2023年管理者代表总结报告.docx

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1、2023年管理者代表总结报告 第一篇：管理者代表总结报告 管理者代表总结报告 大家好： 根据大家的总结和我对公司体系运行状况了解，对公司质量体系运行状况作出如下汇报： 成都市九九医疗设备公司主要以病床为主加工制作企业和售后服务的实体企业。公司手册第一版于2023年7月发布实施。 公司于于 2023年12月进行了内部审核，对4个部门以及管理层的部分质量活动进行了现场审核详见审核支配。共觉察一般不合格 25 项，严峻不合格0项。 1、体系文件：公司根据GB/T19001-2023、YY/T0287-2023标准和医疗器械生产质量管理规范试行编制的质量手册第1版于2023年7月发布实施。体系运行近一

2、年的时间里，体系文件无大的转变，仅结第三层次文件进行了补充和完善。 2、方针、目标：公司质量方针无转变，反应了满意顾客要求和持续改良的承诺。2023年质量目标可测量，各部门结合本部门的具体活动编制了部门质量目标。 3、职责权限：公司组织机构和主要管理人员无转变，部门设置合理，职责规定基本明确。 4、全员质量意识：公司领导和员工有较强的质量和顾客意识，重视质量管理体系的有效运行，有规范管理的愿望，对新公布的法规收集刚好并进行了宣贯；现场审核中未觉察违背法律法规的现象。 5、资源状况： 公司人员45人。办公和主要生产场地6000多平方米,近一年来主要生产设备、人力资源和检测装置无转变，基本可以满意

3、现有规模生产要求。 6、过程限制：公司针对体系的产品编制了产品技术文件，作业指导书、检验规范、记录等基本完好。公司针对焊接、组装等过程保持了过程检验记录，记录满意了对关键件关键材料的追溯要求，从供应的生产过程记录、检验记录、安装检验报告证明，产品的和检测过程基本受控。但仍需关注对设计开发输出文件的限制，过程检验和出厂检验的限制。 7、产品实物质量： 自从公司质量管理体系运行以来，公司生产产品一次性生产合格率始终处于95%以上。产品质量稳定。 8、风险管理活动：公司建立了医疗器械风险管理文件，支配专人对YY/T0316-2023标准进行了学习，关注产品生产、上市后的风险管理活动。 9、顾客反馈和

4、满足评价结果：公司能通过电话回访、上门回访、修理维护及全国展会、学术会等方式多渠道地收集顾客反馈信息。2023年回访顾客14次，统计结果综合满足到达95%以上的满足率。 10、管理评审以及自我内审机制的建立状况及有效性：公司2023年12月进行了内审，针对内审觉察的25个不合格认真分析了缘由，实行了订正措施，不合格项已关闭。公司将于2023年4月制定了展管理评审支配，评审准备工作正在开展。各部门工作总结基本到位，提出了很多比较好的建议。公司自我觉察问题、自我完善的机制基本建立。 11、审核不合格项关闭状况和证书运用状况：本次审核的25个不合格项整改效果进行了跟踪验证，有关出厂检测项目的不合格关

5、闭不彻底，应引起相关部门高度重视。审核中未觉察违规运用产品注册证书的状况。 12、建议：根据内审的状况和大家的建议，结合公司当前实际状况，提出如下建议: 第一：人员配置，需要配置有大专学历的人员来做好公司质量技术部的相关工作；对关键岗位的技术人员要有储备，保证紧急状况下能正常开展工作； 其次，建立员工奖惩机制细则，考核机制细化到各岗位，做到考核有根据； 第三，设置与医疗机构和内部生技岗位沟通岗位，保证一些产品要求不明确的能做到技术要求顺当落实到操作岗位上。 13、质量管理体系审核结论： 我公司质量体系基本符合要求，运行有效。同意申请北京国医械华光认证有限公司的质量管理体系考核。 报告人：刘伟

6、2023年5月4日 其次篇：管理者代表发言稿 管理者代表发言稿 篇一：管理者代表在动员大会上的讲话 管理者代表在动员大会上的讲话 黄总、各位同事、饶老师： 今日，我们共聚一堂，隆重召开贯彻实施ISO9001：2023国际标准及认证工作动员大会，共同见证认证工作的正式启动！ 回顾近年来的工作，通过我们的努力取得了确定的成果，同时，我们与客户的要求、与国际标准的要求还有差距。如今有竞争力的企业是规范的、是运行有效的质量管理体系的，并以体系文件为准则的法治组织。ISO9001不是虚的，而是实实在在的，可以降低管理执行本钱，创建效益，带动管理进步，是竞争的需要，是管理的需要，可以让管理有很大的提升。

7、ISO实施是我们一项重大的战略性举措，经过前期的策划和准备，公司今日正式启动ISO。 大家知道，ISO是国际标准，是国际质量管理先进理念，管理的精华。 目前，世界绝大部分的组织正不遗余力地推行ISO，为什么呢？ ISO是提升企业管理水平的一种动力和有力手段，ISO标准对企业的作用是多方面的，这些饶老师会给我们培训和指导的。 本次ISO工作有如下特点： 周期长、资源投入大、工作量大、任务繁重，我们公司首次纳入体系和认证。 我们不仅要好好总结过去工作积累的阅历和有效做法，还要正视所面临的许多困难和阻力，今日来的各位应予以高度重视，以表率、模范来主动支持和推动。 在此，我提出几点要求： 1.管理干部

8、、全体员工要高度重视，主动参与。 ISO工作是一个系统性的工程，胜利与否要靠大家和全体员工的参与。 重视此项工作，不能光喊在口头上，还要落在实际行动和日常工作上。 各级管理干部要利用各种形式向宽阔员工大力讲解培训ISO的意义和作用，要带头参与对ISO的学习、培训、落实，要亲自对文件的审核把关，从纪律上严格要求下属工作。 对一些关键、重大事项要行使坚决的决策权，做好协调工作。 2.做好组织、支配工作。 组织是胜利的保证，公司成立了ISO项目小组，负责资源的配置、重大事项的决策和综合协调工作。目前培训所需的教具已添置，大家关切的信息化ERP工程已经实施，其它资源策划后也会投入。刚刚任命了管理者代表

9、。 相关部门业务骨干，设立项目工作小组和指定项目负责人，全权负责ISO工作的日常管理，包括流程分析、体系文件编写、文件实施等工作，各部门对工作小组的工作应全力支持，小组成员不管是谁要听从统一领导和组织管理。 在此盼望工作小组大胆行使给予的各项权利，要主动、有创新地推动，对ISO工作不力的部门/人员要不顾情面，严峻赐予惩处，提高实施工作的执行力。 标准中有个很好的方法，就是PDCA循环。 “P之意为策划、支配。 对实施ISO标准工作不仅要有长期的一个支配，对每一个阶段都应制订一个具体和可操作的实施支配，制订适合企业实际状况的实施支配。 从某种意义来说把支配工作做好，ISO工作就完成了一半，余下的

10、工作就是实施、检查和督导。 3.转变观念，彻底变更质量体系运行管理模式。 有些企业，在ISO工作的后期，由于相识上的偏差和思想上的疲乏心情，把ISO工作当作负担，把ISO工作视为作假和形式主义的大有人在，一些假的和不按制度执行讲人情的现象在滋长许多许多扩大，应引起我们的深刻反思产生这些问题的实质缘由是什么？ 其中一个根本缘由是ISO工作是建立在ISO办这个特地机构的强力推动下进行的，一看内审到了就紧一下、忙一下，抱抱佛脚应付检查，其它不抓时就放牛了，各部门未把ISO工作当成正常的工作，而疲于被动应付。 我们要变更质量管理体系运行的管理模式，从本次实施ISO的组织工作上变更过来，从日常的管理上订

11、正调整过来，彻底将各部门的依靠思想转变过来，绝不能搞成“为ISO而ISO，要解决好ISO与实际工作两层皮的问题，培育大家的自觉、主动、习惯性。 同时公司要从干部人事和绩效考评上，考虑一些管理措施从根子上解决这些问题。 4.统筹兼顾，协同进展。 实施ISO要处理好几个方面的关系。 一是日常工作与ISO工作的关系。 日常工作是基础，ISO工作是提升，两者均不行偏废。 大家对日常工作轻车熟路，习惯于日常工作，日常工作饱满了，这就要有点奉献精神来牺牲业余时间去学习、培训，动动笔去写制度上的东西，动动脑想想管理上的东西，这样才能促进业务工作，才能用ISO理念武装自己，提高自己，不能在ISO工作上掉队和落

12、伍。 二是ISO工作与其它专业管理的关系。 两者是相辅相成的关系，专业管理是企业管理全面进步不行或缺部分，各系统、各部门要借鉴ISO工作的方法来推动职能管理，为ISO工作创建环境、创建条件。 5.坚持高效、精细的原则。 最终，要求大家发扬认真精神，思想统一、顾大局、讲奉献、严纪律。 转变观念，科学管理，通过ISO来提高执行力、凝合力。 感谢 篇二：管理者代表发言稿 管理者代表发言稿 公司于XX年元月起先推行iso9001：XX质量管理体系，从建立质量方针、目标，编写和组织贯彻质量体系实施，用iso9000系列标准组织工作开展和培训。在xx的指导关心下，在公司领导重视和全员参与下，经过学习、实践

13、、改良，XX年元月和XX年元月荣获iso9001：XX质量管理体系证书持续运用，取得了客户对公司产品进入国际国内市场的通行证，同时也证明公司推行质量管理体系的的相宜性、充分性和有效性。 为使公司质量管理体系得到持续改良，稳固提高，一年来我们主要作了以下工作： 一.总结阅历，持续改良 认真总结几年来推行质量管理体系在实践中的阅历、教训，针对内审、外审、管理评审，特别是tuv认证审核提出的宝贵看法，切实落实改善。结合公司推行hsf(危害物质过程管理)，组织补充修改了质量手册、程序文件，使其互相匹配、协调执行。使质量管理体系的工作流程、过程方法、质量保证明力结合公司的生产实际纳入文件，深化人心，指导

14、实践，持续改良。 二.深化质量管理，各项管理齐头并进 以技术求进步，向管理出效益，就必需加强程序化、规范化、科学化管理，以到达提高质量，降低本钱，削减损耗，实现增产增值的目的。公司XX年销售额xx万美元，新品开发达xx个，成品产量达xx万台，出厂产品质量均得到保证，取得了XX生产经营好的成果。内部限制损耗、降低本钱正深化开展。 三.加强职责分工，实行目标管理 为适应公司快速进展，对相关部门组织架构和职责作了调整和规定，符合了质量管理体系要求，以保证生产经营的正常运作。XX底年公司制定了XX总的质量目标，各主要部门对公司总目标进行了分解，提出了部门XX质量及 工作目标，并组织具体措施加以实施，深

15、化了目标管理。目前各项主要目标已基本完成，公司07质量目标是相宜的。 四.以人为本，加强培训 人才企业的核心竞争力，公司的质量方针：以人为本，科技创新，绿色优质，真诚服务，充分表达了对人才的重视。为提高公司综合竞争实力，XX年公司引进了一批优秀的管理人才，并主动组织开展内部管理培训，为提升宽阔员工素养、各项基础管理和生产效率打下了坚实基础，收到较好效果。 诚信、务实、开拓、进龋向管理要效益，沿着iso9000标准的要求开展工作，一年将比一年有进步、有进展。我们面临激烈的市场竟争，众多的客观困难和主观努力上的差距，深化管理还有大量的工作待开展，但我们有信念迎难而上，找出差距，分析缘由，实行措施，

16、持续改良，力争XX公司能有一个更大的进展，去实现公司的方针目标。 篇三：作为优秀管理者代表的发言 作为优秀管理者代表 今年，被评为公司的优秀管理者，并且，在公司的总结会上，代表公司的优秀管理者做了发言，根据自己的感受，写了如下的发言稿： 敬重的各位领导、各位同事：下午好！ 特殊荣幸能够站在这里代表优秀管理者发言。在这一年中，我的工作能够取得一点点成果并得到公司的认可，首先应当感谢公司的石董事长、徐总、王副总的每次谆谆教育，还要感谢总部职能部门的大力支持，最重要的是我在总部、苏州分公司和南京分公司的管理团队，以及苏州分公司和南京分公司的优秀一线员工们，是你们的优秀成就了我。 进入英派斯近3年了，

17、通过日常工作、生活中的耳熏目染，对英派斯企业文化的理解也越来越深刻，我深切的感受到，要成为一名英派斯优秀的管理者，应当努力做到以下三点： 一是敬业精神。前期石董事长让我们学习了职业经理人的企业家精神这篇文章，集团提倡的职业经理人的心态，就是要求我们工作精益求精，不断追求完备。今年，我们俱乐部的管理主题是优质服务，需要管理者深化一线，走动式管理，强调微小环节。合要求、不妥协、零缺点不仅仅是对产品而言，对服务也是同样重要。这些，都需要我们靠剧烈的敬业精神来从事和坚持。 二是团队精神。英派斯的为人之道是管理的基石。在俱乐部的管理中，对内需要将“爱的管理、铁的纪律表达在日常管理的方方面面，打造一支高效

18、、务实的团队。对外则要处理好与兄弟职能部门、社会各界以及俱乐部会员的关系。上下沟通达共识，左右协调求进步。这样的管理之道，是英派斯的进展之道。 三是创新精神和战略观。创新是经营的源泉，创新能够使我们在竞争中脱颖而出，能够引领我们根据市场刚好调整经营战略。而战略观是保证创新行为不偏离集团战略方向的基础。 敬业精神、团队精神、创新精神和战略观，是我对于优秀管理者的理解，也是我日常工作的思想和行为准则。在这里与各位管理者共享，盼望我们共同朝着这个方向努力。 我信任，在英派斯这个优秀的平台上，在各位的努力下，我们确定能够成长为担当英派斯进展重任的中坚力气。推动英派斯的进展，实现个人的人生价值。 最终，

19、借此机会，在新的一年里，祝各位领导和同事万事如意，祝英派斯大展宏图。 感谢各位! 第三篇：管理者代表岗位职责 管理者代表岗位职责 一.关心总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系得到建立和保持，确保客户质量要求看法的形成，负责与质量管理体系有关的外联。 二.负责体系文件限制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件的运用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。 三.审查各部门编制的质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门的质量记录，指导各部门对质量记录的整理和保管。 四.向总经理报告质量管理体系运行状况、提出改良建议；制定管理审评支配、收

20、集并供应管理评审所需资料，编写管理评审报告，关心、协调实施管理评审中订正预防措施。 五.关心总经理定期召开管理评审会议，全面负责内部质量管理体系审核工作；并审核内审支配、审核实施支配、审核报告。 第四篇：什么是管理者代表 什么是管理者代表/内审员/质量工程师/QA/QC 什么叫管理者代表? “管理者代表这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。依据ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限参照ISO/DIS 9001标准： 1.确保质量管理体系得到建立和保持； 2.向最高管理者报告管理的绩效，

21、包括改良的需求； 3.在整个组织内促进“以客户为中心意识的形成； 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。 什么叫内审员？ 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟识本企业管理状况的人员担当。依据ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行确定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培育一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担当。 什么是QA质量工程师？ QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：

22、1994中的定义是“为了供应足够的信任说明实体能够满意品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证明的全部有支配和有系统的活动。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担当这类工作的人员就叫做QA人员。 什么叫QC人员？ QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质限制，其在ISO8402：1994的定义是“为到达品质要求所实行的作业技术和活动。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质限制的职能，担当这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员IQC、制程检验员IPQC和最终检验员FQC。 第五篇：管理者代表任命书 关于任命同志为管理者代表的通知 今任命为本公司管理者代表。除履行日常工作职责外，另负责以下工作： 1.负责组织建立实施和保持本公司的质量管理体系。 2.定期向最高领导人及公司管理层汇报质量管理体系运行状况及改良之需求。 3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 4.代表本公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。 盼望公司全部员工听从协调，共同履行质量职能，确保质量管理体系有效运行。 特此通知 总经理签字： 二一三年一月三十日