2023年医疗设备质量控制与安全管理.docx

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1、2023年医疗设备质量控制与安全管理 第一篇：医疗设备质量限制与平安管理 医疗设备质量限制与平安管理 随着先进医疗设备的广泛应用于临床，其质量的优劣干脆亲热关系着疾病的诊疗，患者的生命，医院服务质量及经济效益。医疗设备的质量限制贯穿于医疗设备的购置、认证、运用、修理、计量及报废的全过程。 一、制度制定 在医院决策层和执行部门成立以院领导、科室主任、医疗设备科科长为主的医疗设备管理委员会，统筹支配设备质量限制工作。 二、医疗设备购置的质量限制 一购置前期调研做好前期调研工作，对购置某台设备的要求和需要到达的精度标准。 二医疗设备的定型科学的考察论证，选购满意临床诊断治疗需要的成熟的制造技术与工艺

2、的设备。 三购置者选择：选择对医疗设备的质量要求、性能参数、功能特点有深刻的了解的工程人员和临床运用人员。 四医疗设备的注册证：严格批阅药品食品监督管理局颁发的医疗设备注册证，确保所购设备在注册范围内。 五质量再评可由医院自身或托付第三方如医疗设备检测机构进行拟购产品质量的再评价。 六医疗设备的运用条件严格考核所购医疗设备能否最大限度地适应振动、冲击、潮湿腐蚀、电磁波干扰、雷电等等。 七医疗设备保修及服务尽量选择实力较强的公司供应为供应商，购置的设备要从产品的质量及保修服务的源头上作好质量限制工作。以维护医院利益。 八合同制定购置合同需要具体制定，表达其质量要素。 三、医疗设备运用中的质量限制

3、 一设备操作人员培训对操作人员和修理人员要进行严格系统的培训并对其资质和业务技能水平进行考核。实行院内上岗考核制，DSA、CT、x线机、彩超、高压氧舱等大型设备的操作人员，必需持证上岗。设备的运用及运用过程中易出现的问题刚好进行沟通、指导。 二做好设备运用和维护的登记工作。平常做好质量限制措施。 三定期对需要计量的设备进行计量，保证运用结果时精确。 四管理部门定期对各个科室设备和台账进行核查。 五预防性维护医疗设备，定期对设备进行性能和平安检查等维护工作。 四、医疗设备修理的质量限制 医疗设备修理后进行检定、校准、校正、和试运行质量评定才能重新用于临床。 五、医疗设备报废的质量限制 一医疗设备

4、报废的标准：影响运用平安、性能下降、设备落后、修理费用过高、运用年限超时、未到达国家计量标准及特殊设备强制报废等等。 二做好固定资产管理，对报废设备消退台账。 其次篇：医疗设备质量限制及平安管理制度 医疗设备质量限制及平安管理制度 随着医疗卫生事业的不断进展，医疗设备数量和种类快速增长，先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与平安问题不断增多。为加强医疗设备质量限制与平安管理，根据卫生部医疗器械临床运用平安管理规范试行相关规定，制订本制度。 1.医学装备平安限制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理、新设备验收管理、在用医学装备管理、修理质量管

5、理、计量设备管理、医疗器械不良事务管理，基于上述过程中的改良活动。 2.资产管理中的平安管理 2.1做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。2.2每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为平安管理及风险限制供应基础信息，以实现全面监管。 3.设备选购验收的平安限制 3.1设备管理委员会在收到设备选购支配后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择。 3.2医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。经检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂。 3.3设备正式投入运用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在

6、医疗设备安装验收单上签字确认后方可操作。 4.医疗设备临床应用风险评估 对重点设备、器械实施重点监控，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行平安监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改良。 5.修理与计量平安限制 5.1工程技术人员在修理医疗设备后包括送厂家修理后返回的医疗设备应进行相关的性能检测和电气平安检查，并在设备修理记录中注明检测内容及检测人，填写故障现象，修理过程及修复状况，以便追查故障缘由进行风险限制。 5.2建立计量器具监管体系，建立计量器具台账，根据计量法有关规定，邀请有资质的单位对医用计量器具进行定期检测并保存记录。每年应对计量

7、器具监管状况进行总结，并持续改良。 6.医疗平安不良事务报告管理 6.1成立医疗器械临床运用平安管理委员会，负责对医疗平安不良事务报告制度的实行状况进行监督与管理。 6.2针对医疗器械不良事务及平安事务，医学装备运用科室应本着可疑必报原则，报告收缴后保存原始记录备查，属上报药监部门范围应刚好上报 6.3收到平安不良事务报告后，主动组织人员进行分析、评估，确定平安等级并反馈至运用科室。 6.4进行分析总结，并制定改良措施。7.建立评估反馈及持续改良机制 对培训记录、预防性修理、医疗器械不良事务、计量管理及修理数据进行分析评估，评估数据作为下周期管理根据。针对数据分析缘由，持续改良。 第三篇：医疗

8、设备质量与平安管理小组 医疗设备质量与平安管理小组 一、医疗设备质量与平安管理小组成员 组 长： 成 员： 设备运用监管： 放射机房监测： 特殊装备监测： 配送室管理组： 二、医疗设备质量与平安管理小组职责 1、组长负责落实“医疗装备质量与平安管理内容要求，建立医疗装备质量管理小组及制度，表达对全院的设备质量全面管理。 2、医疗装备质量与平安管理小组至少每半年召开会议一次，遇特殊状况随时召开，探讨总结全院的医疗设备运行状况，对存有缺陷的科室发医疗装备质量持续改良反馈表，并针对所觉察的制度和流程上存在的问题，提出改良措施，并在下一次会议中对改良措施的效果进行评价，以做到医疗装备质量的持续改良。

9、3、严格做好设备运用状况监管、放射机房监测等工作，认真听取运用科室对医疗设备运用管理方面的看法及建议。 4、对各科室服务过程中缺乏的地方应刚好改良。 5、制定全员培训支配，做到学问不断更新，主动引进新技术新业务。 设 备 科 2023年6月12日 第四篇：2023年医疗质量与平安管理限制支配 2023年眼科医疗质量与平安限制支配及实施方案 为落实医疗核心制度，确保提高我科医疗质量和平安、保证病历 书写的内涵质量及医疗指标的完成，拟定本医疗质量与平安工作支配： 一、强化思想相识，持续进展：崔云主任、张钢琴护士长负责抓好科室质量管理工作，落实各项规章制度。每月召开质量管理小组会议、病历质控小组会议

10、、护理管理小组会议，医疗平安小组会议等，规范管理、规范医疗行为。使我科每个工作岗位的医师都能努力工作，以提高医疗技术水平，促进科室持续进展。 二、明确科室医疗主要限制工作指标，努力完成。 三、完善科室医疗质量考评工作，实施规范化的质量管理，制定考评标准，每月由质控员进行检查，做好总结反馈工作。 1、参照三级医院评审标准及三好一满足的评审标准，对科室的每月工作状况，认真评分，并结果与科室个人奖金挂钩。 2、健全落实科室各种医疗制度，要求各种制度执行记录规范，项目齐全。医疗组严格执行三级查房制度，入院48小时内主治医师查房，一周内主任查房，术前，术后上级医师查房，重病人随时请上级医师查房，病重自动

11、出院请上级查房，重病人值班医师查房后作好病程记录。加强知情谈话制度管理，非手术病人入院内48小时谈话，手术前后谈话，危重时随时谈，特殊诊疗操作、治疗、用药谈话，输血同意谈话，麻醉前同意谈话；严格执行病例探讨制度、会诊制度、手术审批及手术权限制度、交接班制度等。各科每月召开科室质控会议，对存在问题分析，整改，持续改良。 四、认真做好医疗文书书写管理工作 1、强化病历书写者自我检查、科室病历质量小组监控。科室病历质控医师每月对病区进行环节及终末病历质量检查，培育科室每个医师的病历质量意识，加深检查者的感性认知，将检查结果刚好传到达给本人，避开同样错误发生，使被检查者引起重视，在第一时间得到反馈看法

12、，实施改时，起到良性循环作用。 2、抓好病历质量的评价、科室实施奖惩结合制度，科室病历质控医师每月对病区进行终末病历质量检查，检查存在问题及乙级病历，本科室记录并予以适当经济惩处，且作为年终评优秀和先进的考核项目之一。促使大家重视并互相催促，避开和削减病历缺陷发生率，提高我科病历质量。 3、落实病历检查制度，突出每月检查重点。 五、定期召开科室质管小组会议，刚好反馈，总结。每次检查后刚好反馈科主任，病历检查刚好反馈书写医师，每月检查的存在问题以书面总结报院质控科，并在科室会议上反馈，在会上要求各位把科室存在问题提出大家探讨，提出整改方案，以持续改良。2023年1月1日 第五篇：医疗质量与平安管

13、理 妇产科一病区医疗质量与平安管理限制 小组人员 组长：王丽鸽 成员： 辛宇红 齐慧一 秦凤丽 刘晓媛 房妮 小组人员分工 组长王丽鸽：全盘负责科室医疗质量与平安管理限制状况，检查和监督质控小组的工作落实和实施状况。 辛宇红 ：参与科室医疗质量和平安的具体落实，刚好听取医院质量限制小组的检查及反馈看法，并上报科主任，根据反馈结果，刚好进行整改，制定整改措施。 秦凤丽 ：负责检查医疗组的质量：病例质量及完成状况，诊疗过程中存在的问题及改良措施，指导下级医生日常的医疗工作，职责制度的落实状况，并刚好把存在问题上报科内质量限制小组。 房妮：负责护理质量及个人职责制度的落实状况及在护理工作中存在问题及

14、需要改良的方面，刚好把存在问题上报科内质量限制小组。 妇产科一病区科 2023年01月20日 医疗质量限制小组职责 1医疗质量管理小组是在医院党政领导下的一个科室医疗质量及平安限制科内组织，负责对科室的医疗、科研、教学、医德医风等工作质量进行指导、检查、询问和监督，组长由科主任兼任，全面负责质量工作确实定和决议。 2根据医院工作实际，主动运用先进的管理理论，实行依靠技术进步和通过引进竞争机制，逐步实现科学化、标准化管理，从而加强对全科工作的管理。3加强信息的沟通与反馈，加强政策导向，建立和完善激励机制，不断提高各项工作质量。 4科室或个人，若发生质量上的过失、事故应主动刚好地向医疗质量管理小组

15、报告。医疗质量管理委员会应根据状况进行调查，并限期将调查、处理状况报告院质量限制小组，以便对处理看法作出裁决。 5定期或不定期地在职工中进行质量意识教化，提高对全面质量管理工作重要性的相识，自觉按质量标准进行工作。对质量工作做得好个人要赐予表扬和嘉奖，对差的个人刚好赐予指责教化并限期改正。 医疗质量指标 一、住院病历的甲级率95，无丙级病历，从2023年9月1日起各临床科室全面实施电子病历，加强一级质控，健全病历质量管理组织，刚好检查科室归档病历质量检查登记，督导床科室质控小组工作运行状况，将检查结果纳入评价及奖罚。完善病历质量限制；强化培训、检查及奖罚，定期对的运行病历和归档病历状况进行检查

16、； 二、疑难病例探讨记录、术前病例探讨记录、死亡病例探讨记录、医生交接班记录、科室归档病历质量检查状况登记登记合格率为100%，定期检查执行状况进行，定期评比出表现突出者进行表扬； 三、合理用药率目标95，定期对科室临床医师规范用药进行检查和培训、专题讲座，定期对于合理用药驾驭不到位的医师进行缺陷培训等。运用高档宝贵药品要听取临床药师的会诊看法，力争到达住院病人抗菌药物运用率50%。 四、门诊处方合格率95 全部医师必需严格执行卫生部处方管理方法，保证处方质量及合理用药,终末质控；培训与惩处相结合等。开展评比“处方书写评比活动，定期检查、评比处方书，并刚好通报检查结果，以便扬长避短。 五、门诊

17、登记率100%。要求门诊医师具体登记就诊病人资料，门诊工作量大，科室实行增加门诊专家、实习及进修医师陪伴专家出门诊等措施保证门诊工作服务质量；定期开展专项检查等。 为保证方案深化落到实处，要求医疗质量管理小组对科室的执行状况进行监督，并定期进行检查，根据方案制定的标准对实行奖罚。 医疗质量及平安管理规章制度 执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度，认真履行各级各类人员岗位职责，严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。 门诊医师 1严格执行首诊医师负责制。 2询问病史具体、物理检查认真，要有初步诊断。3门诊病历书写完好、规范、精确。4合理检查，申请单书写规范。5具体用药在病历中记载。 6药物用法

18、、用量、疗程和配伍合理。7处方书写合格。 8其次次就诊诊断未明确者，接诊医师应：a.建议专科就诊；b.请上级医师诊视；c.收住院。 9第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：a.收住院；b.患者拒绝住院需履行签字手续。10按专科收治病人。病房住院医师 1病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。2急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。 3按规定时间完成病历书写一般病人24小时、危重病人8小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成。4病历书写完好、规范，不得缺项。 524小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。 6按专科诊疗常规制定初步诊疗方案

19、。7对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。 8按规定时间及要求完成病程记录会诊、术前探讨、术前小节、转出和转 入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡探讨等一切医疗活动均应有具体的记录。 9对所管病人的病情转变应刚好向上级医师汇报。 10诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，刚好填表报告。 11病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代留意事项。病房主治医师 1刚好对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。 2新入院的一般病人要在48小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：诊断及诊断根据；必要的

20、鉴别诊断；治疗原则；诊治中的留意事项。 3新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。4刚好检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。 5入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应刚好实行科内或科间会诊。6待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例探讨或院内会诊。7按科室规定正确分级运用抗生素和专科用药。 8手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。9术后严密视察患者病情转变，并做好术后工作。10负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。病房主任副主任医师

21、 1组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。2指导下级医师做好医疗工作，催促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。3对新入院的一般病人要求72小时内进行首次查房；危重病人至少每日查房1次；病人病情转变应随时查房；每周组织全科查房2次。 4查房内容除对病史和查体的补充外，一般病人应有：诊断及其诊断根据； 鉴别诊断；治疗原则；有关方面的新进展。未确诊病人应有：鉴别诊断；明确的诊断思路和方法；拟定相应的治疗措施。危重病人应有：当前的主要问题；解决主要问题的方法。 5疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内探讨或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。 6指导和监督下级医师正

22、确分级运用抗生素和专科用药。 7组织术前和重要治疗前病例探讨，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。 8审批未愈患者出院，并指导病人出院后的接着治疗。审签主治医师审查的转科、出院病历 重点监督检查内容 病历书写制度及规范 紧急重症抢救制度及首诊责任制 三级医师负责制及查房制度 术前探讨及手术审批制度 医嘱制度 会诊制度 值班及交班制度 危重、疑难病例及死亡病例探讨制度 医疗缺陷登记及过失纠纷报告制度 传染病登记及报告制度 业务学习制度 查对制度等 妇产科传染病登记报告制度 1、担当责任范围内突发公共卫生事务和传染病疫情监测信息报告任务。 2、主管医生为首诊疫情报告人

23、。 3、遇有法定传染病时，应刚好认真填写传染病报告卡，并有医嘱。 4、对报告的疑似病例，刚好填写疫卡；定期核查门诊日志，确保每位就诊病人信息的完好，对核查出的漏报、误报病例应刚好补报和订正；病人出院时，假如与入院诊断病名不符，主管医生需刚好填写传染病更正卡。 5、报告的时限、方式依据突发公共卫生事务与传染病疫情监测信息、报告管理方法第十八条、第十九条规定执行。即 首次诊断传染病病人后，应马上填写传染病报告卡。对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人，应于2小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告 依法执业 1、实行执业资格准入制度，严格

24、依据医师法规定的范围执业。 2、新进人员岗前教化，必需进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。 3、不定期实行全员质量管理教化，并纳入专业技术人员考试内容。 4、对违背医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教化。 5、科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规，规章制度、操作规程及医院有关规定。 6、医疗质量管理小组定期对各类医务人员进行“三基、“三严强化培训，到达人人参与，人人过关。要把“三基、“三严的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。医护人员人人驾驭徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的运用方法 管理及

25、考核 1、质量管理组织定期检查考核，对医疗、护理、病案、医院感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价，提出改良看法及措施。 2、定期进行质量检查，重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行状况，上级医师查房指导实力，住院医师“三基实力和“三严作风。 3科室医疗质控小组每月对本科室医疗质量工作进行自查、总结、上报。 2、建立质量管理效果评价及双向反馈机制。 1、科室医疗质控小组每月自查自评，认真分析探讨，确定应改良的事项及重点，制定改良措施，每月有医疗质控办上报业务工作和科室当月的质控工作总结。 2科室质控小组要刚好听取医院质量限制小组的检查及反馈看法，根据反馈结果，刚好进行整改，制定整改措施，并上报相关职能部门。 3、主动借鉴和学习其他科室先进的医疗限制和整改支配，不断完善科室的工作支配和工作改良，确保医疗质量，为患者供应优质的服务。4医疗质量管理奖惩方法： 奖优罚劣。医疗质量的检查考核的结果与个人的效益工资、职称晋升、考核、劳动聘用等挂钩，实行医疗质量单项推翻。