8. 2) 通过观察与推断, 适当时结合测量、 试验所进行的符合 性评价试验(3.8.3)按照程序确定一个 或者多个特性确认(3.8.5)通过塘共客观证据对特 定的预期用途或者应用 要求必等砥函审核委托方（3.9.7）要求或者请求审核的 组织或者个人

18、审核准则（3.9.3）用作为判定标准 的一组方针、程序或者要求技术专家（3.9.11） 审核员（3.9.9）有能力实施审核的人 员受审核方（3.9.8）被审核的组织审核发现（3.9.5）将收集到的审核证A据参照审核准则进行评价的结果审核证据（3.9.4）与审核准则有关的 同时能够证实的记 录、事实陈述或者其 他信息审核结论（3.9.6）审核组考虑了审核目 标与所有审核发现后技术的人员得出的最终审核结果有关审核的概念(3. 9)测量过程(3.10.2)确定量值的一组操作测量操纵体系(3.10.1)为完成计量确认并持续操纵计量职能(3.10.6)确定并实施测量操纵体系计量确认(3.10.3)为确保

19、测量设备符合预期 使用要求所需要的一组操 作测量过程所必需的一组相互 关联或者相互作用的要素的具有组织职责的职能测量设备(3.10.4)计量特征(3.10.5) 能影响测量结果的可 区分的特征为实现测量过程所必需的测量仪 器、软件、测量标准、标准物质 或者辅助设备或者它们的组合有关测量过程质量保证的概念(3. 10)G.质量体系文件的编制H.纠正及纠正措施一.s J)CO Ai I 消证你是不是觉得 你是不是、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多，觉得耳熟？但是，假如确实问你“什么叫IS09000? ”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。这就叫做“隔

20、行如隔山”。现在，你一定急于想明白毕竟什么叫IS09000等等，是吗？脩礴(3.21)管理(3. 2. 6)指挥与操纵组织的协调的活动最高8.27)在 最高层指挥与操纵 组织的一个人或者 一组人建立方针与目标并实 现这些目标的体系质量方针(3. 2. 4)由组织的最高管理者正式公布的该组 织总的质量宗旨与方向质量管理体系(3.23) 在质量方面指挥与操纵 组织的管理体系A质量管理(3.2.8)在质量方面指挥与操纵组 织的协调的活动质量目标(3. 2. 5) 在质量方面所追 求的目的持续改进2.13) 增强满足要求的能 力的循环活动质量策划(3.2.9)质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规质

21、量操纵(3.2.10)质量管理的一部分,致力于满足质量要质量保证(3. 2.11) 质量管理的一部分, 致力于提供质量要求质量改进(3. 2.12)质量管理的一部分,致力于增强满足质定必要的运行过程与有求 关资源以实现质量目标量要求的能力有效性(3.2.14)会得到满足的信任效率(3.2.15)完成策划的活动与达达到的结果与所使用到策划结果的程度的资源之间的关系有关管理的概念(3.2)四.企业建立、健全质量体系的基本要求企业在建立质量体系时，应考虑四个方面的问题。（一） .务必满足企业与顾客的需要.满足企业的需要。企业要以最佳成本达到与保持期望的产 品质量，务必有计划地有效地利用企业的技术、人

22、力与物质资 源。1 .满足顾客的需要。顾客需要企业具有保证其交付的产品符 合质量要求并能持续保证产品质量的能力。为满足上述两方面的要求，企业应开展内部质量保证活动与外 部质量保证活动。不管内部质量保证活动或者外部质量活动都 要求提供资料或者证据。（二） .务必考虑风险、成本与利益企业在建立质量体系时，应考虑到企业与顾客双方的风险、费 用与能得到的好处。1 .风险方面。企业经营中的风险是，带有质量缺陷的产品 会导致企业信誉下降，造成产品滞销、顾客索赔、市场减少、 资源浪费及发生产品责任等问题。用户的风险则是，质量缺陷 可能危及人身健康与安全等问题。中间商的风险是，供货不及 时引起索赔，丧失顾客信

23、任等问题。2 .成本方面。企业当产品有缺陷或者生产过程出现不符合规定 要求时，要支付内、外部故障成本，而用户也要产品的维修、 保养、故障处理、人身安全等方面付出费用。3 .利益方面。经营得当的企业，能增加利润，不断扩大市场占 有率，用户也会得到物美价廉的产品，中间商也能取得购买者 的更大信任。（三） .务必结合产品类别的特点不一致的产品其质量形成的规律与特点是不一致的，要求所建 立的质量体系构成也应有区别，以习惯不一致产品特性的要 求。GB/T 19004. 1是适用种类产品建立、健全质量体系的指导 性文件，生产企业在建立、健全质量体系时应综合考虑ISO推 荐的有关建立、健全质量体系的标准。（

24、四） .务必结合企业的特点GB/T 19004. 1是一个指导企业建立质量体系的通用标准。一个 企业的质量体系受到本企业的目标、产品特点、服务项目及管 理基础的影响，因此，企业所建立的质量体系应是各不相同的。 企业在建立质量体系时，应根据企业的特点、生产的情况，恰 当地选择GB/T 19004. 1中的要素的使用程序，建立与其相习 惯的质量体系。因此，建立质量体系应符合如下五点要求。1 .具有系统性质量体系是指为实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程 与资源构成的有机整体。它是对产品质量发生影响的各个方面综合起来的一个完整的 系统。其内涵是企业以一定的格局确立组织机构，明确职责范 围与相互联

25、系的方法，规定实施质量活动的方法，对产品质量 形成的各个过程进行操纵，与配备必要的资源与各个岗位上称 职的人员。因此，企业建立质量体系务必树立系统的观念，才 能确保企业质量方针与质量目标的实现。2 .突出预防性建立质量体系要突出预防思想，做到预防为主。每项质量活动 都要订好计划，规定好程序，使各项质量活动都处于受控状态, 以求把质量缺陷减少至最低限度或者消灭在形成过程之中，千 万不能完全依靠事后的检查验证。3 .符合经济性一个完善的质量体系，既要满足顾客的需要，同时也要考虑企 业的利益，要圆满地解决企业与顾客双方的风险、费用与利益, 使质量体系运行效果最优化，做到以最经济的方法生产出满足 用户

26、要求与期望的产品，即产品质量最佳化与产品质量经济性 融为于一体。4 .保持适合性建立质量体系务必结合企业、产品、工艺品特点等情况，选择 适当的体系要素，决定采纳与应用要素的程度，使质量体系能 适合需要。GB/T 19004. 1是通用性很强的原则，它尽可能全面 地考虑各类需要实施操纵的因素，因此，列出的体系要素较全 面，这并不是要求每个企业在建立、完善质量体系时都要全部 选用，而是同意企业根据实际情况与产品特点，对标准所列要 素进行适当的剪裁与增删，也同意不一致企业因不一致的产品 要求对同一要素操纵程度是完全不一致的，使它习惯企业经营 的需要与满足顾客的要求。5 .注重有效性质量体系的有效性要

27、紧表达在质量体系要素的有效性，质量体 系功能发挥的有效性，质量成本保持在最佳水平的有效性与产 品质量稳固达到规定目标的有效性。企业建立与完善质量体系 时，务必将组织结构、程序、过程与资源有机地组合起来，充 分发挥质量体系的功能，稳固产品质量，减少质量缺失，降低 质量成本，取得良好的经济效果。因此，注重质量体系的有效 性就要求企业通过体系的运行，不但要对产品质量形成全过程 连续地实施操纵，预防质量问题发生，还务必及时发现质量问 题，迅速采取相应的纠正措施与预防措施，努力开展质量改进 活动。五.将5s作为实施ISO 9000的辅助方法“5S管理”是起源于日本的一种比较优秀的质量管理方法，目 前在亚

28、洲企业中较为流行。近年来，随着越来越多的日资、港 资及台资企业的进入，“5S管理”逐步被国人所熟悉，并在国 内部份企业中开花结果。本文拟就如何寻求5S与IS09000的 结合点谈些体会。（一）.“5S管理”简介“5S管理”的思路非常简单朴素，它针对企业中每位员工的 日常行为方面提出要求，倡导从小事做起，力求使每位员工都 养成事事“讲究”的习惯，从而达到提高整体工作质量的目的。5s分别是日文的第一个字母，它们的含义是：清理（Seiri）：把工作场所内不要的东西坚决清理 掉。整理（Seiton）：使工作场所内所有的物品保持整齐 有序的状态，并进行必要的标识。杜绝乱堆乱放、产品混淆、 该找的东西找不

29、到等无序现象的出现。清洁（Seiso）：使工作环境及设备、仪器、工夹量具、 材料等始终保持清洁的状态。维持（Seiketsu）：养成坚持的习惯，并辅以一定的 监督检查措施。素养（Shitshke）：树立讲文明、积极敬业的精神。 如尊重别人、爱护公物、遵守规则、有强烈的时间观念等。企业推行5s管理，是指从上述五个方面进行整顿， 训练员工，强化文明生产的观念，使得企业中每个场所的环境、 每位员工的行为都能符合5S精神的要求。从当前国内外企业推行5s管理的情况来看，其对改 善生产现场环境、提升生产效率、保障产品质量、营造企业氛 围与创建良好的企业文化等方面效果是显著的。（二）如何在实施IS09000

30、的企业中推行5S通常来说，推行5S的步骤为：确定推行组织。这是成败的关键所在。任何一项需要 大面积开展的工作，都需要有专人负责组织开展，推行5S也 绝不例外。实施IS09000的企业内通常会有一个类似于 IS09000领导小组的机构，没有特殊情况的话，给该机构给予 推行5S的职能比较恰当。制订激励措施。激励措施是推动工作的发动机，实 施IS09000的企业往往会有相应的激励措施出台，能够在制订 该措施时纳入有关5S的激励内容。制订适合本企业的5S指导性文件。按照IS09000的 精神，文件是企业内部的“法律”，有了明确的书面文件，员 工才明白什么能够做，什么不能够做。正如企业实施IS09000

31、 一样，推行5S也要编制相应的文件，这些文件可列入IS09000 质量体系文件的第三层文件范畴中。培训、宣传。培训的对象是全体员工，要紧内容是5s基本知识，与本企业的5s指导性文件。宣传是起潜移默化 的作用，旨在从根本上提升员工的5s意识。全面执行5S。这是推行5s的实质性阶段。每位员工的不良习 惯能否得到改变，能否在企业中建立一个良好的5s工作风气, 在这个阶段得以表达。本阶段可与IS09000质量体系运行阶段 结合起来进行。监督检查。这个阶段的目的是通过不断监督，使本 企业的5s执行文件在每位员工心中打下“深刻的烙印”，并最 终形成个人做事的习惯。本阶段能够与IS09000质量体系中的 内

32、部质量审核活动结合起来进行。由上可见，在实施IS09000的企业中推行5s管理， 既能够充分利用IS09000的原有资源及过程，又能够对 IS09000的实施起到良好的促进作用，是一项事半功倍的工作， 值得我们去推广。（三）.“5 S”简明教案1. “5S”的含义与做法5S含义目的做法/示例整理将工作场所的任何 物品区分为有必要 与没有必要的，除 了有必要的留下来 以外，其它的都清腾出空间；防止误用。将物品分为几类（如）： 不再使用的；使用频率很低的；使用频率较低的； 经常使用的。除或者放置在其它 地方。它往往是5S 的第一步。将第1类物品处理掉，第2、3 类物品放置在储存处，第4类 物品留置

33、工作场所。整顿把留下来的必要用 的物品定点定位放 置，并放置整齐， 必要时加以标识。它是提高效率的基 础。工作 场所一目了 夕犬 J、9消除找寻物品的时 间；整整 齐齐的工作环 境；对可供放置的场所进行规划； 将物品在上述场所摆放整齐； 必要时还应标识。清扫将工作场所及工作 用的设备清扫干 净，保持工作场所 干净、亮丽保持良好工作情绪；稳固质量；清扫从地面到墙板到天花板所有物品；机器工具完全清理、润滑；杜绝污染源如水管漏水、噪音处理；破旧的物品修理。清洁维持上面3s的成果监督检查表；红牌子作战。素养每位成员养成良好 的习惯，并遵守规 则做事。培养主动 积极的精神。培养好习惯，遵守 规则的员工；

34、营造良好的团队精 神。如：1. 应遵守出勤、作息时间；2. 工作应保持良好的状态（如不能够随意谈天说笑、 离开工作岗位、看小说、打瞌 睡、吃零食等）；3. 服装整齐，待好识别卡；4. 待人接物诚恳有礼貌；5. 爱护公物，用完归位；6. 保持清洁；7. 乐于助人；4.“5S”规范示例5S规范适用场所检查记录备注清理把永远不可能用到的物品清理掉那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。（一） .什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization ,番羽译成中 文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标

35、准化组织。它成立于1947 年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准 化协会国际联合会（简称ISA）。他如IEC也比较大。 IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其 他领域的标准化活动。ISO现有117个成员，包含117个国家与地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是 中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘 书长领导。（二） .什么叫 IS09000?ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委

36、员会（简 称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG） 2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO把长期不用，但有潜在可用性的物品指定地方放置清理把经常使用的物品放在容易取到的地方整理应有仓库场地布置总 体规划，并画出规划 图物料、物品放置应有总体规划区域划分应有标识物料架应有标识不一致物料应有适当的标识来区分物料放置应整齐、美观通道要空出、不杂乱应有车间场地布置总 体规划，并画出规划 图不一致的生产线、工序应设牌标识工位摆放应整齐设备摆放应整齐工人工作台面应整齐文件、记录等物品放置应有规划物品放置应整齐、美观

37、必要时应做一定标识档案柜应整齐，有必要的标识抽屉应整齐，不杂乱员工应有员工卡要设置文件布告栏清洁墙面要清洁物料架要清洁物料无积尘通风要好，保持干燥清爽的环境工人工作台面要清洁设备要清洁光线要充足办公桌面要清洁档案柜要清洁抽屉要清洁文件、记录不肮脏破烂维持坚持上班5S 一分钟，下班5S 一分钟定期有检查对不符合的情况及时纠正素养语言有礼貌举止讲文明着装要整洁工作主动、热情有强烈的时间观念（按时完成任务、开会不迟到等）注1：上表包含三种场所的5s规范示例 表示对仓库的规范要求； 表示对车间的规范要求； 表示对办公现场的规范要求。全空白-一表示适用于所有场所。注2：本附表仅为通用示例，具体格式与内容

38、应根据推行5S 的场所实际情况决定，且应更加具体化、细节化。六.内部质量审核（一）内部质量审核的目的推断质量体系符合性审核根据的程度；在第二方、第三方认证前纠正不足；作为一种监督的机制，确保经批准的文件得到有效的执行；作为一种自我改进、持续提高的机制。（二）内部质量审核的根据可包含：ISO 9001标准要求;质量体系文件；合同；有关法律、法规的要求。制订年度内审计划（三）内审工作程序审核制订审核实施计划编制审核检查表审核实施召开首次会议现场审核召开末次会议报v告编制审核报告纠 正纠正措施的实施与验证七.质量体系文件的编制（一）质量体系文件的作用QS文件确定了职责的分配与活动的程序，是企业内部的

39、“法规”。QS文件是企业开展内部培训的根据。QS文件是质量审核的根据。QS文件使质量改进有章可循。（二）.质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件与资料编写规则、产品标识细则等）技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作 业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格通常归为第三层文件。（三）编写质量体系文件的基本要求.符合性一一应符合并覆盖所选标准或者所选标准条款的要求；1 .可操作性一一应符合本企业的实际情况。具体的操纵要求应以满足 企业需要为度，而不是越多越严

40、就越好；.协调性一一文件与文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的与范围，尽量不要 叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。（四）编写质量体系文件的文字要求.职责分明，语气确信（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也 许”之类词语）；1 .结构清晰，文字简明；.格式统一，文风一致。2 .文件的通用内容（1）编号、名称；（2）编制、审核、批准；生效日期；受控状态、受控号；版本号；（6）页码，页数；修订号。（五）.浅谈程序文件的编制程序文件描述的内容往往包含5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何 时（When）何地（

41、Where）谁（Who）来做；应使用什么材料、设备与 文件，如何对活动进行操纵与记录（How）等。程序文件结构（参考）：-封面一正文部分：1.目的2.范围3.职责4.程序内容5.质量记录6.支持性文件7.附录程序文件内容概述封面：程序文件封面格式。正文：程序文件正文参考以上格式（也可作为手册正文参考格式）。目的：说明为什么开展该项活动。范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动）范围。职责：说明活动的管理与执行、验证人员的职责。程序内容：全面阐述活动开展的内容及要求。质量记录：列出活动用到或者产生的记录。支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为

42、附录A、附 录B,以此顺延。八.纠正及纠正措施（一） .如何编写不合格项及纠正措施报告？1 .不合格项及纠正措施报告的内容：受审核部门及负责人姓名；审核员姓名；审核根据（根据的程序、检查表等）；不合格事实上描述；不合格类型（分轻微及严重不符合项）不合格原因分析（导致缺点发生的原因）建立采取的纠正措施计划及完成日期（应采取之改善计策）纠正措施完成情况及验证（跟进改善结果及建议）2 .关于一个内审员来说，写好不合格项及纠正措施报告中的不合格事 实的描述、不合格问题的性质、违反的条款与不合格的类型是最为关 键的事。不合格事实的描写，应具备：先写不合格问题的性质，是要用一两句话，点明此事哪一点（或者那

43、 几点）做得不对。比如：“未经检定合格的计量器具在岗位中使用”，“未经培训就上岗 操作”等。以实例说明不合格事实；描述应力求具体，比如情况发生在什么地方、 什么时间、何入执行此事或者在场，发现了什么现象等等与有些关键 的细节如图号、数量，设备名称等均应写入。但与不合格无关的事不 用写入以便使描述精简扼要。比如：“注塑机ZS010设备注塑工件FS990菜板时未悬挂注塑工艺 卡”违反标准或者质量手册的那个条款，应力求推断行比较确切。假如推 断得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。（二） .纠正、与纠正措施纠正与纠正措施不是同一个概念。有的内审员认为对不合格项就事论 事地进行了纠正，就算已采取了纠正

44、措施。这种看法是不对的。比如：有一位内审员在不合格项及纠正措施报告中举出的不合格事实 为：“360调节板与主体连接件工艺更换通知（编号为*）上未填写 在制品处理意见”。而责任部门的纠正措施计划为：“补填在制品处理 意见”。这种做法就是把简单的纠正代替了纠正措施。ISO 8402对纠正措施的定义是：“为了防止已出现的不合格、缺陷或 者其他不期望的情况的再次发生，消除其原因的措施”。该定义的注 2中还说：“纠正与纠正措施的区别是：纠正措施涉及消除产生不合 格的原因。” 实例：不合格项描述：2002年8月份在注塑车间连续发生几次同样的质量 现已制定出国际标准共10300多个，要紧涉及各行各业各类产品（包 含服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的 格式是：IS0+标准号+ 杠+分标准号+冒号+公布年号（方括号中的内 容可有可无），比如：IS08402： 198