第十八章中药制剂制备技术课件.ppt

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1、复复 习习栓剂的定义、全身作用特点栓剂的定义、全身作用特点膜剂与涂膜剂的区别膜剂与涂膜剂的区别气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的区别气雾剂、粉雾剂、喷雾剂的区别学习内容学习内容常见中药剂型的概念、特点常见中药剂型的概念、特点中药材前处理的基本步骤中药材前处理的基本步骤中药材有效成分提取的常用溶剂与方法中药材有效成分提取的常用溶剂与方法常见中药制剂的制备常见中药制剂的制备中药传统制剂中药传统制剂汤剂汤剂酒剂酒剂酊剂酊剂流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂与浸膏剂煎膏剂煎膏剂丸剂丸剂中药制剂中药制剂中药新剂型中药新剂型中药注射剂中药注射剂中药合剂与口服液中药合剂与口服液中药颗粒剂中药颗粒剂中药栓剂中药栓剂中药硬膏剂中药

2、硬膏剂汤 剂汤剂汤剂亦称亦称“煎剂煎剂”，用，用煎煮法煎煮法制备制备1.1.药材加入的顺序：药材加入的顺序：如先煎药、如先煎药、后下药、包煎药、另煎药、烊化后下药、包煎药、另煎药、烊化药、取汁兑服药、冲服药等药、取汁兑服药、冲服药等2.2.煎药用具煎药用具:如不锈钢、陶瓷、砂如不锈钢、陶瓷、砂锅、锅、紫砂药壶紫砂药壶等等汤剂的特点 可可随症增减随症增减 体现有效药物成分的体现有效药物成分的多效性和综合作用多效性和综合作用 易于易于吸收，吸收，作用迅速作用迅速 设备设备简单易行简单易行，一般，一般以水以水为溶剂为溶剂 优点 不利于不利于抢救危重病人抢救危重病人 有效物质有效物质利用率低利用率低

3、服用服用量大量大，味苦，口服、携带运输，味苦，口服、携带运输不便不便 容易容易霉败变质霉败变质 缺点汤剂的特点酒酒 剂剂 酒剂酒剂系指用系指用蒸馏酒蒸馏酒提取制成的澄清液体提取制成的澄清液体制剂。制剂。酒剂有何质量要求酒剂有何质量要求？酊酊 剂剂 酊剂酊剂系指用系指用规定浓度的乙醇规定浓度的乙醇浸出或溶解制浸出或溶解制成的澄清液体制剂。成的澄清液体制剂。毒剧毒剧药：药：1ml 1ml：0.1g0.1g原药物原药物其其 它：它：1ml 1ml：0.2g0.2g原药物原药物酒剂与酊剂有何区别？酒剂与酊剂有何区别？流浸膏剂、浸膏剂流浸膏剂、浸膏剂流浸膏剂：流浸膏剂：蒸去部分溶剂蒸去部分溶剂液体制剂液

4、体制剂1ml1ml：1g1g原药物原药物溶剂为乙醇溶剂为乙醇作其它制剂的作其它制剂的原料原料浸膏剂：浸膏剂：蒸去全部溶剂蒸去全部溶剂固体制剂（膏状、固体制剂（膏状、粉末状）粉末状）1g1g：2-5g2-5g原药物原药物作其它制剂的原作其它制剂的原料料煎膏剂（膏滋）煎膏剂（膏滋）药材加水煎煮，去渣浓缩后，加药材加水煎煮，去渣浓缩后，加炼糖或炼糖或炼蜜炼蜜制成的稠厚制成的稠厚半流体状半流体状制剂，以滋补为主。制剂，以滋补为主。糖膏、糖膏、蜜膏蜜膏丸丸 剂剂丸剂丸剂 微丸微丸 指药物细粉或药材提指药物细粉或药材提取物中加适宜的粘合取物中加适宜的粘合剂或辅料制成的剂或辅料制成的球形球形或类球形或类球形

5、制剂制剂指直径指直径2.5mm2.5mm的的丸剂丸剂含义含义蜂蜂 蜡蜡水、黄酒、醋、稀药汁等水、黄酒、醋、稀药汁等蜂蜂 蜜蜜蜂蜜和水蜂蜜和水 浓缩水丸、蜜丸、水蜜丸浓缩水丸、蜜丸、水蜜丸米糊或面糊米糊或面糊丸剂分类丸剂分类粘合粘合剂剂按赋形剂按赋形剂不不同同水丸水丸水蜜丸水蜜丸糊丸糊丸蜜丸蜜丸浓缩丸浓缩丸蜡丸蜡丸Text Text Text Text in herein herein herein here塑制丸塑制丸塑制丸塑制丸（搓丸）（搓丸）（搓丸）（搓丸）滴制丸滴制丸滴制丸滴制丸泛制丸泛制丸泛制丸泛制丸丸剂丸剂丸剂丸剂按制法按制法分类分类丸剂分类丸剂分类作用缓和、持久，减小了毒性和不良反

6、应作用缓和、持久，减小了毒性和不良反应可容纳固体、半固体、液体药物可容纳固体、半固体、液体药物制作简单制作简单剂量大，不易吞服剂量大，不易吞服崩解时间难控制；易污染微生物而霉烂变质崩解时间难控制；易污染微生物而霉烂变质传统丸剂的作用特点传统丸剂的作用特点传统丸剂的作用特点传统丸剂的作用特点 丸剂的质量要求丸剂的质量要求外观外观水分水分重量差异限度重量差异限度（丸剂服用方法有按重量（丸剂服用方法有按重量服用和按丸数服用两种）服用和按丸数服用两种）装量差异装量差异溶散时限溶散时限微生物限度微生物限度中药新剂型中药新剂型中药合剂中药合剂与口服液与口服液中药中药注射剂注射剂中药中药硬膏剂硬膏剂中药中药

7、颗粒剂颗粒剂中药中药栓剂栓剂中药中药片剂片剂中药制剂与化中药制剂与化学制剂的主要学制剂的主要区别是什么？区别是什么？中药合剂中药合剂 指药材指药材用水用水或或其他溶其他溶剂剂，采用，采用适宜的方法适宜的方法提取，提取，经经浓缩浓缩制成的制成的内服内服液体制液体制剂。剂。单剂量单剂量灌装的中药合灌装的中药合剂可称剂可称“口服液剂口服液剂”中药合剂的特点 能能浸出多种有效成分浸出多种有效成分 体积较汤剂体积较汤剂小小，服用和携带，服用和携带方便方便 可可省去省去临时煎煮的麻烦临时煎煮的麻烦 能能较大量较大量的制备和贮存的制备和贮存 不能不能随症增减随症增减硬膏剂硬膏剂系指药物溶解或混合于系指药物溶

8、解或混合于粘性基质中，摊涂或均粘性基质中，摊涂或均匀涂布于裱背材料上，匀涂布于裱背材料上，供供贴敷于皮肤贴敷于皮肤的的外用剂外用剂型型橡胶膏剂橡胶膏剂贴贴 剂剂膏膏 药药巴布膏剂巴布膏剂硬膏剂的种类硬膏剂的种类基质：基质：铅铅肥皂肥皂基质：基质：橡橡胶混合物胶混合物基质：基质：亲水亲水性高分子化性高分子化合物合物基质：基质：高分高分子材料子材料黑膏药的制备黑膏药的制备基质的原料：基质的原料：植物油、红丹植物油、红丹药料的处理：药料的处理：加工炮制加工炮制黑膏药制备工艺流程：黑膏药制备工艺流程：提取药料提取药料炼油炼油下丹成膏下丹成膏去火毒去火毒摊摊涂涂质量检查质量检查橡胶膏剂的组成橡胶膏剂的组

9、成裱背材料裱背材料 膏料层膏料层膏面覆盖物膏面覆盖物中药材的前处理基本流程中药材的前处理基本流程 中药材中药材 洗涤洗涤 干燥干燥 净制净制切制切制 炮制炮制中药成分与疗效的关系中药成分与疗效的关系 有效成分或有效部位、辅助成分有效成分或有效部位、辅助成分 无效成分、组织物质无效成分、组织物质浸提溶剂的要求浸提溶剂的要求v浸出浸出有效成分和辅助成分有效成分和辅助成分，无效成分无效成分 v本身本身无药理无药理作用作用v不应不应与药材成分发生与药材成分发生化学反应化学反应v安全安全无毒无毒，价廉，价廉易得易得具作用防腐具作用防腐不同浓度乙不同浓度乙醇可选择浸出醇可选择浸出不同有效成分不同有效成分常

10、用的水常用的水为纯化水为纯化水最常用最常用选择性差，选择性差，易霉变易霉变脂肪油、挥发脂肪油、挥发油、蜡质、生物油、蜡质、生物碱等某些有效成碱等某些有效成分的提纯、精制分的提纯、精制脱脱脂脂或或脱脱蜡蜡溶溶剂剂 常用的浸提溶剂常用的浸提溶剂水水乙醇乙醇亲脂性亲脂性有机溶剂有机溶剂常见的浸提辅助剂常见的浸提辅助剂提高浸提高浸出效果出效果酸酸碱碱甘油甘油表面活性剂表面活性剂主要在于促进主要在于促进生物碱的浸出生物碱的浸出可使有机酸、黄酮、可使有机酸、黄酮、蒽醌、内酯、香豆精蒽醌、内酯、香豆精以及酚类成分溶出，以及酚类成分溶出，还有去除杂质的作用还有去除杂质的作用加入制剂中作加入制剂中作稳定剂稳定剂

11、能增加药材的能增加药材的浸润性浸润性提高浓度差，加快提高浓度差，加快浸出速度浸出速度细胞内细胞内 溶剂溶剂（动态平衡（动态平衡 ）有效成分从组织中有效成分从组织中解吸、溶解解吸、溶解溶剂润湿药材，溶剂润湿药材，渗入细胞渗入细胞 置换浸出阶段置换浸出阶段扩散阶段扩散阶段 解吸、溶解阶段解吸、溶解阶段浸润、渗透阶段浸润、渗透阶段 药材浸提过程药材浸提过程传质传质过程，过程，以扩散原理以扩散原理为基础为基础常用的浸提方法常用的浸提方法煎煮法、浸渍法、渗漉法煎煮法、浸渍法、渗漉法回流法与水蒸气蒸馏法回流法与水蒸气蒸馏法沉降分离法沉降分离法离心分离法离心分离法滤过分离法滤过分离法其他分离方法其他分离方法

12、浸提液的固液分离浸提液的固液分离方法方法蒸蒸 馏馏浸提液浓缩浸提液浓缩方法方法蒸蒸 发发常压蒸发常压蒸发减压蒸发减压蒸发薄膜蒸发薄膜蒸发常见中药制剂的制备常见中药制剂的制备1 1、酊剂的制备、酊剂的制备v溶解法溶解法v稀释法稀释法v浸渍法浸渍法v渗漉法渗漉法2 2、药酒的制备、药酒的制备v浸渍法浸渍法常见中药制剂的制备常见中药制剂的制备3 3、流浸膏剂与浸膏剂的制备、流浸膏剂与浸膏剂的制备v煎煮法煎煮法v浸渍法浸渍法v渗漉法渗漉法4 4、煎膏剂的制备、煎膏剂的制备v炼蜜、炼糖炼蜜、炼糖v制膏（采用煎煮法）制膏（采用煎煮法）中药注射剂的制备中药注射剂的制备药液纯化方法药液纯化方法水提醇沉法水提醇沉法醇提水沉法醇提水沉法石硫法石硫法离子交换法离子交换法超滤法超滤法小小 结结常见中药剂型的定义、特点常见中药剂型的定义、特点浸提过程、浸提辅助剂浸提过程、浸提辅助剂相似中药制剂的区别相似中药制剂的区别常用中药制剂的制备方法常用中药制剂的制备方法