2023年危险废物经营许可证核发办事指南.docx

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1、2023年危险废物经营许可证核发办事指南 第一篇：危险废物经营答应证核发办事指南 危险废物经营答应证核发办事指南 一、法律根据： 中华人民共和国固体废物污染环境防治法第五十七条第一款 危险废物经营答应证管理方法其次条，第三条，第七条 浙江省固体废物污染环境防治条例第三十二条其次款 二、答应内容 危险废物经营活动答应 三、办理条件 一危险废物经营答应证明行分级审批制度 从事除以下三类规定之外的各类别危险废物收集、贮存、利用、处置等经营活动的单位的危险废物经营答应证由省环境爱惜局审批颁发： 、年燃烧万吨以上危险废物的；处置含多氯联苯、汞等对环境和人体健康威胁极大的危险废物的；利用列入国家危险废物处

2、置设施建设规划的综合性集中处置设施处置危险废物的单位的危险废物经营答应证由国务院环境爱惜主管部门审批颁发。 、医疗废物集中处置单位的危险废物经营答应证由所在地设区的市级人民政府环境爱惜主管部门审批颁发。 、从事机动车修理活动中产生的废矿物油的危险废物收集经营活动；从事居民日常生活中产生的废镉镍电池的危险废物收集经营活动的单位的危险废物经营答应证由县级人民政府环境爱惜主管部门审批颁发。 二申请领取由省环境爱惜厅颁发的危险废物经营答应证应当具备的条件 1、从事收集、贮存、处置危险废物综合经营活动的单位应当具备以下条件： 1有名以上环境工程专业或者相关专业中级以上职称，并有年以上固体废物污染治理阅历

3、的技术人员。 2有符合国务院交通主管部门有关危险货物运输平安要求的运输工具。 有符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及阅历收合格的贮存设施、设备。 有符合国家或者我省危险废物处置设施建设规划，符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的处置设施、设备和配套的污染防治设施。 有与所经营的危险废物类别相适应的处置技术和工艺。 有保证危险废物经营平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。 以填埋方式处置危险废物的，应当依法取得填埋场所的土地运用权。 2、从事收集、贮存、利用危险废物综合经营活动的单位应当具备以下条件： 1有两名以上环境工程专业或者相关专业中级

4、以上职称的技术人员。 有符合国家或者地方环境爱惜标准和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备以及阅历收合格的贮存设施、设备。 有与利用的危险废物类别相适应的利用技术和工艺。 有保证危险废物利用平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。 对危险废物利用过程中产生的固体废物有合理的处置方案或者措施。 三申请领取危险废物经营答应证需提交的资料： 1、浙江省危险废物经营答应证申请表见附件1。 2、答应条件中相关证明材料。见附件2 以上所供应的申请材料一式三份并分别装订成册。 四危险废物经营答应证的重新申请、续证、变更： 1、重新申请： 有以下情形之一的，危险废物经营单位应当依据原申请程序，

5、重新申请领取危险废物经营答应证。 1变更危险废物经营方式的。 2增加危险废物类别的。 3新建或者改建、扩建原有危险废物经营设施的。 4经营危险废物超过原批准年经营规模20%以上的。 2、续证： 从事危险废物收集、贮存、处置、利用的经营单位，危险废物经营答应证有效期届满，危险废物经营单位接着从事危险废物经营活动的，应当于危险废物经营答应证有效期届满前30个工作日前向我局提出续证申请，我局自受理续证申请之日起20个工作日内进行审查。符合发证条件的，予以续证；但有以下行为之一的，不予续证。 1有效经营期内，发生重大环境污染与生态破坏事故的。 2持证单位收集、贮存、利用、处置危险废物设施运转不正常，或

6、者污染物排放不能稳定达标的。 3有以下情形，未得到有效整改的： a、县级以上环保部门对持证单位日常监督检查觉察有超出经营范围经营等违法现象的； b、持证单位在每年1月30日前未书面对我厅报告上一年度危险废物经营活动的； c、违背危险废物转移相关制度的或未依据制度执行转移联单的；未执行经营记录簿制度的； d、有效经营期内，相关的规章制度、措施和新产生的危险废物管理支配执行较差的。 续证需提交的相关材料： 1填写浙江省危险废物经营答应证申请表见附件1。 2相关证明材料见附件2 3最近两期相关污染物排放指标监测报告。 4答应证有效期内危险废物经营活动状况总结报告。 5原答应证正、副本复印件。 以上所

7、供应的申请材料一式三份并分别装订成册。 3、变更： 危险废物经营单位法人名称变更、单位注册地址变更、法定代表人变更等，应当自工商变更登记之日起15个工作日内，凭工商营业执照，工商部门变更通知书，原危险废物经营答应证正、副本复印件，浙江省危险废物经营答应证变更申请表等相关材料向我厅申请办理危险废物经营答应证变更手续。 四、办理程序及工作时限 1、省环保厅受理中心对申请材料基本符合答应条件的，予以受理并赐予受理回执。固废中心对材料进行审查，如申请材料不齐全的在5个工作日内告知申请单位。 2、我厅在受理申请材料之日起20个工作日内组织现场核实。根据申请单位危险废物经营设施技术和工艺困难程度，确定是否

8、组织专家评审或征求相关职能部门看法。专家评审组由专家库随机选择25名专家组成。专家评审组对申请单位提交的申请材料进行技术审查，并对申请单位的状况进行现场评审，提出技术评审看法。 3、省环保厅根据评审结果，自受理申请材料之日起20个工作日内不包括专家评审的时间做出是否颁发危险废物经营答应证确实定。符合条件的，颁发危险废物经营答应证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位，并说明理由。 五、答应收费状况 无答应收费 六、办理结果和公开的方式 1、办理结果由主办处室告知受理中心，受理中心通知申请单位签收并发证。 2、项目办理状况在浙江省环保厅门户网站上公布， :/ xiexiebang / 七、

9、责任部门及责任人 1、受理责任部门及责任人：受理中心 许履中 电话：0571-2886919 1传真：0571-28869131 2、审查责任部门及责任人：固废监管中心 顾培龙 电话：0571-2886916 3传真：0571-28869148 3、监督电话：0571-28869110 相关附件： 其次篇：危险废物经营答应证核发 危险废物经营答应证核发 事中事后监管实施方案 为实行广东省复制推广“证照分别改革试点具体做法的工作方案粤机编办发2023186 号和关于印发广州开发区复制推广“证照分别改革试点具体做法的工作方案的通知穗埔编办202387 号有关要求，我局就进一步加强危险废物经营答应证

10、核发事中事后监管，制定本实施方案。 一、改革范围 广州开发区 二、工作措施 1.梳理法律法规，为依法行政夯实法律支撑基础。2.规范执法、环境违法行为查处程序和环境行政惩处自由裁量权。 3.实施污染源日常监管双随机抽查制度。 4.建成“数字环保+移动执法监管平台，打造现代化环境监管体系。 第三篇：危险废物收集经营答应证核发 危险废物收集经营答应证核发 一、设定根据： 一中华人民共和国固体废物污染环境防治法； 二危险废物经营答应证管理方法。 二、申请条件： 一环保部门对建设项目环境影响评价的审批批文和通过“三同时验收。复印件1份，验原件 二有防雨、防渗的运输工具； 三有符合国家或者地方环境爱惜标准

11、和平安要求的包装工具，中转和临时存放设施、设备； 四有保证危险废物经营平安的规章制度、污染防治措施和事故应急救援措施。 三、申请材料： 一云南省危险废物收集经营答应证申请表一式三份 二从事危险废物收集经营活动的人员构成以及证明材料包括危险货物运输驾驶员人员、装卸管理人员、押运人员的身份证件、驾驶执照、上岗资格证书等； 三危险废物运输工具的危险货物运输资质证明； 1交通主管部门颁发的允许从事危险货物运输的道路运输经营答应证； 2投入危险废物运输的车辆运营证； 第四篇：危险废物收集经营答应证核发 危险废物收集经营答应证核发 优化准营管理和事中事后监管实施方案 为实行广东省复制推广“证照分别改革试点

12、具体做法的工作方案粤机编办发2023186 号和关于印发广州开发区复制推广“证照分别改革试点具体做法的工作方案的通知穗埔编办202387 号有关要求，我局就进一步加强危险废物收集经营答应证核发优化准营管理和事中事后监管，制定本实施方案。 一、改革范围 广州开发区 二、工作措施 一优化准营管理 1.推动行政审批标准化服务工作。一是进一步梳理办事指南，明确申请材料和办理标准，列明审查要求和时限，实现服务事项标准化。二是实行网上全流程办理，申请单位只需通过网上办事大厅报送申请材料，在审批通过后到区政务服务中心递交纸质材料并领取审批结果。 2.加快审批流程，审批时限压缩为自受理之日起15个工作日。 3

13、.加强对行政审批工作的监督管理，实行首问首办责任制、一次性告知制度、限时办结制度、服务承诺制度，对外公布投诉监督电话，自觉接受社会和人民群众监督。4.落实信誉信息“双公示，行政答应自作出确定之日起个工作日内上网公开。 二事中事后监管 1.梳理法律法规，为依法行政夯实法律支撑基础。2.规范执法、环境违法行为查处程序和环境行政惩处自由裁量权。 3.实施污染源日常监管双随机抽查制度。 4.建成“数字环保+移动执法监管平台，打造现代化环境监管体系。 第五篇：第三类医疗器械经营答应证核发办事指南(批发)定稿 第三类医疗器械经营答应证核发办事指南 一、项目名称 医疗器械经营答应包括体外诊断试剂批发核发 二

14、、办理根据 1、中华人民共和国行政答应法 2、医疗器械监督管理条例国务院令第650号 3、医疗器械经营监督管理方法国家食品药品监督管理总局令第8号 三、审批条件 符合医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理方法、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则、体外诊断试剂医疗器械经营企业验收标准相关要求。 四、网上申报，取得预受理号 在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台 :/219.135.157.143网上申报医疗器械经营答应证核发的电子版申请材料网上申报操作指引.pdf，并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号以及申请材料电子版。 五、应当

15、提交以下材料全部申请材料应提交一式两份1、医疗器械经营答应证申请表 2、工商营业执照复印件。、“医疗器械经营企业批发自查表及法人或企业负责人签名。 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和场地的房产证明的复印件如无房产证明文件，应提交所在地镇级以上住建部门出具的房产用处证明、经营场所、仓库地理位置图及布局平面图须标明实际尺寸。 5、法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。、专业技术人员一览表和人员的学历、职称证书复印件； 7、经营质量管理制度、工作程序等文件书目1份，包括选购、验收、入库、出库、售后、不合格医疗器械管理的规定、不良事务

16、监测和报告规定等文件依据医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则相关要求 8、企业已安装的产品购、销、存的计算机信息管理系统基本状况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页一份。 9、经营、仓储设施设备书目。 10、质量管理人员在职在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料书目和企业对材料作出如有虚假担当法律责任的承诺。 11、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权托付书1份。 12、申请医疗器械经营答应证确认书。13.申请经营体外诊断试剂范围的企业还须供应： 1质量管理人员中拟定主管检验师的身份证原件及复印件、主管检验师资格证书原件及复印

17、件不具备主管检验师资格的，需供应检验学相关专业高校以上学历证明原件及复印件、从事检验相关工作3年以上工作阅历的证明原件、主管检验师履历表 2企业具备的运输装备、仓储设施设备状况表，另需供应冷链及其相关硬件设施证明材料如备用发电机组或备用制冷机组、自动温控仪、自动报警设备、冷藏车等发票或运用状况说明，冷库安装合同、运行合格证明或运用状况说明等。 六、申请材料要求： 1、经营企业提交的医疗器械经营答应证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有； 2、医疗器械经营答应证申请表所填写项目应填写齐全、精确，填写内容应符合以下要求。 1“企业名称、“注册地址与营业执照相同。 2拟申请的经营范围按2023

18、年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类书目一级书目填写。 3“注册地址、“仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效； 4、房产证明、房屋租赁证明场地要供应产权证明应有效； 5、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效； 6、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。主要内容依据医疗器械经营质量管理规范相关要求。 7、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。 8、凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明“此复印件与原件相符字样或者文字说明，

19、注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 9、申请材料应一式两份，应完好、清晰、签字，并逐份加盖公章，全部申请表格电脑打字填写，运用A4纸打印，复印运用A4纸，依据申请材料书目依次装订成册。 七、办理流程 八、受理时间 工作时间：每周一至周五上午8：3012：00，下午14：3017：30逢周五下午14:3017：00 九、受理地点 江门市食品药品监督管理局政务窗口 江门市堤西路88号人人乐商场侧，江门市人民政府行政服务中心四楼B区48、49号窗口。 十、联系电话 0750-3871081、3871082 十一、行政答应时限： 自受理之日起30个工作日作出行政答应确定，自行政答应确定之

20、日起10个工作日内发给医疗器械经营答应证。以上时间不包括申请人补正材料及技术审查所需时间。需要整改的，整改时间不计入审核时限。 十二、行政答应证件及有效期限：取得医疗器械经营答应证，有效期5年。 十三、行政答应年审或年检：无 备注 备注1：医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政惩处确定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当中止答应，直至案件处理完毕。医疗器械经营监督管理方法局令第8号其次十六条。 备注2：根据国务院关于第三批取消和调整行政审批项目确实定国发202316号，取消国产第一类医疗器械经营企业备案。根据医疗器械监督管理条例(2023年国务院令第650号)，其次类医疗器械经营企业由答应改为备案管理。