利用SPSS统计分析软件处理正交_均匀_设计数据_李彬.pdf

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1、黑龙江 医药HeiLongjiangMediae一Journalvo一lNo.210032.5青霉素皮试 剂的水溶 液稳 定性试 验以上样品初次检测 后,室温放置ZOh后以同法测定,以初 次测得的峰面积 为1 0 0%,计算每瓶的相对含 量,结果见表2。3讨 论3.1比较青 霉 素对 照 品与青霉素皮 试 剂 的色谱图可看出,青霉素 皮试 剂并非 简 单的是 青 霉素注射剂的小规格分装,皮 试剂 是冻干针剂,由于制造工艺不一样,制剂的稳 定 性 有 较 大的 差异,皮试剂的杂 质(水解产物)种 类及含量较 注射剂多。3.2从 表1,表2可以看 出,同一批号 样品 的水 溶液,在相 同的环 境条

2、件下,放置2 0h后,发生 了程度不一的水解,各自的水解速率有较大 的差异。3.3此次 实验 结果尚不能 提 供青 霉 素 皮 试假 阴性与青 霉素皮 试 剂目前存 在 质量缺 陷相关联的证 明,目前的青霉 素 皮试 剂是一个工 艺 不成 熟,质量不稳定,质量标 准有 缺 陷的产品,其 制造 工艺,质量标准与产品质量 有待进 一步完善与提高。参考文献1金有豫,陈新廉.新编药 物学M.第1 4版.北京:人民卫生出版社,1 9 9 7:45昭安登 魁.药物分析M.第1版.济南出版社,1 99 2:1 59.4收稿日期:2002一0 7一27利用SPSS统计分析软件处理正交(均匀)设计数据李彬宁宗

3、超周淑敏哈尔滨高科技集团白天鹅药业有限责任公司摘要利用SPS S(StatistiealPaekagefortheSoeialSeien e e)统计分析软件对正交(均匀)设计所得 数据进行计算、统计及绘图,既简便、快捷,又直观、清晰,可以作为数 据统计处理的理 想方法。关键词SPSS;统计 分析;正交(均匀)设计SP SSandDataProe es singinOrthogonal(Uniform)DesignL 1Bin,etal.HarbinH乞gh一Te ch.Gr ouPWhiteS 切a刀P harmac euticalo C.,Ltd,Harbin(1 50 078)A bst

4、ractSPSS 15u sed fortheealeulatio n,statistiesand makingsketehe sinorthogonal(uni-form)de sign.Theres ultsshowedthatitha stheeonveniene e,r apidity,dir eetvisiona ndele a rne s s.It15eo neludedthatSPS S15ane xeellentstatistiesa nalysissoftwareforthedataproe e ssingino r-thogon al(uniform)de sign.Key

5、wo rdsS P S S;statistiesan alysis;orthogon al(uniform)design在制药领域,无论是开发新产品的处 方设计还是 研 究老品种的工艺优 化,正交(均 匀)设计是 最普遍、最 适用的方法,而大量的 实 验 数 据 手工处 理 繁琐、浪费时间,S P S S统 计 分析 软 件为 实 验 者提 供了简便、快捷的数据统 计处理方法,而且还可以得到 直观、清晰的统计图形C。1材料1.1硬件CPUP1450;内存6 4M,硬盘IOG1.2软件Windows9 5或98;SPSS 8.0或10.01.3数据摘自均 匀设计曾绍钧著,199 42方法与结果2

6、.1数据 的输人运行SPS S,打开S P S SDataEditor窗口。依次在V AR栏上点鼠标右健选DefineVariable项,在Vairab le栏输人变量名称,按 变量 输入数 据。根据需要还可以选DefineVa riableType项设置数 据类型和格式。2.2数 据的统计处 理数 据 输人完 毕,打开菜单 栏 中Sta tisitc s一Re-gr e ssion一L in ea r项,将因变量加 人Dependent栏,自变量依 次 加人Indepe ndent(s)栏,选回归方法Ente r项,必 要时选Stepw is e项,点OK确定 后,自黑龙江医药HeiLnog

7、jinagMediealJounarlvol.16No.120 03家种龙胆的重金属、砷盐、炽灼残渣的考察韩颂梁静黑龙江省医药工业研究所(105040)王臣哈尔滨 师范大学生物系(10 0580)摘要目的:随着中药现代化的进程,对中药的各理化指标有了更高的要求。因此,我们就北方地区家种龙胆进 行了实验探索。本文按照中国药典方 法对家种龙胆重金属、砷盐进行了考察,实验表明北方地区家种龙胆 中有害物质残留量 少。关 键词家种龙胆;重金属;砷盐Ex aminationofHe avyMetals,Ars enidesandRe siduaonI gnitioninCultivatedGentianH

8、ansong,etal.lIeilon幻iangRe seac rhIn stituteo fPharmac eutic alIndu st卿(1 50 04 0)动打开S尸55Vl ewe r窗口输出结果,可以打 印。2.3作图S尸5 5作图功能强大,可以同时拟合 多种函数曲 线模型。打开菜 单栏 中Statistic s一尺egr e s sio。一Cuv reEstimatio n项,分 别 加人因变 量和自变 量,选中Lin ear、Qu adratic、l Cubic、Com Pound、Power、Lo ga rit hmi c常用函数 类型,点OK确定后,自动输出结果及图形,函数

9、关系及极值 点一目了然。2.4举 例对7,XHAS微球制备工艺的优 化,均匀 设计 试验方案及结果2,见表1。表IM了,XHAS微球制备试验方案及 结 果因素白 蛋 白 水 溶 液乳化搅拌速乳化时间乳 化 剂 用微球粒 径序 号浓度(铸)XI度(r Pm)X Z(、in)x3量(mz)%4伽,n)Y11(20)2(2 50)4(4)7(0.6)8.5 8R=0.942F=7.SO6N=9查 表 得F狱5一6.3 9,FF狱5,所以尸检验通过。分析上述方 程可知,Y取小值时,则Xl、X4取小值,XZ、X3取大值。结合实际情况,取Xl一2 5%;22(20)4(3 50)8(6)5(04)4.43

10、33(20)6(350)3(2)3(0.2)44(30)8(450)7(6)l(0.2)3663 855(30)l(2 50)2(2)8(0.6)8.7666(30)3(2 50)6(4)6(0.4)77(4 0)5(350)1(2)4(0.4)9.5 58.1 588(4 0)99(4 0)7(450)5(4)9(450)9(6)2(0.2)9(0.6)6.766.8 9将表1中的数 据 输人S尸55统计 分 析,进 行 多元回归处理,得如下方程:Y=9.52 2+0.16 1XI一0.02 18X2一0.1 10X3十1.5 6 7X4XZ=4 50,一m;X3=6min;X4=0.Zml

11、,则Y=3.3 9um,实验证明回归结 果可信。3讨论在正交(均匀)设计 中,:因素q水平,均 匀设 计需q次试 验,而 正交 设计需了次试 验,按每 次 试验至少3组计算,几 十个以至上万个 数据需 要处 理。利用S尸5 5统计 分析软 件可以更好地处理 多元函数的回归,尤 其对多 元函数逐步回归以及 多元多次函数的逐步回归,并 且,还 可以导 入Exc el、Fox Po r及d Base数据,将Exc el、Fo动o r或d召as。与S尸5 5结合 使用会更加快 捷方便。除此 之外,S尸5 5还具 有强大的绘图功能,可以绘制多 种散点、线性、面积图形,尤 其 具有 拟合 多种函数 曲线 模型的功 能,很容 易判 断 变量间函数关系以及选 取极值 点。正交(均匀)设计广泛 地应用于新药研制及工艺改进过程中,利用S尸5 5统 计分 析 其试 验 数 据成为数 据处理的理想方法。参考文献月卢 纹岱主编.5尸5 5统 计分析M.北京:电 子 工 业 出版社,20 0 0,2 84一3 39.2曾绍 钧著.均匀设计M.沈阳:辽宁人民出版社.1 9 9 4,1 20一1 2 3.收稿日期:20 02一02一27