DCW-QP-03A不合格控制程序.doc

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1、 深圳市德诚旺科技有限公司文件编号DCW-QP-03版 次A文件阶别不合格控制程序页 次6/6二阶文件生效日期2013-04-15装订线深圳市德诚旺科技有限公司SHEN ZHEN DECHENWANG TECHNOLOGY CO.,LTD.不合格控制程序文件编号版 次页 码生效日期DCW-QP-03A/0第 1页 共6 页2013-04-15文 件 制 / 修 订 记 录版 次文件制修订摘要修改时间制定人备 注制 作审 核批 准发行签名日期1. 目的为使进料、制程、成品等各阶段的不合格产品能够得到相应的标识区分隔离评价处置记录信息传递及追溯，采取适当的控制措施，以防止不合格品的非预期使用或交付

2、。2. 适用范围进料、制程、成品、库存品及客户退货品的检验、测试、交付及使用阶段发生不合格品及环境运行产生不合格均适用。3定义3.1 不合格：未满足预期或规定要求的程度。3.2 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施（如返工、返修或改作他用）3.3嫌疑产品：无法确定其是良品还是不良品的物料或产品。3.4返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。3.5降级：由于不合格产品不同于原有的要求而对其等级的改变。3.6返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。返修包括以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。3.7

3、报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的弃用措施。4. 权责4.1 不合格品处置权责表控制过程判定权责标示权责隔离权责纠正及预防权责进料检验品质部品质部仓库采购部、供应商制程检验品质部、生产部品质部/生产部生产部品质部、生产部成品、出货检验品质部品质部生产部、仓库品质部,生产部、物料部在 途 品品质部品质部业务部品质/业务客户退货客户、品质部客户/品质部仓库生产、责任单位库存检验品质部品质部仓库仓库5. 作业内容5.2 不合格品的标示5.2.1 进料检验、制程检验、成品/出货检验、客户退货、库存品重验等不合格品，应及时作出相应处置措施，并保持适当的标示、区分隔离，以防止不合格品的非预

4、期使用或出货。5.2.2 有关不合格品的标示依标识与追溯控制程序作业。 5.3 不合格品分为三类： 5.3.1 A类不合格品（严重不合格 critical）：产品的极重要特性不符合规定，或产品质量,安全特性不符合规定；5.3.2 B类不合格品(主要不合格，major)：产品的主要特性不符合规定，或产品质量特性严重不符合规定； 5.3.3 C类不合格品（轻微不合格，minor）：产品的一般特性不符合规定，或产品质量特性轻微不符合规定5.3 进料检验5.3.1 进料检验不合格的控制a. 进料检验判定不合格时，由IQC填写分发：资材物料部/采购、及供应商；b. 采购部联络厂商处理，并将采购部与厂商协

5、商的处理结果通知仓库及物料部,c. 物料部依据生产计划及不合格程度决定此批是否需要提出，由品质工程、生产签署特采联审意见；d. 各权责部门依据物料不合格的具体程度，决定此批是否可以最终特采使用；e. 联审结果判定不可特采使用时由品质工程部在中注明，采购依采购控制程序通知供应商处理；f. IQC于来料物品上作相应的品质结果标示，并通知仓库进行区分隔离。5.3.2 进料检验不合格的追溯a. 进料检验确定不合格后，确定生产厂商及物料规格，由品质部核查库存是否有余料或在制品是否有正在使用的物料，确认是否有存在同类不合格。并对该厂商同一规格最近一个月的3批来料物品进行追溯。若近一个月内该厂商同规格的物料

6、无进料时，则自动终止追溯。b. 品质部横向展开调查并追溯该厂商近一个月内类似或同类的其它来料，于库存品中是否有存在同类不合格。c. 进料异常改善结果追踪：结案周期为此料号物品连续进料2批无此异常则可对此改善进行结案。若此2批仍有异常，则继续追踪，直至改善结案为止。d. 若改善追踪连续2批或三个月内累计2批仍有同类不合格，品质部则将供应商降格列为B级，由采购联络厂商作限期改善。如仍无改善则列为C级，以此类推直至列为D级处理。供应商等级将直接决定材料物品的采购优先权，具体依采购控制程序作业。5.3.3 进料检验不合格的处理进料检验不合格的最终处理方式依品质工程部、物料部采购部的协商意见处理，相关权

7、责部门如对不合格品处理方式有异议，则提交联审小组进行审查，依最终联审意见处理。5.4 制程检验5.4.1 首件检验不合格品的控制首件检验不合格时，IPQC视不合格情形决定是否停止该工序/机台生产，并将不合格样品交予生产单位确认，要求立即纠正。在导致不合格因素的纠正未得到确认以前，该机台不得正式投入批量生产，且此时间段内生产加工的产品应采取并保持适当的标示、区分控制。5.4.2 作业员检查不合格品的控制a. 生产过程中作业员自检出本工序的不合格品，由作业员当场进行隔离，分类存放进行标识，然后通知生产组长进行处理。生产组长与IPQC一起确认，依据不合格情形作出处理意见。b. 生产过程中作业员检出的

8、上一工序的不合格品，由作业员依据不合格情形与生产组长一起确认，生产组长需加强工序品质管控，并作出处理意见。5.4.3 制程巡检不合格品的控制生产过程中IPQC巡检时发现的不合格品，或发现有人员、设备、物料、方法、环境等不合规的行为，由IPQC视不合格数量及程度填写，经品管组长审核连同不良品一起交生产组长确认，必要时予以适当的标示，由生产调整工序并作返工处理，直至符合相关规定要求为止。5.4.4 产品批检不合格品的控制产品批检不合格时，由FQC开出，要求责任单位及时进行纠正处理，并采取适当的标识， 在纠正措施有效性未得到品质部确认以前，该批送检之产品不得转入下一工序。5.4.5 IPQC巡检不合

9、格的追溯IPQC巡检出的不合格品，按异常发生时间及巡检时段追溯上一巡检时段内的在制品。如追溯时段内的产品有不合格，立即通知生产单位作区分、隔离处理，并继续向上一个巡检时段追溯，直到追溯无不合格品为止。5.4.6 制程不合格的处理制程不合格品的处理由品质部与生产单位共同协商处理。相关权责部门如对不合格品处理方式有异议，则提交联审小组进行审查，依据最终联审意见处理。5.5 成品/半成品检验5.5.1 成品/半成品检验不合格的控制OQA依检验标准对入库/出货前的成品/半成品作检验，填写。对检验结果不合格的成品/半成品，依据不合格情形填写，给生产/责任单位执行纠正预防措施。5.5.2 成品/半成品检验

10、不合格的追溯OQA检验到成品如有批量不合格时，确认不合格发生单位、规格型号、生产批次/日期后依检验记录核查库存品。5.5.3 库存品核查要求：依生产批次/日期向前追溯1个验收批，有异常继续追溯，立即标示隔离异常批，按异常批继续进行追溯，直至追溯无不合格品为止。5.5.4 成品/半成品检验不合格的处理a. 成品/半成品检验结果不合格时，OQA开出要求相关责任单位及时执行纠正预防处理；在纠正处理未得到确认以前，该批送检之产品不得接收/放行；b. 不合格品的标示、隔离依标识与追溯控制程序作业。c. 不合格品的处理依品质工程部物料部的协商意见处理。 d. 相关权责部门如对不合格品处理方式有异议，则提交

11、联审小组进行审查，依最终联审意见处理。5.6 客户投诉/退货5.6.1 客户退货不合格的处理a. 客服中心依据客户的核对客户退回的产品规格及数量是否一致，无误则将退货单连同退货物品转给售后服务维修组处理。如果不符则通知市场部与客户取得联系，确认原因及处理方法。b. 售后服务维修组核实退货原因是否属实，如果不符，通知市场部与客户取得联系，确认原因及处理方法。c. 售后服务维修组维修好的客退品，开出交品质部重新检验，品质部于联络单上注明重检结果反馈给客服中心。d. 所有客退维修品须经过品质部检验合格后方可入库出货。否则由维修组持续纠正动作，直至不合格消除为止。e. 客退品经售后服务维修组确认为不可

12、返修时，由维修组填写，经客服中心、品质工程物料部等权责部门签审后，呈报总经理批准，由仓库执行报废处理。5.6.2 客户投诉不合格的处理a. 客服中心/市场部接到客户正式/非正式投诉通知时，应与客户确认清楚产品名称、产品编号、订单编号、出货日期、出货数量、不合格数量、不合格情形等较为详细的信息。然后开具将相关客诉不合格信息以书面形式转给品质部处理。（相关的不良图片、文字说明可附在后作为附件处理）b. 品质部接到客诉时建立客诉档案，首先由品质部主管与客服中心负责人商定应急处理措施：包括本批已出货品、库存品及在制品的处理方式。c. 由品质工程师会同生产单位责任人核查不合格情形是否属实，并分析不合格发

13、生、流出原因，然后由品质工程部拟定相关的纠正预防措施，由相关责任部门检讨并执行，预防不合格再发生。品质工程师负责对纠正预防措施实施的有效性予以确认，依据不合格改善成效予以结案或者是继续追踪。d. 依据客户需要，品质工程部最迟于24H内回复客户纠正预防措施改善报告。如客户有指定格式则依客户要求，否则使用我司统一的格式。5.6.3 客户退货/投诉不合格的追溯客户退货/投诉不合格时，确认不合格发生单位、规格型号、生产批次/日期后，OQA查核公司是否有成品库存，依检验记录查核库存品。库存核查要求同5.5.3内容。5.7 库存不合格品的处理5.7.1 对于库存制程或设计而致的不可修复不合格品由物料部填写

14、，经物料部，品质工程等权责部门签审后，交制造中心主管批准，由仓库执行报废处理。5.7.2 对于来料不合格品，由采购联系供应商决定处理，是退供应商处理还是扣款后仓库报废处理。5.7.3 对于在库嫌疑不合格品，品质OQA将其标示出来，仓管对其进行隔离. 5.7.4 仓库要负责定期清理在库的不合格品，防止有混淆及误用的可能。 5.8 环境运行不合格 5.8.1环境运行发生不合格或有不合格趋势时，依据有关法律法规、标准和体系文件的规定及时处理。 5.9对于内部质量环境审核、管理评审和外部审核提出的不合格应由相关部门负责制定纠正措施方案，在规定的期限内予以纠正。6. 参考文件NO.文件名称文件编号1标识与追溯控制程序DCW-QP-042采购控制程序DCW-QP-107. 附件NO.表单名称表单编号1客诉处理单 2品质异常处理单 8.1 附件一：不合格品控制作业流程图在途品库存品重验成品检验制程检验进料检验客户退货不 合 格 品标 识 隔 离不合格品处理通知NG不合格品评估提出联审申请NG联审审批OKOK返工/挑选特采使用报废处理退货处理品管重验NG报废审批通知供应商OK报 废退 货入库/包装出货/转下工序纠 正 与 预 防 措 施