2023年质量管理部负责人工作职责（汇编）.docx

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1、2023年质量管理部负责人工作职责（汇编） 第一篇：质量管理部负责人工作职责 质量管理部负责人工作职责 目的： 制定质量管理部负责人的岗位职责。 范围：质量管理部负责人的工作范围。 责任者：质量管理部负责人。 程序： 1、严格执行药品管理法、各项药品管理的法规、制度以及上级药品监督管理部门的指令与确定。 2、全面负责质量管理部门工作，保证公司药监、药检工作的公正性和肃穆性，按期布置、检查和总结工作，适时向公司领导汇报生产技术和质量管理状况，提出保证产品质量的看法和改良建议。 3、经常检查生产技术、药品监督和检查状况，对公司有关技术和质量的管理人员、检验人员的工作职责负责监督实施，刚好阻挡和改正

2、其工作中的过失，保证公司的产品是在符合GMP要求下进行生产，并负责组织GMP认证工作的进行。 4、对生产指令和包装指令在品质保证室人员审核签署后进行复查，负责检查生产部门的批生产记录和质量管理资料，负责对质量事故进行处理。 5、负责检查检验人员的检验原始记录、留样视察状况及检验报告等，觉察问题刚好处理和订正，审核和签发检验报告。 6、负责对新产品研制、工艺改良的中试支配及结论进行审核。 7、负责审核上报药品监督管理部门及药检部门的全部书面资料。 8、对公司全部原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否认确实定；审查批生产记录，做出成品可否出厂的结论。 9、负责主持编写、制订

3、和审核公司全部原辅料、包装材料、半成品及产成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门全部的SOP，并由领导授权批准执行，任何变更和修正，必需经该负责人审定和批准后执行。 10、制订审核标准工艺规程及工艺规程的全部原始记录，定期每月或每季度对公司进行一次GMP自检和负责召开一次质量分析会议，并对检查状况和质量分析会议状况向公司领导报告 11、负责处理用户投诉的产品质量问题，指派专人或亲自回访用户。对内负责组织召开会议进行探讨和审查，会同生产部门就质量问题进行探讨改良，并将投诉状况及处理结果书面报告公司领导。 12、组织制订技术进展和人员培训支配，不断引进新技术，收集科技信息资料，不断培训和提高生产

4、技术人员、质量管理人员、检验人员的技术水平。 13、负责检验仪器、设备及计量器具的购置、状态检查和报废的审核工 作，定期检查检验仪器、设备及计量器具的运用、保养及登记状况，检查仪器档案资料是否齐全，保证检验仪器、设备和计量器具的正常运用。 14、经常检查生产现场状况，视察、审查、实行样品以驾驭和限制全部 影响产品质量的因素，全面了解检验质量状况，觉察问题刚好处理、解决。 15、经常监督原辅料、包装材料、半成品和产成品的质量、贮存条件和状态标记。 其次篇：质量管理部工作职责 质量管理部工作职责 一、监管管理体系文件执行状况，做好质量监督工作，调查影响工程质量的不利因素，刚好制定相应措施，组织开展

5、QC小组活动 二、负责编写施工日志，进行日常质量检查并做好相应记录，建立质量资料档案台帐 三、协作监理、业主及内部各部门做好各类工程质量的检查验收，负责隐藏工程的检查与评定 四、负责项目全部工程的监视和测量工作，刚好反馈，指导施工，协作各部门检查和监督现场的施工质量，关心做好新材料的施工试验工作 五、组织项目内审，负责不合格报告的关闭和验证 六、负责管理评审有关订正和预防措施的跟踪验证 七、定期测评各部室和工区质量目标的实现状况，组织开展质量检查活动 第三篇：项目质量管理负责人职责 项目质量管理负责人职责 1.项目部质量管理负责人负责项目部质量管理工作的具体实施，实行质量管理工作的方针、政策和

6、法律、法规，健全质量管理机构，制定并完善工作质量的规章制度。 2.负责根据项目质量目标制定实现目标的措施和方法，开展ISO9000质量管理工作。 3.在项目经理、总工的主持下组织协调有关部门和人员对项目部和人员对项目的施工组织设计、分项工程施工方案、施工工艺、质量保证措施等进行审核、论证。 4.发生工程质量事故，应马上赶赴现场，召集有关部门和相关责任人，依据“三不放过原则，进行调查处理，并按规定刚好上报。 5.组织沟通，推光工程质量工作的典型阅历，表彰先进，开展先进工作，提高全员质量意识。 6.关心项目经理、总工实施三级质量管理责任制，抓好项目质量管理工作。 第四篇：质量管理部的主要工作职责

7、质量管理部的主要工作职责 来源：北航企业服务网 admin 发布时间：10-10-14 查看次数：110 质量管理部的主要工作职责时实行公司的ISO9001质量管理体系的质量方针和质量目标，组织开展质量检验、质量限制工作以及各种质量管理活动。 一、质量管理组织建设 二、质量管理制度建设 三、质量支配管理 四、质量检验 五、质量监控 六、ISO9001质量体系管理 第五篇：质量管理部及质量负责人岗位职责 质量管理部及质量负责人岗位职责 1、认真贯彻执行医疗器械监督管理条例等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。 2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制质量支配和指标，并催促质量目标的完成； 3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施； 4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理看法； 5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。 6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理; 7、负责可疑医疗器械不良事务的报告； 8、主管质量方面培训教化工作的实施。