CCC认证基础知识介绍课件.ppt

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1、CCC认证基础知识介绍质量安全部2009.12什么是CCC？中国强制性认证的英文“ChinaCompulsoryCertification”的缩写，也可简称为“3C”法律依据1、中华人民共和国产品质量法2、中华人民共和国认证认可条例，自2003年11月1日起施行。3、强制性产品认证管理规定，自2009年9月1日起施行，2001年12月3日公布的强制性产品认证管理规定同时废止。4、强制性产品认证标志管理办法（CNCA2001年第1号）5、强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法，自2004年8月1日起施行。罚则一、认证认可条例第六十七条：列入目录的产品未经认证，擅自出厂、销售、进口或者在其他

2、经营活动中使用的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得。二、认证证书注销、撤销或者暂停期间，不符合认证要求的产品，继续出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用的，由地方质检两局依照认证认可条例第六十七条规定予以处罚。认证范围2001年12月，国家质检总局发布了强制性产品认证管理规定，以强制性产品认证制度替代原来的进口商品安全质量许可制度和电工产品安全认证制度。中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证。是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。列入实施强制性产品认证的产品目录中的产品包括家用电器、汽车、

3、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具、小功率电动机、电动工具、电焊机、轮胎产品、电信终端设备等产品，涉及23大类176种产品。认证实施规则1、CNCA-02C-023:2005机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品）2、CNCA-02C-023:2008机动车辆类强制性认证实施规则（汽车产品）3、补差试验申请流程一、首次申请，提交资料应提交申请人的工商注册证明（需盖年检章）、组织机构代码证书(需盖年检章)各一份。当制造商不是申请人时，应提交制造商的工商注册证明、组织机构代码证书各一份（首次申请时）。当生产厂既不是申请人也不是制造商时，应提交生产厂的工商注册证明、组织机构代码证书各一份（首次申请时

4、）。提交相应的商标注册证一份（对于合资企业使用外方商标的情况，请提交相关的协议书副本）。一、首次申请，提交资料提交企业公告资料的复印件一份。整车生产企业应提交车辆所用玻璃、轮胎、安全带的符合最新实施规则要求的CCC认证证书复印件各一份，改装车生产企业应提交所用二类底盘或整车（不包括三类底盘）的最新实施规则要求的CCC认证证书复印件一份。若申证车型所用关键零部件通过了产品认证（如CQC自愿认证），请提供关键零部件的产品认证证书复印件各一份。对于新工厂，应提交工厂检查调查表和生产厂简况（如生产历史、生产能力、资源等）一份。一、首次申请，提交资料产品描述关键零部件清单型式试验报告关键部件CCC认证证

5、书所有资料刻录成光盘证书维护一、质量保证体系的维护二、产品一致性控制质量保证体系1职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。质量保证体系1.2资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；

6、应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。2文件和记录2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以

7、确保其适宜性；b)确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。2.3工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的期限。3采购和进货检验3.1供应商的控制工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2关键件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键件和材料满足

8、认证所规定的要求。关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。4生产过程控制和过程检验4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段

9、对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。5例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。6检验试验仪器设备用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。

10、6.1校准和检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准或检定记录。6.2运行检查对用于例行检验和选定型式试验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。7不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方

11、法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.8内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。9认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相

12、关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。10包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。产品（包装）中应有指导用户安全使用产品的必要标记，附有相应的中文说明书。一致性控制与变更1、商标更改2、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改3、产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）4、在证书上增加同种产品其它型号5、在证书上减少同种产品其它型号6、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁7、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁8、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁9、生产

13、厂搬迁一致性控制与变更10、申请人名称更改11、原制造商的名称和/或地址变更12、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化13、明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换14、一致性控制与变更15、生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）16、其他机构换证申请关键零部件清单监督检查监督检查监督审核问题点公司没有经CCC培训合格的内审员，对CCC认证的认可规则和要求不熟悉公司没有设立文件控制的统一的负责部门，导致没有全公司的受控文件清单不便于文件的统一管理工商执照经营产品中不包含认证产品的范围：如无整车生产记录虽然得到注册生效，但是实际的执行记录大量均无注册编号抽查的6102PHEV的整车，实际使用的零部件与注册的关键零部件清单对应不上：如实际使用的后视镜是“丹阳”，注册的是“常州”，后视镜实际使用是鑫晶的，注册的是厦门的。无关键零部件的验收报告无关键零部件定期确认管理办法：未执行关键零部件的定期确认监督审核问题点合格供应商名录中签字的是吴总，要求应该是质量负责人批准。合格供应商名录未使用注册的表单，现行的版本无编号内审程序、产品一致性程序需要更新：需要增加产品一致性要求使用的岗位说明书，未打印生效，无编号无外来文件清单无工艺文件总清单淋雨试验为对淋雨的强度和时间规定确认检验报告中无淋雨试验结果谢谢！