2023年基础设施工作环境管理办法.docx

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1、2023年基础设施工作环境管理办法 第一篇：基础设施工作环境管理方法 Q/KDZ6.3/6.4-01-2023 1目的基础设施是组织实现产品符合性的物质保证，必要的工作环境是我厂实现产品符合性的支持条件，为确保产品满意要求特制定本方法。 2适用范围和术语定义 适用于本厂对基础设施和工作环境的管理和限制。 2.1基础设施 a)建筑物、工作场所和相关的设施如水、汽、电供应设施； b)过程设备如各类过程运行限制和测试设施等； c)支持性服务如交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等； 2.2工作环境是指工作时所处的一组条件，这种条件可以是物理的、社会的如与社会的互相影响、心理的如发挥组织内人员的潜

2、能和环境的因素如温度、湿度、洁净度、粉尘等。 3职责 3.1财务科负责基础设施的登记、建档、拆旧本钱核算合理摊销工作。 3.2厂办负责建筑物、工作场所、工作环境和相关设施的维护管理，监督检查工作，为产品满意要求营造良好的工作条件。 3.3生产科、车间分别负责过程设备及其工作环境的维护和保持。 3.4供销科负责支持服务的管理工作。 4工作程序 4.1财务科应按会计法及有关经济核算方法建立固定资产帐及基础设施明细帐，并按照相关的资产折旧方法分别对基础设施进行折旧或增值入帐，并按规定提高维护费用。 4.2生产科应从多种渠道收集基础设施和工作环境的需求信息，经综合分析，向主管领导供应改良的建议及建议被

3、批准后的组织实施工作。 4.3基础设施、工作环境的建立和保持是一项持之以衡的工作，更是一项提高全员意识，共同建立和保持的一项任务，为此，本厂确定实行以下措施使基础设施，工作环境持续满意实现产品符合性的质量保证要求。 4.3.1工作场所、生产现场、生活服务区所一律实行定量、定类、定人管理，由生产科设置责任区及责任目标制度。 4.3.2实行日维护、周检查，实行工作环境达标活动，生产科统一考核、评比实施奖罚。 4.3.3平安文明生产，是组织实现产品符合性的一项重要考核指标。 4.3.4过程设备的维护执行Q/KDC7.6-2023监视和测量装置限制程序。 4.3.5支持性服务由供销科纳入测量、分析和改

4、良评审框架一览表内容一并实施和考核。 4.4基础设施、工作环境达标是部门负责人、员工岗位职责、权限的一项指标，各级人员必需认真落实。 4.5本厂领导层，将实行多种形式与各职能、层次进行沟通，供应产品符合性的基础设施，并营造超发挥各级人员潜能的工作环境。 其次篇：基础设施和工作环境限制程序 基础设施和工作环境限制程序 1.目的 为确保公司基础设施的有效管理和利用，确保公司的工作环境能满意质量管理体系运行的要求，特制定本程序。2.范围 运用于本公司未到达产品符合要求所需的基础设施和工作环境确实定、供应及维护。 本公司的基础设施包括：建筑物、工作场所和相关设施；支持性服务通讯或信息系统。 本公司的工

5、作环境与到达产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素如温度、湿度、照明等。3.职责 3.1 管理部负责公司基础设施和工作环境的归口管理。 3.2 各部门负责本部门所用基础设施设备的日常维护和工作环境的日常管理。4.程序 4.1 基础设施管理 4.1.1 管理部负责对建筑物、工作场所和相关的设施建立基础设施/设备检修维护台账。 4.1.2 基础设施/设备的运用部门应负责设施/设备的日常保养和维护，觉察问题刚好报告管理部，并有管理部负责支配处理。 4.1.3 支持性服务工具如通讯或信息系统设施等由管理部负责其日常管理。4.2 基础设施维护、保养和修理 4.2.1 对正常运用的设施，

6、由运用者负责其日常的维护和保养。 4.2.2 对出现问题的基础设施，由管理部根据问题的严峻程度，作出修理或报废确实定。对确定修理的设施/设备，由管理部统一支配由公司内部修理或送外部修理，并保存相关记录。检修好的设施应由运用部门负责人签字验收方可运用。 4.3 基础设施/设备的添加 4.3.1 由运用部门填写选购申请单，报管理部审核，由总经理同意方可按选购限制程序的限制要求进行购置。 4.3.2 购进的设施/设备由管理部负责支配检验和验收。4.3.3 阅历收合格的设施/设备报管理部备案后，由申请购置的部门运用和维护。4.3.4 需要自制设施的，由运用部门提出并组织设计。设计结构经总经理批准后由运

7、用部门组织加工制造，并由管理部支配检验和验收，合格后由管理部备案，并由运用部门运用和维护。4.4 基础设施/设备的报废： 4.4.1 对确定报废的设施/设备，由运用部门填写设备报废记录表，报管理部审核，总经理批准后实施。 4.4.2 报废的处理方式：有转让、作为废品出卖或作为垃圾处理三种方式。4.4.3 设施/设备报废的处理： 当报废的设施/设备接受转让、作为废品出卖时，由运用部门将转让或作废品出卖后所得金额交财务部，管理部应在设备报废记录表中记录相关处理过程及结果，并由财务部签字后交管理部备案；当报废的设施/设备作为垃圾处理时，由管理部支配设施/设备运用部门将报废设备送到合法的垃圾堆放处，并

8、在设备报废记录表中记录后交管理部备案。5.工作环境管理 5.1 各部门应保持部门所属工作区域的环境卫生。应对工作区进行划区标识。工作区域内工位器具摆放合理有序，现场文件包括图样、工艺文件工艺说明、工艺卡、作业指导书等、检验文件检验规程、检验卡等应保持清洁、清晰并放在指定位置；工作区域外，不准有工件、废料、杂物、脏物等，确保通道顺畅。 5.2 管理部负责支配生产区域以外的环境绿化、卫生清扫等相关事宜。6.表单 设备报废记录表 第三篇：基础设施和工作环境限制程序 医疗投资有限公司 文件编号 XXX-QP6.3-2023 版本号 B/0 文件名称 基础设施和工作环境 限制程序 页 数 1目的规范管理

9、为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。 2范围 适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的限制。 3权责 3.1行政部负责基础设施和工作环境的管理。 3.2 仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。 3.3各部门协作做好设施的运用、维护、保养和保持良好的环境。 3.4各部门根据本部门工作需求选择选购适用计算机管理软件，并对软件确实认和适应进行管理。 3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。 程序要求 4.1基础设施的识别 本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件计算网络、支持性水、电供应，通讯设

10、施、运输设施等。 4.2基础设施的供应及验收 4.2.1选购部根据企业进展或部门的要求进行设施设备的选购工作。如需增加新的设施，申请部门需填写设施设备购置申请表注明设施名称、用处、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后选购。 4.2.2设施到厂后，选购部组织运用部门安装调试，符合要求后在设施设备验收记录上签字。验收单由行政部保管，建立设施档案，并在设施设备一览表上登记。 4.2.3验收不合格的设施，选购部与供方协商解决。 4.3设施的运用、维护和保养。 4.3.1运用部门要按设施设备维护及验证和校准管理制度做好修理、维护保养工作。 4.3.2行政部每年年初制订本年设备检修支配设施设备修理保

11、养支配一览表，并催促运用部门做好设备的维护保养工作。 4.3.3现场运用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。 4.4设施设备的报废 报废分自然损坏和认为两大类 4.4.1对自然损坏无法修复或无运用价值的设施设备，由行政部填写设施设备报废单。经总经理批准后报废，并在档案中注明。 4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异样发生处置报告具体说明现象、缘由、处置及预防措施等。经部门经理审核，经总经理批准后交行政部处理。对无法修复或无运用价值的设施设备，由行政部填写设施设备报废单。经总经理批准后报废，并在档案中注明。 4.

12、4.2报废的设施应挂牌示明或进行处理。 4.5计算机软件管理 4.5.1在选购计算机软件前各部门应明确软件需求，软件需求一般包括：功能需求、性能需求、数据需求、接口需求、设计约束、平安保密需求、运行环境需求以及引用的标准和法规等。 4.5.2各部门负责本部门计算机管理软件验证方案的制定与实施，验证方案的编制参照记录限制程序内容进行必要的规范。 4.5.2.1验证方案中应明确验证方案名称、验证目的、验证方法、验证结论、验证人、审核人、批准人等信息。验证方案应得到部门主管领导的审核批准方可实施。 4.5.2.2验证人员应根据验证方案开展验证工作，并根据方案中规定的方法进行验证。如需修改验证方法需经

13、主管领导审核批准。 4.5.2.3验证方案实施完成后由验证部门审核归档。 4.5.3质量部负责组织相关部门编制公司运用的覆盖整个医疗器械经营过程的计算机管理系统验证方案的制定，并监督验证方案的执行。 4.5.3.1质量部负责编制公司运用的覆盖整个医疗器械经营过程的计算机管理系统验证方案。 4.5.3.2各部门根据本部门计算机管理系统的运用状况和岗位职责权限具体实施验证方案。 4.5.3.3质量部根据验证结果综合评估计算机管理系统是否适用于本公司医疗器械经营过程，并形成验证报告提交总经理审核。 4.5.3.4验证方案及相关验证记录有质量部归档保存。 4.6计算机软件运用 4.6.1应根据运用状况

14、为每位软件运用者建立单独的用户名和密码，防止未经授权的人员进行登陆、修改。各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据。 4.6.2操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得接受手工编辑、菜单项选择择等方式录入。 4.6.3系统记录和数据应实行平安、牢靠的方式备份。 4.6.4定期维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并供应爱惜数据完好必需的环境和运行条件。 4.6.5软件的维护人员和运用人员严禁在计算机上运用非法软件，并有权监督和禁止他人非法运用计算机。 4.7工作环境 4.7.1根据需要，对工作环

15、境进行适当装修，确保防暑、防雨、通风。 4.7.2配制消防器材，确保平安，行政部定期检查和考核。 4.7.3行政部要经常做好清洁卫生工作，实施定置管理。 4.7.4行政部组织建立检查小组，并制定检查支配及具体的检测项目，组织小组人员按支配实施检查，对不符合文件要求的部门或个人计入入部门或个人考核绩效中。 5相关文件 5.1设施设备维护及验证和校准管理制度Ryzur-WI-AD03-2023 6相关记录 6.1设施设备购置申请表 Ryzur-QR-QP6.3-01 6.2设施设备验记录 Ryzur-QR-QP6.3-02 6.3设施设备一览表 Ryzur-QR-QP6.3-03 6.4设施设备修

16、理保养支配一览表 Ryzur-QR-QP6.3-04 6.5设施设备报废单 Ryzur-QR-QP6.3-05 第四篇：办公用品及基础设施管理方法 办公用品及基础设施管理方法 第一条 为降低公司管理本钱费用，确保公司供应的办公用品及基础设施满意日常管理、产品生产、工程项目设计、施工的要求，根据集团有关管理的规定，特制订本方法。 其次条 本方法适用于公司全部部门的办公用品及基础设施的管理。第三条 管理职责 1、各部门负责提出办公用品及基础设施配置的申请。 2、综合管理部负责制订办公用品及基础设施选购申请的登记、编号,公司总经理负责基础设施购置申请及基础设施报废申请的批准。 3、综合管理部负责固定

17、资产、生产设备、测量设备的管理。 4、相关部门负责测量设备的配置、运用和管理。第四条 办公用品的管理 1、公司管理部根据上各部门消耗办公用品的量及本各部门承包指标,为各部门核算出费用消耗固定值报公司总经理审批。 2、各部门办公用品消耗按实际工作和人数确定，综合管理部统一选购管理，部门到管理部申领，全年费用不超过预算值。 3、原则上各部门按需领用办公用品，管理部按费用平均支配到每个季度，季度领用金额如超过年初核定固定值的，综合管理部将停止对部门发放办公用品,由各部门自行担当费用。 4、各部门每季度办公用品自行核定，由部门内勤员负责每季度初到综合管理部核对部门的领用量，再申领。 5、办公用品管理员

18、刚好做好各类办公用品的入库及出库手续，出库时由领用人签字，不得由他人代签、代领。 6、各部门打印机数量原则上不得超过2台一用一备，由部门内部联网共同运用。 7、公司复印机(SHARP MX-M311)的碳粉费用由公司担当。 8、打印纸的运用以节省为原则，除正式文件及合同外，其他打印文件尽量双面运用。到公司复印中心复印打印资料的，各部门自带复印用纸。 9、各部门办公人员除领用一般办公用品外，只限领用本部门专用的办公用品，不得领用与本部门无关的特殊办公用品。 10、办公用品应正确运用及妥当保管，如因个人缘由导致办公用品丢失或损毁，在该办公用品领用期限内不得再次领取。 11、办公专用设备照相机、摄像

19、机、投影仪等由综合管理部统一保管，各部门如需外借需办理借用登记手续。 12、专用设备在借出和交回时，保管员应刚好登记，经检查设备是否完好无损；如有损坏，按损坏程度照价赔偿。 13、各部门电脑设备及附件仅限于工作上运用,不得作它用。 14、传真电话不能被长期占为一般电话运用,以免延误传真收发。 15、打孔机、过塑机、碎纸机等公用办公设备由综合管理部专人负责保管、维护。 第五条 基础设施管理： 1、本公司基础设施分为：固定资产，生产设备，测量设备三类。 2、相关部门根据生产、施工日常工作需求填写“基础设施配置申请表，汇总、审核、并报主管经理批准。 3、管理部汇总配置申请报告并进行登记、编号后，报公

20、司经理审核、批准。 4、管理部根据公司经理批示后的“基础设施配置申请表，按集团公司选购/分包限制程序执行，建立台帐并通知各相关部门。 5、相关部门按仓库管理方法领取设施。第六条 固定资产管理： 1、管理部负责固定资产的配置，并填写“固定资产、生产设备、测量设备配置表确定固定资产责任人。 2、责任人应对所负责的固定资产进行日常保养与保管。 3、责任人每日下班前负责对固定资产进行清扫，每周要对固定资产进行调试，确保能够正常运用。 4、责任人应根据固定资产的运用说明，进行运用或指导监督运用，不得违规操作。 5、公司固定资产仅限工作运用，不得做它用。 6、固定资产在运用、维护中觉察故障时，由责任人负责

21、修理，如责任人无法修复，送管理部，由管理部负责组织供方修理，并填写“基础设施维护及修理记录表。 7、管理部对确属不能修复运用的固定资产，应马上提出报废申请,报公司经理批准后,向上级管理部门申请报废；再重新填写“基础设施配置申请表，并保存记录。第七条 生产设备管理： 1、管理部负责生产设备的配置，并填写“固定资产、生产设备、测量设备配置表确定责任人。 2、责任人必需制定生产设备的维护，保养支配，定期对设备进行保养，维护。 3、在生产过程中如觉察设备有松动或故障等状况时，应刚好加固或进行其他处理、修理。 4、责任人每日下班前要对设备进行润滑，清扫等保养工作。 5、设备运用、维护时觉察故障由设备责任

22、人负责修理，如责任人无法修复时送管理部，由管理部负责组织供方修理，并填写“基础设施维护及修理记录表。 6、对确属不能修复运用的设备，由管理部提出报废申请，报公司经理批准后,向上级管理部门申请报废；再重新填写“基础设施配置申请表，并保存记录。第八条 测量设备管理： 1、执行集团公司监视和测量设备限制程序，相关部门负责测量设备的配置，并填写“固定资产、生产设备、测量设备配置表确定责任人。 2、管理部负责建立测量设备分布台帐、作到帐物相符。 3、管理部每年的11月编制测量设备的检定、校准支配并负责测量设备检定，校准申报工作。 4、测量设备责任人应对测量设备按运用说明正确运用，维护。 5、测量设备责任

23、人负责每日进行清扫、润滑等保养工作。 6、管理部根据测量设备检定，校准申报的支配，定期收集测量设备送计控公司检定，校准。检定，校准记录由管理部保存。 7、不合格或超出检定周期，或停用半年以上的测量设备，各运用岗位或责任人应粘贴“停止运用标识。待修复、检定、校准后再启用。 8、责任人觉察所负责的测量设备有故障时，应送管理部，由管理部负责送计控公司修复、检定和校准。 9、对无法修复的测量设备，由管理部提出报废申请，报公司经理批准后,再重新填写“基础设施配置申请表，并保存记录。 第五篇：公司基础设施管理方法 1.目的为确保各种基础设施和机械设备正常运作，以保障供应符合要求的产品和良好的办公条件，提高

24、生产效率，特制定本规范。 2.运用范围 本 规范适用于公司的各种检测检验机械设备、仪器以及计算机网络系统、水电配套设施、消防系统、厂房等帮助基础设施的管理。 3.职责 3.1设备运用部门负责公司的检验检测等设备的维护、保养和修理，及日常的清洁保养工作。 3.2人力资源部IT组负责公司电话、电脑、网络、ERP数据库系统的维护和修理工作。 3.3人力资源部行政组负责公司设备的修理，以及水电配套设施，消防设施、厂房、库房的日常维护和修理工作。 4.作业内容 4.1.设备购置 全部设备、仪器购置前，相关部门应填写请购单交总经理审批。设备交付时，设备运用部门经理应进行细致查验，有质量问题应马上拒收并更换

25、，设备安装调试后，由运用部门及人力资源部行政组协同进行验收，直到到达正常运用要求，由相关人员在固定资产领用单上签字，并由行政组对该设备进行相应固定资产登记存档，形成固定资产登记表。 4.2机械设备、仪器 4.1.2日常保养 4.1.2.1日常保养由本设备操作人员专人负责，保养和检查内容根据设备日常保养检查表的项目进行，保养频率自定，一般每月进行一次。 4.1.2.2每天检查确认 A.机械设备、仪器应每日擦拭洁净，保持3S良好。 B.机械设备各传动轴有无足够的润滑油。 C.开机时是否有异样现象。 D.各种监视及测试仪表是否正常。 4.1.3故障修理 当机械设备出如今运行中有异样响声，不正常的振动

26、及松动等现象，显示设备觉察故障及隐患应马上停机检修，并向主管报告，并刚好联络人力资源部行政组协作修理，对于紧急修理，由运用人员干脆联系行政主管支配修理，其余则填写设备报修单，交行政主管支配修理，应记录故障状况、发生时间、修理内容、修理时间等。 4.1.4保养校验 4.1.4.1每末由行政组人员根据本设备的运用、修理、保养状况，对检验机等设备进行保养，以确保机器的正常运行。 4.1.4.2检验检测设备、仪器的校验具体见测量装置限制程序，由品质管理部经理支配强检或自检。 4.2计算机、网络、ERP系统、电话、门禁监控系统 4.2.1人力资源部IT组应保持计算机系统的平安，防止病毒破坏，影响正常的办

27、公和公司数据平安，应接受杀毒软件或防火墙系统对计算机进行防病毒爱惜，并刚好更新杀毒软件的版本。 4.2.2人力资源部IT组应定期对ERP系统的数据进行备份，防止数据丢失，备份文件应作为重要记录妥当保存。 4.2.3计算机、电话、网络、监控系统发生故障后，由运用部门干脆联系IT主管，由其支配修理。 4.3水电配套设施及厂房 4.3.1公司的水电、厂房设施必需在经过工程验收后方可投入运用。 4.3.2高压配电房必需有专人管理，管理人员必需取得电工入网上岗证，主要监视变压器高压断路器等运行状况，并进行记录，觉察异样，应马上向行政主管报告。 4.3.3水电配套设施发生故障后，觉察者应马上联系人力资源部

28、行政组，行政主管应快速派人进行紧急修理，确保水电设施良好。 4.4消防设施 4.4.1建筑消防设施在施工前，其设计图纸必需经过消防部门的审批，经审批合格后方可进行施工。施工完成后，经消防部门进行消防验收合格后方可投入运用。 4.4.2对于灭火器、消防栓，由人力资源部行政组每季度检查一次，确保灭火器的压力及消防栓的消防水流畅通，水压正常。检查后应将检查状况分别记录于灭火器检查记录表及消防栓检查记录表，出现异样的应马上修理。 4.4.3对于自动消防报警系统，应由保安进行日常监视，确保消防报警系统主机运行正常，同时应由人力资源部行政组或托付消防维护机构每半年对自动消防报警系统进行维护，主要进行消防探

29、头的清洗和测试，声光报警、手动报警、喷淋系统的试验，确保其正常运行。 4.4.4人力资源部每年应托付由资质的消防检测部门对公司的自动消防报警系统、喷淋系统、防排烟系统进行其次方检测，并出具消防系统检测报告，对于在检测中发 现的问题刚好予以解决，并报总经理室。 4.5电梯、货梯管理 4.5.1电梯、货梯属于国家规定的特种设备，在运用前必需至质量技术监督部门进行注册登录，经批准后方可投入运用。 4.5.2人力资源部每年必需对在用载人或载货电梯进行检验申请，经过特种设备检验所检验并取得合格证，若检验不合格，应马上停止使 用，贴封条，待修理完毕再次检验合格后方可投入运用。 4.6设备报废处理 4.6.1设备的报废应由设备运用部门提出，经人力资源部行政组鉴定，报总经理室批准后方可实施报废，建立报废设备清单，同时在帐、卡及财务上进行相应处理。 5.相关表单 5.1请购单 5.2固定资产领用单 5.2固定资产登记表无规定格式 5.3设备报修单 5.4灭火器检查记录表 5.5消防栓检查记录表 5.6消防系统检测报告无规定格式 5.7报废设备清单