抗菌药物合理使用ppt课件.pptx
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1、抗菌药物合理使用-政策与实践1抗菌药物管理的迫切性抗菌药物管理的迫切性2 抗菌药物相关政策解读抗菌药物相关政策解读22233 抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物发展史 19281928年弗莱明首次发现青霉素。年弗莱明首次发现青霉素。19411941年上市,标志着人类进入抗年上市,标志着人类进入抗生素时代。生素时代。青霉素,二战时最伟大青霉素,二战时最伟大“救命药救命药”。随着时间的流逝,青霉素似乎已经随着时间的流逝,青霉素似乎已经不再那么强大。不再那么强大。新型抗菌药物逐步
2、问世。新型抗菌药物逐步问世。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物发展史2020世纪起抗菌药物迅速发展世纪起抗菌药物迅速发展5050年代年代 有临床价值的抗生素陆续上市有临床价值的抗生素陆续上市6060年代年代 半合成青霉素迅速发展半合成青霉素迅速发展7070年代年代 头孢菌素、大环内酯类迅速发展头孢菌素、大环内酯类迅速发展8080年代年代 头孢三代发展,喹诺酮崛起头孢三代发展,喹诺酮崛起9090年代年代 头孢烯类,碳青霉烯类,喹诺酮新头孢烯类,碳青霉烯类,喹诺酮新品种品种2121世纪世纪 四代头孢,新喹诺酮
3、类,新大环内四代头孢,新喹诺酮类,新大环内酯类等酯类等近期近期达托霉素、利奈唑胺、达巴万星等达托霉素、利奈唑胺、达巴万星等新型抗生素新型抗生素Peter M.Wright et al.Angew Chem Int Ed Engl.2014,53(34):88408869.为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益不合理使用患者患者医生医生 抗菌药物抗菌药物=消炎退热药消炎退热药 吃药不如打针吃药不如打针 新药、贵药的效果一定新药、贵药的效果一定优于老药、廉价药优于老药、廉价药 用药不遵医嘱,随意用用药不遵医嘱,随意用药、
4、停药药、停药 抗菌药物预防所有可能抗菌药物预防所有可能的感染的感染 随意使用超广谱抗菌药随意使用超广谱抗菌药物物 用药疗程不足或过长用药疗程不足或过长 单一抗菌药物有效却联单一抗菌药物有效却联用用2-32-3种种 定植、致病分不清定植、致病分不清 全耐药,无依据随意联全耐药,无依据随意联合合为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益1942年青霉素用于临床,1945年20%以上医院金葡菌产生青霉素酶1947年FDA批准链霉素,1947年发现耐药菌1952年FDA批准四环素,1956年发现耐药菌1959年甲氧西林应用,19
5、61年发现MRSA1964年FDA批准第一个头孢菌素-头孢噻吩,1966年发现耐药菌1967年FDA批准庆大霉素,1970年发现耐药菌细菌耐药的产生为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益1976年首次在淋球菌中发现可转移的青霉素酶1981年FDA批准,1983年发现头孢噻肟耐药菌1983年首次发现青霉素耐药肠球菌1987年发现VRE1987年首次爆发对第三代头孢菌素耐药的肺炎克雷伯耐药菌1996年发现VISA1999年发现CA-MRSA2001年发现利奈唑胺耐药金葡菌和VRE(2000上市)2002年发现VRSA细菌
6、耐药的产生E E:肠球菌:肠球菌VREVRES S:金黄色葡萄球菌(:金黄色葡萄球菌(MRSAVISAMRSAVISAhVISAhVISA)K K:肺炎克雷伯菌属:肺炎克雷伯菌属CRKCRKAA:鲍曼不动杆菌:鲍曼不动杆菌CRABPDRABCRABPDRABP P:铜绿假单胞菌:铜绿假单胞菌CRPAPDRPACRPAPDRPAE E:肠杆菌:肠杆菌CRECREClin Infect Dis.2009 Jan 1;48(1):1-12.Antibiotic Resistance and the Dry Antibiotic PipelineNon-renewable global resourc
7、esNon-renewable global resources国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理(ASP)(ASP)模式模式-跨学科团队跨学科团队国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理国外抗菌药物管理(ASP)(ASP)(ASP)(ASP)模式模式模式模式-多种方法并用多种方法并用多种方法并用多种方法并用1抗菌药物管理的迫切性抗菌药物管理的迫切性2 抗菌药物相关政策解读抗菌药物相关政策解读22233 抗菌药物指导原则抗菌药物指导原则为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益国家层面 抗菌药物临床应用指导原则抗菌
8、药物临床应用指导原则-卫卫办办医发医发20042004285285号号 抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网抗菌药物临床应用监测网及细菌耐药监测网-卫办医发卫办医发20051762005176号号 加强多重耐药菌医院感染控制加强多重耐药菌医院感染控制-卫办医发卫办医发20082008130130号号 抗菌药物临床应用管理有关问题抗菌药物临床应用管理有关问题-卫办医政发卫办医政发200920093838号号 20112011年年-2013-2013年,抗菌药物专项整治活动年,抗菌药物专项整治活动 抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法-卫生部令卫生部令20122012第第8484号号
9、 20142014年,继续巩固专项整治成果年,继续巩固专项整治成果 抗菌药物临床应用指导原则(抗菌药物临床应用指导原则(20152015年版)年版)-国卫办医发国卫办医发201520154343号号 遏制细菌耐药国家行动计划(遏制细菌耐药国家行动计划(2016-20202016-2020年)年)-国卫国卫办办医发医发201620164343号号 成立抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会成立抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会-国卫办医函国卫办医函201720171515号号 进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药-国卫办医发国卫办医发201
10、710201710号号为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物临床应用指导原则(2015版)20152015版新指导原则代替版新指导原则代替20042004版。版。具科学严谨性和前瞻性以及具科学严谨性和前瞻性以及实际操作性实际操作性,更注重新治疗,更注重新治疗指南进展指南进展和和循循证医学证据结论证医学证据结论,更注重细节,对临床将会具有更大的指导意义;,更注重细节,对临床将会具有更大的指导意义;强调抗菌药物治疗性原则和预防性原则中对抗菌药物应用指征的范围;强调抗菌药物治疗性原则和预防性原则中对抗菌药物应用指征
11、的范围;明确了明确了经验治疗经验治疗的地位,强调加强病原学检测的地位,强调加强病原学检测;强调根据强调根据药代动力学药代动力学选择药物,制定合理的给药途径、剂量、时间、选择药物,制定合理的给药途径、剂量、时间、疗程及最佳治疗方案疗程及最佳治疗方案;强调限制注射剂型应用指征、联合用药指征强调限制注射剂型应用指征、联合用药指征;细化手术切口分类和预防用药品种选择、给药时机、给药次数及疗程。细化手术切口分类和预防用药品种选择、给药时机、给药次数及疗程。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益成立抗菌药物管理领导小组医院层面为
12、了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益制定相关制度1.1.关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 附件:抗菌药物临床应用管理方案附件:抗菌药物临床应用管理方案3.3.抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物临床应用管理制度4.4.抗菌药物临床应用和管理实施细则抗菌药物临床应用和管理实施细则5.5.抗菌药物监测与评价制度抗菌药物监测与评价制度6.6.抗菌药物遴选和定期评估制度抗菌药物遴选和定期评估制度7.7.抗菌药物临床应用情况排名公示制度抗菌药物临床应用情况排名公示制度8.8.抗菌药物
13、不合理应用诫勉谈话制度抗菌药物不合理应用诫勉谈话制度9.9.抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度 附件附件1 1:抗菌药物分级管理目录:抗菌药物分级管理目录 附件附件2 2:“特殊使用特殊使用”抗菌药物医嘱开立流程抗菌药物医嘱开立流程 附件附件3 3:“限制使用限制使用”抗菌药物医嘱开立流程抗菌药物医嘱开立流程10.10.“特殊使用特殊使用”抗菌药物管理办法抗菌药物管理办法为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益10.10.关于规范关于规范“特殊使用特殊使用”抗菌药物临床使用的通知抗菌药物临床使用的通知“特殊使用特
14、殊使用”抗菌药物会诊制度抗菌药物会诊制度“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊流程抗菌药物会诊流程“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊人员名单抗菌药物会诊人员名单12.12.“特殊使用特殊使用”抗菌药物临床应用评价标准抗菌药物临床应用评价标准13.13.抗菌药物处方点评制度抗菌药物处方点评制度14.14.围手术期预防应用抗菌药物管理办法围手术期预防应用抗菌药物管理办法 附件附件1 1:“特殊使用特殊使用”抗菌药品目录抗菌药品目录 附件附件2 2:常见手术预防用抗菌药物表:常见手术预防用抗菌药物表15.15.关于术前预防使用抗菌药物给药流程的规定关于术前预防使用抗菌药物给药流程的规定(试行试行)16.16
15、.20112011年抗菌药物遴选规则年抗菌药物遴选规则17.17.抗菌药品购进管理制度抗菌药品购进管理制度18.18.抗菌药品购进监督管理制度抗菌药品购进监督管理制度 附件:附件:抗菌药品购进监督管理表抗菌药品购进监督管理表19.19.抗菌药物临时采购制度抗菌药物临时采购制度制定相关制度为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益抗菌药物临床应用监测网 上报内容繁多,每月上报数据上报内容繁多,每月上报数据为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益细菌
16、耐药监测网 定期通报情况定期通报情况为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益2011-2013抗菌药物专项整治 1 1、管理责任制管理责任制:根据各医疗机构、临床科室特点,制定责任状。:根据各医疗机构、临床科室特点,制定责任状。各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。各临床科室要根据自身学科特点,制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先
17、评优的重要指标。标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。评价和临床重点专科建设指标体系。2 2、抗菌药物临床应用基本情况调查。、抗菌药物临床应用基本情况调查。抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额使用量和使用金额分别排名前使用量和使用金额分别排名前1010位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度I I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防
18、使用率类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度门门、急、急诊抗菌药物处方比例诊抗菌药物处方比例为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益2011-2013抗菌药物专项整治 3 3、完善技术支撑、完善技术支撑感染医师感染医师微生物人员微生物人员临床药师临床药师 4 4、落实分级管理制度落实分级管理制度分级管理目录分级管理目录限定限定处方权处方权“特殊使用特殊使用”抗菌药物会诊抗菌药物会诊制度制度为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事
19、业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益分级原则分级分级安全安全疗效疗效耐药性耐药性价格价格其他其他非限制非限制安全安全有效有效影响小影响小较低较低基药目录基药目录国家处方集国家处方集基本医疗、工伤、生育保基本医疗、工伤、生育保险目录险目录限制限制安全安全有效有效影响较大影响较大较高较高特殊特殊较差较差/资料少资料少资料少资料少可快速耐药可快速耐药高高抗菌谱广、强抗菌谱广、强新上市新上市为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益江苏省抗菌药物分级管理目录(2015年)为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社
20、会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益江苏省抗菌药物分级管理目录(2015年)为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益处方权限和临床应用1 1、对医师、药师进行培训、考核,授予资格。、对医师、药师进行培训、考核,授予资格。2 2、严格掌握用药指征。、严格掌握用药指征。3 3、根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及耐药情、根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及耐药情况、患者病理生理特点等综合考虑。况、患者病理生理特点等综合考虑。为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体
21、制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益培训和考核为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益特殊使用级抗菌药物会诊、审批制度(1 1)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,具有抗)特殊使用级抗菌药物会诊人员应由医疗机构内部授权,具有抗菌药物临床应用经验的菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗等具有高级专业技术职务任职资格的医师和抗菌药物等相关专业临床药师担任。菌
22、药物等相关专业临床药师担任。(2 2)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。)特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。(3 3)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:)有下列情况之一可考虑越级应用特殊使用级抗菌药物:感染病情严重者;感染病情严重者;免疫功能低下患者发生感染时;免疫功能低下患者发生感染时;已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。已有证据表明病原菌只对特殊使用级抗菌药物敏感的感染。使用时间限定在使用时间限定在2424小时小时之内,其后需要补办审办手续并由具有处方之内,其后需要补办审办手续并由具有处方权限的医师完善处方手续。权限的医师完善处方手续。为了规范事业单位聘用关系
23、,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益品种限制与控制指标 5 5、遴选和定期评估制度,加强购用管理遴选和定期评估制度,加强购用管理。严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、严格控制抗菌药物购用品种、品规数量,保障抗菌药物购用品种、品规结构合理。品规结构合理。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过5050种种二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过3535种种 6 6、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。综合医院住院患者
24、抗菌药物使用率不超过综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%20%急诊患者抗菌药物处方比例不超过急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%40%抗菌药物使用强度力争控制在每百人天抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs40DDDs以下以下为了规范事业单位聘用关系,建立和完善适应社会主义市场经济体制的事业单位工作人员聘用制度,保障用人单位和职工的合法权益外科控制指标 6 6、加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度。住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制
25、在术前术前3030分钟至分钟至1 1小小时时,抗菌药物品种选择和使用疗程合理,抗菌药物品种选择和使用疗程合理。I I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%30%。腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺腹股沟疝修补术(包括补片修补术)、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防不预防使用抗使用抗菌药物菌药物。I I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间原则上不超过
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