药学技术人员管理概述课件.ppt
《药学技术人员管理概述课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药学技术人员管理概述课件.ppt(42页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、Chapter 4 administration of pharmacy technician|我国自我国自19951995年实施执业药年实施执业药师资格制度,师资格制度,19951995年全国年全国执业药师约有执业药师约有50005000余人。余人。截止截止20112011年年2 2月,全国累月,全国累计有计有185692185692人取得执业药人取得执业药师资格师资格。|截至截至20082008年,我国共有药年,我国共有药品批发企业品批发企业1.31.3万家,药万家,药品零售企业和门店经营企品零售企业和门店经营企业业34.134.1万家,平均每两家万家,平均每两家药品零售企业配备一名执药品
2、零售企业配备一名执业药师。业药师。|20112011年,卫生部发布年,卫生部发布医疗机构医疗机构药事管理规定药事管理规定,规定医疗机构,规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。模配备适当数量临床药师。Question&Thinking什么是药学技术人员?什么是药师?什么是执业药师?什么什么是药学技术人员?什么是药师?什么是执业药师?什么是临床药师?从上述数据和资料,我国药学技术人员管理的是临床药师?从上述数据和资料,我国药学技术人员管理的总体状况是怎样的?总体状况是怎样的?药学技术人员概述药学技术人员概述 1药师及其管理药师及其管理 2药师法
3、规药师法规 3药学职业道德药学职业道德 4药品生产、经营、医院药学的药品生产、经营、医院药学的道德要求道德要求 5第一节第一节 药学技术人员概述药学技术人员概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician药学技术人员概念药学技术人员概念 药学技术人员是指取得药学类专业学历,依药学技术人员是指取得药学类专业学历,依法经过国家有关部门考试考核合格,法经过国家有关部门考试考核合格,取得专业取得专业技术职务证书或执业药师资格技术职务证书或执业药师资格,遵循药事法规,遵循药事法规和职业道德规范,从事与药品的生产、经营、和职业道德规范,从事与药品的生产、经营、使
4、用、科研、检验和管理有关实践活动的技术使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。人员。包括药师、执业药师、临床药师等。(一)药学技术人员(一)药学技术人员 药学技术人员药学技术人员配备依据配备依据 法律规定法律规定 中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法法规规定法规规定 药品管理法实药品管理法实施条例施条例 有关规章、规范有关规章、规范性文件的规定性文件的规定 处方管理办法处方管理办法、药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范、药品经营药品经营质量管理规范及其实质量管理规范及其实施细则施细则 、医疗医疗机构药事管理规定机构药事管理规定 (二)药学技
5、术人员配备依据(二)药学技术人员配备依据 第二节第二节 药师及其管理药师及其管理 Section 2 The administration of Pharmacist广义的药师广义的药师泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作的个人。(一)(一)药师的定义药师的定义 执业药师执业药师指依法经资格认定,准予在药事单位(主要是药房)执业的药师。(一)(一)药师的定义药师的定义 我国我国“药师药师”英美日英美日“药师药师/药剂师药剂师”我国我国“执业药师执业药师”=英美日英美日“药师药师/药剂师药剂师”药师分布药师分布日本药师人数日本药师人数 13人人/万;医师:药师万;医师:药师 1.12:
6、1法国药师人数法国药师人数 9.1人人/万;医师:药师万;医师:药师 3.6:1美国药师人数美国药师人数 7.3人人/万;医师:药师万;医师:药师 3.9:1中国执业药师人数中国执业药师人数 1.34人人/万万;医师:药师医师:药师 12:1药学专业技术职称分三级:药学专业技术职称分三级:初级:药士、药师初级:药士、药师中级:主管药师中级:主管药师高级:副主任药师、主任药师高级:副主任药师、主任药师药士是药剂士的简称,而且通用的是药士是药剂士的简称,而且通用的是“药士药士”,是药学专业,是药学专业技术职称中最低级的一种技术职称中最低级的一种“职称职称”,一般中专、大专毕业,一般中专、大专毕业1
7、年年后取得后取得药剂师是药师的全称,通用称呼是药剂师是药师的全称,通用称呼是“药师药师”,也是专业技术,也是专业技术职称中的属于低级职称中的一种,一般大学本科毕业工作职称中的属于低级职称中的一种,一般大学本科毕业工作1年年后取得后取得中专,大专毕业后从事本专业满一年的,就可以持单位证明中专,大专毕业后从事本专业满一年的,就可以持单位证明到当地卫生局报考!中专毕业后工作满五年的就可以报考药到当地卫生局报考!中专毕业后工作满五年的就可以报考药剂师,大专毕业后三年,本科的一年剂师,大专毕业后三年,本科的一年 药师药师/药剂师是属于职称药剂师是属于职称药师的类别根据所学专业分为根据职称职务分为根据工作
8、单位分为根据是否拥有药房所有权分为根据是否依法注册分为西药师中药师临床药师药师主管药师副主任药师主任药师开业药师被聘任药师药房药师 生产企业药师经营企业药师药物科研单位药师药检所药师药品监督管理药师执业药师药师(二)药师的类别(二)药师的类别 药师的功能药师的功能药学专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能 对人的管理和对药品的管理具有承担投资风险和企业发展的能力药房药师的专业性功能药房药师的基本技术功能管理功能企业家的功能调配处方提供专业意见选择贮存的药品收方检查处方调配处方贴标签复查处方发药分装、贴标签、药品上架药房药师的功能药房药师的功能研发领域药师功能确定药品的
9、理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处方和生产过程新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究,确定新产品质量新药质量标准研究新设备、药包材等的评价与研究从事药物研究开发工作的药师功能从事药物研究开发工作的药师功能 确保所生产药品的质量制造控制、计划和库存控制,监督防止掺假药品生产企业销售部门药师:保证产品的销售制药企业药师功能药品生产企业药师的功能药品生产企业药师的功能第三节第三节 药师法规药师法规 Section 3 laws and regulations of pharmacist 1240年年 13世纪世纪 1407年年 中世纪晚期中世纪晚期 欧洲国家
10、在药学职业化进程中强欧洲国家在药学职业化进程中强化药师的功能作用,明确药师与化药师的功能作用,明确药师与医师之间功能作用上的差异医师之间功能作用上的差异 法国的法国的parisianparisian法规,明确了法规,明确了药师必须通药师必须通过考试过考试才能开业。才能开业。热那亚药师法典(修订)热那亚药师法典(修订)既有现代既有现代药师法的内容,同时还包括了药师法的内容,同时还包括了药师职药师职业道德规范业道德规范的内容。的内容。意大利腓特立二世意大利腓特立二世医药分业医药分业的法规,要求药学职业要的法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实行药师许可证制度。完全从医学职业分离出来,实行药
11、师许可证制度。1725年年 普鲁士最先提出药师考试的学普鲁士最先提出药师考试的学科标准科标准 (一)早期的药师法律法规(一)早期的药师法律法规英国通过议会立法颁布了药房法,授权英国大不列颠药学会负责药师考试和发给许可证。1852年 英国的药房法经多次修订,对药师资格条件、考试注册、职责等规定日益明确。20世纪70年代 1999年12月和2000年 19世纪明治22年 美国许多州都颁布了药房法日本制定“药品经营及药品取拿规则”中,提出了药剂师有关规定。美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法,以后各州基本上根据此法制定州药房法。日本国会、日本内阁和厚生省修订、颁布药剂师法、药剂师法施行令和药剂师
12、法施行规则 1865年后(二)近代药师法的发展(二)近代药师法的发展 1995年开始实施执 业药师资格考试和注册 1984年,中华人民共和国药品管理法颁布,规定药品经营企业、医疗机构必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。国民党政府于1929年发布药师暂行条例,1943年颁布了药师法。1951年中华人民共和国卫生部发布药师暂行条例及医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例 1994年国家人事部和医药管理局发布执业药师资格制度暂行规定(三)我国有关药学技术人员管理的法规(三)我国有关药学技术人员管理的法规 1999年,人事部和国家药品监督管理局发布修订的执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格
13、考试实施办法。目前正进行药师法立法的准备工作目前正进行药师法立法的准备工作 卫生部发布了卫生技术人员职称及晋升条例等许可药师考试 罚则 业务 药房实践 对药师业务要求 药师法的内药师法的内容容注册(一)许可(1)卫生行政部门(2)药师行业协会/药学会(3)专门的委员会 批准许可颁发药师执业批准许可颁发药师执业执照的部门执照的部门 (1)必须通过药师考试并合格者。(2)年龄符合要求者(各国不完全相同)。(3)身体健康符合要求者。(4)良好的道德和职业情操。(5)从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法。取得许可的条件取得许可的条件 (二)药师考试(二)药师考试1.1.应试资格应试资格(1)学历
14、条件(2)实习要求4.考试合格者发给药师资格证书。3.应试者必须按规定交纳费用。2.2.组织实施考试组织实施考试的部门:的部门:卫生行政部门;药学会或药师协会;国家的考试机构。(一)执业药师的定义(一)执业药师的定义 Licensed pharmacistLicensed pharmacist执业药师是指经全国统一考试合格,取得执业药师是指经全国统一考试合格,取得执执业药师资格证书业药师资格证书并经注册登记,在药品生产、并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。经营、使用单位中执业的药学技术人员。|执业资格执业资格:政府对某些责任较大,政府对某些责任较大,社会通用性强,关系
15、公共利益的社会通用性强,关系公共利益的专业(工种)施行准入控制,是专业(工种)施行准入控制,是依法独立开业或从事某一特定专依法独立开业或从事某一特定专业(工种)学识、技术和能力的业(工种)学识、技术和能力的必备标准。必备标准。|执业药师资格制度纳入执业药师资格制度纳入全国专业全国专业技术人员执业资格制度技术人员执业资格制度范围,其范围,其性质是对药学技术人员实行的性质是对药学技术人员实行的职职业准入控制业准入控制。(二)(二)执业药师资执业药师资格制度的性格制度的性质质考试科目考试科目药学(或中药学)专业知识药学(或中药学)专业知识(一一)药学(或中药学)专业知识药学(或中药学)专业知识(二二
16、)药事管理与法规药事管理与法规综合知识与技能综合知识与技能 参加考试参加考试必须具备的条件必须具备的条件 (三)执业药师的考试(三)执业药师的考试 中华人民共和国公民和获准在我国境中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。内就业的其他国籍的人员。学历和从事药学、中药工作的时间应学历和从事药学、中药工作的时间应符合要求。符合要求。执业药师资格考试合格者,由省级人事部门发给执业药师资格考试合格者,由省级人事部门发给执业药师资格证书执业药师资格证书,该证书在全国范围内有效,该证书在全国范围内有效SFDASFDA为全国执业药师注册管理机构为全国执业药师注册管理机构 省级省级FDAFDA为
17、本辖区执业药师注册机构。为本辖区执业药师注册机构。(四)(四)执业药执业药师注册师注册 执业(西)药师执业中药师 Text in Text in herehere药品生产药品经营药品使用执业执业范围范围 注册所在地的省、自治区、直辖市执业执业地区地区 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。执业执业类别类别 执业执业要求要求 (四)执业药师注册(四)执业药师注册申请注册的条件申请注册的条件 取得执业药师资格证书;遵纪守法,遵守职业道德;身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;经执业单位同意。(四)(四)执业药执业药师注册师注册不予注册的情况不予注册的情
18、况不具有完全民事行为之一者;因受刑事处罚,自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的;受过取消执业药师资格处分不满2年的;国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。注册程序注册程序首次申请人填写执业药师首次注册申请表,并按规定提交有关材料;注册机构在收到申请30日内,对符合条件者根据专业类别进行注册;在执业药师资格证书中的注册情况栏内加盖注册专用印章;发给国家食品药品监督管理部门统一印制的执业药师注册证。(四)(四)执业药执业药师注册师注册再次注册再次注册 执业药师注册有效期为3年,有效期满前3个月,持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。(四)(四)执业药
19、执业药师注册师注册变更注册变更注册执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的,以及变更执业地区的,均须依法变更注册。注销注册注销注册有列情况之一的,予以注销注册:死亡或被宣告失踪的;受刑事处罚的;被吊销执业药师资格证书的;受开除行政处分的;因健康或其他原因不能从事执业药师业务的。执业药师的执业药师的职责、权利职责、权利和义务和义务执业药师的基本准则执业药师的基本准则 执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量对药品质量负责,保证人民用药安全有负责,保证人民用药安全有效为基本准则效为基本准则。执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 药学 技术人员 管理 概述 课件
限制150内