中国大豆异黄酮保健食品的功能和安全性研究及分析.pdf

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1、rHT NES E J中OU国R食NA品L卫OF生F杂OO志D H Y G I E N E 2 0 o 8 年第 2 O卷第 5期 C H l 1 位 0捌 论 著 中国大豆异黄酮保健食 品的功能和安全性研究及分析 宛 超 徐 海滨 刘 珊 孙 明 蔡 铁 全(1 国家食 品药 品监 督管理 局保健 食 品审评 中心，北 京 1 0 0 0 7 0 2 中国疾 病预 防控制 中心营养 与食 品安全 所，北 京 1 0 0 0 2 1)摘 要：目的 发掘和探讨目前我国大豆异黄酮保健食品在食用剂量及保健功能等方面的特点以及可能存在的 问题，为进 一步完善 大豆异黄酮类产品的审批提供 参考和依据。方

2、法对我 国2 0 0 6年底 以前批准的 大豆异黄酮保 健食品的注册审批 情况进行统计分析，了解和掌握 产品审批 情况，并与 目前 国际上有 关大豆异黄 酮的科学研 究结 果以及应用情况进行 比较。结果研 究发现我 国大豆异黄酮保健 食品共 涉及 9项保健 功能，增加 骨密度、抗氧化，延缓 衰老 两项功能 占全部功能总数的 6 0。我 国 9 5 大豆异黄 酮保健 食品 的大豆异黄 酮摄入 量 小于 1 2 6 m g，d。结论我 国大豆异黄酮保健食品在摄 入量和功 能应 用方 面符合现有科 学研 究和应 用情况。关 键词：异黄酮类；营养保健品；抗氧化剂；骨密度 S t u dy o n Fu

3、 n c t i o n a n d S a f e t y S i t ua t i o n o f S o y I s o fla v o n e He a l t h Fo o d s i n Ch i n a WAN C h a o，XU Ha i b i n，L I U S h a n，S UN Mi n g，CAI T i e q u a n (C e n t e r F o r H e a l t h F o o d E v a l u a t i o n，S t a t e F o o d a n d D r u g A d mi n i s t r a t i o n，B e

4、 i j i n g 1 0 0 0 7 0，C h i n a)Ab s t r a c t：Ob j e c t i v e T o u n d e r s t a n d t h e c h a r a c t e r i s t i c s o f i n g e s t i o n d o s e a n d h e a l t h f u n c t i o n o f s o y i s o fl a v o n e a n d p o s s i b l e p r o b l e ms，a n d t o p r o v i d e r e f e r e nc e a n

5、d e v i d e n c e f o r l i c e ns i n g n e w p r o d u c t M e t h o d Da t a o f s o y i s o fla v o n e h e alt h f o o ds a u t h o r i z e d b e f o r e 2 0 0 7 we r e c o l l e c t e dI n g e s t i o n do s e o f s o y i s o fla v o n e，t h e f u n c t i o n s c l a i me d，a n d o t h e r r e

6、 l a t e d i n f o r ma t i o n we r e a n a l y z e dMe a n wh i l e，r e s e a r c h o n s o y i s o fl a v o n e a n d t h e s i t u a t i o n o f a p p l i c a t i o n s a b r o a d we r e r e v i e we d t o s u g g e s t t h a t s o me p o t e n t i a l f u n c t i o n s a n d s a f e t y p r o

7、b l e ms n e e d t o b e g i v e n a t t e n t i o n t o t h e p r o c e d u r e o f e x a mi n a t i o n a n d a pp r o v a1 Re s u l t s 9 k i n ds o f f u n c t i o n s we r e i n v o l v e d i n aI l o f t h e a ut h o r i z e d s o y i s o fla v o n e h e a l t h f o o d sTh e n u mb e r o f i

8、n c r e a s i n g b o n e d e n s i t y a n d a n t i o x i d a t i o n f u n c t i o n o c c u p i e d a p p r o x i ma t e l y 6 0 p e r c e nt o f t h e s u m o f a l l f u n c t i o ns T h e n u mb e r o f p r o d u c t s t h a t t h e i n g e s t i o n o f s o y i s o fl a v o n e wa s b e l o

9、w 1 2 6 mg d a p p r o x i ma t e l y o c c u p i e d 9 5 p e r c e n t o f a l 1 Con c l u s i on I t wa s i mp l i e d t h a t t h e i n g e s t i o n o f s o y i s o fla v o n e a n d f u n c t i o n s o f s o y i s o fla v o ne h e alt h f o o d s i n Ch i n a i n g e n e r a l wa s a c c o r da

10、 n c e wi t h i n t e r n a t i o n a l s i t u a t i o nI n a d d i t i o n，t he r e a r e l o t s o f c o n fli c t i n g r e s e a r c h r e s u l t s r e l a t e d t o f un c t i o n s a n d s a f e t y o f s o y i s o fla v o n e s t i l l n e e d t o b e c o n t i n u a l l y o b s e r v e d a

11、 n d f u r t h e r e x p l o r e d b y a u t h o r i t y a d mi n i s t r a t i o n Ke y wo r d：I S O F L AV O N E S A：D i e t a r y S u p p l e me n t s；An t i o x i d a n t s；B o n e D e n s i t y 随着对大 豆 中有 效 成 分研 究 的不 断 深入，大 豆 异黄酮的保健功效 日益引起人们的关注，如：改善女 性更年期 综合 征、预 防骨质疏 松、抗氧 化 以及 预 防癌 症等 J。在大量科学研究

12、的基础上，大豆异黄酮被 作为食品原料应用于保健类食品中。1 9 9 9年 l 0月，美 国食 品与药 品监 督管 理局(F D A)正式 批准 了有关 大豆蛋白可 以降低心血管疾病危 险因素 的健康声 称，但是 由于科学 界对 大 豆 异黄 酮 的研 究 结 果还 存 在一 些争议，美 国食 品 与药 品监 督 管理 局 并 没有 将 已批 准 的大豆蛋 白的健康 声称 扩展至从 大豆 中分离 提取的大豆异黄酮等其他物质。此次研 究 的主要 目的是通 过对我 国大豆 异黄酮 作者简介：宛超 通讯作者：徐海滨 男 助 理 研 究 员 男 研 究 员 保 健食 品 的批 准情 况 的分 析 统计，

13、了解 和 掌握 与 产 品功能 和安全性 相关 的审 批情 况，并 与 目前 大 豆 异 黄酮科 学研究 的进 展及 应 用情 况 相 比较，为进 一 步 完善大豆异黄酮类产品的审批提供参考和依据。1 材 料 与方法 1 1 材料 来源2 0 0 6年 底 前 我 国批 准 的保 健食 品 批 准证 书及产 品注册 审评 申报 资料 及档案。1 2方法 1 2 1 数据采 集 通 过 查 询 国 家食 品药 品监督 管 理局保健食品审评数据库，获取 2 0 0 6年底 以前我国 批 准的 以大豆 异 黄 酮 大 豆 提 取 物 为原 料 的保健 食 品批准证书 的信息。建立 E x c e l

14、 数据库，将各产 品 的名称、批准文号、原料、保健功能、食用量、功效成 分 标志性成分及含量 以及适宜人群、不适宜人群等 维普资讯 http:/ 中国大豆异黄酮保健食 品的功能和安全性研究及分析 宛 超 徐海滨刘 珊等 信 息进行 分类 录入。1 2 2 研究对象 为使研究更加具有针对性 和代 表性，此次研究的对象限定 为配方 中含有大豆异黄 酮 大豆提取物原料，并以大豆异黄酮作为功效成分 标 志性成 分 的 已获 批 准保 健 食 品(简 称 为“大 豆 异 黄酮保 健食 品”)，共计 1 2 7 个。1 2 3 功能和原料分类 保健功能分类依据 的是 卫生部、国家食 品 药 品监 督 管

15、理 局颁 布 的关 于 保 健 功能名 称及项 目调 整 的有 关 规 定。其 中，因原 有 的 延 缓衰 老功 能 已演 化 为 现有 的抗 氧 化 功 能，故 将两 者归为一类功能进行统计分析。原料分类依据的是 卫生部关于进一步规范保 健食品原料管理 的通知 以及 营养素补充剂 申报与 审评规定(试行)中的 维生素、矿物质化合物名单 等。由于 目前对 大豆 异黄 酮和 大豆提 取物 两原 料缺 乏明确 的界定标准和依据，故此次研究将两者视为 同一类 原料。1 2 4 推荐摄入量换算 依据保健食 品批准证书 中功效成 分 标 志性 成 分 及 含 量 的标 示 值 以及 产 品 每 1 3

16、推荐 摄人 量，计 算 该 产 品 大 豆异 黄 酮 的每 13摄 入 量，计 算方法 为：大豆异黄酮 的每 日摄入量(m g)=大豆异黄酮 的含量标示值(m g g)产品每 日推荐摄入量(g)1 2 5 数据处理 和统计 采用 E x c e l 数据库软件、S P S S统计软件进行描述性统计分析。采用 中位数、均数及标准差以及 四分位数、四分位 间距描述数值 型资料 的集 中趋 势 和离散 趋势。2 结 果 2 1 保 健功 能 1 2 7个产品共 涉及增加骨密度、延缓衰老 抗 氧 化、美 容祛 黄 褐 斑、增 强 免 疫 力、调 节 血 脂、改 善 睡 眠、改善皮肤水分、抗突变和对辐射

17、危害有辅助保护 作用 9项保健功能，功能总数为 1 7 5个次。其中，美 容祛 黄褐 斑 占 1 5 ，增强 免疫力 占 9 ，改善 睡 眠 占 7，调节血脂 占 6，改善皮肤水分 占 2，其他 占 1 ，增加 骨密 度 功能 占 3 5 ，延缓 衰老，抗 氧化功 能 占2 5，后两者合计 占全部功能数量的 6 0。具 有单一 保 健 功 能 的产 品 7 9个(约 占 6 2)，其他均为具有两种保健功能的产 品，功能搭配情况 较 多 的有 延缓 衰 老+增 加 骨 密度(8个)、延 缓 衰 老+祛 黄褐斑(8个)、增加 骨 密 度+祛 黄 褐斑(5个)。抗氧化、抗 突变两功能未与其他功能进行

18、搭配(见 表 1)。表 1 大豆异黄酮保健食品功能搭配表 霎 姜 薯 霎 嘉 抗 突 变抗 氧 化合 计 衰 老 密 度 褐 斑 睡 眠 血 脂 疫 力 保 护 作 用 水 分 。功 能 名 称 延缓衰老 增加骨密度 祛黄褐斑 改善 睡眠 调节血脂 增强免疫力 对辐射有保 护作用 改善水分 抗突变 抗氧化 注：表 中数值表示该值所对应 的横、纵两项保健功能搭 配的产 品数量；如横、纵两项保健功能的名称 一致 则该数值表示 具有单一该项保健 功能 产品的数量，以加深数字表示；如为空，这表示 尚无对应 的横、纵两项保健功能相搭 配的产 品。我 国大豆 异黄 酮保 健 食 品 中增 加 骨密 度、延

19、 缓 衰老 抗氧化功能占据了主导地位，不仅体现在功能 分布 比例上，还充 分 体 现在 对 整 个 大 豆异 黄 酮 保 健 食品原料使用情况 的影响。从表 2可见，增加骨密 度功能使用频次排前 四位的原料依次为钙、维生素 D、维生素 E、淫羊藿，使用频次之和为 9 9。其 中，淫 羊藿、维 生 素 D、钙 分 别 占 该 原 料 总 使 用 频 次 的 1 0 0、9 6 3 和 7 1 8。延 缓 衰 老 抗 氧 化 功 能 使 用频次排 前 四位 的原 料 依 次 为 维 生 素 E、葡 萄 籽 提 取物、钙、维生素 c，使用频次之和为 6 2。其 中，葡萄 籽 提取 物、维 生素 E、

20、维生 素 c分别 占该原 料 总使 用 频次的 7 2 7、6 0 和 4 1 7。两功能使用频次排 前四位原料的使用频次之和为 1 6 1，约 占全部产 品 原料总使用频次 的 4 0。两功能所涉及 的使用频 次排列前 1 5位的原料与全部产 品总的原料使用频 次排 前 1 5位 的原 料 相 同，仅 因功 能 不 同，在排 列 顺 序 上存 在各 自的特 征。两 功 能 前 1 5位 原 料 使 用 频 次 之和 达到 2 0 6个 次，约 占全部 产 品原 料 总 使 用频”m ：2 3 8 8 i 3 I 4 3 2 6 l 4 l 2 2 3 4 1 4 8 5 9 1 l 3 8

21、5 4 4 4 8 8 3 l 3 维普资讯 http:/ 4 02-rHT 中国食品卫生杂志 T F N F 2 0 0 8年第 2 0N E S E J O U R N A L O F F O O D H Y G 卷第 5期 C H J I E N E 。口 次 表 2 大豆异黄酮保健食品原料配伍使用频次表 注：括号内数值为百分 比。同时具有增加骨密度和延缓衰老 抗 氧化 功能的产 品共 8个，涉 及上 述原 料 的频次 为：钙(6)、维生 素 D (2)、维生 E(3)、V C、锌、淫羊藿、黄芪、当归、人参、葛根(各 1个)，计算合计频次及百分比时已去除重复的原料频次。的 5 0 。2

22、2 食用 剂量 产品 中大 豆 异 黄 酮 的每 E t 摄 入 量 的最 高 值 为 2 2 0 8 0 m g d，最 低 值 为0 0 2 m g d，四分 位 区 间为(2 8 0 07 7 6 9 m g d)，均值为5 6 8 8 m g d(见 图 I)。其中，增加骨密度功能产品的每 日摄入量 的均值为 5 9 2 6 m g d(0 2 22 2 0 8 0 m g d)；延 缓 衰 老 抗 氧 化 功 能产 品的每 日摄入量 的平 均值 为6 3 1 5 m g d(0 1 7 2 2 0 8 O m g d)；美 容 祛 黄 褐斑 功 能 产 品 的每 日摄 入量的平均值为

23、6 0 3 8 m g d(0 0 21 4 5 6 0 m g d)(见 表 3)。5个 以单 一 大 豆 异 黄酮 大 豆 提取 物 为 原 料 的产 品 中，具 有单一 抗氧化 功能 的产 品 2 个，大豆 异 黄酮的摄人量分别4 7 8 m g d 和5 0 6 m g d；具有单一 增加骨 密度功 能 的产 品 2个，大 豆 异黄 酮 的摄 入量 分别 1 1 0 4 3和8 4 4 8 m g d；同时具有延缓衰老和改 善睡眠功能 的产品 1个，大豆 异黄酮 的摄入量 为 4 5 8 mg d。1 6 1 4 1 2 l O 羹 s 6 4 2 O o 2 O 4 O 6 o 8

24、O 1 0 0 1 2 o1 4 o1 6 o 1 8 0 2 o o 2 2 0 大豆异黄酮(rag d)图 1 大豆异黄酮食用量频数图 表 3 不同功能产 品的大豆异黄酮食用量 m g d 2 3 适 宜人群、不适 宜人群 产品的标签说明书中明确适宜人群为中老年人 的 1 0 3个，其中明确为成年女性的 2 5个；明确不适 宜人群为少年儿童的 1 1 8个，孕产妇 2 4个，未见将 男性列为不适宜人群的产品。3 讨 论 由于大豆异黄酮原料的应用历史较短，国际上 尚未 明确 大豆异 黄酮对人 体 的最大无 毒副作用 剂量 和最 小有作 用剂量。但 大豆在 我 国有着 悠久 的食用 历史，是我

25、国传统饮食 的重要组成部分，因此，大豆 异黄酮 大豆提 取 物 在 我 国保 健 食 品 中的应 用 更 加 具有多样性和广泛性。这要求相关机构和部门应当 进一步加强大豆异黄酮 大 豆提取物在我国保健食 品的应用 研究 和管理。3 1 食用 安全性 目前 对大豆 异黄 酮食用 安全性 的研究 大多 以动 物和体外试验为主。动物实验研究发现大豆异黄酮 中的金雀异黄素属于低毒物质，其毒性主要表现为 雌激 素样作 用，可 引 起 实验 动 物 性早 熟、假 孕、胎 盘 吸收、死胎、流产及 不 育 等 生 殖毒 性 作用，以及 体 重 及器官重量下降，超大剂量时可引起动物死亡。给 维普资讯 http:

26、/ 中国大豆异黄酮保健食品的功能和安全性研究及分析 宛 超 徐海滨 刘 珊等 一4 0 3 一 予新生或青春期前大 鼠5 0 0 m g k g 剂量 的金雀异 黄 素，可 促 进 乳 腺、子 宫、卵 巢 的 分 化，乳 腺 重 量 增 加 。目前研究认为，从正常饮食和膳食补充剂 中摄 取 的大豆 异黄 酮 的量 不会 对成 年男 性 的生殖 系 统、生 殖能 力造成 不 良影 响，但 有 研究 结 果 显 示，大 剂量大豆异黄酮会影响雄性动物的内分泌，使其体 内激 素水平 发生 改变，并产 生实 质性 的病理 学 变化，提示 大豆异 黄酮 在发挥 有益 作用 的 同时对雄 性 动物 生殖系统

27、可能产生的不 良作用不容忽视。上述 毒性表现在人类长期大量食用时是否也会出现还需 要 深入 研究。现 阶段，对 人体 进 行 的 最 大剂 量 的急 性试 验 为 健康成年男性一次性 13服每公斤体重 1 6 m g 纯度为 9 7 以上的游离型苷元(A g l y c o n)，临床未见 明显 的 行为和生理改变。仅少数受试者 出现血磷酸盐减少 和血液脂蛋 白脂肪酶活性增高，但这些 改变不会引 起临床 毒性。此 次研 究 结果 显 示，我 国 9 5 的 大 豆异 黄 酮 保 健 食 品 的 大 豆 异 黄 酮 摄 人 量 小 于 1 2 6 m g d，这 与 目前 普 遍 认 为 较 为

28、 安 全 的 摄 入 量 1 0 0 1 5 0 m g d 相符。目前国际上对大豆异黄酮的研究 普遍 采用 大 豆 异 黄 酮 中 的游 离 型 苷元 作 为 研 究 对 象，我 国保健食品中大豆异黄酮含量值较高的检测 结果，大多数情况下既包含 了游离型苷元又包含 了 结合型糖苷。由于游离型苷元在大豆异黄酮中所 占 比例很低，且有许多研究结果表明尽 管结合型糖 苷 所 占比例高，但其生物利用度低于游离型苷元。基 于此观点，目前我国大豆异黄酮保健食品中大豆异 黄 酮 的摄 入量 是安 全 的。但是，值得 注意 的是，最 近 有研究显示，将异黄酮糖苷预先水解并不能提高 其在 体 内的生 物利用

29、度，即异 黄 酮 苷元 的生 物 利 用 度不 比异黄酮糖苷高，由于异黄酮糖苷在肠 内滞留 时间较长，故在摄人异黄酮糖苷后 血浆异黄酮浓度 曲线下的面积值，大于摄入异黄酮苷元后异黄酮浓 度曲线下的面积值，表 明异黄酮糖苷的生物利用度 高于异黄酮苷元。鉴于大豆异黄酮摄人量的安全性 评价 的研究 还处 于不 断发 展 和更 新 的过 程 中，为 确 保 相关 产 品的食用 安全 性，在 注册 审评 过程 中，有 必 要对 大 豆 异 黄 酮 的 摄 人 量 采 用 较 为 严 格 的 限 量 措施。大豆异黄酮作为植物雌激素的一种，具有类雌 激素和抗雌激素双相作用，至于进入机体后 哪种作 用占优势，

30、则可能与食用者 的状态(包括不同人种、性别、年龄、健康状况以及饮食习惯等)和所使用异 黄酮的种类(结构)、纯度、剂量 以及与其 它膳食、药 物的协同等诸多因素有关n。因此，目前学术界对 不同人群长期食用时可能存在的安全性问题尚有争 议。为此，本研究专门针对我 国大豆异黄酮保健食 品的适用 人 群进 行 了分 析：9 3 的产 品将 适 宜人 群 定位为成人，其 中 1 9 7 的产 品明确将适宜人群定 位为成年女性。有 1 8 9 的产 品将 孕产妇确定为 不适宜人群。根据现有 的研究资料，绝大部分产品 将适宜人群定位为成人是 比较稳妥和安全 的，而不 适宜人群如仅设定为少年儿童则略显不足。因

31、 此，应 进 一步加 强 对 大 豆异 黄 酮 功效 以及 食 用 安全 方 面 的研 究 和跟 踪，必要 时 可根据 现有 的研 究资料，对大豆异黄酮的食用量、保健功能以及原料的使用 提 出规 范性 的指导 意见 或管理 规定。在 有关 大豆异 黄酮 对婴 幼儿 健康 以及雄 性生 殖 系统 的影 响等 问题 的研究未得到明确和公认 的结果前，在具体注册审 评过程中，可根据产品功能的选择、配方配伍的具体 情况，在产品标签说明书中予以注明和体现，提醒消 费 者注 意。如在 说 明书 不 适 宜人 群 中增 加 婴幼 儿、少年儿童、孕妇及哺乳期妇女等，或者严格依据功能 试验人群 的选择情况准确定

32、位产 品的适宜人群，如 成年 女性 等。大豆 异黄 酮 的生 产 工艺、检 测 方 法 亦 处于 不 断 研 究、发展 和更 新 的过程 中，由于两 者与食 用安 全性 密切相关，这提示应 当进一步加强和完善相关 内容 的研究 和管 理，如：制 定大豆 异 黄酮或 大豆提 取物 行 业标准和 或国家标准，统一并规范大豆异黄酮或大 豆提取物原料的质量标 准，规范原料名称。在标准 中考虑原料生产工艺过程中溶剂的残留和污染物等 问题，增设相关质控指标，如：五氯硝基苯、黄曲霉毒 素等。进一步明确并统一产品以及原料中大豆异黄 酮含量 的检测方法，并要求在检验报告(包括 自检报 告)中注 明各 种 主要成

33、 分 的具 体 含量，这样有 助 于评 审 和注册 的科学 性。3 2 功 效作 用 3 2 1 最小有作用剂量 目前 国际上尚未 明确大 豆异 黄酮对 人体 的最 小有 作 用 剂 量，我 国大 豆 异 黄 酮保 健 食 品 大 豆 异 黄 酮 的 每 日最 低 摄 人 量 为 0 0 2 m g，根据 目前 的研 究 报 道，很 显 然 这 一摄 入 量 很难发挥功效作用。但是由于该剂量是在大豆异黄 酮与其他 9味原料配伍的基础上产生的，产品的功 效作 用是 多组 分共 同作 用 的结 果，因此，该剂量 又有 一定的意义，但离最小有作用剂量还相去甚远。由 于我国大豆异黄酮保健食 品中 9

34、6 以上的产品是 由大豆 异黄 酮，大豆 提取 物与其 它 原料 配 伍而 成 的，因此，很难对产品中大豆异黄酮含量与保健功能之 间的量效关系进行分析，仅能通过均值来反映产品 整体以及相关功能 的大 豆异黄酮食用量 的平均水 平。B r a n c a 依据多项流行病学调查结果提出了对 维普资讯 http:/ C HI N E S E J中OU国R食NA品L卫OF生F杂OO志D H Y G I E N E 2【x】8 年第 2 O卷第 5期 二 u u o t 爿 u t，p j删 乳腺癌、前列腺癌、更年期综合征、骨质疏松、冠心病 等有益的游离型苷元的每 日推荐食用量(见表 4)。表 4 大

35、豆异黄酮对人体健康有益 的推荐食用量 对人体健康 的有益作用 推荐食用量(游离型苷元)降低乳腺癌、前列腺癌 的危险性 有利于改善更年期综合征 可减少心血管疾病的危险性 有利于增加骨密度 每 日服 用 5 0 1 1 0 m g 每 日服用 6 Omg 每 日最 少服用 4 o6 0 m g，外 加 2 5 g 大豆蛋白 每 日服用 6 O1 0 0m g 达 6 1 2 月 研究结果显示，我国大豆异黄酮保健食品相关 功能的大 豆异黄 酮摄人 量，以及 以单一大 豆 异黄 酮 大豆提取 物为原料 的产 品 的大 豆异黄酮 摄入量 与上 述 推荐剂 量基本 相符。3 2 2 保健 功能 增 加 骨

36、 密度 功 能 在 我 国大 豆 异 黄酮保 健食 品 中 占有最 高 的 比例。其 中，以单 一 大 豆异黄 酮为原 料 的产 品有 2个，以去 势 大 鼠为模 型 的动 物功能试 验 中两产 品均表现 出预 防骨质疏 松 的 作用。两 产 品 的 推 荐 食 用 量 分 别 为 9 8 6 m g d 和 1 0 5 6 m g d，功 效 成 分 大 豆 异黄 酮 的含 量 分 别 为 1 1 2 g 1 0 0 g 和8 g 1 0 0 g。两产 品 的动 物 功能试 验 均 以人体推荐量的 5 倍、l 0 倍和 3 O倍设低、中、高 3 个 剂量 组，同时 设 阴性 对 照 组 和

37、阳性 对 照组 各 1 个。两个动物 功能 试验 的结 果 较 为一 致：低 剂量 组 骨 密 度与对 照组相 比差 异无 统 计学 意 义，中高剂 量 组 骨 密度显 著高于 对照组且 与 阳性 对 照组差异 无统计 学 意义。提示 大豆 异 黄 酮 本 身 具 有 预 防骨 质 疏 松 的 作 用。除增加 骨 密度、延 缓 衰 老，抗 氧化 功 能 外，我 国 大豆异黄酮保健食品还涉及其他 7种保健功能，比 目前国际上 比较认可的大豆异黄酮所具有的功效作 用要广 泛 得多。这 主要 是 由 于 9 6 以上 的产 品是 由大 豆异黄 酮 大豆提取 物与 其它 原料 配伍 而成，大 豆异黄酮

38、在产 品中不一定能够发挥主导作用。值得 注意 的是，美 国心脏 联合 会营养 委 员会 于 2 0 0 6年发 表 了一 篇综 合 性 评 价 报告，对 近 l 0年 来 所 发 表 的有关 大 豆 异 黄 酮人 群 实 验 的情 况 进 行 了分 析 汇 总。报告对大豆异黄酮在改善心血管疾病、预防癌 症以及减轻更年期综合征、减少绝经后期骨丢失等 方面的作用提 出了质疑。虽然我国大豆异黄酮保健 食品 9 6 以上的产 品是由大豆异黄酮 大豆提取物 与其 它原料配 伍而 成，弥 补 了大 豆 异黄 酮 应用 历 史 短、研究结 果存 在争议 的不 足，但这 提示在 产 品注册 审评 过程 中，应

39、 当进 一 步加 强 对 大 豆异 黄酮 功 效 作 用的研究和管理，尤其是以单一大豆异黄酮 大豆提 取物 为原料 的产 品，其 申报 的保 健 功 能 须具 有 充 足 的科学理 论依据。3 2 3 生物利用 率 大 豆 异 黄 酮 的不 同成 分 的生 物利用率是不同的，受人体肠道 内菌群差异的影响，大豆异黄酮的代谢存在着明显的个体差异 。临床 研究发现，人体肠道 内厌氧菌群的增殖对大豆异黄 酮 的代 谢起 决定性 作 用，并 明显 影 响大 豆 异黄 酮 的 生物利用率。实验还发现，在摄取大豆异黄酮的同 时，注重科学的膳食搭配，如选择富含促进微生物生 长 因子 的番茄、豆芽、胡萝 卜 和

40、南瓜 等新鲜蔬 菜或 补 充 大豆蛋 白，可提高 大豆异 黄酮 的生 物利用 度，而谷 物纤维可降低异黄酮的生物利用度 。这些研究 提示我们应当关注大豆异黄酮生物利用率方面的研 究进展，这些信息有利于科学 引导大豆异黄酮保健 食 品的研 发和消 费。4 总 结 我 国大 豆异 黄酮 保 健 食 品 9 6 以上 的产 品是 由大 豆异黄 酮 大豆提取 物与其 它原 料 配伍 而成 的，弥补 了大 豆异黄酮 应 用历 史 短、研究 结 果存 在 争议 的不 足。由于 国际 上 尚未 明确大 豆异黄酮 对人体 的 最大无毒副作用剂量和最小有作用剂量，提示我国 政府主 管部 门在 注册 审批过程 中

41、应进 一步加 强 以大 豆异黄酮 大豆 提 取 物 为原 料 的保 健 食 品安 全性 和 有效性的审查。对以单一大豆异黄酮 大豆提取物 为原料的产品，除必要的安全性、功能性试验外，建 议根据 现有 的研 究 和应 用情 况，对 大 豆异 黄 酮 的每 日食用量、保健功能及适宜人群、不适宜人群等进行 适 当的规 范和 限定，以提 高 和完 善 产 品 的注 册 审批 工 作，科 学引导产 品 的研 发和 消费。参考文献 1 杜宁，许勇 异黄酮的医用价值 J 中西医结合 学报 2 0 0 3，1：2 9 6 3 0 0 2 房岩，孙刚，付艳苹 大豆异 黄酮的药理 和毒理效应研究 进展 J 农业与

42、技术 2 0 0 6，4 8(2)：4 8 5 O 3 C A R D O S O J R，B A O S NE f f e c t s o f c h r o n i c e x p o s u r e t o s o y m e a l c o n t a i n i n g d i e t o r s o y d e r i v e d i s o fl a v o n e s s u p p l e me n t O n s e me n p r o d u c t i o n a n d r e p r o d u c t i v e s y s t e m o f m al e r

43、 a b b i t s J A n i m al R e p r o d u c t io n S c ie n c e，2 0 0 7，9 7(3-4)：2 3 7-2 4 5 4 A L I S F，WI L L I A M D J，R O B E R T L M，e t a 1 ，R e p r o d u c t i v e t o x i c i t y a s s e s s me n t o f c h r o n i c die t a r y e x p o s u r e t o s o y i s o fla v o n e s i n ma l e r a t s J

44、 R e p r o d u c t iv e T o x i c o l o g y，2 0 0 4，1 8(4)：6 0 5 6 1 1 5 崔洪斌，迟 晓星，李百祥，等 大豆异黄酮对雄性 大鼠生殖系统 的影响 J 卫生毒理学杂志 2 0 0 3，1 7(3)：1 6 4 1 6 6 6 韩正康异黄酮植物雌激素 大豆黄酮对雄性动物生长 及其有 关内分泌的研究 J 畜牧与兽医 1 9 9 9，3 1(1)：1-2 7 M A R J O R I E G B，R O B E R T J，L E A N N E T B，e t a1 C l i n i c al c h a r a c t e

45、r i s t i c s a n d p h a r ma e o k i n e t i c s o f p u r i fie d s o y i s o fl a v o n e s：s i n g l e d o s e a d m i n i s t r a t i o n to h e a l t h y m e n J A m e r i c a n J o u r n a l o f C l in i c a l 维普资讯 http:/ 深圳市食品 中铅污染的暴露量评估 黄 薇 王 舟潘柳波等 论 著 深圳市食 品中铅污染 的暴露量评估 黄薇王舟潘柳 波谭唯(深圳市疾病预防控

46、制中心，广东 深圳 5 1 8 0 0 0)摘 要：目的 了解2 0 0 4 2 0 0 6 年深圳市各类食品中 铅污染水平，根据每标准人 日 各类食物的摄入量数据，评估 深圳 市民铅暴露的安全性。方法采用 中国食 品污染物监 测研 究方法，制定深圳 市食 品污染物监 测工作 方案，用 石 墨炉原子吸收光谱法检测食品 中铅的含量，并按 2 0 0 2年广 东省居 民膳食 营养调查 中各类食物 的摄入 量与 实测 食 品中铅的含量相乘得到食品 中铅的 实际摄 入量。采用联合 国粮农组 织和世界 卫生 组织食品添加 剂联合 专 家委 员会推荐的暂定每周允许摄入 量(P T WI)值评价深圳市居民膳

47、食 中铅摄入的安全性。结果1 2类食 品 中铅的均值 为 0 0 1 3 1 5 6 8 m g k g，除粮食、水产 品、豆制 品外，其余食品铅 的检测值有 不 同程度 的上升，其 中以蔬菜及蛋 制品 上升的幅度 最大；三年来深圳居民膳食铅的一般 摄入量及 占暂定每周允许摄入量(P T W1)的百分比分别 为：9 6 1 1 (4 4 8 5)、1 0 6 1 6 p g(4 9 5 4)和 1 0 1 4 2 g(4 7 3 3)，但膳食铅 的偏 高摄入 量及 占P T WI 的百分 比分别为：3 6 2 8 5 l g (1 6 9 5 6)、4 0 8 3 2 g(1 9 0 8 0)

48、和 3 9 3 9 9 g(1 8 3 8 5)；膳食 中铅 主要 来 源为粮 食、蔬菜、畜 肉和蛋及 蛋制 品(占 8 0 以上)。结论 深圳市食 品 中铅的平均暴露量是 安全的，但偏 高暴露量超过 P 1 wI 一倍 以上。关 键词：铅；食品污染；环境暴露；分光光度法，原子 Ex p o s u r e As s e s s me n t o f Po l l u t i o n o f Di e t ar y Le a d i n Fo o d s i n Sh e n z he n Ci t y HUANG W e i，W ANG Z h o u，P AN L i u b o，TAN

49、W e i (S h e n z h e n Mu n i c i p a l C e n t e r f o r D i s e a s e C o n t r o l a n d P r e v e n t i o n，G u a n g d o n g S h e n z h e n 5 1 8 0 0 0，C h i n a)Ab s t r a c t：Ob j e c t i v e T o u n d e r s t a n d t h e p o l l u t i o n l e v e l o f d i e t a r y l e a d(P b)i n a l l k

50、i n d s o f f o o d s i n S h e n z h e n c i t y d u r i n g 2 0 0 4 2 0 0 6 a n d t o e v a l u a t e t h e s a f e t y o f l e a d e x p o s u r e o f S h e n z h e n c i t i z e n wi t h the d a t a o f d a i l y i n t a k e o f a l l k i n d s o f f o o d s o f o n e p e r s o nMe t h o d T h e