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1、经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物的概述抗菌药物的概述 磺胺类磺胺类磺胺类磺胺类(百浪多息百浪多息百浪多息百浪多息)磺胺类药物的发现磺胺类药物的发现磺胺类药物的发现磺胺类药物的发现 开创了化学治疗的新纪元开创了化学治疗的新纪元开创了化学治疗的新纪元开创了化学治疗的新纪元 使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。使死亡率很高的细菌性传染疾病得到控制。19351935年年 Domagk Domagk发现百浪多息对链球菌发现
2、百浪多息对链球菌感染的小鼠有保护作用。感染的小鼠有保护作用。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用1928192819281928年年年年FlemingFlemingFlemingFleming发现青霉素,发现青霉素,发现青霉素,发现青霉素,1941194119411941年年年年上市,标志着人类进入抗生素时代上市,标志着人类进入抗生素时代上市,标志着人类进入抗生素时代上市,标志着人类进入抗生素时代经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商
3、品的价款或接受服务的费用临床常见抗菌药物临床常见抗菌药物-内酰胺类抗生素内酰胺类抗生素氨基糖甙类氨基糖甙类大环内酯类大环内酯类喹诺酮类药物喹诺酮类药物其它抗菌药物其它抗菌药物经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用-内酰胺抗生素内酰胺抗生素 青霉素类青霉素类 头孢菌素类头孢菌素类 -内酰胺酶抑制剂内酰胺酶抑制剂 碳青霉烯类碳青霉烯类 头孢烯类头孢烯类 单环类单环类 头霉素头霉素经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用
4、1.多数为时间多数为时间依赖性抗生素依赖性抗生素。2.对对革兰阳性菌有一定革兰阳性菌有一定PAE,对,对革兰阴性菌没有革兰阴性菌没有PAE。3.TMIC对对治疗效果有较好预见作用。治疗效果有较好预见作用。4.当当药物浓度低于药物浓度低于MIC时,细菌很快恢复生长。时,细菌很快恢复生长。5.半衰期普遍较短,需多次给药。半衰期普遍较短,需多次给药。6.不良反应不一定与恒定血清或组织浓度有关。不良反应不一定与恒定血清或组织浓度有关。-内酰胺类药效学特点内酰胺类药效学特点经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用青
5、霉素类抗生素青霉素类抗生素1.青霉素青霉素G2.苯氧青霉素(包括青霉素苯氧青霉素(包括青霉素V等)等)3.耐酶青霉素(甲氧西林、苯唑西林等)耐酶青霉素(甲氧西林、苯唑西林等)4.广谱青霉素(氨苄西林、阿莫西林等)广谱青霉素(氨苄西林、阿莫西林等)5.抗假单胞菌青霉素(羧苄西林、磺苄西林、抗假单胞菌青霉素(羧苄西林、磺苄西林、呋苄西林、替卡西林、哌拉西林等)呋苄西林、替卡西林、哌拉西林等)6.主要作用革兰氏阴性杆菌的青霉素(美西主要作用革兰氏阴性杆菌的青霉素(美西林、替莫西林等)林、替莫西林等)经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购
6、买商品的价款或接受服务的费用临床常用青霉素类药物临床常用青霉素类药物阿莫西林(阿莫西林(Amoxicillin)抗菌谱:抗菌谱:G球菌球菌(链球菌、敏感葡萄球菌链球菌、敏感葡萄球菌)G球菌球菌(脑膜炎、淋病奈瑟菌脑膜炎、淋病奈瑟菌)G杆菌杆菌(流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门氏流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌等菌、志贺氏菌、变形杆菌等)适应症:适应症:敏感菌所致的急性感染敏感菌所致的急性感染经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用头孢菌素类抗生素头孢菌素类抗生素表表1按按“世代世代”归
7、类的头孢菌素举例归类的头孢菌素举例第一代第一代 第二代第二代 第三代第三代 第四代第四代头孢氨苄头孢氨苄头孢呋辛头孢呋辛头孢噻肟头孢噻肟 头孢他啶头孢他啶 头孢匹罗头孢匹罗头孢唑啉头孢唑啉头孢克罗头孢克罗头孢唑肟头孢唑肟 头孢哌酮头孢哌酮 头孢匹姆头孢匹姆头孢拉定头孢拉定头孢三嗪头孢三嗪 头孢磺啶头孢磺啶 头孢宙兰头孢宙兰头孢羟氨苄头孢羟氨苄头孢地嗪头孢地嗪 头孢瑟利头孢瑟利头孢克肟头孢克肟 头孢地尼头孢地尼头孢曲松头孢曲松经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用-内酰胺抗生素内酰胺抗生素/抑制剂品种抑制
8、剂品种阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸 Augmentin,安灭菌安灭菌替卡西林替卡西林/克拉维酸克拉维酸 Timentin,特美汀特美汀氨苄西林氨苄西林/舒巴坦舒巴坦 Unasyn,优立新优立新头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦 Sulperazone,舒普深舒普深哌拉西林哌拉西林/他唑巴坦他唑巴坦 Tazocin,特治星特治星经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用氨基糖苷类氨基糖苷类1、由链霉菌属培养液获得者、由链霉菌属培养液获得者链霉素链霉素卡那霉素卡那霉素妥布霉素妥布霉素核糖霉素核糖霉素2、由小单
9、孢菌属滤液中获得者、由小单孢菌属滤液中获得者庆大霉素庆大霉素西索霉素西索霉素小诺霉素小诺霉素福提米星福提米星达地米星达地米星3、半合成、半合成阿米卡星阿米卡星奈替米星奈替米星地贝卡星地贝卡星异帕米星异帕米星经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用氨基糖苷类氨基糖苷类对肠杆菌科和葡萄球菌属细菌有良好抗对肠杆菌科和葡萄球菌属细菌有良好抗菌作用,但对铜绿假单胞菌无作用,如菌作用,但对铜绿假单胞菌无作用,如链霉素、卡那霉素。链霉素、卡那霉素。对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌等革兰对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性
10、杆菌具强大抗菌活性,对葡萄球菌阴性杆菌具强大抗菌活性,对葡萄球菌属亦有良好作用,如庆大霉素、妥布霉属亦有良好作用,如庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、依替米星。素、奈替米星、阿米卡星、依替米星。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用大环内酯类大环内酯类共性:共性:(1)窄谱:球菌,部分厌氧菌,军团菌属,支)窄谱:球菌,部分厌氧菌,军团菌属,支原体,衣原体等,(原体,衣原体等,(2)组织中浓度相对高()组织中浓度相对高(3)经胆汁)经胆汁排泄(排泄(4)有)有PAE(5)毒性低()毒性低(6)不易透
11、过血脑屏障)不易透过血脑屏障(7)不同程度交叉耐药。)不同程度交叉耐药。注意:(注意:(1)适于中、轻度感染()适于中、轻度感染(2)避免与繁殖期杀菌)避免与繁殖期杀菌剂合用(剂合用(3)孕妇和肝功能不全者不宜选用本类酯化物)孕妇和肝功能不全者不宜选用本类酯化物(4)为肝脏药物代谢酶抑制剂,可使茶碱、华法令、)为肝脏药物代谢酶抑制剂,可使茶碱、华法令、卡马西平在肝内代谢降低。卡马西平在肝内代谢降低。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用大环内酯类的分类大环内酯类的分类结构结构常用品种常用品种新开发品种新
12、开发品种十四元大环十四元大环 红霉素红霉素 Roxithromycin(RXM)罗红霉素罗红霉素 竹桃霉素竹桃霉素 Clarithomycin(CAM)甲基红霉素甲基红霉素 Dirithromycin(DRM)地红霉素地红霉素 Flurithromycin(FUM)氟红霉素氟红霉素十五元大环十五元大环 Azithromycin(AZM)阿奇霉素阿奇霉素十六元大环十六元大环 白霉素白霉素 Rokitamycin(RKM)罗他霉素罗他霉素 麦他霉素麦他霉素 Miocamycin(MOM)美欧卡霉素美欧卡霉素 螺旋霉素螺旋霉素 交沙霉素交沙霉素经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求
13、增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用喹诺酮新分类及特征简表喹诺酮新分类及特征简表 第一代 第二代第三代 第四代代表药 萘啶酸 氧氟沙星 司帕沙星 曲伐沙星 吡哌酸 环丙沙星 格帕沙星 莫西沙星 氟洛沙星 帕珠沙星 加替沙星抗菌谱 G(-)杆菌 G(-)杆菌 G(-)杆菌 G(-)杆菌 非典型菌 G(+)球菌 G(+)球菌 非典型菌 非典型菌 厌氧菌 厌氧菌应用范围 尿路、肠道 各系统感染 各系统感染 各系统感染表示该作用较上一代增强经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的
14、费用氟喹诺酮类氟喹诺酮类优点:优点:(1)抗菌谱广,抗菌活力强,)抗菌谱广,抗菌活力强,(2)多数半衰期长,组织体液浓度高,)多数半衰期长,组织体液浓度高,(3)多数有口服和静脉制剂,适合序贯疗法,)多数有口服和静脉制剂,适合序贯疗法,(4)具有明显)具有明显PAE,(5)与其他抗菌药物无明显交叉耐药,)与其他抗菌药物无明显交叉耐药,(6)产品价格低于其他半合成抗生素。)产品价格低于其他半合成抗生素。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用新一代氟喹诺酮类的特点新一代氟喹诺酮类的特点:对对G(+)球菌的抗
15、菌活性增强,)球菌的抗菌活性增强,对厌氧菌包括脆弱拟杆菌的作用增强,对厌氧菌包括脆弱拟杆菌的作用增强,增强了对非典型病原体(肺炎支原体、肺炎衣增强了对非典型病原体(肺炎支原体、肺炎衣原体、军团菌)以及结核分枝杆菌的作用原体、军团菌)以及结核分枝杆菌的作用多数产品半衰期延长多数产品半衰期延长经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用喹诺酮类不良反应喹诺酮类不良反应p中枢神经系统:中枢神经系统:GAGA受体拮抗剂受体拮抗剂 p光敏反应:光敏反应:Fleroxacin,Sparfloxacin Lemofloxa
16、cin (C8卤素元素有关卤素元素有关)p关节损害与跟腱炎:幼龄动物关节软骨损害关节损害与跟腱炎:幼龄动物关节软骨损害p心脏毒性心脏毒性:QT 间期延长间期延长(Grepafloxacin)p肝毒性肝毒性:ALT/AST升高升高(Travofloxacin)p溶血反应溶血反应:Temafloxacin综合征综合征 p干扰糖代谢(糖尿病人应用注意,干扰糖代谢(糖尿病人应用注意,Gatifloxacin)经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用糖肽类糖肽类抗菌机制:抑制细胞壁合成;抗菌机制:抑制细胞壁合成;抗
17、菌活性:对所有革兰阳性菌具有抗菌抗菌活性:对所有革兰阳性菌具有抗菌活性,包括肠球菌、链球菌、葡萄球菌、活性,包括肠球菌、链球菌、葡萄球菌、MRS等;等;临床常用品种:万古霉素、去甲万古霉临床常用品种:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁素、替考拉宁经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用金霉素金霉素土霉素土霉素四环素四环素多西环素(强力霉素)多西环素(强力霉素)米诺环素(二甲胺四环素)米诺环素(二甲胺四环素)其他类其他类磷霉素磷霉素 福霉素(夫西地酸)利福霉素类福霉素(夫西地酸)利福霉素类 甲硝唑类甲硝唑类四
18、环素类四环素类经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗厌氧菌药抗厌氧菌药甲硝唑及替硝唑 经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗真菌药抗真菌药两性霉素两性霉素B B、脂质体两性霉素、脂质体两性霉素B B三唑类:酮康唑、咪康唑、氟康唑三唑类:酮康唑、咪康唑、氟康唑 伊曲康唑、伏立康唑伊曲康唑、伏立康唑卡泊芬净卡泊芬净 Cancidas Cancidas或或CarspofunginCarspofungin制霉菌素制霉
19、菌素5 5氟胞嘧啶氟胞嘧啶经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗结核药抗结核药异菸肼、异菸腙异菸肼、异菸腙乙胺丁醇乙胺丁醇利福平、利福定、利福布丁、利福喷丁利福平、利福定、利福布丁、利福喷丁吡嗪酰胺吡嗪酰胺卫非宁(异菸肼卫非宁(异菸肼0.150.15+利福平利福平0.30.3)卫非特(异菸肼卫非特(异菸肼0 0。0505+利福平利福平0 0。1212+吡嗪酰吡嗪酰胺胺0 0。3 3)经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受
20、服务的费用二抗菌药物临床应用指导二抗菌药物临床应用指导原则起草的背景原则起草的背景经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用随着时间的流逝,抗菌药物似随着时间的流逝,抗菌药物似乎变得不再那么强大乎变得不再那么强大产生耐药性、二重感染产生耐药性、二重感染,院内院内感染感染出现新的感染或已控制感染出现新的感染或已控制感染“死灰复燃死灰复燃”经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 虽然新的、强力广谱抗菌药物不断虽然新的、强
21、力广谱抗菌药物不断开发上市,但人类与细菌性感染的开发上市,但人类与细菌性感染的斗争却没有因此而轻松,反而变得斗争却没有因此而轻松,反而变得更加激烈,究其原因乃不合理甚至更加激烈,究其原因乃不合理甚至滥用抗菌药物的结果滥用抗菌药物的结果!经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用1.耐药性耐药性2.毒副反应、变态反应毒副反应、变态反应3.菌群失调、二重感染和院内感染菌群失调、二重感染和院内感染4.资源有限,研发费用非常昂贵资源有限,研发费用非常昂贵抗菌药物摆在我们面前的问题抗菌药物摆在我们面前的问题经营者提供
22、商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物指导原则起草经过抗菌药物指导原则起草经过20012001年年1111月月 卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和卫生部医政司与总后卫生部药品器材局和国家中医药管理局医政司研究决定,共同国家中医药管理局医政司研究决定,共同组织起草指导原则,组织起草指导原则,20042004年年5 5月月 论证修订后形成终稿。论证修订后形成终稿。20042004年年8 8月月1919日日 颁布实施颁布实施经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿
23、的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 三抗菌药物临床应用指导原三抗菌药物临床应用指导原则则经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用指导原则涉及的范围指导原则涉及的范围主要限于治疗主要限于治疗细菌细菌、支原体支原体、衣原体衣原体、立克立克次体次体、螺旋体螺旋体、真菌真菌等病原微生物所致的感等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物,染性疾病的抗菌药物,不包括不包括病毒性疾病和病毒性疾病和寄生虫病的治疗药物寄生虫病的治疗药物经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加
24、赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用指导原则指导原则第一部分第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物在特殊病理、生理状况患者抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则中应用的基本原则 经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用(一一)临床临床治疗性治疗性用药的基本原则用药的基本原则诊断为细菌感染者,方有指征应用抗菌药物诊断为细菌感染者,方有指征应用抗
25、菌药物 根据药敏试验结果选用抗菌药物根据药敏试验结果选用抗菌药物按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用按照药物的抗菌作用特点及体内过程特点选择用药药 治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定。物特点制定。品种选择品种选择 给药剂量给药剂量 给药次数给药次数 给药途径给药途径 疗程疗程 联合应用联合应用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 一般宜用至体温正常、症状消退后一般宜用至体温正常、症状消退后72729696小时。小时。但是,败血症、感染性
26、心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布但是,败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈,并防止复发。给药途径给药途径轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药轻症感染可接受口服给药者,应选用口服吸收完全的抗菌药物物重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药,以确保药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药。药效;病情好转能口服时应及早转为口服给药。
27、抗菌药物的局部应用宜尽量避免抗菌药物的局部应用宜尽量避免(不宜吸收、不宜耐药、不宜不宜吸收、不宜耐药、不宜致过敏、不常使用)致过敏、不常使用)给药疗程给药疗程经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物的联合应用指针抗菌药物的联合应用指针 1.1.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。感染。2.2.单一抗菌药物不能控制混合感染。单一抗菌药物不能控制混合感染。3.3.单一抗菌药物不能有效控制重症感染(例如:感染性单一抗菌药物不能有效控制重症感染
28、(例如:感染性心内膜炎、败血症等)。心内膜炎、败血症等)。4.4.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染(例如结核病、慢性骨髓炎等)。的感染(例如结核病、慢性骨髓炎等)。5.5.联合用药时可以减少毒性反应。联合用药时可以减少毒性反应。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用(二二)临床临床预防性预防性用药的基本原则用药的基本原则内科及儿科预防用药内科及儿科预防用药用用于于预预防防一一种种或或两两种种特特定定病病原原菌菌入入侵侵体体内内引引起起的的
29、感感染染,可可能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效能有效;如目的在于防止任何细菌入侵,则往往无效预预防防在在一一段段时时间间内内发发生生的的感感染染可可能能有有效效;长长期期预预防防用用药药,常不能达到目的常不能达到目的 患者的原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。患者的原发疾病可以治愈或缓解者,预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者如免疫缺陷者),预防用药应,预防用药应尽量不用或少用尽量不用或少用通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、
30、心力衰竭、疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用外科手术预防用药外科手术预防用药基本原基本原则则 根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用药根据手术野有否污染或污染可能,决定是否预防用药1.1.清洁手术清洁手术 通常不需要通常不需要预预防防应应用抗生素,用抗生素,仅仅在以下情况在以下情况 手手术术范范围围大、大、时间长时间长/手手术术涉及重要涉及重要脏脏器器/异物植入手异物植入手术术/高
31、高龄龄或或免疫缺陷者等高危人群免疫缺陷者等高危人群2.2.清洁清洁-污染手术污染手术 需需预预防用抗菌防用抗菌药药物。物。3.3.污染手术污染手术 需需预预防用抗菌防用抗菌药药物。物。4.4.术术前已存在前已存在细细菌性感染的手菌性感染的手术术,属抗菌,属抗菌药药物治物治疗疗性性应应用,不属用,不属预预防防应应用范畴。用范畴。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用手术名称手术名称抗菌药物选择抗菌药物选择颅脑手术颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术颈部外
32、科(含甲状腺)手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手术乳腺手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素周围血管外科手术周围血管外科手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素腹外疝手术腹外疝手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素胃十二指肠手术胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素阑尾手术阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑肝胆系统手术肝
33、胆系统手术第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦胸外科手术胸外科手术(食管、肺食管、肺)第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术心脏大血管手术第一、二代头孢菌素第一、二代头孢菌素泌尿外科手术泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环丙沙星第一、二代头孢菌素,环丙沙星一般骨科手术一般骨科手术第一代头孢菌素第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术应用人工植入物的骨科手术(骨折内骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素,头孢曲松第一、二
34、代头孢菌素,头孢曲松妇科手术妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑加用甲硝唑剖宫产剖宫产第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)第一代头孢菌素(结扎脐带后给药)经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用1.1.类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。2.2.类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉啉 1-2g 1-2g;头孢
35、拉定;头孢拉定 1-2g 1-2g;头孢呋辛;头孢呋辛 1.5g 1.5g;头孢曲松;头孢曲松 1-2g1-2g;甲硝唑;甲硝唑 0.5g 0.5g。3.3.对对-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性葡萄球菌、链球菌感染,可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。杆菌感染。必要时可联合使用。4.4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构,如进行人工材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏材料植入手术(如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏
36、器置入、人工关节置换等),也可选用万古霉素或去甲器置入、人工关节置换等),也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。万古霉素预防感染。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用给药方法给药方法 在术前在术前0.50.52 2小时内给药,或麻醉开始时给药。小时内给药,或麻醉开始时给药。如果手术时间超过如果手术时间超过3 3小时,或失血量大小时,或失血量大(1500 ml)(1500 ml),可手术中给,可手术中给予第予第2 2剂。剂。覆盖时间覆盖时间清洁手术:抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术清洁手
37、术:抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后结束后4 4小时,总的预防用药时间不超过小时,总的预防用药时间不超过2424小时,个别情况可延小时,个别情况可延长至长至4848小时。手术时间较短小时。手术时间较短(2(2小时小时)的清洁手术,术前用药一次的清洁手术,术前用药一次即可;即可;清洁污染手术:预防用药时间亦为清洁污染手术:预防用药时间亦为2424小时,必要时延长至小时,必要时延长至4848小时。小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。污染手术可依据患者情况酌量延长。对于已经感染的患者,按治疗性应用的原则而定。对于已经感染的患者,按治疗性应用的原则而定。外科手术预防用药外科手术预
38、防用药经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用(三三)抗菌药物在特殊病理、生理状抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则况患者中应用的基本原则 经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物在特殊病理、生理状况抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则患者中应用的基本原则老人老人 肝功能不全肝功能不全儿童儿童 肾功能不全肾功能不全孕妇、授乳妇孕妇、授乳妇经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费
39、者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用一、抗菌药物实行分级管理一、抗菌药物实行分级管理各医疗机构应各医疗机构应结合本机构实际结合本机构实际,根据抗菌药物特点、,根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使非限制使用、限制使用与特殊使用用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。三类进行分级管理。第二部分第二部分 抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加
40、赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用分级管理办法分级管理办法临临床床选选用用抗抗菌菌药药物物应应遵遵循循指指导导原原则则,参参照照“各各类类细菌性感染的治疗原则及病原治疗细菌性感染的治疗原则及病原治疗”选用药物选用药物对对轻轻度度与与局局部部感感染染患患者者:首首先先选选用用非非限限制制使使用用抗抗菌菌药药物;物;严严重重感感染染、免免疫疫功功能能低低下下者者合合并并感感染染/病病原原菌菌只只对对限限制使用抗菌药物敏感时,可选用制使用抗菌药物敏感时,可选用限制使用限制使用抗菌药物抗菌药物特殊使用抗菌特殊使用抗菌药物的选用应从严控制药物的选用应从严控制第二部分第
41、二部分 抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 分级管理办法分级管理办法n临临床医床医师师-非限制使用非限制使用抗菌抗菌药药物物n n主治医主治医主治医主治医师师师师以上以上以上以上-限制使用限制使用抗菌抗菌药药物物n具有具有严严严严格格格格临临临临床用床用床用床用药药药药指征或确指征或确指征或确指征或确凿凿凿凿依据依据依据依据,经经抗感染或有关抗感染或有关专专家会家会诊诊同意,具有同意,具有高高高高级专业级专业级专业级专业技技技技术职务术职务术职务术职务任任
42、任任职资职资职资职资格医格医格医格医师师师师签签名名-特殊使用特殊使用抗菌抗菌药药物,物,紧紧紧紧急情况下急情况下急情况下急情况下临临临临床医床医床医床医师师师师可以越可以越可以越可以越级级级级使用高于使用高于使用高于使用高于权权权权限的抗菌限的抗菌限的抗菌限的抗菌药药药药物,物,物,物,仅仅仅仅限于限于限于限于1 1 1 1天用量天用量天用量天用量第二部分第二部分 抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用归为归为“特殊使用特殊使用”的抗菌药物的抗菌药物第四代头
43、孢菌素:第四代头孢菌素:头孢吡肟头孢吡肟、头孢匹罗、头孢、头孢匹罗、头孢噻利;噻利;碳青霉烯类抗菌药物碳青霉烯类抗菌药物:亚胺培南亚胺培南/西司他丁西司他丁、美罗培南、帕尼培南美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等倍他米隆、比阿培南等;糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:万古霉素、万古霉素、去甲去甲基万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺基万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺;抗真菌药物抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑伊曲康唑(口服剂、注射剂),伏立康唑(口服剂、注射剂),伏立康唑(口服剂、(口服剂、注射剂),两性霉素注射剂),两性霉素B B含脂制剂等。含脂制剂等
44、。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用二、病原微生物检测二、病原微生物检测各各级级医医院院应应重重视视病病原原微微生生物物检检测测工工作作,切切实实提提高高病病原原学学诊诊断断水水平平,并并及及时时报报告告细细菌菌药药敏敏试验结果试验结果三三级级医医院院必必须须建建立立符符合合标标准准的的临临床床微微生生物物实实验验室室并并建建立立室室内内质质量量控控制制标标准准,接接受受室室间间质质量评价检查量评价检查二二级级医医院院应应创创造造和和逐逐步步完完善善条条件件,在在具具备备相相应应的的专专业业技技术术
45、人人员员及及设设备备后后,也也应应建建立立临临床床微生物实验室微生物实验室第二部分第二部分 抗菌药物临床应用的管理抗菌药物临床应用的管理经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗生素使用中存在的问题抗生素使用中存在的问题 无指无指针针用用药药 选选用抗菌用抗菌药药物品种不合理物品种不合理 联联合用合用药药不当不当 给药剂给药剂量不合理量不合理 溶媒使用不当溶媒使用不当 给药间给药间隔不正确隔不正确 开开药药的的疗疗程程过长过长经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增
46、加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗生素滥用的后果抗菌素合理应用药治病救命应用不当毒,可致药源性疾病,如毒性反应、变态反应、二重感染、细菌耐药经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物合理使用的判断抗菌药物合理使用的判断 “患者所用药物适合其临床需要,所用患者所用药物适合其临床需要,所用剂量及疗程符合患者个体情况,所耗经费剂量及疗程符合患者个体情况,所耗经费对患者和社会均属最低对患者和社会均属最低”(”(WHO,1985).).经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求
47、增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物抗菌药物应用必须具有明确适应症;应用必须具有明确适应症;根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物;根据细菌药物敏感试验选择抗菌药物;根据抗菌药物特点应用;根据抗菌药物特点应用;根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特 点制订抗菌治疗方案。点制订抗菌治疗方案。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用合理选用抗菌药合理选用抗菌药根据药效学选用根据药效学选用按药代动力学特性选用按药代动力学特性选用按患者具体情况选用按患者具体情况选用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用葡萄球菌感染的药物选择首选 可选不产酶青G红、林可、青V产酶耐酶青红、一代头孢、万古耐甲氧西林万古阿米卡星、奈替米星(MRSA,MRSE)SMZ-TMP、磷利福平(合用)氟喹诺酮
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