中国生物医药专利的分布及趋势分析.pdf
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1、1 4 2 现代生物医学进展wwws h e n g wu y i x u e c o m P r o g r e s s i n Mo d e r n B i o me d i c i n e V o L 1 2 NO 1 J AN0 1 2 文 献 计 量 学 中国生物医药专利的分布及趋势分析 傅俊英赵蕴华 (中国科学技术信息研究所 北京 1 0 0 0 3 8)摘要:生物医药产业是 中国重点发展的战略性新兴产业之一。本文对De r w e n t 数据库中收录,在中国申请的与生物医药领域相关 的专利申请数据进行了研究,分别从专利申请量及年度变化、生命周期、专利权人和德温特分类号等角度深入
2、分析了生物医药专 利的整体产出情况、重点技术领域和主要 申请机构的专利战略布局情况。通过研究发现中国生物医药技术近年来发展迅速,已进 入相对成熟阶段。关键词:生物 医药;专利;分布 中图分类号:Q8 1 文献标识码:A文章编号:1 6 7 3 6 2 7 3(2 0 1 2 J 0 1 1 4 2 0 9 An a l y s i s o f Di s t r i b u t i o n a n d Tr e n d O n Bi o me d i c i n e P a t e n t s i n Ch i n a FUJ u n-y i n g,Z HA0 Y u n-hu (I n s
3、t i t u t e o f S c i e n t i fi c a n d T e c h n i c a l I n f o r ma t i o n o f C h i n a,o o o 3&Be ij i n g,C h ina)ABS T RACT:Bi o me d i c i n e i s o n e o f t h e e me r g i n g i n d u s t r i e s o f s t r a t e g i c i mp o r t a n c e d e v e l o p e d i n Ch i n a Th i s p a p e r fi
4、g u r e s o u t t h e p a t e n t d a t u m r e l a t e d t o b i o me d i c i n e a p p l i e d i n C h i n a i n D e r we n t I n n o v a t i o n s I n d e x S M a n d a n a l y z e s t h e o u t p u t s,ma j o r t e c h n o l o g y fi e l d a n d p a t e n t s t r a t e g i e s d i s t r i b u t
5、i o n o f ma i n a p p l i c a t i o n a g e n c i e s a t b i o m e d i c i n e i n t e r ms o f p a t e n t a p p l i c a t i o n q u a n t i t y a s we l l a s i t s a n n u a l c h a n g e s,l i f e c y c l e,a s s i g n e e s a n d De rw e n t Cl a s s i fi c a t i o n Aft e r a n a l y s i s,t
6、 h e a u t h o r fi n d s o u t t h a t b i o me d i c i n e d e v e l o p s s wi f t l y i n r e c e n t y e a r s,a n d e n t e r s a r e l a t i v e ma t u r e p h a s e Kc y wo r d s:Bi o me d i c i n e;P a t e n t;Di s t r i b u t i o n C h i n e s e L i b r a r y C l a s s i fi c a t i o n:Q8
7、1 Do c u me n t c o d e:A A r t i c l e I D:1 6 7 3 6 2 7 3(2 0 1 2)0 1 1 4 2 0 9 前言 生物技术的最新进展对全球科技、经济、社会和政治产生 了深刻影响,生物技术引入医药产业,使 得生 物医药业成 为最 活跃、进展最 陕的产业之一】。生物技术创新 带来 的新 药和新 疗法、生物控制 的生产过程、新 医疗 材料等将对健康、医疗、环 境、工业和农业起到极大的促进作用。发达国家和新兴发展中 国家均认识到 了生物医药产业 的重要意义,并加大了研发投入 和对生物医药产业政策的倾斜 ,科研机构和相关企业也正在 加紧研发新型疫苗
8、、基凶药物、干细胞组织T程等生物技术,以 推动生物新药和诊断试剂的研发和产业化。生物医药产业也是 中国重点发展 的战略性 新兴产业 之一,中国于 2 0 0 9年宣布向 生物产业提供资助,其中既包括优惠的税收政策也包括企业募 集资本的资助;国务院宣布未来两年内投资 1 0 0亿美元用于若 干科技专项项 目,其中就包括药物开发【9 _。中国还发布了 促进 生物产业加快发展若干政策,强调生物技术是中国科技发展 的战略重点,中国将加强生命科学和生物技术研发和攻关,加 作者简介:傅俊英(1 9 7 2 一),女,博 士,副研究员,主要研 究方 向:生 物领域。E ma i l:u n y i n g
9、i s t i c a c c n,T e l:1 3 5 2 0 7 4 2 7 7 3 通讯作者:赵蕴华(1 9 6 7 一),女,硕士,副研究员,主要研究方向:科 技情报研究。E ma i l:z h a o y h i s t i c a c c r l,T e l:1 3 9 1 0 7 5 7 5 9 9 (收稿 日期:2 0 1 1-0 3 1 1接受 日期:2 0 1 1-0 3 3 1)速发展生物经济。专利能在一定程度上反映目前研究的重点领 域,技术的发展状况及未来趋势。本文深入分析了中国生物 医药专利的整体产出情况、重点技术领域、重点应用领域和主 要研发机构等情况,以了解生
10、物医药专利的分布及趋势,这对 于掌握其发展情况并进行战略布局有重要意义。检索时间范围 为 1 9 6 3 2 0 1 0年 5月 3日,检索 日期为:2 0 1 0年 5月 3 E t,在 De rwe n t 专利库检索到的生物医药相关专利共 1 2 2,8 4 8件,其 中在 中国申请 的专 利共 有 2 7,0 9 8件(注:专利 申请到专利公 开 有 1 8 个月的滞后期,因此 2 0 0 8 年之后的数据仅供参考)。l中国生物医药专利产出整体情况分析 1 1生物 医药专利在各 国 组织的 申请情 况 由于生物医药对国家未来经济和社会 发展具有重要意义,世界各国 地区纷纷将 生物医药的
11、研发作为 2 1 世纪技术创新 的主要驱动器。生物医药专利申请量排名前 1 5位国家 组织 如 图 1 所示,发达 国家 地区处于生物医药领域 的领跑位置,尤其美国、日本和澳大利亚的申请量远远超越其他国家,分别 排在前五位,表明这些国家的生物医药研发机构非常活跃,申 请 了大量的相关专利;而且,这些 国家 的生物医药市 场发展前 景也被其他 国家的相关企业所关 注,希望通过在这些 国家 申请 同族专利以占领其市场份额。而新兴工业化经济体一中国排在 第六位,其后为德国和加拿大,其他发展中大国如印度、巴西亦 排名前列。同时,世界知识产权组织(wo)和欧洲专利局分别排 现代生物医学进展wwwah e
12、 n g wu y i x u e c o m P r o g r e s s i n Mo d e m Bi o me d i c ine V o L 1 2 NO 1 J A N2 0 1 2 1 4 3 名于第一、第四位,表明各个国家通过专利合作条约(P a t e n t C o o p e r a t i o n T r e a t y,P C T)申请国际专利越来越多。从生物医药专 利申请数量来看,中国仅次于美国、日本和澳大利亚,表明中国 的生 物医药研发力量 已经发展壮 大,在 此基础上,提高专利 授 权数量以及专利质量,开发更多创新性生物医药产品,进一步 提高生物医药产业的实力
13、是中国目前的主要 目标。7=9 1 ,611 UZ )9 【b ,一 -L _一 l Z硼,r l 2 3 R 1 4 n1 4 n I Zl 9 2 6 8ml 一 -1 9 0 8 4 5 8 5 1 ,J “1 一一一一_ _ 一一一7 图 I 生物医药专利前 1 5 位所在 申请 国家 组织 的专利数量情况 Fi g 1 To p 1 5 c o u nt r i e s o r g a n i z a t i o ns t h a t r e c e i v i n g pa t e n t a p pl i c a t i o n s a nd t h e p a t e n t
14、a p pl i c a t i o n q u a nt i t y 1 2中国生物医药专利逐年申请情况 从图 2 可见,1 9 9 1 年以前中国的生物医药专利的申请处 于萌芽阶段,数量较少;1 9 9 2 1 9 9 8 年,申请数量呈现平稳的上 升 趋势;从 1 9 9 9年开始,生物 医药专利 申请进入快速增长 阶 段,直至 2 0 0 5年达到申请峰值 4,6 5 1 件。之后有所回落,但申 请数量仍处于高位。近十年生物医药专利的迅猛发展趋势与生 物医药的突破性进展高度一致,如 1 9 9 7年克隆多莉羊的成功 苫 3&。,-1 善 5 0 0 0 45 0 0 4 0 0 0 3
15、 5 o 0 岛0 3 0 0 0 2 5 0 0 0 甚 2 0 0 0 导 1 5 0 0 1 0 o o 5 0 0 0 使克隆技术 日益成熟,该技术于 1 9 9 9年推动了成年人骨髓间 充质干细胞在体外成功培养分化为软骨、脂肪和骨骼细胞的进 展,以治疗软骨损伤、骨折愈合不良、心脏病、癌症和衰老等疾 病。同时,重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因动 物模型的应用等也都有了实质性进展。o 0 上 3 8 5 6 3 9 1 2 4 3 2 5 3一 一 J o“l 一4 5 4 2 1 1 J o 1 1 t 一 1 5
16、5 5 。Q 9Q 9 1 6,、5,,3 4 8 7 2 7 一 一 0一l T T 丫 c o卜o。0 墨墨墨墨虽虽至墨蜜虽墨墨虽虽雪虽tNl 量鸯 量蛋量量tN 1 H H H H 0 a c、J N C 优先权年份(p r i o r i t y y e a r)图 2 中国生物 医药专利的逐年 申请量变化情况 Fi g 2 An n u a l c h a n g e o f p a t e n t a p pl i c a t i o n q u a nt i t y o f bi o me d i c i n e i n Ch i n a 0 0 咖 磐哥 1 4 4 现代生物医
17、学进展 wwws h e n g wu y i x u e c o rn P r o g r e s s i n Mo d e r n Bi o me d i c i n e Vo L 1 2 NO 1 J AN20 1 2 1 _ 3中国生物医药生命周期 图 技术生命周期 中的专利申请量可表示某技术发展活动(量),申请人数量 可表示参与某领域研 究的机构 和人 员的状 况,观察这种关系就可以掌握 该技术领域 的成熟度。图 3显示 了中同生物医药专利的生命周期 什 I 线,发现主要可以分为三个 阶段:第一阶段:萌芽阶段,1 9 8 5 2 0 0 0年,各个企业 的研发投 入 多,专利的申请件
18、数与专利申请人的数量均较少,但专利 申请人的增加快于专利数量的增加,中国生物医药产业处于萌 芽阶段。第二 阶段:成长 阶段,2 0 0 1 2 0 0 3年,各大企 业纷纷 加大 研发投入,利的申请数量和专利申请人数量都显著增加。而 且,专利申请人的增长快于专利申请数量的增长,这是由于生 物医药的经济、社会价值凸显,许多新的研发机构加入进来,参 与竞争。在中国生物医药产业快速增长的成长阶段,生物医药 技术有了突破性进展,产 出丰硕。第三阶段:相对成熟阶段,2 0 0 4 42 0 0 7年,专利申请人的 数量不再增加甚至有所减少,但 申请 的专利数量增长 明显。表 明少数拥有强大研 发能力的龙
19、头企业 大量 申请 生物医药相关 专利,不断构筑和扩展其专利网络和围墙,以阻止其他企业进 入其技术领域。一些不掌握关键技术或没有强大资金支持的企 业在竞争中被淘汰。但是,美国2 0 0 7 年次贷危机引发的全球性 金融危机,导致全球经济出现衰退,各个行业都面临严峻挑战,生物医药产业也不能幸免。生物技术公司筹措的资金额降低到 1 0年来 的最低水平,并引起生 物技 术企业破产加剧;而包括 默 克、葛兰素史克和强生等在内的生物医药产业巨头通过不断裁 员和关闭工厂来减轻负荷,并将企业有限的资金投入到已经处 于临床研究阶段的新药,而放弃许多处于早期研究的新药研发 项 目。这势必会引起生物医药研发的减缓
20、,以及专利申请数量 的下滑 2 0 0 5 f 2 0 0 l 2 O O 2 2 0 o 4 r一,一 2 O O O 1 9 9 9 0 1 0 O 0 舢 专利权人 o f p a t e n t a s s i g n e e)图 3中国生物 医药专利的生命周期 图 Fi g 3 Li f e c y c l e o fb i o me di c i ne p a t e n t s i n Ch i na 2中国生物医药专利的重点应用领域分析 德温特手丁代码(Ma n u a l C o d e,MC)是 以应用分类为基础 的分类方法,通过对中国生物医药专利数据的MC进行统计分 析,
21、可以揭示中国生物医药的重点应用主题领域。2 1中国生物医药专利在 MC部的申请情况 通过对中国生物医药专利 MC项进行统计分析可知,中国 生物医药覆盖 了除 Q部 以外 的各个应用领域(如 图 4所示)。通过对照表 1 对各应用领域的注释,可以看 中国生物医药主 要集中在 B部(药物)中,达到了 2 5 4,2 5 3 件,占到总量的 7 2 7 4。而在 D部(食品、发酵、清洁消毒)和 C部(农业)也相 对集中,所占总量的比例分别达到 1 6 9 7 和6 5 5。由于生物 医药专利主要涉及药物及生物技术,所以主要分布于B部和 D 部 中 2-2 中国生物医药专利在 MC小类的申请情况 为了
22、进一步剖析中国生物医药的应用领域,对其专利的 MC小类进行了分析,得到排名前十位的主要应用领域(如图 5 所示)。结合表 2注释可知,中国生物医药的主要应用领域涉 及:药物及农用物活性,药物或农用自然(或转基因)产品、聚合 体,发酵工业,诊断 和配方,芳香族 和脂环族 和脂族化 合物,处 理过程和仪器等等。2 3 中国生物医药专利在 MC小组的 申请-情况 对中国生物医药专利的MC小组进行分析,得到排名前 1 4位的主要应用领域(如 图 6 所示)。中国生 物医药侧重的研 究领域包括:抗癌药,微生物学检测,载体质粒、粘粒和转位子,消炎药,疫苗、抗原和抗体,重组细胞,拈抗剂、阻断剂和抗代谢 药,
23、多肽,抗病毒和抗菌药,细胞 组织培养,抗糖尿病及循环 系统药物等。撇 舢 姗 o (u o 葚=d d _它 U a&善 删u 磐E|现代生物医学进展wmv s h e n g wu y i x u e c o m P r o g r e s s i n Mo d e r n Bi o me d i c i n e V o 1 1 2 NO 1 J AN2 0 1 2 1 4 5 2 5 4 2 5 3 5 9 3 3 2 ;4 9 7 2 9 5 03 2 鹤5 1 3 0 75 6 7 4 3 舛5 6 A B C D E F G H J K L M N S T U V W X (M e
24、s e c t i o n)图 4 中国生物 医药专利 申请在 MC部的分布情况 F i g 4 P a t e n t a p p l i c a t i o n d i s t r i b u t i o n o f b i o me d i c i n e(MC s e c t i o n)i n C h i n a 表 1德温特分类注释(MC部)T a b 1 e l Cl a s s i fi c a t i o n n o t e s o f t h e M C s e c t i o n 2 4 中国生物医药 专利在 MC小 组的逐年 申请情况 分 析 中国生物 医药专 利在 M
25、C小 组 的逐年 申请情 况,发 现:疫苗和抗原是中国最早发展起来的研究领域,早 在 1 9 8 5 年 就开始出现相关的专利申请,2 0余年来其数量一直比较平稳,目前是每年申请数量仅次于抗癌药物的生物医药品种。抗癌药 物相关的专利虽然迟至 1 9 9 3 年才现,但发展迅速,而且目前 仍是专利申请数量最多的应用领域;抗癌药物相关专利在 2 0 0 1 年数量增 长迅猛,然后下降明显,在 2 0 0 3年达到近年来 的谷值,之后冉次f J 现较快增长。与抗癌药专利数量出现相同 上升和下降趋势的是消炎药,拈抗剂、阻断剂和抗代谢药以及 循环系统用药的专利。而抗病毒药,抗菌药和糖尿病用药等生 物医药
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