中成药临床应用指导原则解读综述ppt课件.ppt
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1、为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中成药临床应用指导原则解 读 叶宏军叶宏军 合肥市第一人民医院药学部合肥市第一人民医院药学部 20122012年年0505月月为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能第第1 1部分部分 中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则产生的背景产生的背景第第2 2部分部分中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则颁颁发目的、意义及内容概况发目的、意义及内容概况 本本讲讲主主要要内内容容第第3部分部分 中成药临床应用基本
2、原则中成药临床应用基本原则第第4部分部分 中药注射剂临床应用基本原则中药注射剂临床应用基本原则第第6 6部分部分 例例 解解第第7 7部分部分 结结 语语第第5 5部分中成药临床应用管理部分中成药临床应用管理第第6 6部分部分 例例 解解第第5 5部分中成药临床应用管理部分中成药临床应用管理第第4部分部分 中药注射剂临床应用基本原则中药注射剂临床应用基本原则第第6 6部分部分 例例 解解第第5 5部分中成药临床应用管理部分中成药临床应用管理第第3部分部分 中成药临床应用基本原则中成药临床应用基本原则第第4部分部分 中药注射剂临床应用基本原则中药注射剂临床应用基本原则第第6 6部分部分 例例 解
3、解第第5 5部分中成药临床应用管理部分中成药临床应用管理为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能请参阅下述请参阅下述2 2个文件个文件中中成成药药临临床床应应用用指指导导原原则则,国国家家中中医医药药管管理局(理局(20102010年年6 6月)月);关关于于进进一一步步加加强强中中药药注注射射剂剂生生产产和和临临床床使使用用管管理理的的通通知知。附附件件中中药药注注射射剂剂临临床床使使用用基基本本原原则则(卫卫生生部部国国家家食食品品药药品品监监督督管管理理局局国国家家中医药管理局中医药管理局 卫医政发卫医政发200871
4、号号20082008年年1212月)。月)。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能第第1 1部分部分中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则产生的背景产生的背景 为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能近近年年中中成成药药引引起起的的重重大大药药害害事事件件1.鱼腥草注射液事件回顾与启示鱼腥草注射液事件回顾与启示2.双黄连注射液事件的回顾与启示双黄连注射液事件的回顾与启示3.刺五加注射液事件回顾与启示刺五加注射液事件回顾与启示为深入学习习近平新时代中
5、国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能第第2 2部分部分 中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则颁发的颁发的 目的、意义及内容概况目的、意义及内容概况为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则颁发的目的颁发的目的加强中成药临床应用管理加强中成药临床应用管理提高中成药应用水平提高中成药应用水平保证临床用药安全保证临床用药安全为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能
6、中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则颁发的意义颁发的意义临床应用中成药的有了基本原则与依据临床应用中成药的有了基本原则与依据每每种种中中成成药药临临床床应应用用的的具具体体要要求求依据依据药品说明书药品说明书中华人民共和国药典中华人民共和国药典(新版)(新版)中华人民共和国药典中华人民共和国药典-临床用药须临床用药须知知-中药卷中药卷为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中成药临床应用指导原则中成药临床应用指导原则内容概况内容概况指指导导原原则则由由四四部部分分组组成成中成药概述中成药概述中成药临床应用基本原则中成
7、药临床应用基本原则各类中成药的特点、适应各类中成药的特点、适应证及注意事项证及注意事项中成药临床应用的管理中成药临床应用的管理为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中成药概述:概念中成药概述:概念中医中医西医西医化学药化学药中药中药(中成药)(中成药)概念与区别概念与区别概念与理论基础概念与理论基础为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中成药概述:中成药安全性中成中成药使药使用中用中出现出现不良不良反应反应的主的主要原要原因与因与对策对策中药自身的药理
8、作用中药自身的药理作用或所含毒性成分引起或所含毒性成分引起特异性体质特异性体质方药证候不符方药证候不符长期或超剂量用药长期或超剂量用药不适当的中药或中西不适当的中药或中西药的联合应用药的联合应用加强用药观察及中药加强用药观察及中药不良反应监测不良反应监测注意药物过敏史注意药物过敏史辨证用药辨证用药合理的剂量和疗程;加合理的剂量和疗程;加强安全性指标的监测强安全性指标的监测注意药物间的相互作用注意药物间的相互作用为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能第第3部分部分中成药临床应用基本原则中成药临床应用基本原则为深入学习习近平新
9、时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能.中成药临床应用基本原则:总则中成药临床应用基本原则:总则辨证用药辨证用药辨病辨证结合用药辨病辨证结合用药剂型的选择剂型的选择使用剂量的确定使用剂量的确定合理选择给药途径合理选择给药途径中药注射剂中药注射剂依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证候依据中医理论,辨认、分析疾病的证候,针对证候确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药确定具体治法,依据治法,选定适宜的中成药将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据西医证
10、相结合,选用相应的中成药,但不能仅根据西医诊断选用中成药诊断选用中成药应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点,选择适宜的剂型型的特点,选择适宜的剂型对于有明确使用剂量的,慎重超剂量使用。有使用对于有明确使用剂量的,慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药,老年人使用剂量应取偏小值剂量范围的中成药,老年人使用剂量应取偏小值能口服给药的,不采用注射给药;能肌内注射给药能口服给药的,不采用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药的,不选用静脉注射或滴注给药为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,
11、充分发挥中小学图书室育人功能.中成药临床应用基本原则:联合用药原则中成药临床应用基本原则:联合用药原则中中成成药药的的联联合合使使用用疾病复杂疾病复杂遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用本相同的中成药原则上不宜叠加使用药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大
12、精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能.中成药临床应用基本原则:中成药与西药的联合中成药临床应用基本原则:中成药与西药的联合中中成成药药与与西西药药的的联联合合针对具体疾病制定用药方案时,考虑中西药物的主辅地针对具体疾病制定用药方案时,考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径位确定给药剂量、给药时间、给药途径中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用,给药途径相中成药与西药如无明确禁忌,可以联合应用,给药途径相同的,应分开使用同的,应分开使用避免副作用相似的中西药联合使用,应避免有不良相互作避免副作用相似的中西药联合使用,应避免有不良相互作用的中西药联合使用用的中西
13、药联合使用为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能选择对胎儿无损害的选择对胎儿无损害的尽量采取口服途径给药,应慎重使用中药注射剂;根据尽量采取口服途径给药,应慎重使用中药注射剂;根据中成药治疗效果,应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程,及中成药治疗效果,应尽量缩短妊娠期妇女用药疗程,及时减量或停药时减量或停药妊娠禁忌(导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的)妊娠禁忌(导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的):砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌:砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三
14、棱、莪术、商陆、头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆妊娠慎用药(可能会导致妊娠期妇女流产):枳实、妊娠慎用药(可能会导致妊娠期妇女流产):枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁、干姜、肉桂、冬葵子、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁、干姜、肉桂、冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等瞿麦、木通、漏芦等孕孕妇妇使使用用中中成成药药的的原原则则为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能根据不同年龄阶段儿童生理特点,选择恰当的药物和用药方法根据不同年龄阶段儿童生理特点,选择恰当的药物和用
15、药方法优先选用儿童专用药,用药剂量,必须兼顾有效性和安全性优先选用儿童专用药,用药剂量,必须兼顾有效性和安全性非儿童专用中成药应结合具体病情,在保证有效性和安全性的非儿童专用中成药应结合具体病情,在保证有效性和安全性的前提下,根据儿童年龄与体重选择相应药量:前提下,根据儿童年龄与体重选择相应药量:3岁以内服岁以内服1/4成人量,成人量,35岁的可服岁的可服1/3成人量,成人量,510岁的可服岁的可服1/2成人成人量,量,10岁以上与成人量相差不大岁以上与成人量相差不大有较大的毒副作用成分的中成药,或者含有对小儿有特殊毒副有较大的毒副作用成分的中成药,或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药,应
16、充分衡量其风险作用成分的中成药,应充分衡量其风险/收益,除没有其它治疗收益,除没有其它治疗药物或方法而必须使用外,其它情况下不应使用药物或方法而必须使用外,其它情况下不应使用种类不宜多,应尽量采取口服或外用途径给药,慎重使用中药种类不宜多,应尽量采取口服或外用途径给药,慎重使用中药注射剂注射剂根据治疗效果,应尽量缩短儿童用药疗程,及时减量或停药根据治疗效果,应尽量缩短儿童用药疗程,及时减量或停药儿儿童童使使用用中中成成药药的的原原则则为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能第第4 4部分部分中药注射剂临床应用基本原则中药注射
17、剂临床应用基本原则为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能中药注射剂临床使用基本原则解读中药注射剂临床使用基本原则解读中药注射剂的概念中药注射剂的概念 指药材经提取、纯化后制成的供注入体指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。药效迅速,的粉末或浓溶液的无菌制剂。药效迅速,便于便于昏迷昏迷、急症急症、重症重症、不能吞咽不能吞咽或或消化消化系统障碍系统障碍患者使用。患者使用。为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻
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