《PIVAS质量控制》PPT课件.ppt

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1、加强各环节质量控制加强各环节质量控制保障成品输液质量保障成品输液质量药学部药学部 马晓华马晓华u2002年卫生部医疗机构药事管理暂行规定 第二十八条第二十八条 医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。u20102010年年卫生部生部医医疗机构机构药事管理事管理规定定 第二十九条、三十条第二十九条、三十条医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）。肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。静脉用药调配中心静脉用药调配中心 静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性

2、审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。静脉用药调配中心静脉用药调配中心快节奏、时效性流程化多环节人员组成复杂成品输液的质量控制静脉用药调配中心静脉用药调配中心主要内容主要内容药品的质控药品的质控冷藏药品实时温控药品的质控药品的质控需遮光药品：配备遮光效果的拆零药品储存盒各流程的质控审方贴签摆药配制核对成品运送各流程的质控审方审方软件的维护使用审方流程标准化不合理医嘱的登记各流程的质控审方软件及时维护各流程的质控审方流程标准化各流程的质控不合理医嘱登记瓶签所贴位置

3、各流程的质控各流程的质控二级库与摆药区药品定位编码摆放并置标签各流程的质控配制前的核对配制后的成品核对各流程的质控各流程的质控成品运送按科室按科室单独装箱、上扎条独装箱、上扎条环境的质控过滤器清洗验收报告单、养护记录本过滤器清洗验收报告单、养护记录本环境的质控每天：清洗、重要部位（压力表、紫外灯管、高效过滤器等）检查每年：由专业人员对其整体进行检修。环境的质控每月做一次沉降菌每月做一次沉降菌监测 人员的质控人员的培训人文关怀人员的质控人员的质控辅助措施目视管理条码扫描差错管理职业防护使用环节目视管理辅助措施辅助措施目视管理辅助措施条码扫描配置、打包、签收等环节辅助措施病区工作站签收辅助措施辅助

4、措施辅助措施差差错管理管理-无无惩罚性鼓励上性鼓励上报一旦一旦发生差生差错，由当班，由当班组长在当日晨会上交班，在当日晨会上交班，（调配配错的成品的成品输液液报损）并将差）并将差错事件事件进行登行登记；辅助措施使用环节辅助措施药品药品说明书中配置后稳定性说明书中配置后稳定性药品药品说明书中配置后稳定性说明书中配置后稳定性卡铂应在8h内用完依托泊苷立即使用奥沙利铂室温下6h稳定培美曲塞24h内稳定吡柔比星室温下不超过6h达卡巴嗪立即使用伊达比星2-8不超过24h阿糖胞苷24h内稳定诺维本室温24h长春地辛溶解后应在6小时内使用环磷酰胺 德24h内应用，8以下保存达卡巴嗪配置后立即使用地西他滨2-8不超过7h福莫司汀配置后立即使用氟达拉滨须8h内使用尼莫司汀配置后立即使用吉西他滨24h内使用，禁冷藏依托泊苷稀释后立即使用环磷酰胺 国水溶液稳定2-3小时异环磷酰胺配置后立即使用使用环节谢 谢