PR-11 内部质量体系审核管理程序 .docx

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1、文件名称内部质量体系审核管理程序文件编号YW/PR-8011版 本 1生效日期2011年1月6日 页次 第1/3页1 .目的验证质量管理体系是否被有效实施，确保质量管理体系的有效性和持续改进。2 .范围适宜于本公司建立的质量管理体系。3 .职责3.1 审核组长一一负责审核计划的拟定；3. 2审核小组负责审核的执行；4. 3相关责任部门-一负责不符合事项的改善。4.定义4.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。4.2 内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可 作为组织自我合格声明的基础。4

2、. 3受审核方：被审核的组织。4. 4审核员：有能力实施审核的人员。4. 5审核组：实施审核的一名或多名审核员。4. 6审核范围：审核的广度和界限。4. 7合格（符合）：满足要求。5. 8不合格（不符合）：未满足要求。5.作业程序5. 1审核依据5. 1. 1IS09001 标准；5. 1.2本公司质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）；5. 1.3顾客合同（订单）；5. 1.4相关国家/行业标准、法律法规要求、顾客提供或其它与质量管理有关的外来文件 与资料。5. 2审核范围文件名称内部质量体系审核管理程序文件编号YW/PR-8011版 本 1生效日期2011年1月6日 页次第2/

3、3页2. 1质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域及IS09001标准删减的情况；5. 2. 2若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。6. 3审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。5. 4审核组长于审核前一周制定内部质量体系审核计划表，经管理者代表批准后公告 全公司，审核计划的制定应考虑过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。5. 5每年于12月份实施一次全面的内部质量体系审核；当质量管理体系有重大变化或发 生重大质量不合格时，管理者代表可临时决定增加内部质量管理体系审核的次数。5.6审核小组人员资格：5. 6.1受过相关培训，并取得相关资格证明；5.

4、 6. 2审核组长由管理者代表或由其指定人员担当；5. 6. 3审核时，审核员不得审核自己的工作；5. 6. 4审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。5. 7审核的实施：5. 7.1审核组长依据内部质量体系审核计划表作出审核时程安排，通知审核小组人员 和被审核部门负责人；审核时间原则是一年一次5. 7. 2审核员编写内部质量体系审核检查表作好审核准备；5. 7. 3管理者代表召集审核小组人员和被审核部门负责人，举行首次会议，确认审核的具 体时程安排和其它注意事项；5. 7. 4审核人员根据现行质量管理体系文件到现场进行审核，并将审核情况记录于内部 质量体系审核检查表，如果发现

5、不符合项，应具体记录不符合事项的状况；5. 7. 5审核完成后，举行末次会议之前，审核小组人员将审核发现的不符合项填写纠正 与预防措施记录表，在末次会议上，审核小组说明审核结果与不符合事项，要求相关被 审核部门及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因；5. 7. 6审核组负责验证被审核部门采取的措施的实施情况与有效性，并记录于纠正与预 防措施记录表；5. 7. 7管理者代表根据审核情况，汇总成内部质量体系审核总结报告。5. 8内部质量体系审核结果由管理者代表在管理评审会议中提报。5. 9审核记录由管理者代表保存归档。大连伊维实业有限公司文件名称内部质量体系审核管理程序文件编号YW/PR-8011版 本1生效日期2011年1月6 口页次第3/3页6.相关文件无。7.记录7. 1内部质量体系审核计划表7.2内部质量体系审核检查表7. 3内部质量体系审核总结报告7. 4纠正与预防措施记录表内部审核流程图