保健食品审批黄主任.pptx
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1、黄建生黄建生1 一、步骤和机构一、步骤和机构检验省级初审卫生部受理专家委员会技术评审卫生部批准卫生厅卫生厅卫生监督中心卫生监督中心部评审委员会部评审委员会卫生部卫生部检验机构检验机构2毒理、功能、理化、微生物、稳定性部级认定检验机构(31家)省级认定检验机构功能学评价功效、营养成分以及与功能有关的微生物检验省级认定检验机构的检验项目有关法规和文件要求的其它检验项目安全性毒理学评价常规理化项目检验常规微生物项目检验有关法规和文件要求的其它检验项目3l 完整性l 规范性l 合法性4 卫生部保健食品申报与受理规定(卫法监发1999第150号)形式审查5技术审查v建议批准v补充资料后,建议批准v补充资
2、料后,大会再审v建议不批准6卫生部行政审查v法规v政策v程序7受理:受理:l审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内,作出是否受理的决定。l每季度第二个月底前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。8评审:评审:l每季度第三个月后两周内召开一次评审大会。l对“补充资料后,建议批准” 的产品,审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内,按有关规定通知评审委员会指定委员对修改补充资料重新审核。9评审:评审:l对“补充资料后,大会再审”的产品审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品,及时列入受理产品名单。不符合要求的
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- 保健食品 审批 主任
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