2023年ISO9001必需的六个程序文件范本.docx
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1、2023年ISO9001必需的六个程序文件范本 第一篇:ISO9001必需的六个程序文件范本 文件限制程序 1.0 目的和范围 对与质量管理体系有关的文件进行限制,确保各相关部门运用的文件为有效版本,防止误用失效或作 废的文件。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的限制。 3.0 职责 总经理室负责文件归口管理。 各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序 文件分类和编号 (1)文件包括: 质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); 形成文件的程序; 为确保其过程有效策划、运行和限制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等); 外来文件(法律
2、、法规、标准、上级文件等); 记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控和“非受控两类。“受控文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到 全部运用者,“非受控文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行文件管理规定。 文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必 要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部运用时为“受
3、控版本,供应给其他单位或顾客时为“非受控 版本,发放时均应盖“受控和“非受控章,并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向运用人员发放 时,均应填写“文件发放登记表,领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严峻时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由 总经理室收回。 (4)当文件丢失时,应说明缘由,申请补发。补发文件应赐予新受控号,同时注明丢失文件受控号作 废。 (5)供应给认证机构和供方的文件,按“受控文件处理。 文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单,经总经理批准后,由总经理室实施。更改方式
4、可实行划改 或换页。 (2)应严格限制文件更改。确需更改时,应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单,更改单应 注明编号、缘由、内容和生效日期等,并按原来的审批程序由原审批人审批后实施,若指定其他人员审 批时,应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者,文件持有者应按更改单要求进行更改,按规定作 好记录,保存更改单,适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。 文件的评审 每年三季度由总经理室组织,各运用部门参加,对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,必要时进行修订。 文件管理 (1)文件的贮存,应供应相宜环境和设施,有防火、防虫和防潮措施,
5、以防变质和损坏。 (2)文件原版一般不外借。需临时借阅时,应办理借阅手续,在指定日期内归还。 (3)总经理室负责收集国家和行业标准,每年清理一次外来文件,确认其有效性,刚好宣贯标准,更换过期标准,收回过期失效文件。 (4)各部门应建立收、发文登记本,做好本部门文件的管理。 (5)任何人不得在受控文件上涂改,确保文件整齐和清晰。 (6)作废留用的文件,应办理手续、标识和单独存放。非纸张媒体的文件的限制,也参照上述规定执行。 记录按记录限制程序执行。 5.0 支持性文件 记录限制程序 6.0 相关记录 文件发放清单 受控文件一览表 文件发放登记表 作废文件处理申请表 文件更改单 记录限制程序 1.
6、0 目的 对记录的标识、贮存、爱惜和处置进行限制,为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有 效运行供应证据,同时也为供应服务的可追溯性及制定订正、预防措施以及保持和改良质量管理体系供应 信息。 2.0 适用范围 本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的限制。 3.0 职责 人力资源部负责记录的归口管理,以及内审、培训、订正、预防措施等记录的管理。 各部门负责本部门记录的管理。 记录的填写人员对记录的真实、完好、精确和清晰性负责。4.0 工作程序 记录的范围 凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录范围。包括: (1)与质量管理体系有关的记录:管理评
7、审记录、文件限制记录、订正、预防措施记录、基础设施和 工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。 (2)与质量活动有关的记录:与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品限制记录、顾客投诉处理记录、订正和预防措施记录、质量支配相关记录等。 (3)供方记录:产品证明书、检疫化验单等。 记录的编号及表格设计 (1)记录的编号按文件管理规定,由人力资源部统一管理。 (2)表格设计 人力资源部对记录各种表格进行全面策划,统筹支配,组织编制; 记录格式由各有关部门设计,报人力资源部审查后试用,在试用中修改完善; 经试行确认适用后,由人力资源部
8、编制“记录一览表; 行业统一规定的表格,按其规定执行。 记录的填写与要求 (1)记录刚好、真实、完好、精确;字迹清晰、工整、易辨别;有记录人员签名及日期,一般用钢笔 或圆珠笔填写。 (2)记录不得随便涂改。当填错需更正时,只允许画改(能看清原文字或数据)。对于记录的数据更改 时,应画改后盖上更改人印章或签名。 记录的管理 (1)记录实行分部门的管理方法。各部门指定专人负责收集和保管记录。 (2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。 (3)企业内部人员,为了追溯、验证或制定订正和预防措施等目的,可查阅记录,确需借阅时应履行 借阅手续,由保管部门领导批准。当合同有规定时,
9、经主管副总经理批准后允许顾客或其代表查阅、借 阅的记录,不得更改、遗失或损坏。 (4)归档、贮存、保管和处理 各种归档记录的保存期限见“记录一览表; 记录的贮存地点应确保整齐、洁净、防火、防潮、防虫蛀鼠咬,并防止损坏丢失 质量记录保存期满,由保存部门开列清单,报主管领导批准后销毁,执行文件限制程序,作好记录,保存销毁清单。 记录可实行各种媒体形式,如文字、照片、胶片、图表、磁带、磁盘等。 5.0 支持性文件 无 6.0 相关记录 记录一览表 内部审核程序 1.0 目的 通过策划和实施内部审核,查明质量管理体系的实施是否符合策划支配、标准的要求以及公司确定的 管理体系的要求,以便刚好觉察问题,实
10、行订正或改良措施,使质量管理体系得到有效实施和保持。 2.0 适用范围 本程序适用于质量管理体系审核。 3.0 职责 总经理聘任内部质量管理审核员,并规定其职责。 质量部负责制订“年度质量管理审核工作支配,并经总经理(或管理者代表)批准。 在管理者代表主持下,质量部组织实施审核,编制并管理有关审核的文件、报告和资料。 各相关部门协作完成审核,并对不合格项实行订正措施。 4.0 工作程序 人力资源部举荐、总经理聘任内部质量审核员,被聘人员应具有确定资格,有管理工作阅历和熟识 审核工作,并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作),并独立于受审核部 门,以确保审核过程的客观性和
11、公正性。审核次数、时机、内容 (1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况,重要性以及以往审核的结果,制订“质 量管理审核年度工作支配,并于年初报总经理批准后下发实施,一般状况下,每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核 12 次,对重要部门,根据总经理的指令可临时增加审核次数。 (2)当出现以下状况时,由管理者代表刚好组织进行内部审核。 组织机构或管理体系发生重大转变时; 法律、法规及其他外部要求变更时; 其次、三方审核之前; 在质量认证证书到期换证之前; 出现重大质量事故,或发生顾客重大投诉时。 (3)“质量管理审核年度工作支配的内容包括: 审核的目的和范围、审核的根据、审核的主要
12、项目刚好间支配、受审核的部门和审核频次。 审核准备 (1)在管理者代表主持下,成立审核组(一般由 34 人组成),指定组长,成员适当分工。组长负责本 次审核的具体组织工作。 (2)准备审核专用文件 “质量审核通知、“质量审核支配(即日程支配)、“质量审核检查表、“质量审核现场检查记 录表、“不合格项报告。 (3)收集审核的根据文件 质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量支配和管理文件等。 (4)审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知及本次“质量审核支配。 (5)受审核部门收到“质量审核支配后,要作好必要的准备工作。若对审核日期和审核的主要项目 有异议,可在
13、两天内通知质量部,经协商后可以另行支配。 审核实施 (1)在审核组长的主持下,召开首次会议,宣布审核目的、方法、程序、日期支配及有关事项。做好 记录,到会人员签到。 (2)审核员根据“质量审核检查表进行现场审核(检查),必要时还要检查表以外的相关内容,确保 审核的独立性。 (3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据,核实被审核部门的质量管理体系的实施效果 是否到达规定的要求。按规定作好记录。(4)审核现场觉察问题时,应由该项工作的负责人或操作者确认,并由审核人员填写“质量审核现场 检查记录表,以保证不符合项能够被理解,以利于订正。 (5)审核结束后,由审核组长召集审核组成员会议,探讨审
14、核结果,确认不合格项,并填写“不合格 项报告。 (6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议),宣布审核结果。 提出制订订正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。 审核报告 (1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写,经签署后,报管理者代表批准。 (2)审核报告的内容包括:审核目的、范围和日期、受审核部门、审核根据的文件、审核员、受审核 部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性看法;不合格项目汇总表及订刚要求。 (3)审核报揭发放范围:总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项 涉及的有关部门。 审核后的跟踪 (1)
15、受审核部门管理者在收到“不合格项报告后一周内,对不合格项目实行订正措施,填写“订正 措施报告表中的订正措施栏,交审核员和管理者代表验证后,组织实施。 (2)审核员跟踪检查实施结果,并填写“订正措施报告表中的相应栏目,审核组长刚好向管理者代 表报告,以便协调处理。 (3)对短期内不能订正的不合格项目,受审核部门(或责任部门)应制订订正措施支配,交质量部确认 后,按订正措施限制程序实施订正。审核员对其进行跟踪监督,写出跟踪审核报告。 (4)订正措施支配的发放范围:总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的 有关部门。 质量审核报告、记录、文件由质量部按记录限制程序的规定保存。 质
16、量审核结果是管理评审和质量改良的输入。 5.0 支持性文件 订正措施限制程序 预防措施限制程序 记录限制程序 管理评审程序 6.0 相关记录 年度质量管理审核工作支配 质量管理审核检查表 质量管理审核通知单 质量管理审核现场检查记录表 不合格项报告 审核报告 内审员名单 不合格品限制程序 1.0 目的 通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置,确保不合格品不被加工运用,不供应给 客人。不合格的服务得以订正,增加顾客满足度。 2.0 适用范围 本程序适用于不合格的选购产品、投入运用的各类不合格品的限制。 3.0 职责 总经理聘任财务部、工程部、选购部、物资供应部、各服务相关部门有相关
17、学问和阅历的人员作为采 购品验收和审理人员,负责选购品的验收标识、记录、评审和处理。 选购部、物资供应部及各运用部门负责投入运用的不合格品的识别、标识、记录评审和处置。 工程部负责设施、设备、工程用选购品的验收以及不合格品的标识、记录、评审和处理。 财务部负责报损物料的验证并提出处置看法。 相关部门负责不合格服务的评审和处置。4.0 工作程序 不合格选购产品的评审和处置 (1)按策划(或合同)规定,对选购品进行监视和测定,以识别不合格品。 (2)阅历收人员(或运用部门)确认的不合格选购品,由财务部办理退货手续。若选购品已给企业造成 确定损失,应报告总经理批示,由财务部负责向供方提出索赔,如企业
18、蒙受较大损失则应取消该供方的供 货资格,必要时追究其法律责任。 (3)经评审认为可降价运用的,经供方认可后,由运用部门经理及财务部经理在“验收记录上签署 看法,财务部(或运用部门)对其进行标识,方可收货,入库贮存。 库存不合格品的评审和处置 (1)库存物品,经检查觉察不合格品时由财务部及运用部门评审人员共同分析缘由,探讨确定处理方 法。 库存物品,经检查觉察不合格品时,如可运用或作其他用处,由审理人员在“出库单上注明 审理结论,仓库管理员办理出库手续,按结论处置。 如无法运用,则作报损处理,执行存货报损程序。 对于“可降价运用的及“库存品转作他用所涉及的不合格品在运用中如发生问题,则需另行探讨
19、 其他的处置方法,并由运用部门填写“不合格品处理报告。 不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。 不规范服务的分类 (1)一般性不规范服务。服务人员的礼节礼貌、个人卫生、行为规范不符合要求,不属重大投诉所涉 及的项目。 (2)严峻不规范服务。严峻违背服务规范,造成顾客剧烈投诉,对公司造成严峻不良影响或较大经济 损失的项目。 不规范服务的处理与跟踪 (1)对于一般性不规范服务应刚好订正,如超过职权范围或不属本部门业务范围的项目,应刚好向上 级汇报或通知有关部门解决。 (2)对于不规范服务的供应者,应适时支配培训,使其能够按相应的规范与标准供应合格的服务,以 削减
20、或避开同类不规范服务的再次出现。 (3)对于严峻不规范服务的供应者,除加强培训、依据公司有关规定予以惩处外,还应适当赔偿或给 予行政处分。 (4)根据检查结果开具的“奖罚单,交办公室实施。 (5)各部门应对涉及的严峻不规范服务产生的缘由进行分析,并实行有效的措施,以避开类似问题的 重复出现。 (6)各部门应按公司的有关规定,对不规范服务的数量、类别、内容等进行定期统计,全面分析其产 生缘由后,确定相应的订正和预防措施,并依据订正和预防措施限制程序有关规定实施和跟踪验证。 5.0 支持性文件 订正措施限制程序 预防措施限制程序 存货报损程序 物料产品检验及其状态标识限制程序 6.0 相关记录 验
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- 2023 ISO9001 必需 六个 程序 文件 范本
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