药事管理与法规杨世民第2版第十三章ppt课件.ppt

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1、认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目第第十三十三章章 药药学技学技术术人人员员管理管理认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目从从“齐二药齐二药”事件反思事件反思配备药学技术人员的重要性配备药学技术人员的重要性

2、江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰江苏省泰兴市不法商人王某某以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于20052005年年1010月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐齐哈月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐齐哈尔市第二制药厂。该厂采购员钮某某违规购入假冒丙二醇，尔市第二制药厂。该厂采购员钮某某违规购入假冒丙二醇，化验室主任陈某某等人严重违反操作规程，未将检测图谱与化验室主任陈某某等人严重违反操作规程，未将检测图谱与“药用标准丙二醇图谱药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品进行对

3、比鉴别，并在发现检验样品“相对密度值相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，签发合格证，致使该辅料投入生产，制造出签发合格证，致使该辅料投入生产，制造出“亮菌甲素注射亮菌甲素注射液液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该药品后，药品后，1313名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。问题：问题：这起事件给予我们哪些启示？这起事件给予我们哪些启示？案例分析案例分析认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开

4、了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目药学技术人员概述药学技术人员概述1234药师及其管理药师及其管理执业药师资格制度执业药师资格制度药学职业道德药学职业道德章节安排章节安排5药品生产、经营、医院药学的道德要求药品生产、经营、医院药学的道德要求认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目第一节第一节 药学技术人员概述

5、药学技术人员概述认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 药药学技学技术术人人员员是指取得是指取得药药学学类类专业专业学学历历，依法，依法经过经过国家有关部国家有关部门门考考试试考核合格考核合格，取得，取得专业专业技技术职务证书术职务证书或或执业药师资执业药师资格格，遵循，遵循药药事法事法规规和和职业职业道德道德规规范，从事与范，从事与药药品的生品的生产产、经营经营、使用、科研、使用、科研、检验检验和管理

6、有关和管理有关实实践践活活动动的技的技术术人人员员。包括。包括药师药师、执业药师执业药师、临临床床药师药师等。等。（一一）药药学学技技术术人人员员的的概概念念认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（二）药学技术（二）药学技术人员配备依据人员配备依据法律规定法律规定 中华人民共和中华人民共和国药品管理法国药品管理法法规规定法规规定 药品管理法实药品管理法实施条例施条例 有关规章、规范有关规章、规范性文件的

7、规定性文件的规定 处方管理办法处方管理办法、药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范、药品经营药品经营质量管理规范质量管理规范、医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定、二、三级二、三级综合医院药学部门基综合医院药学部门基本标准（试行）本标准（试行）认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目截止截止20112011年年底，我国年年底，我国执业药师执业药师注册人数注册人数为为7783777837人。人。在在药

8、药品零售企品零售企业业注册的人数注册的人数为为4728947289人，占注册人，占注册总总人数的人数的61%61%，在，在药药品批品批发发企企业业注册的人数注册的人数为为2291322913人，占注册人，占注册总总人数的人数的30%30%。在在药药品生品生产产企企业业注册的人数注册的人数为为41954195人，占注册人，占注册总总人数的人数的5%5%。在在药药品使用品使用单单位位注册的人数注册的人数为为34403440人，占注册人，占注册总总人数的人数的4%4%。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，

9、才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 药药学技学技术术人人员员是指取得是指取得药药学学类类专业专业学学历历，依法，依法经过经过考考试试考核考核 合格，取得合格，取得专业专业技技术职务证书术职务证书或或执业药师资执业药师资格，格，从事从事药药品生品生 产产、经营经营、使用、科研和、使用、科研和检验检验有关活有关活动动的技的技术术人人员员。开开办药办药品品生生产产、经营经营企企业业，必，必须须具有依法具有依法经过资经过资格格认认定的定的药药 学技学技术术人人员员；医医疗疗机构机构必必须须配配备备依法依法经过资经过资格格认认定的定的药药

10、学技学技 术术人人员员。点滴积累点滴积累认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目第二节第二节 药师及其管理药师及其管理认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（一）药师的定义（一）药师的定义 从从广广义义上上讲讲，药

11、药师师应应该该是是指指受受过过高高等等药药学学教教育育，依依法法通通过过有有关关部部门门的的考考核核并并取取得得资资格格、遵遵循循药药事事法法规规和和职职业业道道德德规规范范，在在药药学学领领域域从从事事药药品品的的生生产产、经经营营、使使用用、科科研研、检检验验和和管管理理等等有有关关工作的人工作的人员员。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目药师药师根据从事的根据从事的专业专业可分为：可分为：西药师

12、、中药师西药师、中药师根据专业技术根据专业技术职称职称可分为：可分为：药士、药师、主管药师、副药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师主任药师、主任药师根据工作根据工作单位单位可分为：可分为：科研科研部门药师、部门药师、生产生产机构机构药师、药师、流通流通领域药师、领域药师、药药房房药师、药品技术药师、药品技术监督管监督管理理部门药师部门药师根据是否依法根据是否依法注册注册可分为：可分为：执业药师、药师执业药师、药师（二二）药药师师的的类类型型认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，

13、然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目药学专业性功能药学专业性功能 功能功能行政、监督和行政、监督和管理的功能管理的功能 药学基本技术药学基本技术功能功能企业家功能企业家功能 认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目质量保证质量保证制定计划制定计划 质量控制质量控制 追踪调查追踪调查 药师的功能药师的功能（一一）生生产产部部门门药药师师的的功功能能认识到了贫困户

14、贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目流通领域药师流通领域药师 构建药品流通渠道，沟通构建药品流通渠道，沟通 药品供需环节。药品供需环节。合理储运药品，保证药品合理储运药品，保证药品 在流通过程中的质量。在流通过程中的质量。保证药品流通渠道规范有保证药品流通渠道规范有 序，杜绝假、劣药品进入序，杜绝假、劣药品进入 市场。市场。与医疗专业人员沟通、交与医疗专业人员沟通、交 流，传递药品信息。流，传递药品信息。药房药师药

15、房药师（二）流通领域药师的功能（二）流通领域药师的功能 供应质量合格的药品供应质量合格的药品 药品的使用控制药品的使用控制 科学管理药品科学管理药品认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（三）医疗机构（三）医疗机构药师的功能药师的功能调配处方调配处方 科学管理药品科学管理药品 提供临床药学服务提供临床药学服务提供药物信息提供药物信息认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家

16、对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（四四）科科研研部部门门药药师师的的功功能能 分析、分析、评评价新价新产产品开品开发发的方向、前景与潜力。的方向、前景与潜力。确定新确定新产产品的性品的性质质和和剂剂型。型。设计设计、筛选处筛选处方和生方和生产产工工艺艺。通通过临过临床前研究确定新床前研究确定新产产品研制方法、品研制方法、质质量量标标准、准、药药理毒理，理毒理，并指并指导导按照国家批准的生按照国家批准的生产产工工艺试艺试制新制新产产品。品。通通过临过临床研究，确定新床研

17、究，确定新产产品品质质量、有效期、量、有效期、药药品不良反品不良反应应等。等。研究确定新研究确定新药药的原料、的原料、辅辅料以及直接接触料以及直接接触药药品的包装材料容器。品的包装材料容器。根据新根据新药药管理要求管理要求获获得新得新产产品的批准，并确保新品的批准，并确保新产产品正式生品正式生产产的的 质质量。量。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（五）管理部门药师的功能（五）管理部门药师的功能执执

18、行国家医行国家医药药政策和政策和药药事管理的法律法事管理的法律法规规。监监督管理督管理药药品的研制、生品的研制、生产产、经营经营、使用以及、使用以及监监督管理督管理等等领领域中的域中的药药学技学技术术人人员员、药药事事组织组织和和药药品的品的质质量，确量，确保公众的健康利益，保障保公众的健康利益，保障药药学事学事业业正常、有序的正常、有序的发发展。展。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 技技术术职职

19、称称分分类类是是人人事事管管理理制制度度化化、标标准准化化的的一一种种设设计计，是是将将各各类类专专业业人人员员的的技技术术资资格格与与责责任任，按按工工作作性性质质与与所所需需条条件件，予予以以分分门门别别类类，确确定定名名称称，评评定定等等级级，确确定定报报酬酬，制定制定规规范，以作范，以作为为人事行政管理的基人事行政管理的基础础。药药学学人人员员技技术术职职称称分分类类是是卫卫生生系系列列技技术术职职称称中中的的一一个个分支，即分支，即药剂药剂人人员员的技的技术职术职称。称。药药学学专专业业技技术术资资格格分分为为初初级级资资格格（药药剂剂士士、药药剂剂师师）、中中级级资资格格（主主管管

20、药药师师）和和高高级级资资格格（副副主主任任药药师师、主主任任药药师师）。）。（一一）药药学学专专业业技技术术职职称称认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 在科主任的领导下，负责指导本科室各项工作。在科主任的领导下，负责指导本科室各项工作。指导或参加复杂的药剂调配和制备。指导或参加复杂的药剂调配和制备。督促检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和贵重督促检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和贵重药品

21、的使用管理及药品检验工作。药品的使用管理及药品检验工作。经常深入临床科室，了解用药情况，征求用药意见，介经常深入临床科室，了解用药情况，征求用药意见，介绍新药，必要时参加院疑难危重病例的会诊和讨论。绍新药，必要时参加院疑难危重病例的会诊和讨论。指导临床药学和治疗药物监测工作。指导临床药学和治疗药物监测工作。指导和参加科研工作。指导和参加科研工作。担负教学工作；做好科内各级人员业务培训提高和继续担负教学工作；做好科内各级人员业务培训提高和继续教育工作。教育工作。（二二）药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责1.1.副主任副主任药师、主药师、主任药师职任药师职责责认识到了贫困

22、户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 在科主任领导和主任药师（副主任药师）指导下工作。在科主任领导和主任药师（副主任药师）指导下工作。负责指导本科室技术人员对药品调配、制备和加工炮制负责指导本科室技术人员对药品调配、制备和加工炮制 工作。工作。负责药品检验、鉴定，参加药品使用的咨询及治疗药物负责药品检验、鉴定，参加药品使用的咨询及治疗药物的监测工作。的监测工作。参加科学研究和技术革新。参加科学研究和技术革新。检查

23、特殊管理药品及一般药品的使用、管理情况，发现检查特殊管理药品及一般药品的使用、管理情况，发现问题及时处理研究，并向上级报告。问题及时处理研究，并向上级报告。参加药物信息收集及新药介绍工作。参加药物信息收集及新药介绍工作。担任教学和进修、实习人员的培训，指导科室技术人员担任教学和进修、实习人员的培训，指导科室技术人员的业务学习。的业务学习。（二二）药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责2.2.主管主管药师职责药师职责认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病

24、除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作。在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作。指导和参加调剂和制剂工作。指导和参加调剂和制剂工作。负负责责药药品品检检验验和和各各种种设设备备、仪仪器器的的使使用用和和保保养养，使使药药品品质量得到保证。质量得到保证。参参加加临临床床药药学学工工作作，进进行行治治疗疗药药物物监监测测；执执行行药药物物不不良良反应报告制度。反应报告制度。负负责责麻麻醉醉药药品品、精精神神药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品和和贵贵重重药药品品的管理并监督其使用。的管理并监督其使用。进行科

25、学研究和技术革新。进行科学研究和技术革新。担担任任进进修修生生、实实习习生生的的教教学学培培训训任任务务；指指导导药药剂剂士士等等的的业务学习和工作。业务学习和工作。（二二）药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责3.3.药师药师 职责职责认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 在药剂师指导下进行工作。在药剂师指导下进行工作。按按照照分分工工，负负责责药药品品的的预预算算、请请领领、

26、分分发发、保保管管、采采购购、报销、回收、配送、登记、统计和药品制剂与调剂等工作。报销、回收、配送、登记、统计和药品制剂与调剂等工作。主主动动深深入入科科室室，征征求求意意见见，不不断断改改进进药药品品供供应应工工作作，检检查查科科室室药药品品的的使使用用、管管理理情情况况，发发现现问问题题及及时时研研究究处处理理，并向上级报告。并向上级报告。担负药剂员的业务学习和技术指导。担负药剂员的业务学习和技术指导。认认真真执执行行各各种种规规章章制制度度和和技技术术操操作作规规程程；严严格格管管理理毒毒、麻、精神、贵重药品，严防差错事故。麻、精神、贵重药品，严防差错事故。经经常常检检查查和和校校正正天

27、天平平、冰冰箱箱、干干热热灭灭菌菌器器及及注注射射液液过过滤滤装置等设备，保持性能良好。装置等设备，保持性能良好。（二二）药药士士以以上上药药学学专专业业技技术术人人员员的的职职责责4.4.药剂士药剂士 职责职责认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 我国我国药师药师定定义义：指受：指受过过高等高等药药学教育或在医学教育或在医疗预疗预防机构、防机构、药药 事机构和制事机构和制药药企企业业从事从事药药品品

28、调剂调剂、制、制备备、检检定和生定和生产产等工作等工作 并并经卫经卫生部生部门审查门审查合格的高合格的高级药级药学人学人员员。根据从事的根据从事的专业药师专业药师可分可分为为：西药师、中药师西药师、中药师；根据专业技术职称可分为：根据专业技术职称可分为：药士、药师、主管药师、副主药士、药师、主管药师、副主 任药师、主任药师任药师、主任药师；根据是否依法注册可分为：根据是否依法注册可分为：执业药师、药师执业药师、药师。药师的药师的功能功能包括药学专业性功能、药学基本技术功能、行政包括药学专业性功能、药学基本技术功能、行政 、监督和管理的功能和企业家功能。、监督和管理的功能和企业家功能。点滴积累点

29、滴积累认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目第三节第三节 执业药师资格制度执业药师资格制度认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目19941994年年 19981998年年19991999年年 20012001年年

30、起步初始阶段起步初始阶段20022002年至今年至今依法规范阶段依法规范阶段统一实施阶段统一实施阶段认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 执执业业药药师师是是指指经经全全国国统统一一考考试试合合格格，取取得得执执业业药药师师资资格格证证书书并并经经注注册册登登记记，在在药药品品生生产产、经经营营、使使用用单单位位中中执执业业的的药药学学技技术术人人员员。必须符合三个条件：必须符合三个条件：必须参加全国

31、统一考试，取得必须参加全国统一考试，取得执业药师资格证书执业药师资格证书；必须注册，取得必须注册，取得执业药师注册证书执业药师注册证书；必必须须在在药药品品的的生生产产、经经营营和和使使用用单单位位执执业业。其其他他工工作作领领域域的的药药学学技技术术人人员员，即即使使考考取取执执业业药药师师资资格格证证书书也也不不能能注注册册，不不能依法执业。能依法执业。（一一）执执业业药药师师的的概概念念认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了

32、“精准扶贫精准扶贫”项目项目 执业药师资格制度是我国实施职业资格制度的重要内容。执业药执业药师资格制度是我国实施职业资格制度的重要内容。执业药师制度是国家对药学这一关系人们身体健康、社会公共利益的职业和师制度是国家对药学这一关系人们身体健康、社会公共利益的职业和从事这一职业的技术人员实行的一种从事这一职业的技术人员实行的一种职业准入控制职业准入控制。执业药师资格执业药师资格制度暂行规定制度暂行规定指出，指出，国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。术人员执业资格制度统一规划的范围。并规定，凡从事药品生产、经并规定，凡从事

33、药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的经营、使用单位的必备条件必备条件之一。之一。（二二）执执业业药药师师资资格格制制度度的的性性质质认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 执业药师资格实行执业药师资格实行全国统一大纲全国统一大纲、统一命题统一命题、统一组织统一组织的考试制度。采用的考试制度

34、。采用笔试、闭卷笔试、闭卷考试形式。考试形式。执业药师资格考试属于执业药师资格考试属于职业资格准入性职业资格准入性考试，考试，一般一般每年每年举行举行一次一次。执业执业药师药师资格资格考试考试（一一）执执业业药药师师资资格格考考试试管管理理 认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 1 1申请参加考试的条件申请参加考试的条件 专业：专业：具有药学、中药学或相关专业具有药学、中药学或相关专业中专以上（中专以

35、上（含中专）学含中专）学 历，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。历，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。工作年限：工作年限：中中专专学学历历的人的人员员要求从事要求从事药药学或中学或中药药学学专业专业工作工作满满七年；七年；大大专专学学历历的人的人员员要求从事要求从事药药学或中学或中药药学学专业专业工作工作满满五年；五年；本科学本科学历历的人的人员员要求从事要求从事药药学或中学或中药药学学专业专业工作工作满满三年；三年；第二学士学第二学士学历历、研究生班、研究生班毕业毕业或取得或取得硕硕士学位的人士学位的人员员要求从要求从事事药药学或中学或中药药学学专业专业工作工作满满一年；一年

36、；取得博士学取得博士学历历的人的人员员可直接申可直接申请请参加考参加考试试。（一一）执执业业药药师师资资格格考考试试管管理理 认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 药药事管理与法事管理与法规规 中中药专业药专业知知识识（一）（一）中中药专业药专业知知识识（二）（二）中中药药学学综综合知合知识识与与 技能技能 药事管理与法规药事管理与法规 药学专业知识（一）药学专业知识（一）药学专业知识（二）药学专业知

37、识（二）药学综合知识与药学综合知识与 技能技能药学专业技术人员药学专业技术人员考试科目考试科目中药专业技术人员中药专业技术人员 考试科目考试科目（一一）执执业业药药师师资资格格考考试试管管理理 认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 考试周期考试周期 国家执业药师资格考试规定国家执业药师资格考试规定两年两年为一个考试周期。为一个考试周期。执业药师资格的获得执业药师资格的获得 执执业业药药师师资资格格考考

38、试试合合格格者者，由由各各省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人事事部部门门颁颁发发人人事事部部统统一一印印制制的的、人人事事部部与与国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局用用印印的的中中华华人人民民共共和和国国执执业业药药师师资资格格证证书书，表表明明其其具具备备了申请执业药师注册的资格。该证书在了申请执业药师注册的资格。该证书在全国范围内有效全国范围内有效。（一一）执执业业药药师师资资格格考考试试管管理理 认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工

39、作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（1 1）取得）取得执业药师资格证书执业药师资格证书；（2 2）遵纪守法，遵守药师职业道德；）遵纪守法，遵守药师职业道德；（3 3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；（4 4）经所在单位考核同意。）经所在单位考核同意。执业药师注册执业药师注册有效期为三年有效期为三年。持证者须在有。持证者须在有效期满效期满前三个月前三个月到原执业药师注册机构申请办理到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。再次注册手续。国家国家食品药品监督管理局（食品药品监督管理局（SFDASFDA）为全国执）为全国执业药师资格业药师资格

40、注册管理机构注册管理机构，省级省级药品监督管理局药品监督管理局为为注册机构注册机构。执业类别分为执业类别分为药学类、中药学类药学类、中药学类；执业范围为；执业范围为药品生产、药品经营、药品使用药品生产、药品经营、药品使用单位。执业药师只单位。执业药师只能在能在一个一个执业药师注册执业药师注册机构注册机构注册，在一个执业单位，在一个执业单位执业。执业。（二二）执执业业药药师师注注册册管管理理注册管注册管理部门理部门申请注申请注册条件册条件注册注册期限期限注册注册范围范围认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原

41、因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 1 1管理机构管理机构SFDASFDA：履行全国：履行全国执业药师继续执业药师继续教育管理教育管理职责职责，制定，制定执业执业 药师继续药师继续教育政策及管理教育政策及管理办办法，法，监监督督检查检查指指导导各各 省、自治区、直省、自治区、直辖辖市市药药品品监监督管理局的督管理局的执业药师执业药师 继续继续教育管理工作。教育管理工作。省、自治区、直省、自治区、直辖辖市食品市食品药药品品监监督管理部督管理部门门：履行本：履行本辖辖 区区执业药师继续执业药师继续教育管理教育管理职责职责。执业药

42、师资执业药师资格格认证认证中心中心：组织实组织实施全国施全国执业药师继续执业药师继续教教 育的技育的技术业务术业务工作。工作。（三三）执执业业药药师师继继续续教教育育管管理理认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目内容内容 与执业活动相关与执业活动相关的需要更新、补充的需要更新、补充的药事管理政策法的药事管理政策法规、药学职业道德、规、药学职业道德、药学专业知识与技药学专业知识与技能等内容。能等内容。形式

43、形式 执执业业药药师师继继续续教教育育分分为为必必修修、选修选修、自修自修三类。三类。学分学分 每年参加继续每年参加继续教育获取的学分教育获取的学分不得少于不得少于1515学分。学分。（三三）执执业业药药师师继继续续教教育育管管理理2 2继续教育内容与形式继续教育内容与形式认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目 执业药师执业药师是指是指经经全国全国统统一考一考试试合格，取得合格，取得执业药师资执业药师资

44、格格 证书证书并并经经注册登注册登记记，在，在药药品生品生产产、经营经营、使用、使用单单位中位中执执 业业的的药药学技学技术术人人员员。执业药师资执业药师资格格实实行全国行全国统统一大一大纲纲、统统一命一命题题、统统一一组织组织的的 考考试试制度。制度。执业药师资执业药师资格格实实行注册制度，行注册制度，执业药师执业药师注册注册有效期有效期为为三年三年。执业药师执业药师必必须须遵守遵守职业职业道德，忠于道德，忠于职职守，以守，以对药对药品品质质量量负负 责责，保，保证证人民用人民用药药安全有效安全有效为为基本准基本准则则。点滴积累点滴积累认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到

45、病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目第四节第四节 药学职业道德药学职业道德认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目含义含义 职业道德职业道德是人们在是人们在职业活动中、履行其职职业活动中、履行其职责和处理各种职业关系责和处理各种职业关系过程中，所应遵循的特过程中，所应

46、遵循的特定的职业行为规范和基定的职业行为规范和基本道德。本道德。（一）职业（一）职业道德道德要素要素 职业道德主要由职业道德主要由职业理想、职业态度、职业理想、职业态度、职业责任、职业技能、职业责任、职业技能、职业纪律、职业良心、职业纪律、职业良心、职业荣誉、职业作风职业荣誉、职业作风八个八个要素构成。要素构成。药学的职业道德药学的职业道德是一般社会道德在医药领域的特殊表现，是从事药品研制、是一般社会道德在医药领域的特殊表现，是从事药品研制、生产、经营、使用、检验、监督管理等医药工作者的职业道德。生产、经营、使用、检验、监督管理等医药工作者的职业道德。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症

47、下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目保保证药证药品品质质量量保证公众用药的安全保证公众用药的安全维护公众身体健康和用药者的合法权益维护公众身体健康和用药者的合法权益实行社会主义人道主义实行社会主义人道主义药学职业道德的药学职业道德的药学职业道德的药学职业道德的基本原则基本原则基本原则基本原则 全心全意为公众健康服务全心全意为公众健康服务认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到

48、了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目（一）药学职业道德规范的含义（一）药学职业道德规范的含义 药药学学职职业业道道德德规规范范是是指指药药学学人人员员在在从从事事药药学学工工作作中中应应遵遵守守的的道道德德原原则则和和道道德德标标准准，是是社社会会对对药药学学人人员员道道德德行行为为的的基基本本要要求求，是是药药学学职职业业道道德德基基本本原原则则的的具具体体表现，也是评价药德水平的具体标准。表现，也是评价药德水平的具体标准。认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作

49、高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目对服务对象对服务对象的职业道德的职业道德规范规范 时时刻刻为为患患者者着着想想，科科学学指指导导用用药药，提提供供最最佳佳的的药药品品和和药药学学服服务务质质量量，保保证证公公众众用用药药安安全全、有有效效、经经济济，竭竭尽尽全全力力为为患患者者解解除病痛。除病痛。药药学人学人员应员应当当维护维护用用药药者的合法者的合法权权益，益，尊重、关尊重、关怀怀患者，公平公正患者，公平公正对对待所有患者。待所有患者。药药学人学人员应员应当当满满足患者的用足

50、患者的用药药咨咨询询需求，需求，提供提供专业专业、真、真实实、准确、全面的、准确、全面的药药学信息，学信息，对对患者的利益患者的利益负责负责。药药学人学人员应员应当努力和完善自己的当努力和完善自己的专业专业知知识识和技能。和技能。（二二）药药学学职职业业道道德德规规范范的的基基本本内内容容认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了认识到了贫困户贫困的根本原因，才能开始对症下药，然后药到病除。近年来国家对扶贫工作高度重视，已经展开了“精准扶贫精准扶贫”项目项目药学同仁间药学同仁间的职业道德的职业道德规范规范 药药学学人人员员应应当当尊尊