RTC-QP-08改进纠正预防措施管理程序-2.xls

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1、丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-08程序文件改进、纠正和预防措施管理程序 文件页码：共 3 页 文 件 制 修 订 记 录修改日期版本条款制/修订者修改内容2006-06-091金凤秀 初版发行2007-08-082于志仁1.修订异常处理之职责；2.修订持续改进计划表之内容；3.删除有关“校准”的文字及其说明。CapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-08 制定日期：2007-08-08程序文件改进、纠正和预防措施管理程序 第1页/共3页版本21、目目的的 保证在出现不合格时,能及时采取相应的纠正与预防措施；或对潜在的不合格采取

2、相应的预防行动，使管理体系 和检测质量处于良好受控状态中，以待续的改进和提高管理体系。2、范范围围 适用于对管理体系过程运作、检测、客诉及数据分析结果等出现的不合格可潜在不合格的改进、纠正和预防。3、职职责责和和权权限限 3.1 质量负责人 负责组织对体系运作和实施过程中发生不符合问题的纠正/预防措施的立项工作；组织责任部门分析不合格；对责任部门采取的纠正/预防措施实施过程进行跟踪、检查并验证结果。负责改进、纠正和预防措施的核准。3.2 实验中心负责人：负责改进、纠正和预防措施的监督实施；负责纠正和预防措施之资源的提供和调配。3.3 技术负责人 负责组织对检测实施过程中发生不合格问题的纠正/预

3、防措施的立项工作；组织责任部门分析不合格；对责任部门采取的纠正/预防措施实施过程进行跟踪、检查并验证结果。负责改进、纠正和预防措施的核准。3.4 其他关联部门 负责制定纠正、预防措施；负责纠正、预防措施的实施。4.术术语语和和定定义义 4.1 改进：通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格的原因所采取的措施，以防止其再发生。4.4 预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.5 验证人员：指内审员、管理体系质量负责人、

4、技术负责人。5.参参考考文文件件 5.1 管理评审管理程序RTC-QP-11CapXon批准审核编制丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-08 制定日期：2007-08-08程序文件改进、纠正和预防措施管理程序 第2页 共3页版本2 5.2 服务客户管理程序RTC-QP-05 5.3 内部审核管理程序RTC-QP-10 5.4 不符合检测控制程序RTC-QP-076.内内容容 6.1 不合格或潜在不合格的类别 6.1.1 客户投诉和客户满意度调查时发现的不合格；6.1.2 管理评审时发现的不合格；6.1.3 内、外部审核时发现的不合格；6.1.4 检测质量出现重大问题

5、或超过组织规定值时；6.1.5 产品的检验和实验过程的监视和测量数据分析时发现的不合格；6.1.6 资源配置情况和采购物品出现严重不合格或经常出现不合格；6.2 改进 6.2.1 不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和质量目标的活动过程中，持续追求对管理体系的改进；6.2.2 每次管理评审后由实验中心负责人根据实验中心的现状，确定最需要的改进的方向，提出持续改进的主题、项目和数量，以及希望达成的目标，拟订持续改进项目计划表，确定相应的责任部门予以实施。6.2.3 改进活动的类型：6.2.3.1 日常的改进活动：采取纠正和预防措施，解决日常管理体系运行和检测技术中发生的不合格；6.2.

6、3.2 重大的改进活动：定期对管理体系运行和检测技术进行重大的改进。6.2.4 原因分析 6.2.4.1 质量负责人或技术负责人组织相关部门调查分析产生问题的所有潜在原因，包括客户的要求、样品、样品样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其；6.2.4.2 可采用统计技术或实验等方法分析不合格产生的主要原因；6.2.4.3 评价出现的不合格对管理体系和检测质量影响的重要程度。6.2.5 纠正和预防措施需求的评价 6.2.5.1 实验中心负责人根据不合格或潜在不合格分析原因，综合考虑不合格或潜不合格在对管理体系和检测技术的影响程度作出是否实施纠正和预防措施的决定，若需实施纠正或预防

7、措施则立项发布；6.2.5.2 只要成本上可行并有效,应使用经济和优选纠正或预防措施方法，以防止类似问题再次发生或避免发生。6.2.6 改进、纠正和预防措施实施 6.2.6.1 各责任部门根据不合格产生或潜在的原因分析，制定切实可行的纠正和预防措施，记录于报告之纠正和预防措施相应栏目；6.2.6.2 一般情况的纠正和预防措施不必评审，由发出纠正和预防措施报告部门主管批准即可；6.2.6.3 对一些牵涉面广，会引起体系文件更改或重大质量问题的纠正和预防措施，必须由质量负责人或CapXon丰宾电子（深圳）有限公司信赖性实验中心 文件编号：RTC-QP-08 制定日期：2007-08-08程序文件改

8、进、纠正和预防措施管理程序 第3页/共3页版本2技术负责人组织相关部门进行评审并报实验中心负责人批准。6.2.6.4 采取纠正措施、预防措施的步骤：不合格或潜在不合格的发现人员、部门将不合格情况填写到8D REPORT内，经质量负责人或技术负责人审批后发放给不合格的责任部门实施；责任部门收到8D REPORT后，认真分析原因(必要时可使用统计技术)，找出不合格、潜在不合格的原因；针对产生不合格、潜在不合格的原因，制定具有针对性的纠正措施、预防措施，并得到执行，以确保相关措施能防止已出现过的不合格不再发生或潜在的不合格不会发生。责任部门在规定时间内填写好8D REPORT后，需经质量负责人或技术

9、负责人认可方可实施，否则责任部门需重新分析并制定纠正措施预防措施；根据已认可的纠正措施预防措施，不合格或潜在不合格的发现人员、部门在规定期间对其实施效果进行验证；质量负责人或技术负责人负责对责任部门不合格之结案，若不符合要求，可要求责任部门重新实施。质量负责人和技术负责人应定期对实验中心实施纠正措施、预防措施的有效性进行评估，并将评估的有关结果作为管理评审的输入之一；若纠正措施、预防措施涉及实验中心资源要求，则应在管理评审会议中对其进行讨论，并决定处理措施；管理负责人应对纠正措施、预防措施的实施过程进行必要的控制，以保证管理体系的持续改进和有效运行；管理评审活动实施请参阅管理评审管理程序。6.

10、3 按IEC17025体系记录表单一览表保存期限和保存权限进行记录保存，至少保存三年。7.附附件件及及记记录录 7.1 持续改进项目计划表 RTC-QP-08-01A 7.2 8D REPORTRTC-QP-08-02ACapXon持续改进项目计划表No.需改进项目目标责任部门责任人计划完成日期 实际完成日期目标达成率备注 表单编号：RTC-QP-08-01ACapXonCapXon Electronic(Shenzhen)Co.,LTD丰丰宾宾电电子子（深深圳圳）有有限限公公司司 8D REPORTTO：FM:No.品名【Part Name】:规格【Spec】:客户【Customer】:Di

11、scipline 1不良描述【Problem description（including failure rate/Date code)】Discipline 2不良分析成员【Team member(including name,department)】Discipline 3原因分析【Root Cause(What cause the failure)】完成日【Date】:Discipline 4不良品外流原因调查【Escaped reason:(Why the failureunits escaped from your factory)】完成日【Date】:Discipline 5暂时对

12、策【Short term action(Including:1.How to deal with theinventory;2.Are the same problem occurred on other types ofdevice?)】完成日【Date】:Discipline 6永久对策【Long term action(Including:1.How to prevent thereoccurrence;2.Implement the CAR horizontally)】完成日【Date】:Discipline 7对策验证【Verification of the corrective actionseffectiveness(By supplier)】完成日【Date】:Discipline 8训练【Training】完成日【Date】:主管签名【Supervisor Signature】表单编号：RTC-QP-08-02A