注射穿刺器械公司企业管理_范文.docx

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1、注射穿刺器械公司注射穿刺器械公司企业管理企业管理目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.3一、医用注射穿刺器械行业发展情况.3第二章第二章 企业管理企业管理.7一、企业实施管理体系一体化的必要性.7二、企业实施管理体系一体化的可行性.9三、ISO14000 环境管理体系系列标准.9四、OHSAS18000 职业健康安全管理体系系列标准.16五、一体化管理体系的内涵.20六、一体化管理体系的实现要求.22七、按支持层次与对象进行分类.25八、按对组织支持的主要目标分类.27九、信息系统的 IT 基础.27十、制造过程的质量控制.31十一、辅助服务过程的质量控制.34十二、顾客.35十三、

2、质量管理理论与实践的发展.36第三章第三章 公司基本情况公司基本情况.45一、公司简介.45二、核心人员介绍.45第四章第四章 项目简介项目简介.47一、项目单位.47二、项目建设地点.47三、建设规模.47四、项目建设进度.47五、项目提出的理由.47六、建设投资估算.49七、项目主要技术经济指标.49第五章第五章 SWOT 分析分析.52一、优势分析（S）.52二、劣势分析（W）.53三、机会分析（O）.54四、威胁分析（T）.55第六章第六章 发展规划分析发展规划分析.60一、公司发展规划.60二、保障措施.64第一章第一章 项目背景分析项目背景分析综合判断，在经济发展新常态下，我区发展

3、机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。一、医用注射穿刺器械行业发展情况医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前，医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器；疫苗接种主要用注射器；诊断检查主要用采血针、采血器；专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求，如胰岛素笔针等。2、

4、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业，医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料，常见的医用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS 塑料等。PP 塑料粒子是由石油深加工而成，分通用产品和非通用产品，牌号众多，由于每种牌号的产品特性不一样，因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的 PP

5、粒料需符合医用要求。PP 粒料虽然种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差异，但总体价格波动趋势较为一致。PVC 粒料由 PVC 粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成，其中 PVC 粉料是主要原料。混合制成的 PVC 粒料需符合医用要求。PVC 粒料供应商众多，基本为内资企业，产品价格受 PVC 粉料影响较大，价格趋势主要与 PVC 粉料一致，不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外，ABS 也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS 是丙烯腈（A）、丁二烯（B）、苯乙烯（S）三种单体的三元共聚物，三种单体相对含量可任意变化，制成各种树脂。ABS 兼有三种组元的共同性能，A

6、使其耐化学腐蚀、耐热，并有一定的表面硬度，B使其具有高弹性和韧性，S 使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此 ABS 塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外，上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足，价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多，竞争较为充分、供应稳定，能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响，原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消

7、费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有：采购产品用于提供医疗服务，采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响，并会要求长期稳定售后服务，形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据 OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的数据显示，2018 年，注射器全球贸易总额为 49.1 亿美元。2018 年，注射器的前五大出口国分别是美国（6.72 亿美元）、中国（5.56 亿美元）、德国（4.72 亿美元）、法国（4.48 亿美元）和比利时卢森堡（3.73 亿美元）；前五大进口国分别是德国（5.7 亿美元）、美国（5.15 亿美元）、法

8、国（5 亿美元）、比利时卢森堡（4.16 亿美元）和意大利（2.37 亿美元），平均关税为 5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性，它成为了使用 HS 产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前，中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广，大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务，未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗

9、、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。第二章第二章 企业管理企业管理一、企业实施管理体系一体化的必要性企业实施管理体系一体化的必要性随着社会的进步和日益严格的法律法规要求，企业除了关注顾客的要求（包括现有的和潜在的需求或期望）之外，还必须确保自身的生产经营活动不损害员工的身心健康、不污染环境并满足更多的社会责任等。为了满足现代社会的多种要求，越来越多的企业积极采用国际/国家标准，建立质量、环境、职业健康安全以及其他管理体系。然而，当多个管理体系在同一企业中独立运行时却不可避免地产生了一些问题。1.重复由于各类

10、管理标准的主要关注对象不同，且都是在不同时间以独立形式发布的，因此企业为了满足不同标准认证的需要，宁愿做重复劳动，出现了三本手册、三套程序文件、重复内审、重复管理评审的现象，这显然白白浪费了资金、时间和精力等组织资源。2.冲突在一个企业内如果有多个专业管理体系各自为政、独立运行，就极有可能出现资源配置上的冲突和工作接口的矛盾，进而导致体系运行的协调成本增加和整体的管理效率降低。3.浪费从内部审核角度看，如果不同管理标准的审核员对同一问题（例如文件的控制）有不同的解释和要求，企业的有关人员就会无所适从。从第三方认证角度来说，由于认证审核不统一，企业为了获得三种证书，就不得不接受三种外部审核，这不

11、但使企业的审核费、交通费和接待费大量增加，而且还要耗去管理人员和员工大量的时间和精力。由此可见，企业为了向相关方证明自身的经营活动满足他们的要求，就必须按照多个标，准的要求建立相应的管理体系以取得多张认证证书，而激烈的市场竞争环境又要求企业必须运用科学的管理方法来提高资源的利用率和工作效率，最大限度地降低管理成本。因此，为了增强综合的竞争优势，企业需要不断寻求管理的系统化、规范化的方法，以便在确认顾客需求的基础上，以最合理的管理成本；同时达到管理的整体高效和在更广泛的程度上满足各方要求的目的。根据系统论原理和国内外企业一体化的实践，实现管理体系一体化对于企业具有的意义和作用可以概括为：管理体系

12、一体化是简化贯标工作，降低认证成本的需要；管理体系一体化是强化管理、提高效益的重要途径；管理体系一体化是增强竞争实力、参与国际竞争的有力武器。二、企业实施管理体系一体化的可行性企业实施管理体系一体化的可行性管理体系一体化的由来以及相关的研究和实践，都与 ISO9000 质量管理体系系列标准、ISO14000 环境管理体系系列标准以及OHSAS18000 职业健康安全管理体系系列标准的广泛认证和重新修订密不可分。研究 ISO9001、ISO14001 和 OHSAS18001 这三个标准，发现其不同点主要体现在作用、目的、关注焦点、适用范围、过程控制切入点、法律法规及其他要求这几个方面。虽然三个

13、标准存在上述差异性，但是 QMS、EMS 和 OHSMS 都是组织整体管理系统中的子系统，它们相互依赖并服从于整体管理系统的要求。加之 ISO9001，ISO14001 和 OHSAS18001 这三大标准在性质、理论基础、管理原则和运行模式等方面具有较多的相同和相似性（见表 66），因此，同一企业内不同管理体系的目标及功能的实现都应当并且可以在一个综合的管理体系中得到统一确定和协调控制。三、ISO14000 环境管理体系系列标准环境管理体系系列标准（一）ISO14000 系列标准产生的背景ISO14000 系列标准的产生与人类日益对环境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长，全球所面

14、临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化；臭氧层被破坏，有毒有害化学物质污染与越境转移，海洋污染，生物多样性破坏，生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心，如 1952 年的伦敦烟雾事件造成4000 人死亡；19531956 年，日本因甲基汞而引发水俣病事件；1979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失 10 亿美元；1986 年因瑞士化学公司仓库起火，30 吨剧毒物入河而使 1000 英里流域内的鱼类死亡，300 英里流域内的水不能饮用。面对这些危及当代乃至后代生存的环境问题，国际社会也采取了对策和行动：1972 年，美国学者受罗马俱乐部委托，提交了一份研究报告，名为增长的

15、极限，它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。1972 年 6 月 5 日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划，并将 6 月 5 日定为“世界环境日”。1983 年在联合国大会和联合国环境规划署组建“世界环境与发展委员会”。1987 年在东京第八次会议通过了我们共同的未来。1992 年 6 月联合国环发大会，在里约热内卢召开，由 183 个国家和 70 个国际组织、102 位首脑通过了关于环境与发展宣言21 世纪议程联合国气候变化框架公约生物多样性公约森林声明。里约环发大会后，各国学者对可持续发展的内涵进行广泛探讨，可持续发展已经得到了国际社会的认可。依据可

16、持续发展理论，人们相继提出生态指南管理和生态消费的问题，许多企业也自动关注对环境的影响和改善，开始评价自身的环境管理活动。同时，一些标准化组织着手制定环境管理体系标准。英国标准化协会（BSI）于 19891992 年着手制定了 BS7750 环境管理体系标准。在这个标准的影响下，欧共体理事会在 1993 年 6 月以法规形式公布了关于工业企业自愿参加环境管理与环境审核联合体系条例，简称为“生态管理和审核制度”。除英国和欧洲外，加拿大也制定了类似的标准。ISO 于 1993 年6 月正式成立 ISO/TC207“环境管理技术委员会”。其宗旨是支持环境保护，减少人类对环境的污染，改善并维持相应的生

17、态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。ISO/TC207 目前的工作是通过制定一套有效的环境管理国际标准，来规范组织的环境行为，以实现对环境的可持续利用。从 1993 年 6 月到 1996 年 10 月 ISO/TC207 先后制定并颁布 ISO14000 系列标准，并于2004 年颁布其修订版。（二）ISO14000 系列标准的构成ISO14000 系列标准按属性可分成三个子系统：基础标准子系统：ISO14050：1998 标准术语和概念术语使用原则指南。基本标准子系统：ISO14001：1996 标准环境管理体系规范及使用指南；ISO14004：199

18、6 标准环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南。支持技术子系统：包括环境审核 ISO14010：1996环境审核指南通用原则、ISO14011：1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核和 ISO14012：1996环境审核指南审核员资格要求；环境标志 ISO14020：1998环境标志和声明通用原则和 ISO14021：1999环境标志和声明1 型环境标志和声明原则与程序；环境管理 ISO14031：1999环境管理环境绩效评估指导纲要、ISO14040：1997环境管理一生命周期评价原则与指南和 ISO14041：1998环境管理生命周期评价目标和范围的界定及清单分析；环境因素 ISO

19、 导则 64：1997产品标准中的因素。“基础标准”是 ISO14000 系列标准的基础，它统一了各标准使用者对标准内容的理解。“基本标准”是指在 ISO14000 系列标准的基础中起主导、统帅作用的标准。“支持技术”是指对基本标准的实施起支撑作用的标准。（三）2004 版 ISO14001 的主要特点2004 版标准的名称已发生变化，由 1996 版的环境管理体系规范及使用指南改名为环境管理体系要求及使用指南，这一修改是为了和 2000 版 ISO9001 取得一致。2004 版环境管理体系标准具有如下三个特点：特别使用和ISO9001 相同的结构和用语；强调符合环保要求的重要性；强化环境因

20、素作为建立环境管理体系的基础。总之，2004 版 ISO14001 标准是经过国际各界人士的充分修改才发布的，它与 ISO9001 的相容性将更有助于企业实施综合的管理体系。同时，2004 版 ISO14001 标准也提高了符合性评估的要求，而对某些工业，特别是电气和电子零件业将产生重要影响。企业应利用这个新版本的过渡期来评估及实施需作出修订的地方，以展示作为负责任的企业公民对环保所作出的承诺。关于 2004 版 ISO14001 标准的实施时间表，国际认可合作组织（IAF）在 2004 年 12 月 20 日发布了IAF 关于获得认可的认证从ISO14001：1996 到 ISO14001：

21、2004 的转换计划。该计划要求 IAF 成员认可的认证机构应该在 2004 年 11 月 15 日至 2006 年 5 月 15 日期间，将已经发布的依据 1996 版 ISO14001 标准认证的认证证书转换为依据 2004 版 ISO14001 标准认证的认证证书。2006 年 5 月 15 日之后，所有的 1996 版认证证书将不再有效。中国认证机构国家认可委员会作为 IAF 多边互认协议（MLA）成员，要求获得 CNAB 认可的认证机构按照 IAF 的转换计划对其发布的依据 1996 版标准认证的认证证书实施转换，即在 2006 年 5 月 15 日之前，转换为依据 2004 版标准

22、认证的认证证书。（四）ISO14000 系列标准的指导思想和执行模式ISO14000 系列标准的目的主要在于：指导组织建立、实施并保持一个有效的环境管理体系以实现组织的环境方针和目标，并不断改进其环境表现（行为）来满足法律、法规和其他应遵守的要求。为了达到这一目的，ISO14000 系列标准的指导思想主要包括：1.管理体系一体化的思想ISO14000 标准始终强调：从系统的观点出发，环境管理体系是组织管理系统的一个子系统，不应该将环境管理独立于组织的各项活动之外。2004 版的环境管理体系标准在结构和内容上增强了与其他管理体系的兼容性。2.强调领导作用和立足全员参与的思想ISO14000 系列

23、标准指出：体系的成功实施有赖于组织中各个层次与职能的承诺，特别是最高管理者的承诺。最高管理者的支持不仅是组织建立、实施环境管理体系的动力，而且能为建立和实施环境管理体系提供必要的组织和资源的保证，同时环境的职责不仅限于最高管理者，而且要渗透到组织内“所有的层次与职能”。3.预防为主的思想ISO14000 系列标准总目标是“支持环境保护和污染预防，协调它们与社会和经济需求的关系”。因此在标准的要素中贯穿了预防为主的思想，如“环境方针”要求最高管理者在方针中承诺预防污染；规划、实施和运行、检查、管理评审等环节都要具备预防的功能。此外，在遵循生命周期环境管理思想的指导下，标准强调将预防为主的思想渗透

24、到产品或过程的全部生命周期之中，以实现全过程预防污染。4.持续改进的思想ISO14000 系列标准对“持续改进”的定义是：对环境管理体系进行强化的反复发生的过程，目的是根据组织的环境方针，实现对环境表现（行为）的全面改进。这一持续改进的概念包含两个方面：一是环境的改进，是指根据组织的环境方针，实现对整体环境表现（行为）的改进；二是环境管理体系的改进，是指根据组织内外部要求和变化，按照标准的运行模式，经策划一实施一检查一评审的动态循环不断对组织环境管理体系进行改进。ISO14000 系列标准采用了 PDCA（策划 plan 一实施 do 一检查check 一评审 action）环境管理体系的运行

25、模式，对于这一 PDCA 运行模式，2004 版 ISO14001 标准给出了进一步阐释：P（策划）：建立所需的目标和过程，以实现组织的环境方针所期望的结果。D（实施）：对过程予以实施。C（检查）：根据环境方针、目标、指标以及法律、法规和其他要求，对过程进行监测和测量，并报告其结果。A（评审）：采取措施，以持续改进环境管理体系的绩效。四、OHSAS18000 职业健康安全管理体系系列标准职业健康安全管理体系系列标准（一）OHSAS18000 系列标准产生的背景职业健康与安全是许多行业都涉及的问题。例如，粉笔灰对呼吸道的危害，水泥厂粉尘对肺部的危害，建筑业坠落的危险，机加工车间断指、断臂的危险，

26、化工、能源、医药行业对员工呼吸、神经系统的危害，交通运输行业运输工具事故的危害，煤矿瓦斯爆炸和塌方的危险，等等。根据国际劳工组织的统计，全世界每年发生的各类伤亡事故是 2.5 亿起，其中死于工伤事故的约为 82.5 万人，因为职业病而导致的死亡人数约为 27.5 万人。这些危险或危害在这些行业中都有可能发生，而有无发生、发生的频率、灾害的大小，除了客观无法控制的原因之外，绝大部分与企业对员工健康安全的重视程度和所采取的措施是否得力有关。20 世纪 80 年代以来，随着国际社会对职业健康安全问题的日益关注，以及 ISO9000 和 ISO14000 在世界各国得到广泛认可与成功实施，许多国家开始

27、重视职业健康安全方面的管理标准。英国颁布了 BS8800职业安全卫生管理体系指南国家标准，美国工业卫生协会制定了职业安全卫生管理体系的指导性文件，日本工业安全协会提出了职业安全卫生管理体系导则，澳大利亚/新西兰制定了职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术通用指南标准草案。ISO 也注意到各国关于制定职业安全卫生标准的呼声，希望将此课题列为 ISO 的研究项目。但是在 1997 年 1 月召开的技术工作委员会（TMB）会议上并未通过，只能暂不制定这类国际标准。1999 年 3 月，由全球数家知名的标准制度研究、认证机构BSI、DNV，SGS，BVQI，NSAI，AS/NZ、UNE，LRQA、S

28、ABS 等 13 个组织共同颁布了 OHSAS18000 职业健康安全管理体系系列标准，成为目前国际社会普遍采用的职业健康安全管理体系系列标准，但该系列标准其实并不是国际标准。（二）OHSAS18000 系列标准的构成、目的和用途OHSAS18000 职业健康安全管理体系系列标准由 OHSAS18001：1999.职业健康安全管理体系规范和 OHSAS18002：1999职业健康安全管理体系OHSAS18001 实施指南两个标准组成。OHSAS18001 标准规定了对职业健康安全管理体系的要求，明确了职业健康安全管理体系的诸要素，可以说是 OHSAS18000 系列标准的主体标准。OHSAS1

29、8002 阐述了职业健康安全管理体系要素，是 OHSAS18001 的实施指南。（三）OHSAS18000 系列标准的指导思想1.强调组织最高管理者的承诺和责任OHSAS18000 系列标准特别强调，组织的最高管理者应制定职业健康安全方针，以阐明职业健康安全目标及改进职业健康安全行为的承诺。此外，最高管理者还应为体系提供必要的支持和资源配置，并定期对体系进行评审、调整和改进。2.立足全员参与，注重对员工的培训和教育OHSAS18000 系列标准规定职业健康安全方针应传达到全体员工，使每个人都明确自己在职业健康安全管理方面的职责和义务；要有效地发挥员工在职业健康安全方面的作用，除了要提高他们的职

30、业健康安全意识和参与的积极性之外，还必须通过必要的教育和培训，使全体员工掌握与其所承担的职责相适应的知识和技能。3.重视风险的预防在人们的工作活动和工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，这些危险源有化学的、物理的、生物的和其他种类的。OHSAS18000 标准将“特定危险事件发生的可能性与后果的结合”定义为风险。风险可用发生概率、危害范围、损失大小等指标来评定。现代职业健康安全管理的对象就是职业健康安全风险。在标准的许多条款中明确要求通过风，险评价和风险控制来预防风险。4.着眼持续改进OHSAS18000 系列标准提供了一个策划、实施、检查、改进的职业健康安全管理体系模式。组织在职业健康安

31、全管理方针的指导下，建立符合标准要求的体系，并按标准提出的体，系模式周而复始地按照策划、实施、检查、改进的动态循环运行职业健康安全管理体系，从而实现不断改进。5.制定必要的文件支持系统OHSAS18000 系列标准提供了一个系统化的管理过程，并要求把其中的计划、组织、实施和检查、监控等活动，集中、归纳、分解和转化为相应的文件化的目标、程序和作业文件，以制定必要的文件支持工作程序和重要信息。（四）OHSAS18000 系列标准中的职业健康安全管理体系模式及其要素关系OHSAS18000 系列标准提出了与 ISO14000 系列标准相似的、符合PDCA 循环的管理体系模式。OHSAS18000 系

32、列标准的内容包括：一般要求事项、职业健康安全方针、策划、实施与运行、检查与纠正措施、管理评审等。体系的运行首先确立“职业健康方针”，然后为实现方针进行策划，“实施与运行”是对策划的职业健康安全管理体系实施运行，“检查与纠正措施”是在运行过程中利用检查的手段发现运行中的问题，通过原因分析，制定纠正措施并有效实施，防止问题的再发生，最后以“管理评审”对整个循环过程进行评价，根据评价结论对职业健康安全管理体系进行改进，包括方针和目标的调整和修订。如此循环下去，最终实现预防和控制工伤事故、职业病及其他损失的目标，使组织的职业健康安全管理状态得到改善和提高。上述三大管理体系标准在中国都已经得到及时转化和

33、发布，其认证工作已展开并获得了快速发展。五、一体化管理体系的内涵一体化管理体系的内涵企业进行管理体系一体化的结果是将各类管理体系整合成一个综合的管理体系，即形成一体化管理体系。根据前文对体系和管理体系的阐述以及各类管理体系标准对于管理体系一体化的倾向性，“一体化管理体系”概念可归结为：建立综合的方针和目标，通过两种或两种以上管理体系的有机整合，从而形成使用共有要素以实现这些目标的单一的管理体系。同时，必须关注下述四点：1.目的综合的方针和目标是指将各个管理体系的方针和目标综合成一体化管理体系的方针和目标，旨在同时满足一个企业的多个不同相关方的期望或要求。2.不分先后两种或两种以上的管理体系可以

34、是企业已经分别建立的，也可以是企业打算建立的，但这些管理体系应当分别具有专业性较强的管理目标，并致力于满足不同的相关方要求。3.有机整合、有机整合是指遵循系统化原则，形成相互统一、相互协调、相互补充、相互兼容的有机整体，而不是多种管理体系的简单相加。4.共有要素诸多管理体系本身就是针对同一个企业而言，因此各专业管理体系并不能相互独立，而应具有某些相同或相近的要素。这些要素自然可以为一体化之后的管理体系所使用，而且共有要素实际上也为 IMS的建立和运行提供了平台。因此，IMS 定义中强调共有要素，以防止共有要素因管理体系呈现形式不同而被人为地分开。根据参与一体化的不同管理体系的数目，可以将 IM

35、S 分为二元、三元和多元（三元以上）三种类型。而这样的分类实际上也反映了管理体系一体化的程度和演变阶段。一体化程度较低的是二元型 IMS，典型的如质量管理体系（QMS）和环境管理体系（EMS）的一体化，环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系的一体化；多元型 IMS 的一体化程度较高，它不仅涵盖质量、环境及职业健康安全管理的各个要素，而且还融合了其他管理体系（如财务、信息安全、食品安全卫生等）的要求，旨在形成整体的运行机制，以系统的方法落实多项管理体系标准的要求，从而达到让顾客、员工、社会及其他相关方都满意的目的。按照质量、环境和职业健康安全管理标准建立一体化管理体系，是当今各类企业管理体

36、系发展的主要趋势，这对于加入世界贸易组织不久的中国来说；具有重要的现实意义。六、一体化管理体系的实现要求一体化管理体系的实现要求企业实现一体化管理体系应该明确的关键要求体现在以下九个方面：1.管理体系要求的一体化IMS 应覆盖所有参与一体化的各类管理体系的要求。比如，QMS 的关注焦点是顾客，EMS 的关注焦点是社会和相关方，而 OHSMS 的关注焦点是企业员工（内部顾客），因此，企业在建立 IMS 时，应确立以顾客、员工、社会等相关方的要求和期望为关注焦点，并对这些要求进行综合分析，协调一致并统一管理满足要求的过程。2.方针、目标的统一化企业在策划建立 IMS 时应该对以前建立的各类管理体系

37、方针进行协调，制定与企业战略保持一致的一体化管理总方针，以统一 IMS 对质量、环境和职业健康安全各方面的综合要求和更有利于对 IMS 的理解和实施。在方针统一的前提下，企业还应制定涵盖质量、环境和职业健康安全等内容的一体化管理目标，并把这些目标同时落实到各管理层次和部门。3.管理机构的精简化企业建立 IMS 时，应实行质量、环境、职业健康安全一体化的管理机制，根据职能管理的要求，对组织机构和职能进行适当重组和优化，并结合企业的特点，将各层次和各部门在质量、环境和职业健康安全三方面的管理职责和权限进行统一，合理配置，以消除交叉管理和重复管理等现象。4.资源管理的合理化建立 IMS，需要对企业资

38、源进行统一配置和管理。以人力资源管理为例，应根据职责或所从事的工作特点和要求确定培训的全面需求，包括质量、环境和职业健康安全三方面的技能和意识；进行统筹安排、综合培训，以提供满足需要的人才结构。此外，对于企业生产和服务的设备设施以及环境和职业健康安全的设备设施也应进行统一管理，以降低维护成本，提高管理的效率。5.运行过程的协同化企业应在产品实现的设计、开发、采购、生产和服务的提供等各阶段将质量、环境和职业健康安全三方面的要求结合起来，统一规定作业规程和控制要求，并进行协调统一的实施和控制，以避免发生多头管理、重复控制的现象。此外，在策划项目计划时，应将质量计划与环境管理方案、职业健康安全管理方

39、案进行协调统一、合理规划，确定综合控制要求。6.测量分析的同步化为实现一体化管理的综合目标，对过程的质量管理、环境管理和职业健康安全管理的状况和业绩进行测量和分析是必要的。企业应制定统一的测量计划对过程进行质量、环境和职业健康安全等方面的同步测量。管理体系内部审核和管理评审是 QMS，EMS 和 OHSMS 标准都规定的体系测量活动。IMS 应将这三个体系对审核和评审的要求统一计划，进行同步审核，这样才有利于对发现的问题进行全面分析，采取综合措施，提高审核和评审的效率。7.持续改进的综合化在对已发生的和潜在的问题采取纠正和预防措施以及开展管理评审时，企业应综合质量、环境和职业健康安全管理等方面

40、的要求和影响，分析和确定持续改进目标，并制定合乎各方要求的改进方案，以提高持续改进效果的全面性。8.管理体系文件的一体化IMS 文件经过统一策划后，应覆盖以前各类管理体系的要求，并进行有机的组合，而不是将这些文件简单相加。编制的体系文件要避免重复、繁琐，要适合于实际运作需要，文件的接口要清晰，便于使用和控制。9.全方位的 PDCA 循环化在建立 IMS 时，要充分考虑组织各个方面都能实现 PDCA 循环，确保管理体系从各个角度都能致力于自我控制和自我完善。七、按支持层次与对象进行分类按支持层次与对象进行分类按 IS 支持层次与对象进行分类，结合 IS 的功能对 IS 进行分类。1.支持办公自动

41、化与通信典型的 IS 系统是办公自动化系统。2.支持操作控制层次IS 主要用来支持业务人员日常作业流程的自动化处理，典型的 IS有交易（或称事务）处理系统、电子数据处理系统等，应用这类系统可以帮助实现作业流程处理速度更快、质量更好、效率更高。3.支持管理控制层次针对中层主管这个层次的需求，IS 主要用来支持日常的规划、控制与决策，典型的 IS 有：企业资源规划、供应链管理、客 P 关系管理、通道商关系管理或称“合作伙伴关系管理系统”等。SCM、CRM、PRM 属于组织间信息系统。4.支持辅助决策层次企业内部有许多面向投资、财务和营销等专业领域的高级管理者和专家（或称知识工作者）。对于这一层次，

42、IS 中的决策支持系统、群体决策支持系统、专家系统以及知识管理系统等，都可以提供高水平的分析支持，使其拥有更好的信息与知识进行决策，这就是所谓的辅助决策。在这个层次，最新的发展还有帮助企业更好地利用数据提高决策质量的商业智能技术，BI 技术包含数据仓库和数据挖掘等。5.支持战略规划层次IS 针对企业战略性的规划提供经理（或称执行）信息系统，针对提高公司的竞争优势来锁定顾客、打击竞争对手，典型的 IS 有战略性信息系统等。八、按对组织支持的主要目标分类按对组织支持的主要目标分类信息系统与支持的企业目标，主要信息系统类型分别用于支持企业的各种目标。其中，CAD/CAM 是指计算机辅助设计/计算机辅

43、助制造提高内部相对效率从不同标准所做的信息系统分类可以看出，许多信息系统的功能具有多重特性，如 ERP、SCM 等，这里只是列出了一些代表性的信息系统种类，不具完整性及排他性。同时值得一提的是，不同种类信息系统之间也不是截然分开的，而是相互交叉、相互整合和相互补充的，例如，ERP 是 TPS 的整合，GDSS 是 DSS 与群件的整合补充。九、信息系统的信息系统的 IT 基础基础IT 基础对于企业 IS 来说，好比一个城市社区必须具备的道路、下水道、煤气、电力、自来水等，IS 的 IT 基础包括计算机硬件、软件和网络等。自从 1946 年第一台电子计算机诞生以后，计算机经过电子管计算机、晶体管

44、计算机、集成电路计算机，发展到今天的大规模集成电路计算机。计算机按规模（指它的体积、字长、运算速度、存储容量、外部设备、输入和输出能力等技术指标）可分为巨型机、大/中型机、小型机、微型计算机、工作站和服务器等。计算机本身的发展实践证明了摩尔定律的适用性，即 Intel 公司创办人摩尔在预测芯片技术进步的速度时所预言的“在可预见的未来，每过 18 个月的时间，芯片的密度（也就等同于运算能力）在价格不变的情况下会增加一倍。”如果只有计算机硬件是没有用处的，必须还要有计算机软件的应用。计算机软件由程序和文档两个部分组成，程序就是控制计算机运行的详细指令，文档是程序的详细说明。计算机软件可以分成程序语

45、言开发工具、系统软件、应用软件和用户软件等种类，典型的程序语言有 C+/C、Java 和 VB 等，常用的系统软件包括 MicrosoftWindows，Linux 等，MicrosoftOffice、Oracle、Sybase 等就是企业 IS 经常使用的应用软件，而根据用户需求开发建立的财务软件、ERP、SCM 等则是用户软件。信息技术发展到今天，绝大多数企业的 IS 都是建立在计算机网络架构基础之上的。所谓计算机网络就是利用有线或无线的通信线路将分布在不同地理位置上的独立的计算机系统连接在一起，实现资源共享和信息交流的网络系统。计算机网络的基本功能包括：信息传输、资源共享和分布处理。实际

46、上，信息技术的发展对社会、经济直至人类生活的各个方面所产生影响的根源就在于两个方面，一个是信息资源相对于其他资源所具有的独特的特性，另一个就是计算机网络所具有的基本功能。计算机网络可以按照不同的标准进行分类。按网络拓扑结构可以分为星形结构、总线形结构和环形结构；按网络覆盖范围划分可以分为局域网络和广域网络，LAN 是指连接距离较近的计算机网络（如一幢大楼内，一般距离在 10 千米以内），WAN 是指连接距离较远的计算机网络（如一个地区、国家或全球）；按照服务性质划分，可以分为内联网、外联网和互联网。自从全球性、开放式的 Internet 取代了传统的专有、封闭的网络之后，企业对内、对外的 IS

47、 基本上都逐渐架构在Internet 上了。所谓 Internet 是指一群网络的集合体，没有任何人拥有它，这个网络没有中央主机，也没有提供特定的服务，没有整个网络的索引告诉你可提供什么信息。互联网用户一般首先通过子网连接到 ISP，再通过 ISP 连接到 NSP 的骨干网，然后再通过 NSP 之间的骨干网连接到互联网上的其他任何节点。其中 ISP 和 NSP 的连接点，称为网络接入点，一般是由 NSP 所有并维护。Internet 为人们提供了一系列的应用技术，首先是人和人之间的交流，包括电子邮件、聊天室、电子公告栏和专题讨论组等；其次是远程文件交流，包括文件传输、远程登录、Gopher 信

48、息查询、WAIS 广域信息服务系统和 Archie 自动标题搜索等；最后是万维网。3W 网的技术基础是超文本格式，其含义是信息的表达方式是由文本文件加入图片、声音、图像组成超文本文件，信息资源通过关键字方式建立链接。对于 Internet 来说，存在梅特卡夫定律，即所谓网络的外部性效果。其意义是使用者越多，则对原使用者而言，不仅其效果不会如一般经济财产那样“人越多分享越少”，其效用反而会越大。Intranet 指的是企业内部利用 Internet/Web 的技术，设置于防火墙内，支持内部员工知识与信息的存取、传递与内部沟通协调合作的一个企业内部网络系统。所谓防火墙是一类防范措施的总称，它使得内

49、部网络与 Internet 之间或者与其他外部网络互相隔离、限制网络互访，用来保护内部网络。企业外部网络的词意可分解为 Extend+Intranet，意指延伸Intranet 的各项服务功能扩展到企业与外部企业间的合作关系，因此Extranet 可说是企业利用 Internet 技术来与外部相关的供应商、顾客、战略伙伴相联结，以提升彼此之间的信息共享与协同合作绩效的网络系统。例如，供应商共享原材料的质量、规格和库存等信息；制造商共享生产计划、存货等信息，通道商和零售商共享市场需求、运输、顾客偏好、产品销售、存货水平等信息。通过共享可让上、中、下游的企业对整个供应链、需求链的信息透明，可尽早制

50、定更精确的经营计划。此外，通过在线讨论或支持团队合作的群件、群体决策支持系，统的辅助，不同企业所组成的项目团队可在 Extranet 上即时聊天讨论、多媒体文档传递等，可让虚拟组织的运作不受时间、空间的限制。Extranet 可支持全球化的电子商务交易活动，例如，支持顾客的在线商品信息查询、议价、下单和付款等交易活动，形成一个电子集市。在此值得一提的是，无论 IT 基础架构如何变化，企业建立一个 IS的难点始终是在软件方面，如何选择或开发合适的软件产品并把它们的功能和潜力充分发挥出来是一个最重要的问题。对一个企业用户来说，当好一个 IT/IS 的使用者比成为一个最新技术的追随者和开发者更为重要