《GMP基础知识》PPT课件.ppt
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1、GMP大家经常谈,GMP是什么,什么是是什么,什么是GMP?什么是食品什么是食品GMPn“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,翻译为中文的意思是良好作业规范,或是优质生产规范,是世界药品和食品生产领域普遍采用的的一种生产质量管理体系。它利用微生物学、化学、物理学、毒理学、食品工艺学、食品工程学等的原理,规定出食品在生产、加工、包装、储存、运输及一切相关活动过程中,有关食品安全、卫生可能出现的质量问题的处理方式和方法,从而达到控制食品生产过程中污物、化学、微生物学及其他形式污染的发生的目的,以确保生产者能为消费者提供安全、卫生的食品。食品食品GMPGMP
2、的来源的来源 n食品GMP诞生于美国,因为相当受消费大众及食品业者的欢迎。于是日本、英国、新加坡和很多先进国家也都引用食品GMP。当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导企业自动自发实施。推行食品推行食品GMP的主要目的和会的主要目的和会取得的效果取得的效果 主要目的n1、提高加工食品之质量与卫生安全。2、保障消费者与制造业者的权益。3、强化食品制造业者的自主管理体制。4、促进食品工业的健全发展实施后取得的效果n1、产品质量稳定,合格率稳中有升n2、减少事故损失,降低生产成本n3、规范生产操作,安全生产运行n4、强化质量记录,
3、增强可追溯性GMP实施势在必行集团液态奶事业部2004年工作重点推进GMP实施,其实施是一个食品企业生产加工高水准的体现。GMP规范的内容(事业部)nA、设计部分nB、管理部分设计部分n工厂选址、厂区环境、厂房(厂房结构、屋顶及天花板、墙壁与门窗)及设施(设施要供水设施、通分设施、照明设施、地面与排水安全设施、卫生设施)n分类要求1化验室2保温室3预处理间4小料房5灌装间6仓库n设备和工器具都有明确要求灌装间n灌装间必须是独立的生产单元,人员进口处需安装风淋门。n应保证灌装间空气为正压,在(2-4 mmH20)。n换气频率10-15次/小时。n空气洁净度应满足清洁作业区要求。n应对灌装间空调系
4、统的进入空气进行过滤。n温度要求为1030,相对湿度为3070RH。n正常运行时,空间双氧水浓度不得超过0.5ppm预处理间n排水通畅,不得有污水、废物积存。n预处理间上方照明灯应有防护装置。GMP中需要了解的几个术语n乳品、原料、辅料、区隔等需明确的几个作业区n1、n2、作业区*菌落数清洁作业区30 cfu/平板以下准清洁作业区50 cfu/平板以下一般作业区500 cfu/平板以下2、作业场所的清洁度区分设备和工器具n设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能减少污染。详见手册管理部分n一、人员、卫生控制规范人员、卫生控制规范n二、过程控制规
5、范过程控制规范n三、操作规范操作规范nGMP的实施不能单纯理解是技术科人员的事,更确切的说是众多参与产品实现过程的所有人员,需要全员的自觉遵守一、人员、卫生控制规范一、人员、卫生控制规范n1、人员管理规范 必须正确穿着工厂提供的工作服 进入车间时,不允许配戴手饰 不允许将公文包、手袋和照相机带入车间 请遵守相应的卫生要求等 施工人员只可在施工区域工作,严禁进入非施工 区域驻厂工程师每年应将健康证明交到质管处备案n个人卫生与健康 健康要求 洗手、消毒 个人卫生要求(清洁卫生)n2、工厂卫生管理(SSOP)生产用水的安全性;食品接触表面的清洁和卫生;防止交叉污染;洗手消毒和卫生间设施;防止外来污染
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