骨科医疗器械项目成本费用决策和计划.docx
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1、骨科医疗器械项目骨科医疗器械项目成本费用决策和计划成本费用决策和计划xxxx(集团)有限公司(集团)有限公司目录目录第一章第一章 项目背景分析项目背景分析.4一、行业发展的机遇与挑战.5第二章第二章 公司简介公司简介.12一、公司基本信息.12二、公司简介.12第三章第三章 成本费用决策和计划成本费用决策和计划.14一、成本费用计划.14二、成本费用决策及其作用.16三、影响成本费用的因素.18四、成本费用预测的方法.22五、成本费用的内容和分类.25六、成本费用管理的意义和要求.26第四章第四章 项目经济效益项目经济效益.28一、基本假设及基础参数选取.28二、经济评价财务测算.28三、项目
2、盈利能力分析.32四、财务生存能力分析.35五、偿债能力分析.35六、经济评价结论.37第五章第五章 进度计划进度计划.39一、项目进度安排.39二、项目实施保障措施.40第一章第一章 项目背景分析项目背景分析和平与发展仍是时代主题,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,外部环境不稳定不确定因素增多。我国经济发展进入新常态,经济基本面长期向好,新的增长动力正在孕育形成,仍处于重要战略机遇期,但内涵发生了深刻变化,正在由原来加快发展速度的机遇转变为加
3、快经济发展方式转变的机遇,由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。要坚持“四个全面”战略布局,坚持发展第一要务,要牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以发展理念转变引领发展方式转变,破解发展难题,增强发展动力,厚植发展优势。坚持创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展,是关系我国发展全局的一场深刻变革,要充分认识这场变革的重大现实意义和深远历史意义,统一思想,协调行动,深化改革,开拓前进,推进我国发展迈上新台阶。既面临可以大有作为的重大战略机遇期,也面临诸多严峻挑战。国家实施“一带一路”战略,为发展提供了良好的外部环境。一、行业发展的机遇与挑战行业发展的机遇
4、与挑战1、行业发展机遇(1)政府政策的大力支持近年来,各项政策的密集出台和落实,良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016 年,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,提出把健康摆在优先发展的战略地位;国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,鼓励国产医疗器械企业加强技术创新,提高核心竞争力;明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品,加快医疗器械转型升级。2017 年,国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016 版),明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发
5、布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018 年 3 月,国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018 年 8 月,国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务,提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推
6、广,国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019 年 10 月,国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG 根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理,将耗材与器械纳入医院成本,从而有效控制医疗费用不合理增长,在零加成背景下,利用国产产品成本优势,加速进口替代。(2)老龄化社会日趋临近,骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示,2013-2019 年中国 65 岁以上人口数量及所占比重持续增长,2019 年末约为 1.76 亿人,占总人口的比例达到12.57%,较 2
7、013 年上升 2.90 个百分点。与此同时,根据国家卫健委相关数据,我国居民人均预期寿命已经从 2010 年的 74.83 岁增加至2020 年的 77.3 岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加,而骨科疾病发病率与年龄相关度极高,随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。以骨质疏松为例,该类疾病发病率与年龄显著正相关,且女性发病率更高。根据卫健委 2018 年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果,我国 40-49 岁人群骨质疏松症患病率为 3.2%,其中男性为 2.2%,女性为 4.3%。50 岁以上人群骨质疏松患病率为 19.2%,其中男性为6.0%,女性为 32.1%。而 65
8、岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%,其中男性为 10.7%,女性为 51.6%。除了骨质疏松之外,骨关节炎的发病率也会随着年龄增长而增长。根据中国 40 岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查,40-49 岁、50-59 岁、60-69 岁、70 岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为 30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。(3)居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升随着我国经济保持较快增长,人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据,2013 年至 2019 年,我国居民人均可支配收入年均复合增长率为 9.01%,中国人均医疗保健消费支出年均复合增长率为 13.03
9、%,人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。此外,2016 年后,伴随着全国医保体系覆盖人群的增加,缴费额度和报销额度较低的城镇居民医保参保人数激增,短期增加医保收入同时,远期医保压力加剧,城市医院医保控费现象愈加普遍,因此,未来性价比较高的优质国产骨科器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求,实现城市市场的部分进口替代。(4)新医改和分级诊疗刺激骨科医疗器械快速成长新医改以来,基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”已然成为趋势。2015 年,分级诊疗上升至制度层面,在此制度下,基层医院骨科基础类手术入院人数有了明显的提升。根据中国医药报相关数据,20
10、11-2016 年,县级医院创伤类骨折手术入院人数年均复合增长率为 14.30%;县级医院脊柱类腰椎间盘疾病入院人数年均复合增长率为 37.30%。根据国家卫生健康委办公厅关于 2019 年县级医院服务能力评估情况的通报(国卫办医函2020526 号),2018 年度,县级医院平均诊疗人次 31.2 万,较上年增加约 20%,平均出院人数 2.4 万,增幅约 36%;平均住院手术 8,526 台次,较上年增长约 39%。因此,预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中,而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。(5)多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升得
11、益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步,我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展,主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。从原材料的使用上来看,我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化,除传统的不锈钢材质外,钴铬钼、钛合金、PEEK(聚醚醚酮)高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多,骨科植入物的使用效果持续改善;在加工过程中,我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升,高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁,3D 打印技术迅速进步;此外,我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系,保障了产品质量的可靠性与一致性;最
12、后,关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。(6)骨科手术的人力资源规模日益扩大骨科医疗器械的使用依赖于医院的手术和诊疗。在过去,相关手术主要在大型医院开展,有操作能力的执业医生数量及水平都较为有限,而随着近些年来的不断发展,骨科手术的人力资源规模日益扩大,可以实施骨科手术的医院也持续增多。国家统计局数据显示,1949-2018 年,我国每万人执业医师比例已经从 7 人提高到 26 人,提高了医疗的可及性;根据中国卫生和健康统计年鉴 2019数据,2018 年,我国骨科医院总诊疗人次达 1,569.24 万人次,较 201
13、3 年总诊疗人次增加了 300 多万人次;我国骨科医院数量达到新高,达 654家,较 2013 年的 505 家大幅提高;我国骨科医院卫生人员数量为60,767 人,较 2013 年的 40,070 人上涨超过 50%。2、行业面临的挑战(1)国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低总体上来说,我国骨科医疗器械产业技术仍处于中等偏下水平。产品主要集中在中低端市场,国内企业在产品设计、原材料加工、生产工艺、表面处理能力、工具制造等方面的技术水平仍有待提升。国外大型医疗器械制造商历史悠久、技术先进,积聚了较强的资金和人才优势,掌握主要高端医用高值耗材产品的相关技术,同时通过收购国内企业或由国内企业 O
14、EM 的方式降低生产成本,挤压了传统国内厂商的生存空间。(2)人力成本提高的风险随着我国经济快速发展,员工工资水平不断上涨,加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加,可以预见,企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据,2013 年至 2019 年全国制造业城镇单位就业人员每年平均工资由 46,431 元增加至 78,147 元,年均复合增长率达到 9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升,使得企业运营压力显著上升。(3)行业政策变动风险近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,在政策层面给予较大扶持力度,鼓励国内医疗器械企业加快创新,在政策支持的大背景下,行业发展势头良
15、好。若未来国家对医疗器械行业的政策导向发生变化,例如国内医疗器械招标政策、医保政策等,而企业不能及时根据变化做出调整,企业的生产经营将会受到不利影响。(4)企业规模效应与国内公司相比,国外同行业的成熟企业规模效应较为明显,可能会在专利技术、原材料垄断方面对国内企业的发展带来一定影响;同时,国外企业存在较多的兼收并购情况,以补齐现阶段的短板,在领域内逐渐达到领先地位。而国内多数企业规模较小,竞争格局较为分散,暂时较难拥有国外大型企业的影响力。第二章第二章 公司简介公司简介一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:段 xx3、注册资本:1030 万元4、统一社会
16、信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx 市场监督管理局6、成立日期:2012-6-177、营业期限:2012-6-17 至无固定期限8、注册地址:xx 市 xx 区 xx二、公司简介公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以
17、“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。第三章第三章 成本费用决策和计划成本费用决策和计划一、成本费用计划成本费用计划(一)成本费用计划及其意义(1)成本与费用计划是企业实现目标成本费用的基础工作;(2)成本与费用计划是企业进行成本费用控制的依据;(3)成本费用计划是编制企业其他生产经营计划的依据(二)成本费用计划的内容成本与费用计划是企业一定时期内生产费用耗费的一个规划体系,一般包括以下几个计划:1.主要产品单位制造成本计划单位制造成本计划是对企业的主要产品编制的一个成本计划。其目的在于促进对主要产品成本的管理,加强单位产品成本的控制
18、。2.商品产品制造成本计划主要反映的是企业在一定时期内,为了完成一定的产销任务而预计发生的全部制造成本水平。3.期间费用计划管理费用部分;销售费用部分;财务费用部分。4.生产费用预算生产费用预算是指对企业在一定时期内,发生在生产过程中各项费用的测算和计划。它是企业成本与费用计划的重要组成部分。生产费用预算的编制,一般是按生产费用要素来编制的。(三)成本费用计划的编制要求和程序(1)收集整理资料;(2)确定目标成本和费用控制限额;(3)各部门分编成本计划及费用预算;(4)厂部综合平衡,正式确定计划。在成本与费用计划的编制时,一般应贯彻以下要求:(1)以先进的技术经济定额为成本与费用计划编制的数据
19、基础。(2)成本与费用计划指标与其他计划指标应紧密衔接。(3)成本与费用计划的编制要有利于对成本和费用实行归口分级管理。(四)成本费用计划的编制方法1.制造费用预算的编制方法制造费用是综合性间接费用,其预算的编制应考虑费用的性态,对于如消耗性间接材料、动力水电费等与产销量有一定依存关系的费用,应采用弹性预算法编制,而对于折旧费等与产销量无直接依存关系的费用,可采用固定预算法编制。此外,可供选择的费用预算编制方法还有概率预算法、滚动预算法等2.产品成本计划的编制方法编制产品成本计划是成本计划的主要工作内容和最终结果,具体方法较多,主要有:(1)预测决策基础法;(2)试算平衡基础法;(3)直接计算
20、法。3.期间费用预算的编制方法期间费用预算的编制方法与制造费用编制方法基本相同,即按费用性态分别编制。一般而言,购销环节的营业费用,大多属于变动费用,其预算须结合购销业务量计划,采用弹性预算法编制;管理费用则大多属于固定费用,其预算可采用固定预算法编制。二、成本费用决策及其作用成本费用决策及其作用(一)成本费用决策及其作用(1)最优成本费用决策是目标利润实现的保证;(2)最优成本费用决策是成本和费用计划工作的前提条件;(3)最优成本费用决策是其他经营决策的重要依据;(4)最优成本费用决策是企业提高其管理水平的一个促进手段。(二)成本费用决策的种类成本费用决策按其采用方法的不同性质可分为硬性技术
21、决策和软性技术决策。成本费用决策按其决策的内容和范围,可分为单项成本或费用决策和组合成本费用决策。成本费用决策按其实现目标不同,可分为保本决策和实现最大利润的成本费用决策。(三)成本费用决策的方法1.保本点法运用保本点法进行成本和费用决策的基本原理是:在盈亏相等(即损益为零)的销售量上,假定销售收入与生产经营总费用相等的成本和费用水平。2.差量分析法差量是反映不同预测方案之间损益或成本费用的差异值。差量分析法是指在充分分析不同预测方案的差异成本(费用)和差异损益的基础上,从中选择最优方案的一种决策方法。3.成本费用利润率分析法在企业成本费用决策中,什么样的成本和费用水平可使利润最大化,是最大利
22、润成本费用决策的核心问题,解决这一问题就必须从成本费用与利润水平的关系着手。4.非确定型决策法影响企业成本和费用变动的因素十分复杂,有的因素影响程度可以定量测算,从而进行定量决策。而有的因素变动对成本和费用的影响无法定量测算,只有凭决策者的主观经验和分析能力来进行估计、评价和优选。这种决策者的主观分析和判断所进行的决策称为非确定型决策。非确定型决策的优劣,取决于很多因素,其中最主要的有:对影响成本(费用)变动的潜在因素的估计程度,非确定性因素未来变化趋势,决策者的分析能力、判断能力和风险意识力等。总之,非确定型决策质量的优劣与企业决策者的素质有关系。三、影响成本费用的因素影响成本费用的因素(一
23、)产品产量对成本费用的影响(1)产品产量的增减直接影响企业的制造成本总额的高低。(2)产品产量在一定范围内的增减虽不直接影响企业的期间费用总额,但会影响企业单位产品期间费用的高低,当产量增大时,单位产品期间费用就会减少,当产量减少时,单位产品期间费用就会增大。(二)管理水平对成本与费用的影响企业管理水平的高低,对成本费用水平有着重要的影响,直接影响着企业的制造费用和全部期间费用。当企业管理水平提高时,会降低制造费用支出以及期间费用支出;反之,则会增加相应费用支出。研究管理水平对成本的影响,有利于促进企业改善和加强经营管理,提高管理的现代化水平。(三)工艺技术对成本费用的影响工艺技术是指企业再生
24、产过程中,对产品加工制造的工艺与技术水平。工艺技术水平直接影响企业的制造成本水平,特别是制造成本中直接材料的消耗水平。提高工艺技术水平就会相应地提高企业材料的有效利用水平,从而降低单位产品中直接材料的消耗量。研究工艺技术对成本的影响,有利于促进企业提高产品的生产工艺水平,提高材料的有效利用率,降低直接材料的消耗,有效地节约社会资源。(四)市场价格对成本费用的影响对一个企业而言,市场价格有两层含义,即本企业产品的市场销售价格和本企业所需材料等物资的市场购买价格。市场价格对企业成本的影响,是指市场价格对企业材料等物资采购成本的影响。市场生产资料价格上扬,会导致企业物资的采购成本上升,从而使企业总成
25、本水平上升;反之,市场生产资料价格下跌,会导致企业材料物资的采购成本下降。通过研究市场价格对企业材料物资采购成本的影响,有利于促进企业加强供应过程的管理,降低企业的制造成本。(五)市场利率和汇率对期间费用的影响市场利率的变动和市场汇率的变动,对企业的财务费用水平有直接的影响。市场利率上升,会增加企业的借款利息支出,从而增大企业的财务费用;反之,就会减少企业的借款利息支出,降低财务费用。外汇汇率的上升和下降,会影响企业当期汇兑净损失的程度。研究市场利率和汇率对成本的影响,有利于增强企业的金融观念,促进企业密切注意市场利率和市场汇率的走向,充分利用国家利率政策和汇率政策,改善企业的财务状况。(六)
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