2023年农药管理法规考试素材.docx

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1、2023年农药管理法规考试素材 第一篇：农药管理法规考试素材 1、药事：药品的研制、生产、流通、价格、广告及运用等活动有关的事项。 2、药事管理：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药平安，维护人们健康。又称“药政管理 3、药事法规：是指以药事活动为调整对象，涉及药品监督管理的全部法律、法规、规章和其他规范性文件的总称。 5、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调整人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 6、新药：未在中国境

2、内上市销售的药品。 7、处方药：必需凭执业医师处方或执业助理医师处方才可调配、购置、运用的药品。 9、药品监督管理：根据药品管理法及有关药事法规，对药品质量、药学服务质量和药事机构药厂、药房、药品批发商等保证药品质量所具备的条件进行监督管理的活动总称。 10、药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、运用、检验和管理部门共同遵循的法定根据。 12、药物探讨是指对药物种植、养殖、加工炮制、化学合成、制剂、质量标准、平安性、有效性等进行的探讨。 13、药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请，按照法定程序，对拟上市销售的药品的平安性、有效性、质量可控性等进行系统

3、评价，并确定是否同意其申请的审批过程。 14、新药技术转让：指新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。 15、药品再注册：指对药品批准证明文件有效期满后接着生产、进口的药品实施审批的过程。 16、样品检验：是指药品检验所依据申请人申报的药品标准对样品进行的检验。 17、药品标准复核：是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否限制药品质量等进行的试验室检验和审核工作。 18、国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局公布的中华人民共和国药

4、典、药品注册标准和其他药品标准。 19、药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必需执行该注册标准。 20、非临床探讨：为评价药物平安性，在试验室条件下，用试验系统进行的各种毒性试验。 21、试验系统：系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。 22、临床试验：指任何在人体病人或健康志愿者进行药物的系统性探讨，以证明或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的汲取、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与平安性。 23、药品不良反应：合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 24、新的药

5、品不良反应：是指药品运用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。 25、药物滥用：与医疗目的无关，用药者接受自身给药的方式，反复大量运用有依靠性的药物。 26、易制毒化学品是指可用于制造海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因等类麻醉药品和精神药品的物质。 27、医疗用毒性药品系指毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近，运用不当会致人中毒或死亡的药品。 28、中药：以中医药学理论体系的术语表述药物性能、成效和运用规律，并在中医药理论指导下应用的药物。 29、药品生产：将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。30、药品流通：指药品从生产者转移到患者的过程。 31、：即药品经营质量管理规范，是限制药品经营环节

6、全部可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 二、填空题 1、13-18世纪，药事管理兴起时期的进展，主要表如今，第一，起先了药事管理立法活动。1407年，热那亚市公布的药师法是最早的药师职业法定标准。1617年成立了伦敦药师协会英国皇家药学会前身，标记着欧洲药学职业的建立及药事管理范畴的扩展。 2、药事管理学科的进展朝纵深化、理论化、和科学化的方向进展。 4、药事管理探讨方法由目的、学问、程序、格式和规则5要素构成。 5、根据药品平安性，非处方药分为甲、乙两类。 6、OTC药的遴选原则为应用平安、疗效精确、质量稳定、运用便利。 7、药品的质量特征包括有效性、平安性、稳定性

7、、均一性、经济性。 8、药品生产答应证的有效期为5年，期满前6个月重新申请。 9、SFDA根据爱惜公众健康的要求，可对新药品种设立不超过5年的监测期，监测期内不得批准其他企业生产和进口。 10、药品定价的三种形式是政府定价、政府指导价、市场调整价。 11、药物探讨根据其探讨的重点可以分为基础探讨、应用基础探讨和开发探讨。 12、药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请、进口药品分包装注册申请、非处方药申请。 13、药品注册应遵循公开、公允、公正的原则。 14、药物临床探讨必需经SFDA批准后实施。临床探讨必需执行药物临床试验质量管理规范GCP 15、新药审批的基

8、本程序包括新药临床探讨和新药生产审批两大部分。 16、新药经批准生产后，其药品标准为试行标准，试行期为2年。 17、药品不良反应分为：A类药品不良反应量变性异样、B类药品不良反应质变性异样、药物互相作用所致不良反应、迟现性不良反应“三致作用。18、1984年3月12日全国人大常委会通过了中华人民共和国专利法，1985年4月1日起施行。 19、药品专利的类型分为独创、好用新型及外观设计三类。 20、授予专利的独创和好用新型，应当具备新颖性、创建性和好用性。 21、专利权的期限独创专利权的期限为20年，好用新型和外观设计专利权的期限为10年。 22、药品包装的基本功能为爱惜药品功能、提高效率功能、

9、信息传递功能。 23、药包材须经药监局注册并获得药包材注册证书后方可生产。药包材注册证书有效期为5年，期满前6个月申请换发。 24、国家工商行政管理局商标局统一办理全国商标注册工作。 25、特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。 26、麻醉药品药用原植物种植企业由SFDA和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。 27、麻、一精药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理。 28、中药二级爱惜品种的爱惜期限为7年。中药二级爱惜品种在爱惜期满后可以延长爱惜期限7年。 29、农药管理条例规定，我国的农药登记分三个阶段：田间试验阶段、临时登记阶段和正

10、式登记阶段。 30、在整理农药残留试验资料时，需提出供试产品在中国的最高残留限量MRL和平安间隔期的建议值。 31、我国农药登记资料的爱惜的规定时限为：新农药首家登记6年，新制剂首家登记5年，新运用范围和方法首家登记3年。 32、农药登记管理包括登记管理和登记后管理。 33、各种农药的标记带如下：杀虫剂红色，杀菌剂黑色，除草剂绿色，杀鼠剂蓝色，植物生长调整剂深黄色。卫生杀虫剂除外。推断题 1、处方药在医院和药房只能凭医生处方运用。 2、甲类非处方药可在医院和药房由执业药师指导运用，零售甲类非处方药的药房或药店必需具有药品经营答应证。 3、处方药只能在医药专业媒介上做广告，不得在群众媒体上以公众

11、为对象进行宣扬。药品生产答应证应标明生产范围。 2、开办药品经营企业，必需经过省或县级以上药监局批准，取得药品经营答应证。 3、药品批准证明文件有效期为5年。 4、有以下情形之一的，为假药： 一药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 二以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 5、已上市药品变更剂型、变更给药途径，增加新适应症的，依据新药管理。 6、全部药品批准文号运用统一的格式：国药准字1位字母8位数字。 7、药品补充申请的申报时，申请人应为药品批准证明文件的持有人或者药品注册申请人。 8、进口药品补充申请，由SFDA审批。 9、进口药品的再注册申请由申请人向SFDA提出。 10

12、、省ADR监测中心，每季度向国家ADR监测中心报告。新的、严峻的不良反应3日内报告；死亡病例刚好报告。 11、国家ADR监测中心每半年将报告ADR监测统计资料上报SFDA。 12、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 13、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 14、对于毒性药品的生产，生产单位不得擅自变更生产支配自行销售。 15、中药一级爱惜品种的爱惜期限分别为30年、20年、10年；爱惜期满后可申请延长，但不得超过上次期限。 16、农药生产厂家在未取得“三证之前，不允许生产农药。 简答题 1简述药事管理学的性质。5分答：药事管理学的性质主要有： 1边缘性、交叉

13、性、应用性学科2药学的分支的学科3具有社会科学的性质 2、药事管理探讨特征有哪些？5分 答：药事管理探讨的特征有以下几点：1结合性：自然科学与社会科学结合； 2规范性: 法律、伦理道德、管理等规范；3好用性：药事管理探讨指导实践；4开放性: 内容、人员、领域多样性。 3简述药事管理探讨一般过程。5分 答药事管理探讨一般过程主要包括1选题2设计探讨方案，制定支配3进行视察，收集资料数据4数据处理5分析数据，说明结果。6写成论文、方案、调查报告、建议。 4、药事管理探讨方法有哪些？5分答： 一描述性探讨方法 对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。该方法是基本的探讨方法。 二进展性探

14、讨方法 探讨随着时间的演化，事物或人物的形成和或转变的模式和依次。包括：纵向进展探讨、横向进展探讨和进展趋势探讨。 三概况和状况探讨方法 集中探讨特定社会单位个人、一组人、某机构、某一社会等的背景、现状和环境的互相关系。如：中国制药工业现状分析。 四分析和比较探讨方法 1互相关系探讨：调查探讨一种因素转变随另一种或多种具有相关系数的其它因素转变的程度。 2缘由比较探讨：通过视察如今的结果和追溯似乎可能的缘由材料，调查可能的缘由和结果的关系。又称可能的因果关系的探讨。 五试验探讨方法 试验探讨的目的是探讨缘由和结果的关系，即探讨分析“为什么。 3、我国药品定义的特点是什么？5分 答： 1规定了运

15、用目的和运用方法。区分于食品和毒品。2规定了是人用药品。区分于其它国家定义的药品。 3规定了传统药和现代药均为药品。激励发扬我国医药特色。 4确定了以“药品作为药物原料药、制剂、药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。 4、简述国家基本药物的来源和遴选的原则。5分 答：国家基本药物来源为国家药品标准的品种、生产上市新药和进口药品。 遴选原则：临床必需、平安有效、价格合理、运用便利、中西药并重。基本医疗保险用药分为哪两类？其品种范围和遴选原则是什么？5分答：基本医疗保险用药分为“甲类书目和“乙类书目。品种范围：国家药品标准收载品种、进口药品。遴选原则：临床必需、平安有效、价格合理、运用便利，市

16、场能保证供应。 5、简述药品分类管理的意义。5分答：药品分类管理的意义: 1保证人民用药平安；2提高人民自我保健意识；3推动医疗保险制度改革；4合理利用卫生资源；5加快与国际接轨。 6、如何理解药品是特殊商品？5分 答：药品是特殊商品可以从以下5个方面进行理解： 1生命关联性；2高质量性；3公共福利性；4高度专业性；5药品多产量有限。 7、药品质量监督检验的性质是什么？类型有哪些？5分 答：药品质量监督检验的性质：公正性、仲裁性 药品质量监督检验的类型有： 1抽查性检验2评价性检验，3仲裁性检验，4国家检定。 8、何为药学？结合自己的专业，谈谈药学的社会任务有哪些。5分 答：药学是探讨药品的来

17、源、制造、加工、性状、作用、用处、分析鉴定、调配分发及管理的科学，其主要任务是供应更有效的药物和提高药物质量，保证用药平安，使人类能更好地同病害作斗争。 药学的社会任务有： 1研制新药，2生产供应药品，3保证合理用药，4培训药师，药学家和药学企业家，5组织药学力气。 9、药事组织的狭义和广义的含义各是什么？按药学社会任务和药师职业功能，药事组织可以分为哪些类型？8分 答：狭义的药事组织是指为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。广义的药事组织是指以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体。按药学社会任务和药师职业功能进行分类，药事组织可以分为以下五类：

18、1药品生产、经营组织，2医疗机构药房组织，3药学教化组织，4药品管理行政组织，5药学社会团体组织。 10、药品管理法规定的行政惩处种类有哪些？5分答：药品管理法规定的行政惩处种类有： 警告；责令改正或限期改正；罚款；没收违法药品、没收违法所得及没收生产工具；责令停产、停业整顿；撤消三证，撤消执业证书，撤销临床试验机构资格或撤销药品检验资格；撤销药品批准证明文件、进口药品注册证书、或药品广告批准文号；其它：依法取缔；若干时限内不受理其申请或不得从事相关工作等。 11、药物探讨开发具有哪些特点？5分答：药物探讨开发具有的特点是： 1学问技术密集，多学科渗透；2探讨周期长；3风险高；4效益好；5潜力

19、大，竞争激烈；6探讨投入高。 12、简述新药探讨的程序。8分 答：新药探讨的程序主要包括以下几个步骤： 第一阶段，新药觉察与筛选阶段；其次阶段，临床前探讨与IND阶段。 临床前探讨的任务是系统评价新的候选药物，确定其是否符合进入人体临床试验的要求，这一阶段药物在国外统称称为“申请作为临床探讨用新药IND。 临床探讨工作包括：1药学探讨：包括候选药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性考察探讨等。中药制剂还包括原药材的来源、加工机炮制等。生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性的探讨。2药理毒理学探

20、讨：包括药效学、一般药理学、药代动力学、毒理学探讨等，其中毒理学探讨包括急性毒性、长期毒性和特殊毒性等探讨。 第三阶段，临床探讨与NDA阶段。 临床探讨阶段的药物在国外称为“新药申请NDA。临床探讨必需经国家药品监督管理部门批准后实施，并严格的执行药物临床试验质量管理规范的规定。一般的临床试验分为、期。新药在批准上市前，申请新药注册应当进行、期临床试验。 13、简述我国新药探讨与开发存在的问题。5分答：我国新药探讨与开发存在的问题主要有，1创新不够；2投入缺乏；3仓促立项；4短期效应。 14、简述各国药品注册管理制度的主要内容。5分答：各国药品注册管理制度的主要内容如下： 1定义新药，明确药品

21、注册范围；2明确新药注册集中于中心政府卫生行政部门或有关部门特地机构负责审批注册；3规定申请和审批程序；4规定申请者必需提交的探讨资料；5制定各项试验探讨指南；6实行GLP和GCP。 15、对哪些新药申请可实行特殊审批？5分答实行特殊申批的新药有： 1未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新觉察的药材及其制剂；2未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；3用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药；4治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；5突发事务应急所必需的药品。 16、新药技术的转让方条件和新药技术受让方条件分别是什么？5分 答：新药技术的转让方条件为：持有

22、新药证书且尚未取得药品批准文号的机构；已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原药品批准文号的申请。 新药技术受让方条件：必需取得药品生产答应证和GMP认证证书。受转让的新药应与受让方证书中载明的生产范围一样。 17、新药技术转让有哪些规定？5分答：新药技术转让规定有： 1一次性完全转让：新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该技术进行再次转让。 2保证转让技术内容的完善性：新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，并将技术及资料全部转让给受让方，指导受让方试制出质量合格的连续3批产品。3新药进入监测期以后，不再受理该新药技术

23、转让的申请。新药监测期满后，申请人可以依据已有国家标准药品的要求提出注册申请。 18、药品申请进口的条件有哪些？5分答：药品申请进口条件主要有： 1获得上市答应或经SFDA批准：申请进口的药品，必需获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市答应；未在生产国家或者地区获得上市答应，但经SFDA确认该药品平安、有效而且临床需要的，可以批准进口。2符合GMP：申请进口的药品应当符合所在国家或者地区GMP及中国GMP的要求。3药包材、原辅料来源合法;原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局的批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等的探讨资料。20、简述目前药品标识物主要问题。5分答：药品标

24、识物主要问题有： 1药品有效期和批号的标示问题，2含量标示不规范，3药品包装不科学，4副作用和配伍禁忌项目不全，5注射液pH值末标示，6复方制剂成分不明，7标签易脱落。 21、简述商标的概念和功能。5分 答：商标即商品标记。商标的功能为：1表彰商品来源的功能、广告宣扬功能和供应法律爱惜的功能。2区分商品、标示商品质量和测知消费水准的功能。3有助于监督和提高产品质量，保证公允竞争。 23、请写出麻、精处方格式。5分答：麻、精处方格式如下： 前记：身份证明编号 正文：病情及诊断 后记：审核、调配、核对、发药人员签名。 24、简述中药的种类。5分答：中药的种类主要有： 1中药材：药用植物、动物、矿物

25、等。是中药饮片、中成药生产的原料。2中药饮片：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。是中成药的原料。3中成药：“成药：根据疗效精确、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备确定质量规格，批量生产供应的药物。4民族药：我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品，在运用上有确定的地域性。 25、为什么要对中药进行管理？5分 答：中药管理的必要性表如今以下几个方面： 1爱惜野生药材资源，2爱惜中药名优产品，3规范中药生产、流通秩序，4与国际接轨，促进中药对外贸易，5限制特殊中药品种。简述农药登记的种类。10分答：农药登记的种类主要包

26、括： 1新药登记，2新制剂登记，3新运用范围和运用方法登记，4相同产品登记，5续展登记，6变更登记，7分装登记，8特殊需要的临时登记。 简述农药登记证中的试验答应证号和农药临时登记证号的样式及含义。10分 答：试验答应证号的样式为N(X).。N 取自“农药的汉语拼音的第一个字母，(X)表示农药的类别，如“NI表示杀虫剂，“NF表示杀菌剂，“NH表示除草剂，试验系取年号的后两位，为批准的依次编号。 农药临时登记证号以“LS开头，接着加上年号，再加上获准临时登记时的依次编号。例如，LS2023466即表示该产品于2023年获得临时登记，其产品依次号为466。留意，2000年以前的年号，只取后两位，

27、而2000年之后的则取四位。简述农药登记证号的有效期限。10分答：试验答应证号：有效期为2-3年。 临时登记证号：有效期为1年，期满可以续展，证号不变，累积有效期不得超过4年。正式登记证号：有效期为5年，期满可以续展，证号不变。 农药分装登记证号：有效期为1年，随原包装厂家的分装产品登记和分装协议有效期续展，证号不变。 简述农药登记残留试验资料的准备。5分 答：1)了解产品的残留探讨状况。2选择合适的农药登记残留试验单位。3适时进行农药残留试验。 简述农药登记资料爱惜的目的。5分 答：1爱惜资料首创者的学问产权和利益。2加速开展新农药探讨深度和进度。3促进创新投入。4实行补偿制，促进公允竞争。

28、5实现资源共享，给宽阔用户带来实惠。6加快农药市场的流通和产品的更新换代。 常见的不符合农药标签要求的表现形式有哪些？10分 答：1农药名称不规范。2随便扩大运用作物范围和防治对象。3运用方法不具体，施用条件不明确。4毒性标记不规范。5色带标记不规范。6平安运用留意事项和中毒急救措施不全。7“三证号印制不规范。8不注明生产厂家的具体联系方式。简述农药标准的分类。10分 其次篇：农药管理 农药管理 (发布日期：2023-12-9 0:59:24)阅读人数： 408 72.农药管理条例规定农药的监督管理由哪个部门主管？ 县级以上农业行政主管部门负责本行政区域内的农药监督管理工作。 73.四川省农药

29、管理条例规定哪些单位可以经营农药？ 1供销社农业生产资料经营单位；2植物爱惜站；3土壤肥料站；4农业、林业技术推广机构；5森林病虫防治机构；6农药生产企业；7国务院规定的其他单位。上述单位设立的农药经营网点。 74.经营农药是否申领农药经营答应证？由哪个部门核发？ 是，由县级以上农业行政主管部门核发。 75.农药“三证是什么？ 农药三证指：农药登记证、准产证号、产品标准证号。除进口农药只有登记证外，农药三证必需齐全。 76.经营哪些农药是违法行为？ 经营“三证不全的农药；未经登记含有农药的化肥；国家明令禁止运用的农药；假冒伪劣农药；包装上无标签，标签内容不全又无说明书或标签残缺不清的；超过保质

30、期的报废农药；省农业厅明文禁止运用的农药，短斤少量农药。 77.对违法经营农药最高可处多少罚金？ 10万元。 78.觉察假冒伪劣农药应刚好向哪些部门举报？ 当地农业行政主管部门、技术监督局、工商局。 79.农药经营单位或经营网点的营业人员，应当向农药运用者说明哪些事项？ 应当向农药运用者正确说明农药的用处、运用方法、用量、中毒急救措施和留意事项，不得误导农药运用者扩大农药的适用范围。 80.禁止经营哪些农药？ 一包装上无标签的、标签内不齐全又无说明书作补充的或者标签残缺不清的； 二超过质量保证期限报废的； 三省农业行政主管部门明文规定禁止经营、运用的。 81.农药经营单位或网点进药时，应当向生

31、产企业或供货单位验证哪些证件后方可进货？ 应当向生产企业或供货单位索取农药登记证、生产答应证或生产批准文件复印件，与农药产品标签标明的内容核对无误，并经查验具有产品质量合格证后，方可进货。 82.购置农药可否索要票据？ 农药经营单位、网点及农药运用者购置农药时，有权向供货单位索取购货票据。 83.违法四川省农药管理条例，造成农药中毒、环境污染、药害等事故或其它经济损失的，应当如何处理？ 受损失的单位和个人，可以依法向违法运用者、违法经营者或违法生产者索赔。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 84.剧毒、高毒农药不得用于哪些农作物？ 不得用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材，并且不得用于防治卫生害虫。 8

32、5.哪些农药属于假农药？ 一以非农药冒充农药或者以此种农药冒充他种农药的； 二所含有效成份的种类、名称与标签或者说明书上注明的农药有效成份的种类、名称不符的。 86.哪些农药属于劣质农药？ 一不符合农药产品质量标准的； 二失去运用效能的； 三混有导致药害等有害成份的。 87.生产、经营假农药、劣质农药的，将受哪些惩处？ 有关部门将没收假农药、劣质农药，并处违法所得1倍以上10倍以下罚款；没有违支所得的，处以10万元以下的罚款；情节严峻的，撤消农药登证、农药生产答应证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 88.可否用农药毒鱼、虾、鸟、兽等？ 运用农药应当留意爱惜环境、有益生物和珍稀物种，严禁用农药毒

33、鱼、虾、鸟、兽等。 89.可否销售农药残留量超过标准的农副产品？ 禁止销售农药残留量超过标准的农副产品。 第三篇：2023农药管理新举措 2023农药管理新举措，有多少是你不知道的？！ 2023年农药管理工作将以贯彻实施新修订的农药管理条例为契机，以服务现代农业和绿色农业进展为导向，以完善配套规章制度、理顺农药管理体制、创新工作机制为抓手，以市场监督抽查、高毒农药定点经营、低毒生物农药运用补贴、平安风险监控为重点，进一步推动农药行政审批改革，提高登记门槛，严格市场准入，强化农药监督管理，坚决打击制售假劣农药的违法行为，保障农业生产平安、农产品质量平安、生态环境平安。 1登记准入。适应绿色进展要

34、求，强化平安性评价，进一步提高农药登记的科学水平。 2加快绿色防控产品登记。要修订农药登记资料规定，对与食、药同源的生物农药，以及在国内外多年广泛运用没有发生风险的微生物农药、信息素、植物源农药要减免试验资料；对一些国内外普遍推广的天敌昆虫、杀虫灯、色板等制定免于登记清单实行备案制；对新的植物源农药要针对其特点提出质量检测和登记资料要求。 3完善风险分析制度。在农药登记和残留限量标准制定过程中，评估农药的毒理学和环境影响，都要以风险分析结果为根据。 根据风险监测评价结果，乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果虽为中等毒性，但其代谢物分别为甲胺磷、克百威、氧乐果等高毒农药，在蔬菜上运用存在平安风险。硫丹、

35、溴甲烷为高毒农药，对环境平安风险较大，已列入相关国际公约限期停止运用。下一步将依法对这5种农药实行禁限用管理措施。 4加快小宗作物用药登记。要接着利用部门预留、残留标准制定等项目资金，主动争取地方有关部门支持，充分调动农药企业主动性，开展多种模式的联合试验、补助试验，借鉴扩作登记的做法，列出农药产品、作物、防治对象和运用方法、剂量，经有关专家论证、评审委员会评审，农业部发布公告、实行统一登记，企业自愿申请标注，以解决小宗作物缺少合法农药问题。 5市场监管。依法严把市场准入关，切实加强日常监管，努力构建新型农药市场监管体系。 6建立全国统一的行政答应信息平台。要建立全国农药行政答应和信誉记录数据

36、库，实行全国农药有关答应证统一样式、统一编号，开发、运用统一的计算机联网打印证书软件，自动采集、传输、储存各级农业部门的发证信息，供社会各界随时查询。使信息采集与办公自动化相结合，行政审批信息公开与社会各界即时查询相结合。 7接着搞好农药市场日常监管。依据“双随机一公开的原则，建立两个“黑名单问题企业、问题产品，组织开展例行抽查、重点抽查、专项抽查等方式。例行抽查要依据“双随机原则，重点抽查和专项抽查要依据“问题导向，突出重点企业、问题产品。部、省、市、县都要明确抽查的重点企业名单和问题产品名单，专项抽查要突出当地市场上问题较为严峻的某一类产品，抽查结果刚好向社会公开。要组织各地执法人员深化农

37、药经营门店，加强日常检查，让假冒伪劣产品无藏身之地，让非法企业无市场空间。 8创新开展高风险农药定点经营。在全国范围内大力推动高毒农药定点经营，实行专柜销售、实名购置、电子档案和追溯管理。要总结完善山东省高毒农药“四统一、确定点、两确保的做法和阅历，探究建立重点产品指定具有专业服务条件和实力的经营者经营，实行进货、贮存、销售、运用一体化管理，封闭运行、专业服务，生产企业只能销售给具有相应经营答应证的指定经营者，使其他人买不到、接触不了高风险农药。这样，既可以使廉价、高效的高毒农药资源得到充分利用，又能避开用于自杀和投毒，趋利避害。 9风险监控。建立可追溯电子信息体系，加强农药运用监管，努力提高

38、农药残留管控水平。 10加快建立农药电子追溯码监管制度。国务院印发的全国农业现代化规划2023-2023年等文件规定，要探究建立农药等投入品电子追溯码监管制度。许多地方、一些企业也在主动探究建立多种形式的可追溯电子信息系统。如浙江省建设两个平台(经营单位基础数据库、商品基础数据库)，已有87个市县3715家农资企业运用该系统。杜邦公司在上海的生产企业研发运用了三保险的可追溯条码信息。要加快修订农药标签和说明书管理方法，建立健全农药可追溯电子条码管理制度。 11切实加强农药运用监管。加强鲜食农产品生产基地平安用药工作指导和监管，催促做好全生育期用药记录，在农产品质量平安追溯体系中，要强化农药运用

39、记录的监管和追溯，严峻打击违规运用高毒、违禁农药行为，有效防控农药残留风险。 12加快农药残留标准制定。依据农药残留标准制定支配，加快农药残留标准制修订，逐步实现新农药残留标准与登记同步，老农药残留标准加快拾遗补漏，争取完成每年1000项制标任务。 13扩大低毒生物农药示范补贴试点。2023年在9个省市40多个县的蔬菜、水果、茶叶生产基地，实施低毒生物农药示范补贴试点项目，建立农药残留限制技术示范区，探究补贴模式和有效机制。有条件的地区要主动争取财政支持，扩大补贴范围。 14改革进展。推动农药供应侧结构性改革，引导企业去产能补短板，促进农药产业结构和产品结构优化升级。 15政策引导。利用登记资

40、料要求、续展把关、生产答应条件、病虫绿色防控低毒生物农药补贴或政府选购项目等，引导农药企业削减老旧设备、低效高用量产品产能，加大高效、低毒、低用量农药研发推广力度，补上作物需求、种类转变、剂型创新的短板，优化产业结构。 16示范带动。以实施农药运用量零增长行动为契机，农企合作，搞好农药企业与新型农业经营主体、病虫害防治服务组织的联系对接，共建病虫害专业统防统治与绿色防控融合示范基地，集成示范包括病虫防治、农药减量增效综合技术模式，开展农药直供、技术集成全程服务，不仅降低销售本钱，而且有利于展示产品、技术和扩展市场。2023年有1000多家农药企业与1.1万个农业新型经营主体、7000个专业服务

41、组织合作，共建了6900个示范基地，核心示范面积达5000多万亩，各地反映效果很好，要接着深化推动。 17关心转型。利用农机购置补贴政策、新型农业经营主体和专业化服务组织扶持措施，支持和关心没有研发实力的、经营同质化产品的农药企业转型为专业化服务组织，开展农业全程综合服务或全程病虫害防治服务。利用“一带一路、“互联互通相关政策和机遇，支持关心农药出口企业主动走出去，到其他国家办厂或兼并当地企业，实现当地生产、当地销售，促进农药企业结构转型升级。 18制度建设。推动农药管理体系建设，加强宣扬培训和信息公开。 19要制修订配套规章。根据新条例制度设计，组织起草农药登记管理方法农药经营答应管理方法农

42、药生产答应管理方法农药登记资料规定等配套规章，逐步完善各项管理制度，争取与新条例同步实施。各省也要着手探讨农药生产答应、经营答应、登记初审、市场监管等方面的实施细则。 20推动农药管理体系建设。根据农药管理改革进展新形势新要求，建立健全农药行政管理体系、农药检定体系、执法监管体系，适应农药行政审批、技术服务、执法监管的需要。 21加强宣扬培训。利用多种媒体开展形式多样的农药管理法规制度宣扬，要层层举办培训班，普及法律学问，提高执法实力和水平，增加农药生产者、经营者、运用者、管理者法治意识。 22强化信息公开。要建设农药基础数据平台，完善信息公开渠道，对农药行政审批和执法监管信息进行刚好公开。要

43、建立信息公开的长效机制，便利公众查询，刚好做好政府信息公开申请答复工作，主动应对可能引发的行政复议和行政诉讼。 第四篇：农药管理规定 Q/FR 2.2.12.72023 农药管理规定 1范围 本标准规定了农药的选用、保管和运用要求。 本标准适用于上海复瑞物业管理有限公司管辖区域的农药管理。 2规范性引用文件 以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后全部的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，激励根据本标准达成协议的各方探讨是否可运用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 1982年6 月5 日国家农牧渔业部、卫生部颁发农药平安运用规定 1986年6月30 日上海市人民政府批准上海市农药经营运用管理暂行规定3管理职责 3.1小区管理部物业主管负责监管农药的选用、保管和运用。 3.2物业部负责在与绿化养护单位签订绿化外包合同中，明确对有关环境影响的要求。4管理程序 4.1农药管理的商定 4.1.1绿化保养合同应当明确规定农药的选用、保管和废弃物的管理。 4.1.2农药的选用应针对植物不同的病虫害，杜