日信化学株式拜访表(1).doc

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1、品質保証体制関調査書調査対象会社 会社名工場 工場名：建設年： 規模面積従業員数： 業務：製品 納入品： 他生産品概要： 監査実績 （）監査日監査者 回答者 部署氏名 回答日 年月日認証取得調査 認証取得 登録番号：取得日: 認証機関： 今後取得計画自己評価（参考記載）供給者品質監査及下記入欄自己評価結果記入願。 評価基準 点：基準化確実実施 点：基準化実施若干改善必要 点：基準化実施欠陥、改善必要 点：基準欠点、実施徹底 点：基準化、実施 総合判定評価点合計総合判定判定内容適合良好不適合軽欠点有（指定期日是正報告書提出、承認得）中欠点有（改善計画立案是正報告書期日決提出承認得）重欠点有（品質

2、保証体系見直、早急体制確立必要） 自己評価結果 評価点合計点 総合判定監査実施結果（日信化学工業株式会社監査員評価）評価 評価点合計総合判定承認 監査実施者 評価日 年月日 監査実施者 部門氏名 監査結果（監査所見）（不適合時所見） 日信化学工業株式会社様式：外監 供給者品質監査項目質問内容評価点数確認資料名品質保証体制 是否制定质量管理方針和目標并贯彻到全体职工5质量手册 監督者和管理者是否对质量管理活動进行适当的指導5质量手册是否明確质量保証体制5质量手册是否明確质量保証的責任和権限范围5管理评审 是否适当管理规格書、合同書、標準等文件5 是否有对全体职工进行技能和质量教育的訓練計计划5员

3、工培训原材料管理 是否确实执行经原料生产方面和委托加工方面認定的标准5检测证书購入原材料的规格等是否在规格書内得到明确5原材料验收规范 是否有对原材料的进库検査标准并実施5原材料入库管理制度 是否有对原材料的識別、保管管理的标准并実施5仓库管理制度 是否对原料生产方面、委托加工方面进行監査和适当的指導1供应商审查？需建立製造工程管理 是否制定生产工艺标准并确实执行5炔二醇工艺规程 是否制定生产（作業）標準等并确实执行5炔二醇工艺规程 是否有生产（作業）記録并由管理者確認保管5原始生产记录 生产过程中発生不合格品識別管理以及措施是否确切不合格品判别标准 是否采用統計的方法来管理生产5批生产记录

4、是否有製造設備、 工具等的维修检查执行記録5设备年度检修表 是否对职工进行教育、資格認定并有記録5培训实施记录表包装保管 是否有对秤的管理标准并実施5电子天平校正记录表 是否制定充填、包装的標準并実施5桶签粘贴方法 是否有防止保管中的劣化、損傷的标准并実施5仓库管理制度 对保管中的产品識別管理是否标准化并実施 5仓库标签以及区域划分 是否有防止错误出货的标准并実施1需建立検査 是否有达到质量保証的検査标准并确切执行5产品化验规范 検査記録是由主管人確認并定期保管5产品检查记录 是否有发生不良品、異常時的処置标准并纪录和実施不合格品处理程序 是否有试验仪器校正标准以及実施記録并保管5需建立 试验仪器是否有登记册管理以及有効期限識別标志5测量监控装置管理台账 试验数据是否用統計的方法掌握活用5质量月报表製造工程管理 对质量问题投诉等是否有処理顺序并标准化、确切执行5客户投诉处理表 从产品批号到生产原料是否有跟踪系统5原始生产记录 对不合格产品发生原因的掌握和改善措施是否有明确的顺序5产品化验规范 对工艺、原料的変更管理是否标准化并有実施記録5文件修改记录表 是否确认改善措施的有効执行5 是否有公司内部監査系统以及确认改善情况（認証取得時）5評価点数合計 日信化学工業株式会社 様式：外監