生物技术专利幻灯片.ppt

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1、生物技术专利生物技术专利第1页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/111内容结构：内容结构：第一节 生物技术专利的含义 第二节 生物技术专利的申请 第三节 生物技术专利的类型第四节 生物技术专利的保护第五节 植物新品种保护第2页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/112第一节第一节 生物技术专利的含义生物技术专利的含义 一、专利的定义一、专利的定义 二、生物发明的界定二、生物发明的界定 三、生物技术发明的表现形式三、生物技术发明的表现形式第3页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/113一、专利的定义一、专利的定义 专专利利：是是由由专专利利局局授授权权

2、许许可可的的一一种种合合法法权权利利，以以国国家家立立法法形形式式赋赋予予发发明明创创造造以以产产权权属属性性，并并以以国国家行政和司法力量确保这些权利得以实现。家行政和司法力量确保这些权利得以实现。专专利利以以书书面面形形式式存存在在，包包括括发发明明者者姓姓名名，专专利利人人姓姓名名；对对专专利利的的简简介介以以及及相相关的权利。关的权利。专专利利赋赋予予专专利利人人有有权权阻阻止止他他人人在在没没有有得到允许的情况下利用该专利发明得到允许的情况下利用该专利发明。第4页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/114二、生物发明的界定二、生物发明的界定生物技术产品工艺生物技术产品工

3、艺=人类的创造物人类的创造物？自然产品与人工产品的差别？自然产品与人工产品的差别？生命？人工干预？生命？人工干预？如何界定一个与生命物质有关的发明，以及对此项如何界定一个与生命物质有关的发明，以及对此项发明该给予多大范围的保护。发明该给予多大范围的保护。专利法原则：专利不授予任何专利法原则：专利不授予任何“自然产品自然产品”。1）发现）发现发明。发明。2）特定发明不能申请专利）特定发明不能申请专利如科学理论、数学方法、美学创造以及对人或动物的如科学理论、数学方法、美学创造以及对人或动物的医用治疗等。医用治疗等。第5页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/115 欧欧洲洲专专利利局局

4、：发发现现自自然然界界中中天天然然存存在在的的物物质质不不能能申申请请专专利利；获获取取该该物物质质的的工工艺艺可可以以申申请请该该工工艺艺的的专专利利。此此外外，如如果果该该物物质质化化学学结结构构、获获取取工工艺艺或或者者其其他他参参数数，只只要要是是前前所所未未有有，则则该物质可以申请专利。该物质可以申请专利。中中国国专专利利局局：发发现现天天然然物物质质不不能能申申请请专专利利，若若该该天天然然物物质质第第一一次次从从物物质质环环境境中中提提取取，且且其其结结构构、形形式式和和理理化化参参数数在在此此之之前前是是未未知知的的，具具有有新新颖性、创造性和有用性，可以申请专利。颖性、创造性

5、和有用性，可以申请专利。第6页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/116三、生物技术发明的表现形式三、生物技术发明的表现形式生物技术产品生物技术产品和和生物技术工艺生物技术工艺两类。两类。生物技术产品：生物技术产品：1）自然或人工来源的生命实体；）自然或人工来源的生命实体；2）直直接接或或间间接接来来源源于于生生命命系系统统的的自自然物质。然物质。生生物物技技术术工工艺艺：分分离离、培培养养、繁繁殖殖、纯纯化化以及生物转化等技术。以及生物转化等技术。第7页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/117生物技术产品生物技术产品生物医药；疫苗；抗体；生物医药；疫苗；抗体；分

6、离或改造的非人类生物体；分离或改造的非人类生物体；自然纯化或重组的蛋白质自然纯化或重组的蛋白质/肽；糖类；肽；糖类；脂类；脂类；细胞系；含有异源物质的宿主细胞；细胞系；含有异源物质的宿主细胞；分离的核酸；基因载体；分离的核酸；基因载体；细胞培养基；细胞培养基；基因表达调控序列等。基因表达调控序列等。第8页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/118生物技术工艺生物技术工艺制造制造/纯化生物物质的方法；纯化生物物质的方法；筛选候选药物的方法；筛选候选药物的方法；测定核酸序列的方法；测定核酸序列的方法；核酸杂交的方法；核酸杂交的方法；扩增核酸的方法；扩增核酸的方法；生物技术产品检测诊断

7、方法；生物技术产品检测诊断方法；改变生物性状的方法。改变生物性状的方法。第9页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/119第二节第二节 生物技术专利的申请生物技术专利的申请一、专利申请的条件一、专利申请的条件二、专利申请的程序二、专利申请的程序三、专利申请小常识三、专利申请小常识四、首次生物技术专利四、首次生物技术专利第10页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1110一、专利申请的条件一、专利申请的条件申请专利都必须满足下面四个条件：申请专利都必须满足下面四个条件：1、新颖性（、新颖性（novelty）2、创造性（、创造性（creativity）3、有用性（、有用性

8、（serviceability）4、可行性（、可行性（feasibility）第11页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11111、新颖性（、新颖性（novelty）该发明必须是前所未有。该发明必须是前所未有。新颖性的判定？新颖性的判定？a)发明内容已发表。发明内容已发表。b)相应知识被传播利用。相应知识被传播利用。c)发明产品或技术被出售。发明产品或技术被出售。样品提供对象：指定单位样品提供对象：指定单位 公众公众样品提供时间：样品提供时间：美国美国12个月；多数国家个月；多数国家18个月个月第12页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11122、创造性（、创造

9、性（creativity）发明的创造性是指该发明是一种明显超出发明的创造性是指该发明是一种明显超出正常的技术水平的进步，而不是逻辑地正常的技术水平的进步，而不是逻辑地产生于现有技术的进步。产生于现有技术的进步。创造性确定的条件：创造性确定的条件：1）发明申请前现有技术范围和内容。）发明申请前现有技术范围和内容。2）发明申请与现有技术的差异。）发明申请与现有技术的差异。3）发明所属领域的技术发展水平。）发明所属领域的技术发展水平。4）其他证据。）其他证据。第13页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11133、有用性（、有用性（serviceability）发明必须具有应用价值。发

10、明必须具有应用价值。申请人要提交证据，证明该发明与现有技申请人要提交证据，证明该发明与现有技术相比所具有的优点和创造性，从而证术相比所具有的优点和创造性，从而证明具有足够的实用性。明具有足够的实用性。第14页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11144、可行性（、可行性（feasibility）每一个专利申请都必须包含一个详尽的发每一个专利申请都必须包含一个详尽的发明描述，使在同一领域的其他人能够了明描述，使在同一领域的其他人能够了解执行。解执行。第15页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1115二、专利申请的程序二、专利申请的程序一项专利从申请到授予是一个复杂

11、而耗时一项专利从申请到授予是一个复杂而耗时的过程。的过程。中国的专利申请主要包括中国的专利申请主要包括专利申请书专利申请书、专专利说明书利说明书、权利要求书权利要求书和和说明书摘要及说明书摘要及附图附图几个部分，有些还需要一份微生物几个部分，有些还需要一份微生物菌种请求菌种请求保藏申请文件保藏申请文件。第16页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1116美国专利申请美国专利申请1）准备申请材料）准备申请材料申请书：题目，摘要，发明背景，发明的节要小结（包括申请书：题目，摘要，发明背景，发明的节要小结（包括图、表等），发明本质及该原理等。图、表等），发明本质及该原理等。权利保护书：

12、发明介绍，使用及保护要求。权利保护书：发明介绍，使用及保护要求。2）提交到）提交到PTO美国专利和商标局（美国专利和商标局（Patent and Trademark Office）3）评审）评审选定一位专利评审人对申请进行新颖性、创造性、实用性、可行选定一位专利评审人对申请进行新颖性、创造性、实用性、可行性以及公众接受程度等各个方面的评审。性以及公众接受程度等各个方面的评审。4）授予专利）授予专利如果评审人认为符合标准，专利局就可以授予专利。如果评审人认为符合标准，专利局就可以授予专利。第17页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1117专利申请被评审人拒绝：专利申请被评审人拒绝

13、：申请人上诉申请人上诉专利上诉委员会（专利上诉委员会（patent appeals board）法院（庭）法院（庭）第18页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1118三、专利申请小常识三、专利申请小常识1、原始专利申请？、原始专利申请？2、发明人的资格？、发明人的资格？3、专利权持有人？、专利权持有人？第19页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11191、什么是原始专利申请？、什么是原始专利申请？指第一次向专利局提交的申请。指第一次向专利局提交的申请。在原始专利申请的申请日计起的一年内在原始专利申请的申请日计起的一年内可以再提交一份比较完整的申请。可以再提交一份

14、比较完整的申请。原始申请的申请日定为确定专利的优先原始申请的申请日定为确定专利的优先权日。权日。再次提交专利申请的日期起计算专利期再次提交专利申请的日期起计算专利期限。限。第20页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11202、如何认定发明人的资格？、如何认定发明人的资格？并不是课题组的所有成员。并不是课题组的所有成员。只是对专利权利要求做出实质性贡献的只是对专利权利要求做出实质性贡献的课题组成员。课题组成员。第21页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11213、如何认定专利权持有人？、如何认定专利权持有人？专利发明人是确定专利权持有人的起始专利发明人是确定专利权

15、持有人的起始点。点。持有人可以是发明人，也可以是其他人。持有人可以是发明人，也可以是其他人。第22页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1122四、首次生物技术专利四、首次生物技术专利 1972，美美国国通通用用电电气气，Chakrabarty，工工程程细菌，清除海上原油污染。细菌，清除海上原油污染。生物生物&非生物？非生物？自然产物自然产物&人类创造物？人类创造物？经经数数年年论论战战，1981年年3月月，PTO正正式式授授予予该该项项专利，专利号为专利，专利号为4259444。生物技术专利的里程碑生物技术专利的里程碑-超级细菌专利超级细菌专利。第23页，共60页，编辑于202

16、2年，星期一2023/1/1123第三节第三节 生物技术专利的类型生物技术专利的类型一、生物技术专利的类型一、生物技术专利的类型二、生物技术专利的地域性二、生物技术专利的地域性三、生物技术专利的相对性三、生物技术专利的相对性第24页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1124一、生物技术专利类型一、生物技术专利类型现代生物技术的发明专利：现代生物技术的发明专利：1、产品发明专利、产品发明专利 2、方法发明专利、方法发明专利 3、生物特性的应用发明专利、生物特性的应用发明专利第25页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11251、产品发明专利、产品发明专利产品发明专利

17、最普遍：产品发明专利最普遍：动植物新品种，动植物新品种，微生物重组菌，微生物重组菌，新的宿主细胞类型新的宿主细胞类型 其他物质，如新载体、新的限制性内其他物质，如新载体、新的限制性内切酶等。切酶等。第26页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11261987年以前，基因工程植物和微生物可授年以前，基因工程植物和微生物可授予产品发明专利；明文规定，基因工程予产品发明专利；明文规定，基因工程动物品种不能申请专利。动物品种不能申请专利。1988年年4月月12日，日，PTO授予哈佛大学转致授予哈佛大学转致癌基因小鼠产品发明专利，美国专利号癌基因小鼠产品发明专利，美国专利号为为473686

18、6。生物技术专利又一里程碑：生物技术专利又一里程碑：超级小鼠超级小鼠第27页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11272、方法发明专利、方法发明专利方法发明方法发明主要指改造动植物、微生物甚至生物的部主要指改造动植物、微生物甚至生物的部分组织的方法，分离、纯化、培养、增殖和检测分组织的方法，分离、纯化、培养、增殖和检测生物或生物类物质的方法等。生物或生物类物质的方法等。例如，利用例如，利用Ti质粒转化植物细胞的方法（美国专利质粒转化植物细胞的方法（美国专利号号4459355），），cDNA克隆的方法（美国专利号克隆的方法（美国专利号4440859），组建含有编码人的），组建含有

19、编码人的干扰素基因的重组干扰素基因的重组质粒的方法（美国专利号质粒的方法（美国专利号4686191）等。）等。其中最著名的方法发明就是其中最著名的方法发明就是PCR技术技术第28页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11283、应用发明专利、应用发明专利应用发明应用发明主要是指对植物、动物、微生物主要是指对植物、动物、微生物和生物类物质的新的应用。和生物类物质的新的应用。例如克隆载体的应用，例如克隆载体的应用，1984年获得欧洲专年获得欧洲专利局的应用发明专利，专利号为利局的应用发明专利，专利号为0022685。第29页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1129生

20、物技术专利类型表生物技术专利类型表专利类型具体事例产品发明物质克隆的基因、重组蛋白、单克隆抗体、质粒、启动子、载体、疫苗、DNA序列生物体重组微生物、转基因生物、生物肥料、生物杀虫剂、药用混合物设备脉冲电泳仪、DNA序列分析仪、基因转移系统方法发明核酸杂交分析、诊断程序、PCR检测系统、突变体分析、基因的克隆、重组蛋白纯化应用发明使用生物肥料和生物杀虫剂、重组微生物发酵、非治疗性动物治疗系统第30页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1130二、生物技术专利的地域性二、生物技术专利的地域性 不不同同国国家家审审批批标标准准和和内内容容各各不不相相同同，具具有有明明显的地域性。显的

21、地域性。目前世界上存在三种保护水平：目前世界上存在三种保护水平：美美国国的的全全面面保保护护、欧欧洲洲专专利利公公约约的的限限制制性性保护保护和巴西等国的和巴西等国的不保护政策不保护政策。差差异异原原因因：各各国国生生物物技技术术发发展展不不平平衡衡；受受宗宗教教、伦伦理理和和社社会会道道德德观观念念的的影影响响；受受立立法技术和执法难度的影响。法技术和执法难度的影响。第31页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1131tPA专利专利1989，美国，美国Genentech公司，人的组织纤公司，人的组织纤溶酶原激活因子（溶酶原激活因子（tPA）申请专利。）申请专利。英国：拒绝，发明

22、新颖，但创造性不足。英国：拒绝，发明新颖，但创造性不足。美国：顺利授权，既保护该公司美国：顺利授权，既保护该公司tPA产品，产品，还特别保护与还特别保护与tPA相似但不同的活性形相似但不同的活性形式的产品的专利权。式的产品的专利权。日本：专利只限于日本：专利只限于Genentech公司克隆并公司克隆并申请的申请的tPA的氨基酸序列。其他公司可的氨基酸序列。其他公司可以卖其他形式的以卖其他形式的tPA。第32页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1132三、生物技术专利的相对性三、生物技术专利的相对性专利保护专利保护绝对权力绝对权力政府可制定特定法律来规定专利申请。政府可制定特定法

23、律来规定专利申请。丹麦：丹麦：1995，法律禁止把动物看作是知识，法律禁止把动物看作是知识产品，动物不能在丹麦申请专利保护。产品，动物不能在丹麦申请专利保护。第33页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1133第四节第四节 生物技术专利的保护生物技术专利的保护一、生物技术专利保护战略一、生物技术专利保护战略二、我国生物技术专利保护二、我国生物技术专利保护三、生物技术对专利保护的挑战三、生物技术对专利保护的挑战第34页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1134一、生物技术专利保护战略一、生物技术专利保护战略 生生物物技技术术研研发发的的高高投投入入和和高高风风险险性

24、性，决决定了保护的重要性。定了保护的重要性。发发达达国国家家采采取取抢抢占占基基本本专专利利、向向专专利利禁禁区区挑挑战战、先先期期收收购购专专利利和和专专有有技技术术等等基基本本战略进行生物技术专利保护。战略进行生物技术专利保护。第35页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1135生物技术保护实例生物技术保护实例 1、基基因因基基本本专专利利：1990，美美国国国国家家卫卫生生研研究究院院，347个个DNA片片段段；1991，315个个DNA序列。序列。2、专专利利禁禁区区挑挑战战：1980“超超级级细细菌菌”、1988“哈哈佛佛小小鼠鼠”、1990“转转基基因因人人体体细细胞

25、胞”、“人体骨髓原始细胞人体骨髓原始细胞”专利等。专利等。第36页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1136二、我国生物技术专利保护二、我国生物技术专利保护 我我国国生生物物技技术术研研究究起起步步较较晚晚，经经费费少少、基础薄弱、条件比较艰难。基础薄弱、条件比较艰难。国国外外的的专专利利申申请请对对我我国国的的研研究究产产生生了了极极大的冲击。大的冲击。及时全方位引入专利保护系统势在必行。及时全方位引入专利保护系统势在必行。第37页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1137国外向中国专利申请国外向中国专利申请1992，外国生物专利申请，外国生物专利申请518件

26、，授权件，授权200件。件。1993，945件，增长件，增长82%。1999，20000件。件。第38页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11381、专利保护的发展、专利保护的发展1985年年4月月1日，第一部日，第一部专利法专利法规定获得动、植物规定获得动、植物和微生物种类的方法以及利用活生物体的方法可以和微生物种类的方法以及利用活生物体的方法可以申请专利。但是，对申请专利。但是，对“药品和用化学方法获得的物药品和用化学方法获得的物质质”以及以及“动物和植物品种动物和植物品种”均不授予专利权。均不授予专利权。1993年年1月月1日，规定微生物及遗传物质发明、生物日，规定微生物

27、及遗传物质发明、生物制品发明可得到专利保护。动植物新品种则不制品发明可得到专利保护。动植物新品种则不可以，但其获得方法可以申请专利。可以，但其获得方法可以申请专利。1997年年10月月1日，日，中华人民共和国植物新品种保护中华人民共和国植物新品种保护条例条例颁布实施。颁布实施。第39页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11392、现状、现状对动植物品种不给予专利保护对动植物品种不给予专利保护疾病的诊断和治疗方法不授予专利疾病的诊断和治疗方法不授予专利微生物和遗传物质属于可授专利范畴。微生物和遗传物质属于可授专利范畴。生物制品可以得到产品专利。生物制品可以得到产品专利。获得生物体

28、的方法必须可重复再现的非获得生物体的方法必须可重复再现的非生物学方法。生物学方法。微生物学方法必要时要保藏菌种。微生物学方法必要时要保藏菌种。第40页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11403、存在问题、存在问题1）专利保护的观念不强，意识薄弱）专利保护的观念不强，意识薄弱观念问题？专利制度本身因素？观念问题？专利制度本身因素？2）专利激励机制不健全）专利激励机制不健全重成果轻专利。重成果轻专利。2001，217名农业科技者人均获得科技奖励名农业科技者人均获得科技奖励 67项，项，而人均持有农业专利才而人均持有农业专利才0.2项。项。3）专利保障机制存在缺陷）专利保障机制存在

29、缺陷 生物专利侵权后查办困难。生物专利侵权后查办困难。生物发明多属职务发明，专利实施付出大收生物发明多属职务发明，专利实施付出大收益小。益小。第41页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11414、生物专利体制的革新、生物专利体制的革新1）建立农业生物技术专利发展战略）建立农业生物技术专利发展战略2）健全农业生物技术专利激励机制）健全农业生物技术专利激励机制3）加强农业生物技术专利制度的政策配）加强农业生物技术专利制度的政策配套和环境建设套和环境建设4）借鉴国外农业生物技术专利开发的先）借鉴国外农业生物技术专利开发的先进经验，引入风险投资机制进经验，引入风险投资机制第42页，共6

30、0页，编辑于2022年，星期一2023/1/11421）发展战略）发展战略（1）农业生物技术专利进攻战略）农业生物技术专利进攻战略 跟踪、联合，抢先开发原发性农业生物跟踪、联合，抢先开发原发性农业生物技术产品。技术产品。（2）农业生物技术防御战略）农业生物技术防御战略 政策引导，计划出专利；加强外围开发，政策引导，计划出专利；加强外围开发，抵御外国侵占。抵御外国侵占。第43页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11432）激励机制）激励机制公用性专利：国家重奖，达到公用性专利：国家重奖，达到“示范效应示范效应”，提升我国农业生物技术水平；，提升我国农业生物技术水平；商品性专利：市

31、场开发，实现产业化。商品性专利：市场开发，实现产业化。第44页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11443）政策配套和环境建设）政策配套和环境建设农业生物技术专利农业生物技术专利“瓶颈瓶颈”：法律成本高。：法律成本高。政府设立农业生物技术专利基金，重点政府设立农业生物技术专利基金，重点扶持具有自主知识产权、重大经济价值扶持具有自主知识产权、重大经济价值的农业生物技术申请法律保护。的农业生物技术申请法律保护。加强专利法的宣传教育，改变观念。加强专利法的宣传教育，改变观念。加大力度打击侵权行为，保障实施。加大力度打击侵权行为，保障实施。第45页，共60页，编辑于2022年，星期一2

32、023/1/11454）风险投资机制）风险投资机制发达国家，发达国家，企业企业是研究开发的主体。是研究开发的主体。我国，我国，国家国家投入为主，部门配套与企业投投入为主，部门配套与企业投入为辅。资金难保障。入为辅。资金难保障。解决途径：解决途径：农业生物技术企业上市农业生物技术企业上市。“优势互补，利益共享，风险共担优势互补，利益共享，风险共担”第46页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1146三、生物技术对专利保护的挑战三、生物技术对专利保护的挑战1、人体基因是否属于科学发现？、人体基因是否属于科学发现？某专利申请仅仅揭示了某微生物或人体基因的客观存某专利申请仅仅揭示了某微生

33、物或人体基因的客观存在，属于科学发现。如果能够首次从自然界中分离在，属于科学发现。如果能够首次从自然界中分离出来并使其具有应用价值，则是科学发明。出来并使其具有应用价值，则是科学发明。1975，德国，德国，“酵母酵母”案例。案例。1994，欧洲，欧洲，“松弛素松弛素”人体蛋白人体蛋白DNA片段。片段。人体基因组应供全人类共享，授予专利会阻碍科技人体基因组应供全人类共享，授予专利会阻碍科技的发展？的发展？第47页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11472、关于动植物品种的概念、关于动植物品种的概念动物：种？品种？动物：种？品种？1990，“哈佛鼠哈佛鼠”，欧洲专利，欧洲专利，E

34、P169672植物：杂交植物不属于植物品种？植物：杂交植物不属于植物品种？1988，欧洲，欧洲，“杂交植物杂交植物”。1999，欧洲专利公约：对于转基因动植，欧洲专利公约：对于转基因动植物可以授予专利。物可以授予专利。第48页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11483、关于基因治疗方法、关于基因治疗方法多数国家规定：不授予专利。多数国家规定：不授予专利。原因：原因：1）人道主义，医生行为不应受）人道主义，医生行为不应受专利权的限制；专利权的限制；2）实施对象为人体，）实施对象为人体，技术方法缺乏重复性。技术方法缺乏重复性。生物技术的发展可解决第二个问题。生物技术的发展可解决第

35、二个问题。方法发明可转换为产品发明而获专利。方法发明可转换为产品发明而获专利。第49页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11494、关于伦理道德标准、关于伦理道德标准生物技术的发展冲击？生物技术的发展冲击？以动物做实验是否道德？以动物做实验是否道德？转基因动物是否对环境造成污染？转基因动物是否对环境造成污染？伦理道德标准到底是什么？伦理道德标准到底是什么？法律体系：宪法，民法，专利法；法律体系：宪法，民法，专利法；其他方面：民族、宗教、社会、文化等。其他方面：民族、宗教、社会、文化等。专利权授予的作用？专利权授予的作用？滥用？有效利用？滥用？有效利用？第50页，共60页，编辑于

36、2022年，星期一2023/1/11505、微生物菌种的保藏、微生物菌种的保藏微生物菌种属于生物材料？微生物菌种属于生物材料？生物材料：生物材料：任何含有遗传信息且本身任何含有遗传信息且本身能够在一个生物体系中繁殖的材料。能够在一个生物体系中繁殖的材料。生物材料的范围？生物材料的范围？动物、植物、微生物、细菌、质粒和动物、植物、微生物、细菌、质粒和基因。基因。生物材料获得的重复性？生物材料获得的重复性？第51页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11516、关于专利实用性、关于专利实用性强调专利申请的实用性，目的是避免对强调专利申请的实用性，目的是避免对基础研究授予专利。基础研究

37、授予专利。基础研究与应用性研究的界限？基础研究与应用性研究的界限？实用性审查的尺度？实用性审查的尺度？专利的双重作用：鼓励发明和垄断。专利的双重作用：鼓励发明和垄断。第52页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11527、关于遗传资源的保护、关于遗传资源的保护生物遗传资源的重要性生物遗传资源的重要性我国生物资源优势我国生物资源优势生物资源保护的危机生物资源保护的危机生物资源保护的措施生物资源保护的措施资源优势资源优势 技术和经济优势技术和经济优势第53页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1153第五节第五节 植物新品种保护植物新品种保护 植植物物新新品品种种保保护

38、护是是知知识识产产权权保保护护的的一一个个分分支支。对对植植物物新新品品种种的的保保护护是是通通过过给给植植物物育育种种人人所所创创造造并并注注册册的的品品种种一一定定限限度度的的垄垄断断权权来执行的。来执行的。目前对植物育种者的保护形式：目前对植物育种者的保护形式：1、植物专利、植物专利 2、植物新品种保护证书、植物新品种保护证书第54页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11541、植物专利、植物专利 植物专利始创于植物专利始创于美国美国。1930，美美国国植植物物专专利利法法，无无性性繁繁殖殖的的植植物物新新品品种种授授专专利利。1931年年8月月18日日，美美国国授授予予

39、了了第第一一个个植植物物专专利利。1952，美美国国新新专利法，植物专利保护作为专门条款。专利法，植物专利保护作为专门条款。采用国家：采用国家：美国、韩国和意大利美国、韩国和意大利。第55页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11552、植物新品种保护证书、植物新品种保护证书 1961，保保护护植植物物新新品品种种国国际际公公约约：（UPOV）成成员员国国应应以以植植物物品品种种保保护护证证书书的的方方式式对对植植物物培培育育者者给给予予保保护护，保保护护水水平平与与专专利利保保护护相当，期限不少于相当，期限不少于15年。年。该该形形式式与与专专利利不不同同之之处处：只只涉涉及及

40、繁繁殖殖材材料料的生产和销售，而不涉及植物自身。的生产和销售，而不涉及植物自身。第56页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1156中国，中国，1997.10.1，“新植物品种保护条例新植物品种保护条例”，生效。，生效。1999年年4月月23日，中国正式加入日，中国正式加入UPOV，成为第成为第39个成员国。个成员国。第57页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1157植物新品种保护的评价植物新品种保护的评价1）植物育种者权益的保护使得使用种子）植物育种者权益的保护使得使用种子或植物的人应付给育种人使用费。或植物的人应付给育种人使用费。2）使用者可用此开发新品种，而

41、享有权）使用者可用此开发新品种，而享有权益。益。3）生物技术使得新品种创造更快更容易。）生物技术使得新品种创造更快更容易。这无疑会对植物育种人的权益保护造成这无疑会对植物育种人的权益保护造成危害。危害。如何更有效地对植物育种人的权益进行保如何更有效地对植物育种人的权益进行保护？护？第58页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1158思考题思考题1.名词名词 专利、原始专利申请专利、原始专利申请2.如何界定一项发明能否申请专利？如何界定一项发明能否申请专利？3.生物技术发明的表现形式有哪些？生物技术发明的表现形式有哪些？#4.申请专利应满足哪些必要条件？申请专利应满足哪些必要条件？

42、#5.生物技术专利有哪几种类型？生物技术专利有哪几种类型？#6.专利申请的一般程序？（以美国为例）专利申请的一般程序？（以美国为例）第59页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/11597.专利申请优先权有何作用？专利申请优先权有何作用？8.第一次生物技术专利是什么？第一次生物技术专利是什么？9.世世界界上上对对生生物物技技术术专专利利的的保保护护为为何何不同？不同？10.如何看待生物技术与专利的关系？如何看待生物技术与专利的关系？11.植物新品种保护的形式有什么？植物新品种保护的形式有什么？#12.我我国国如如何何更更好好地地进进行行生生物物技技术术专专利利保保护？护？第60页，共60页，编辑于2022年，星期一2023/1/1160