失效模式与后果分析ppt课件.ppt
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1、失效模式与后果分析(FMEA)潘尔顺副教授上海交通大学工业工程与管理系作为质量管理工具,旨在尚未批产前对错误进行预防,作为质量管理工具,旨在尚未批产前对错误进行预防,作为质量管理工具,旨在尚未批产前对错误进行预防,作为质量管理工具,旨在尚未批产前对错误进行预防,以保证产品质量以保证产品质量以保证产品质量以保证产品质量 1/15/2023经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用主要内容n基本概念n故障模式nFMEA实施步骤n设计FMEA(DFMEA)n制造FMEA(PFMEA)nFMEA表格及实例1/15/
2、20232经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷管理q 20世纪60年代初,美国Martin公司的质量改进计划诞生了“零缺陷(Zero Defect)”的概念;q 所有的生产过程都以“零缺陷”作为质量标准,每个人通过不懈地努力来做到“第一次就把事情做对(Do it right the first time)”;q 1979年,克劳斯比著作 质量免费(Quality is free);1/15/20233经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消
3、费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷管理人人皆顾客,事事皆过程Everyone is customer,Everything is process质量科学和管理发生着根本性的变革21 21世纪:质量的世纪世纪:质量的世纪1/15/20234经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷战略未来五年、十年中国制造业的发展前景和目标未来五年、十年中国制造业的发展前景和目标未来五年、十年中国制造业的发展前景和目标未来五年、十年中国制造业的发展前景和目标 q 更多企业的制造质量跨入世界先进水平;q 产品的联合
4、、自主设计、开发将有大幅的增长;q 更加关注顾客,注重面向用户服务的质量问题;q 质量管理工作应该适应、反映此变化;q 质量意识向更高层次、更高要求的转化;q 质量管理工作要体现预防性、前瞻性;注重“两头”设计用户质量管理工作的角色调整质量管理工作的角色调整质量管理工作的角色调整质量管理工作的角色调整q 为在世界制造业中获得持久的竞争能力,应明确将质量置于公司战略的核心地位;q 明确提出零缺陷质量战略;信奉为最好的质量管理1/15/20235经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷策略在源头实施零缺
5、陷质量控制和预防在源头实施零缺陷质量控制和预防q 产品设计满足顾客需求;q 提高首次质量(First Time Quality,FTQ);q 将缺陷与顾客隔绝:不接收缺陷,不制造缺陷,不传递缺陷;q 制造中降低偏差和减少浪费;1/15/20236经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷基本内涵和基本原则 基于质量战略目标,通过对经营各环节、各层次的全过程、全基于质量战略目标,通过对经营各环节、各层次的全过程、全方位管理,保证各环节、各层次、各要素的缺陷趋向于方位管理,保证各环节、各层次、各要素的缺陷
6、趋向于“零零”。q 追求整体的效益,通过系统集成的理念,从总体上保证实现零缺陷;q 不制造缺陷、不接受缺陷,不传递缺陷,不向市场和顾客提供有缺陷的产品与服务;q 根据质量体系的要求,每项工作都应建立规章制度和业务流程,按规定程序q 实施管理,责任落实到位,不允许存在失控的漏洞;q 对已产生的缺陷采取改正的措施,保证差错不延续并提前消除;q 必须有产品或工作可能产生的缺陷采取预防的措施,事先排除可能产生缺陷q 的各种成因和例外;q 人人都是管理者,管理以人为本,充分发挥每个员工的主观能动性,以零缺陷q 的工作态度和行为保证产品、经营的零缺陷;1/15/20237经营者提供商品或者服务有欺诈行为的
7、,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷总体思考v 充分考虑零缺陷质量意识对质量管理产生的变化。v 把握质量管理工作的趋势;指导、协调、培训 控制 预防性 事后解决、纠错 事前预防、防错设计、前瞻性 过程控制 设计控制 树立积极的、主动的、超前的质量创新观念质量的定义是符合要求;质量通过预防措施来达成;质量的执行标准是零缺陷;质量要用不符合要求的代价来衡量;1/15/20238经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷总体思考v 倡导质量预
8、防文化;v 研究防错技术;正向、积极、全方位的思维方法;充分预计可能产生的各种社会、环境、系统、过程等问题;探索解决问题的方法;预防和避免问题的发生;这是一个渐进的过程;领导的言行;员工的意识和观念;1/15/20239经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用零缺陷总体指导思想顾客满意零缺陷思维;质量体系;质量工具;价值观根据自身的实际,应用零缺陷管理实施十四步骤推进零缺陷的决心 质量改进团队的建设 质量制度 从源头规划质量:从源头规划质量:人、机、料、法、环、测人、机、料、法、环、测零缺陷:产品、工作质
9、量文化质量文化企业价值观企业价值观设计工艺/制造服务企业目标企业目标SFMEA/DFMEA/PFMEA质量文化要价值观、目标相结合;1/15/202310经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用2002.2零缺陷质量管理技术路线v 从源头保证质量DFMEASFMEAPFMEAv 标准化作业标准化作业v 防错设计防错设计v 防错装置防错装置v 设计评审设计评审v DOEDOEv 8D 8D报告报告v 潜在失效模式v 结果的正确源自于过程的正确防错技术和方法1/15/202311经营者提供商品或者服务有欺诈行
10、为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用基本概念FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)即“失效模式和效果分析”。FMEA是 一 种可 靠 性 设计的重要方法。它 实际上 是FMA(故故障障模模式式分分析析)和FEA(故故障障影影响响分分析析)的组合。它 对各种可能的 风险进行评价、分析,以便在 现有技术的基础上消除 这些风险或将这些风险减小到 可接受的水平。及 时性是成功 实施FMEA的最重要因素之一,它是一 个“事事前前的的行行为为”,而不是“事事后后的的行行为为”。为达到最佳效益,FMEA必须
11、在故障模式被納入产品之前进行。什么是什么是FMEA?1/15/202312经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用基本概念由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关,因此,FMEA又细分为設計FMEA(DFMEA)過程FMEA(PFMEA)使用FMEA(UFMEA)服務FMEA(SFMEA)其中設計FMEA和過程FMEA最爲常用。什么是什么是FMEA?1/15/202313经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的
12、价款或接受服务的费用虽虽然然工工程程技技术术人人员员早早已已在在其其设设计计和和制制造造过过程程中中应应用用了了类类似似FMEAFMEA形形式式的的分分析析方方法法,但但第第一一次次正正式式地地应应用用FMEAFMEA技技术术则则是是六六十十年年代代中中期期航航天天工工业业的的一一项项革革新:新:FMEA历史n FMEA is most effective when it occurs before a design is released rather than“after the fact”.n focus should be on failure prevention not detec
13、tion.n As such,FMEA is often a standard process used in the development of new products.1/15/202314经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用客户满意的质量杠杆示意图 事前的防范是很重要的 失效评估 1/15/202315经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用2002.2FMEAs 的顾客的顾客v 过程过程FMEAFME
14、A的顾客通常被视为的顾客通常被视为“最终用户最终用户”v 但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作。但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作。FMEAFMEA中中“顾顾客客”的的定定义义,不不仅仅仅仅是是指指“最最终终使使用用者者”,还还包包括括负负责责车车型型设设计计或或更更高高一一级级装装配配过过程程设设计计的的工工程程师师/小小组组,以以及及在在生生产产过过程程中中负负责责制造、装配和售后服务的工程师。制造、装配和售后服务的工程师。1/15/202316经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或
15、接受服务的费用FMEA分析的目的n认识及评估产品及制造过程的潜在失效模式及其影响n确认可以消除或减少潜在失效发生的改善措施n将此过程文件化1/15/202317经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用运用FMEA注意事项n要充分收集失效模式分析检讨对象的信息情报n参与分析检讨的人员要足够n考虑开发计划时间上的整合n实施结果要加以追踪1/15/202318经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA的工作流程图 想
16、象中可能产生的缺陷想象中可能产生的缺陷缺陷的名称潜在失效的后果失效严重度评度缺陷产生的原因缺陷产生的频度缺陷被发现的概率建议纠正措施 1/15/202319经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA实施步骤n 实施前的准备,应准备相关工具n 选定失效模式分析的对象部位n 记述要求机能n 记述故障模式n 记述故障的影响n 评价影响的重要度n 记述故障原因1/15/202320经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费
17、用FMEA实施步骤n 记述对策事项、方法n 记述其他必要事项上述九个步骤可作成查核表,每个步骤责定负责人员与相关配合人员,推动的起讫时间,还有追踪情形等,依项目施行。1/15/202321经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA重要度评价表嚴重度計分標準嚴重度計分標準計分計分 發生此項缺點時,通常不致於對產品有顯著的影響,使用者通常不易察覺。1微小發生此項缺點時,至多僅能造成使用者之少許不便,使用者通常僅能偶爾察覺。23MINOR發生此缺點時,可能引起使用者之輕微不滿,使用者通常僅略感不便。46M
18、AJOR發生此缺點時,引起使用者之相當不滿。78發生此缺點時有不符政府法令規定之慮,但不致影響安全。89CRITICAL發生此缺點時極為嚴重,危及安全並違反政府法令。9101/15/202322经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA发生度评价表 發生度計分標準發生度計分標準計分計分機率機率發生此項缺點機率極低,+-4。11/10,000發生此項缺點機率低,+-5。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500發生此缺點機率適中,與過去某項偶然出現的缺點之製程相似,+-2.5。61/
19、200發生此缺點機率適中,與過去某項經常出現的缺點之製程相似,+-2.5。71/100發生此缺點之機率極高。89101/501/201/101/15/202323经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA难检度评价表 難檢度計分標準難檢度計分標準計分計分機率機率此項缺點不被檢出的機率極低。11/10,000此項缺點不被檢出的機率很低。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500此項缺點不被檢出的機率適中。6781/2001/1001/50此項缺點不被檢出的機率高。91/20此項缺點不
20、被檢出的機率極高。101/101/15/202324经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用FMEA表格區分欄位名稱欄位說明PDCA關係檢討對象系統、零件、製程之機能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發生的不良或故障D失效的潛在效果不良發生可能導致的後果評價嚴重性後果的嚴重性等級(註:一般產業較不使用)故障模式失效的潛在原因與結構探討其不良原因評價發生性原因的發生機率現行對策現行管控方法目前針對不良的對策有無C評價偵測性現行管控方法的有效性綜合評價RPN(風險優先數)找出優先處理的重大議題改善對
21、策建議對策針對前項的建議對策A建議對策負責單位負責建議對策執行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴重性定案方法的再評價發生性定案方法的再評價偵測性定案方法的再評價RPN(風險優先數)比較對策有效與否1/15/202325经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用DFMEA分析的范畴n针对已设计的构想作为基础,逐项检讨系统的构造、机能上的问题点及预防策略;n对于零件的构造、机能上的问题点及预防策略的检讨;n对于数个零件组或零件组之间可能存在的问题点检讨。设计的失效模式效应分析(DFMEA)1/15/20232
22、6经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用2002.2设计FMEA的作用FMEAFMEA能够通过以下几方面支持设计过程,降低失效风险能够通过以下几方面支持设计过程,降低失效风险q 有助于对设计要求和设计方案进行客观评价;有助于对设计要求和设计方案进行客观评价;q 有助于对制造和装配要求的最初设计;有助于对制造和装配要求的最初设计;q 提提高高在在设设计计/开开发发过过程程中中考考虑虑潜潜在在失失效效模模式式及及其其对对系系统统和和车车辆辆运运行行影影响响的可能性;的可能性;q 为全面、有效的设计试验和开发
23、项目的策划提供更多的信息;为全面、有效的设计试验和开发项目的策划提供更多的信息;q 根根据据潜潜在在失失效效模模式式对对“顾顾客客”的的影影响响,对对其其进进行行排排序序列列表表,进进而而建建立立一套改进设计和开发试验的优先控制系统;一套改进设计和开发试验的优先控制系统;q 为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式;q 为为将将来来分分析析研研究究现现场场情情况况、评评价价设设计计的的更更改改及及开开发发更更先先进进的的设设计计提提供供参考;参考;1/15/202327经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到
24、的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用试验计划订定阶段FMEAn对试验对象的选定及试验目的、方法的确定n试验法有效的运用及新评价方法的确定n试验之后的追踪和有效性的持续运用1/15/202328经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用PFMEA n制造设计阶段中,被预测为不良制造过程及预防策略的讨论n制造设计阶段中,为了防止不良品发生,而必须加以管理的特性的选定,或管理重点的讨论n有无定单期间追踪的效益1/15/202329经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加
25、赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用过程过程何为PFEMA?一个系统化的行动团队,目的是:一个系统化的行动团队,目的是:v 确定和评价过程的潜在失效和后果确定和评价过程的潜在失效和后果v 确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施确定可以消除或减少潜在失效发生机会的措施v 过程文件化过程文件化-确定为了使客户满意,一个过程必须要做的事确定为了使客户满意,一个过程必须要做的事尽早发现问题的过程。解决已存在问题的过程1/15/202330经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用
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