医药商品购销员辅导高级-储存养护ppt课件.ppt

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1、“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理药品的储存特殊管理药品的储存和养护和养护药品储存与养护药品储存与养护第一部分“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治

2、中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。一、特殊管理药品的概念和品种一、特殊管理药品的概念和品种 根据根据药品管理法药品管理法第三十五条的规定，国家第三十五条的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。药品，实行特殊管理。因此，因此，麻醉药品麻醉药品、精神药品精神药品、医疗用毒性药品医疗用毒性药品、放射性药品放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放麻、精、毒、放”。“雪亮工程雪亮

3、工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。根据根据2013版版GSP，特殊药品还应包括：，特殊药品还应包括：l戒毒药品（禁止经营）；戒毒药品（禁止经营）；l药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品 ；l药品类危险化学品；药品类危险化学品；l蛋白同化制剂；蛋白同化制剂；l肽类激素肽类激素 ；l含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂 “雪亮

4、工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。u1 1麻醉药品麻醉药品u 指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合的药品、药用原植物或者物质，包括天然、半合成、合成的成、

5、合成的阿片类阿片类、可卡因可卡因、大麻类大麻类等。等。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。目前我国生产和使用的麻醉药品：目前我国生产和使用的麻醉药品：l可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡、阿芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、

6、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂片、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、双氢可待因、福尔可定、布桂嗪、巴因、可待因、双氢可待因、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳罂粟壳1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2.上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公

7、共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。u2 2精神药品精神药品u 指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品或者物质，包括药物依赖性的药品或者物质，包括兴奋剂兴奋剂、致幻致幻剂剂、镇静催眠剂镇静催眠剂等等 。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支

8、撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。目前我国生产和使用的精神药品：目前我国生产和使用的精神药品：一类精神药品一类精神药品丁丙诺啡、哌醋甲酯、丁丙诺啡、哌醋甲酯、-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、三唑仑；唑仑；二类精神药品二类精神药品l异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑异戊巴比妥、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯硝西泮、仑、巴比妥、氯硝西泮、地西泮地西泮、艾司唑仑艾司唑仑、氟西泮、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、

9、匹莫林、匹莫林、苯巴比妥苯巴比妥、唑吡坦丁、丙诺啡透皮贴剂、布托、唑吡坦丁、丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、啡诺及其注射剂、咖啡因咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、安钠咖、地佐辛及其注射剂、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、麦角胺咖啡因片、氨酚氢可酮片、曲马多曲马多、扎来普隆、扎来普隆1.1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂。上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂。2.2.上述品种包括其可能存在的异构体。上述品种包括其可能存在的异构体。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（

10、县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。u3 3毒性药品毒性药品u 是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，是医疗用毒性药品的简称，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品。亡的药品。u 如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三如毒性西药品种：阿托品、洋地黄毒苷、三氧化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生氧化二砷等；毒性中药品种：生附子、生巴豆、生马钱子、砒霜、水银、雄黄等。马钱子、砒霜、水银、雄黄等

11、。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。医疗用毒性药品医疗用毒性药品中药品种中药品种 1 1、砒石（红砒、白砒）、砒石（红砒、白砒）2 2、砒霜、砒霜 3 3、水银、水银 4 4、生马前子、生马前子 5 5、生川乌、生川乌 6 6、生草乌、生草乌 7 7、生白附子、生白附子 8 8、生附子、生附子 9 9、生半夏

12、、生半夏 1010、生南星、生南星 1111、生巴豆、生巴豆 1212、斑蝥、斑蝥 1313、青娘虫、青娘虫 1414、红娘虫、红娘虫 1515、生甘遂、生甘遂 1616、生狼毒、生狼毒 1717、生腾黄、生腾黄 1818、生千金子、生千金子 1919、生天仙子、生天仙子 2020、闹阳花、闹阳花 2121、雪上一枝蒿、雪上一枝蒿 2222、红升丹、红升丹 2323、白降丹、白降丹 2424、蟾酥、蟾酥 2525、洋金花、洋金花 2626、红粉、红粉 2727、轻粉、轻粉 2828、雄黄、雄黄 注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含注：中药毒性药品品种系指原药材和饮片、不包含制剂。制剂。

13、“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。医疗用毒性药品医疗用毒性药品西药毒药品种西药毒药品种1 1、去乙酰毛花甙丙、去乙酰毛花甙丙 2 2、洋地黄毒甙、洋地黄毒甙 3 3、阿托品、阿托品 4 4、氢溴酸后马托品、氢溴酸后马托品 5 5、二氧化二砷、二氧化二砷 6 6、毛果芸香碱、毛果芸香碱 7 7、升汞、升汞 8

14、8、水杨酸毒扁豆碱、水杨酸毒扁豆碱 9 9、亚砷酸钾、亚砷酸钾 1010、氢溴酸东菪莨碱、氢溴酸东菪莨碱 1111、士的年、士的年 注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制注：西药毒性药品品种仅指原料药，不包含制剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包剂。西药品种士的年、阿托品、芸香碱等包括盐类化合物。括盐类化合物。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“

15、群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。u4 4放射性药品放射性药品u 是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素是指用于临床诊断或治疗疾病的放射性核素制剂或者其标记药物。制剂或者其标记药物。u 按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速按医疗用途分为裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫分析药盒等。射性免疫分析药盒等。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、

16、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。5.5.药品类易制毒化学品品种目录药品类易制毒化学品品种目录 1.1.麦角酸麦角酸 2.2.麦角胺麦角胺 3.3.麦角新碱麦角新碱 4.4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、

17、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。部分蛋白同化制剂部分蛋白同化制剂双甲睾酮、克仑特罗、达那唑、雄烯二醇、双氢双甲睾酮、克仑特罗、达那唑、雄烯二醇、双氢睾酮、乙烯雌醇、美雄诺龙、美睾酮、甲睾酮、睾酮、乙烯雌醇、美雄诺龙、美睾酮、甲睾酮、诺龙司坦唑醇、睾酮；诺龙司坦唑醇、睾酮；肽类激素品种肽类激素品种促红细胞生成素、生长激素和胰岛素样生长因子、促红细胞生成素、生长激素和胰岛素样生长因子、hCGhCG绒促性素、绒促性素、MGFsMGFs生长因子素、生长因子素、LHLH垂体促性

18、垂体促性素、胰岛素、促皮质素。素、胰岛素、促皮质素。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。u 上述各大类药品均具有上述各大类药品均具有两重性：两重性：u 合理使用：合理使用：是医疗必需品，解除患者病痛；是医疗必需品，解除患者病痛；u 使用不当或滥用：使用不当或滥用：会影响到公众身心健康和生会影响到公众身心健康和生

19、命安全。命安全。l 因此，必须对其生产、供应和使用等实施特因此，必须对其生产、供应和使用等实施特殊管理。殊管理。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊药品管理依据特殊药品管理依据国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。药品实行特殊管理。

20、麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法 放射性药品管理办法放射性药品管理办法 药品管理法药品管理法药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。二、特殊管理药品的保管养护二、特殊管理药品的保管养护毒性药材保管：毒性药材保管

21、：仓库设置：仓库设置：毒性药材应专库或专（仓）柜储毒性药材应专库或专（仓）柜储存，应悬挂毒性药品专有标识，专库库门应存，应悬挂毒性药品专有标识，专库库门应坚固，有防撬、防盗报警装置（报警连网），坚固，有防撬、防盗报警装置（报警连网），库门或专柜应双人双锁管理。库门或专柜应双人双锁管理。毒性药品专库或专（仓）柜不得与其他药品毒性药品专库或专（仓）柜不得与其他药品混存，不宜同用药的毒性药品不能存放在同混存，不宜同用药的毒性药品不能存放在同一仓位，一仓位，如生川乌、生草乌、生附子不能与如生川乌、生草乌、生附子不能与生半夏同时存放在同一仓位生半夏同时存放在同一仓位。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（

22、镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。毒性矿物类药材除了雄黄和水银外都易吸毒性矿物类药材除了雄黄和水银外都易吸潮，水银容易挥发，散落后不易收起；轻潮，水银容易挥发，散落后不易收起；轻粉和白降丹颜色容易变暗，红粉易变深。粉和白降丹颜色容易变暗，红粉易变深。毒性药材中易泛油的品种有毒性药材中易泛油的品种有：生千金子、：生千金子、生巴豆、红娘虫、青娘虫、

23、斑蝥、天仙子。生巴豆、红娘虫、青娘虫、斑蝥、天仙子。洋金花和闹羊花易变色。轻粉、红粉和白洋金花和闹羊花易变色。轻粉、红粉和白降丹应避光，密闭保管。降丹应避光，密闭保管。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。中药麻醉药品的保管养护中药麻醉药品的保管养护1 1、中药麻醉药品品种：、中药麻醉药品品种：罂粟壳罂粟壳罂粟壳

24、实行定点经营，不准生用，只能供给罂粟壳实行定点经营，不准生用，只能供给中药饮片生产企业和中成药生产企业调剂中药饮片生产企业和中成药生产企业调剂使用。使用。罂粟壳应指定专职人员，专库保管，不得与罂粟壳应指定专职人员，专库保管，不得与其他药品混存，其他药品混存，库门醒目位置应有麻醉药库门醒目位置应有麻醉药品标志。专库应配置双锁双人管理。品标志。专库应配置双锁双人管理。安全安全保管措施与毒性药材相同。保管措施与毒性药材相同。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（

25、社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的仓库仓库要求要求l麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须位于库区麻醉药品、一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内，不靠外墙，采用无窗建筑形式，整建筑群之内，不靠外墙，采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采用钢制保险库门，实行双人双锁管理。用钢制保险库门，实行双人双锁管理。l有相应的监控设备、自动报警装置和防火设施，有相应的监控设备、自动报警装

26、置和防火设施，自动报警装置应与公安机关报警系统联网。专人自动报警装置应与公安机关报警系统联网。专人负责管理，建立专用账册，入库双人验收，出库负责管理，建立专用账册，入库双人验收，出库双人复核。双人复核。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。l常温库：常温库：10-3010-30；l阴凉库：阴凉库：2-202-20

27、l冷藏库：冷藏库：2-102-10。l药品储存环境相对湿度应为药品储存环境相对湿度应为35%35%75%75%。l贮藏项未规定温度要求的，一般是指常贮藏项未规定温度要求的，一般是指常温。温。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的仓库温湿度仓库温湿度要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。l特殊管理药品

28、储存、运输等人员应经考核合格后特殊管理药品储存、运输等人员应经考核合格后方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证方可上岗，有相应监管部门颁发的从业资格证如：如：l道路运政管理机关核发的道路运政管理机关核发的道路危险货物运输操道路危险货物运输操作证作证；l公安消防部门核发的公安消防部门核发的危险运输证危险运输证；l企业内部的上岗证。企业内部的上岗证。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的人员人员要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综

29、治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。l特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品应专库或专柜存放，双人双锁管理，有相应的安化学品应专库或专柜存放，双人双锁管理，有相应的安全防盗设施设备；特殊管理药品应有与公安联网的安全全防盗设施设备；特殊管理药品应有与公安联网的安全监控设施。监控设施。麻醉药品、一类精神药品可同库存放，医疗用毒性药品单独麻醉药品、一类精

30、神药品可同库存放，医疗用毒性药品单独存放。存放。二类精神药品应专库或专柜存放，专人管理。二类精神药品应专库或专柜存放，专人管理。蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜存放，实行专人管理，蛋白同化制剂、肽类激素应专库或专柜存放，实行专人管理，有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度和有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度和记录。记录。特殊管理药品应专帐记录，记录保存期限应当自药品有效期特殊管理药品应专帐记录，记录保存期限应当自药品有效期满之日起不少于满之日起不少于5 5年。年。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的储存储存要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区

31、）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理药品要在相应的专用库房设置验收特殊管理药品要在相应的专用库房设置验收区、发货区、退货区。区、发货区、退货区。麻醉药品和第一类精神药品到货时，麻醉药品和第一类精神药品到货时，接货人应向接货人应向承运单位索取承运单位索取麻醉药品、第一类精神药品运麻醉药品、第一类精神药品运输证明输证明副本副本，并在收货后，并在收货后1 1

32、个月内交还。运个月内交还。运输证明有效期为输证明有效期为1 1年（不跨年度）。铁路运输年（不跨年度）。铁路运输的，应使用集装箱或铁路行李车；公路、水路的，应使用集装箱或铁路行李车；公路、水路运输的，运输的，应有专人押运。应有专人押运。特殊管理的药品特殊管理的药品应放置在符合其安全控制要求的应放置在符合其安全控制要求的专库或专区内待验，设置黄色待验标示，应在专库或专区内待验，设置黄色待验标示，应在专库或者专区内验收。专库或者专区内验收。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的接货接货要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格

33、化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。l麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品药品、药品类易制毒化学品应为双人验收、应为双人验收、签字，建立专用验收账册。签字，建立专用验收账册。l入库验收必须货到即验，至少双人开箱验入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。签字。验收专册记录内容应包括

34、：日期、验收专册记录内容应包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。量情况、验收结论、验收和保管人员签字。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的验收验收要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重

35、点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理的药品出库应按照有关规定进特殊管理的药品出库应按照有关规定进行复核：行复核：麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品出库时应药品、药品类易制毒化学品出库时应双人复核。双人复核。双人复核记录应由2名复核人员的签字确认。第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素应是专人复核。激素应是专人复核。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的出库复核出库复核要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管

36、理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理药品的电子监管特殊管理药品的电子监管特殊管理药品全部实行药品电子监管制度：特殊管理药品全部实行药品电子监管制度：验收时未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码的，应拒验收时未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码的，应拒收。收。药品电子监管码的印刷不符合规定的，应拒收。药品电子监管码的印刷不符合规定的，应拒收。药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，不得入库，应药品电子监管码

37、信息与药品包装信息不符的，不得入库，应及时向供货单位查询、确认，必要时向当地药品监督管及时向供货单位查询、确认，必要时向当地药品监督管理部门报告。理部门报告。特殊药品特殊药品应在入库前和出库时，执行应在入库前和出库时，执行“有码必扫，扫后即传有码必扫，扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传，及时完成药品电子监管码的数据采集、核注上传企业应按规定登录使用中国药品电子监管网，及时处理未勾企业应按规定登录使用中国药品电子监管网，及时处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报溢等预警信息，并制定相应兑、勾兑不符、库存报损报溢等预警信息，并制定相应的纠正和预防措施，防止类似预警再次发生。不能处理的

38、纠正和预防措施，防止类似预警再次发生。不能处理的预警应查明原因，汇总上报监管部门。的预警应查明原因，汇总上报监管部门。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。拼箱发货时，拼箱发货时，特殊管理药品与普通药品分开特殊管理药品与普通药品分开 特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、

39、专人押运、悬挂警示标志等。锁、专人押运、悬挂警示标志等。特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特特殊管理药品运输相关人员应经过专门的特殊管理药品法规、药品知识和安全知识的殊管理药品法规、药品知识和安全知识的培训，取得相应的岗位证书和资质证书。培训，取得相应的岗位证书和资质证书。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的运输运输要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监

40、控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。采购特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定进行。采购特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定进行。特殊管理药品购销双方均应持有政府监管部门的批准特殊管理药品购销双方均应持有政府监管部门的批准文件，并在有效期内。文件，并在有效期内。特殊管理药品禁止使用现金交易。特殊管理药品禁止使用现金交易。二类精神药品、药品类易制毒化学品和医疗用毒性药二类精神药品、药品类易制毒化学品和医疗用毒性药品可以销售给有资质的零售药店；品可以销售给有资质的零售药店；麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、蛋白同化制麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、蛋白同化制剂和肽类

41、激素禁止销售给零售企业；剂和肽类激素禁止销售给零售企业；罂粟壳只能凭相关批文销售给药品生产企业用于中成罂粟壳只能凭相关批文销售给药品生产企业用于中成药配方生产。药配方生产。GSPGSP对特殊管理药品的对特殊管理药品的购销购销要求要求“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理药品中不合格药品处理特殊管理药品中不

42、合格药品处理销毁不合格的毒性药品、麻醉药品、放射性药品、销毁不合格的毒性药品、麻醉药品、放射性药品、精神药品和药品类易制毒化学品精神药品和药品类易制毒化学品 ，应向当地药，应向当地药监部门报告，由当地药监部门监督销毁。监部门报告，由当地药监部门监督销毁。销毁不合格的药品类危险化学品，应当向当地销毁不合格的药品类危险化学品，应当向当地环保和公安部门报告，由当地环保和公安部门监督环保和公安部门报告，由当地环保和公安部门监督销毁。销毁。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡

43、（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。特殊管理药品文件特殊管理药品文件特殊管理药品专用账册的保存期限应当自药品有效特殊管理药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于期期满之日起不少于5 5年。年。对特殊管理药品的不合格品，应按规定程序和要求对特殊管理药品的不合格品，应按规定程序和要求及时报告药品监督管理部门，并在其监督下进行及时报告药品监督管理部门，并在其监督下进行处理。有处理记录。处理。有处理记录。“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心

44、为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。下列哪种药品不是特殊管理药品。下列哪种药品不是特殊管理药品。A A 左旋多巴片左旋多巴片 B B 福尔可定片福尔可定片 C C 美沙酮口服液美沙酮口服液 D D 艾司唑仑片艾司唑仑片在药品原料药验收时，哪类药品原料药不允许药品经营企在药品原料药验收时，哪类药品原料药不允许药品经营企业经营。业经营。A A 麻醉药品原料药麻醉药品原料药 B

45、B 毒性药品原料药毒性药品原料药 C C 生化药品原料药生化药品原料药 D D 放射性药品原料药放射性药品原料药在药品验收时，哪类药品需要单独建立验收记录。在药品验收时，哪类药品需要单独建立验收记录。A A 毒性药品毒性药品 B B 冷藏药品冷藏药品 C C 注射剂药品注射剂药品 D D 生物药品生物药品下列哪种药品按规定只能销售给有资质的医疗机构，不能下列哪种药品按规定只能销售给有资质的医疗机构，不能销售给零售药店。销售给零售药店。A A 放射性药品放射性药品 B B 处方药处方药 C C 毒性药品毒性药品 D D 冷藏药品冷藏药品练习题练习题“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社

46、区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。练习题练习题毒性药品和麻醉药品应单独建立验收记录，记录至毒性药品和麻醉药品应单独建立验收记录，记录至少保存少保存 年。年。A 3 B 2 C 5 D A 3 B 2 C 5 D 永久保存永久保存药品批发企业制单员在制单时，下列哪类药品可以药品批发企业制单员在制单时，下列哪类药品可以销售给有经营资质的零售药店：销售给有经营资

47、质的零售药店：A A 毒性药品毒性药品 B B 麻醉药品麻醉药品 C C 一类精神药品一类精神药品 D D 放射性药品放射性药品到货后必须先入库，然后在库内验收的药品类型是：到货后必须先入库，然后在库内验收的药品类型是：A A 精神药品精神药品 B B 外用药品外用药品 C OTC C OTC药品药品 D D 中药饮片中药饮片下列哪种药品可以不实行双人验收：下列哪种药品可以不实行双人验收：A A 放射性药品放射性药品 B B 麻醉药品麻醉药品 C C 一类精神药品一类精神药品 D D 毒性药品毒性药品“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑

48、、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。药品验收时，下列哪种操作不符合规定：（药品验收时，下列哪种操作不符合规定：（A A）A A 没有批签发合格证的毒性药品给予退货没有批签发合格证的毒性药品给予退货B B 外包装及标签完整的原料药不开箱检查外包装及标签完整的原料药不开箱检查C C 对整件药品内没有合格证的给予退货对整件药品内没有合格证的给予退货D D 对一类精神药品实行双人验收对一类精神药品实行双人验收药

49、品零售连锁企业配送中心发送药品时，哪类药品不能与其他药品零售连锁企业配送中心发送药品时，哪类药品不能与其他药品共同拼箱，应单独装箱药品共同拼箱，应单独装箱:(A:(A）A A 抗生素抗生素B B 外用药品外用药品 C C 放射性药品放射性药品 D D 一类精神药品一类精神药品在配送药品时不需要单独打印送货单（随货同行单）的是：在配送药品时不需要单独打印送货单（随货同行单）的是：A A A A 进口药品进口药品 B B 毒性药品毒性药品 C C 麻醉药品麻醉药品 D D 一类精神药品一类精神药品不属于毒性中药饮片的是不属于毒性中药饮片的是 (D D）A A 生附子生附子 B B 生甘遂生甘遂 C

50、 C 生半夏生半夏 D D 生黄芪生黄芪练习题练习题“雪亮工程雪亮工程是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的是以区（县）、乡（镇）、村（社区）三级综治中心为指挥平台、以综治信息化为支撑、以网格化管理为基础、以公共安全视频监控联网应用为重点的“群众性治安防控工程群众性治安防控工程”。练习题练习题属于毒性中药材的是：（属于毒性中药材的是：（D D）A A 地黄地黄 B B 大黄大黄 C C 牛黄牛黄 D D 藤黄藤黄下列原料药属于毒性药品的是：下列原料药属于毒性药品的是：（A)A)A A 毛果芸香碱毛果芸