产品一致性控制程序EG-2-PG-035.xls

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1、 文件編號:EG-2-PG-035東莞市和源塑膠制品有限公司產產品品一一致致性性控控制制程程序序文文 件件 履履 歷歷制/修訂日期版本/版次總頁數變 更 內 容2010/5/5A03文件變更分發單位口 口 口口口口口口口口口口口总 管 文P人注喷装品工生业财经 理 控M力塑油配管程产务务理 者 中C資部部部部部部部部室 代 心部源表部核核準準:審審核核:制制訂訂:东莞市和源塑胶制品有限公司文件名称产品一致性控制程序制订日期2010/5/5页 次1/3文件编号EG-2-PG-035制订单位品管部版本版次A01 1、目目的的：确保产品质量的一致性。2 2、范范围围：在设计、采购、生产、检测/查过程

2、中对产品的一致性进行控制。3 3、职职责责：3.1 开发部：确保在开发阶段的产品一致性。3.2 采购部：确保主要原材料、关键零部件采购作业的一致性。3.3 生产部：确保产品的生产工艺过程控制一致。3.4 品管部：确保产品检验方法、使用检测设备、质量判定方法的一致性。4 4、作作业业内内容容:4.14.1 相相关关技技术术文文件件一一致致性性的的保保持持:4.1.1 在产品的相关技术文件上，文件的编订部门应依据要求明确产品使用的主要原材料、关键 零部件的供应厂商及相关品质要求、安全要求（含：BOM、作业指导书等）。BOM表上应在 主要原材料、关键零部件旁加注“R”。4.1.2 如果主要原材料、关

3、键零部件需要变更供应商，应在不影响其产品安全性能的前提下变更，且技术文件的编订部门应修改技术文件。此变更必须得到授权人员的批准。4.1.3 依据产品出口国家或地区的玩具安全技术规范建立零部件、半成品、成品的检验标准，以 规定其检验/测项目、检验方法、检验标准、判定标准等内容。如检验标准需要变更时，应 取得授权人员（生产主管及QC主管）的批准。4.1.4 产品描述及关键原物料清单的建立：A.公司规定将产品描述记录在货号“BOM”表上，详细记录产品名称，产品编号、规格、单位、数量等信息。B.公司规定将产品关键原物料清单记录在单个产品“BOM”表上，详细记录产品名称、产品 编号、生产工序，使用关键原

4、物料的名称、物料编号、供应商等信息。4.24.2 主主要要原原材材料料、关关键键零零部部件件采采购购一一致致性性的的控控制制：4.2.1 主要原材料、关键零部件在使用前,采购部应要求供应商提供其相关的安全测试报告,在工程 部及/或品管部确认合格后组装产品,产品经相关国家或国际认可的机构检测合格后方可向其 购买，并确保在后续的采购中不随便变更厂商。4.2.2 如果主要原材料、关键零部件需要变更供应商,依据4.2.1要求作业。4.34.3 生生产产过过程程的的一一致致性性控控制制：生产部依据建立的工艺流程图、作业指导书安排生产工序及检验工序及作业 方法，不随意变更。必要时，应取得授权人员（生产主管

5、及QC主管）的批准。4.44.4 检检验验一一致致性性的的控控制制:4.4.1 来料检验：IQC依据编订的检验标准对来料进行检验，针对主要原材料、关键零部件（如：）第一次来料时应要求供应商提供其安全检测合格报告，否则不予收货。长期交易后，要求供 应商每半年提供一次安全检测合格报告,逐批提供“符合性声明”,否则取消合格供应商资格。核准：审核：制订：东莞市和源塑胶制品有限公司文件名称产品一致性控制程序制订日期2010/5/5页 次2/3文件编号EG-2-PG-035制订单位品管部版本版次A0 4.4.2 依据建立的标准对半成品、成品进行检验并保留合格记录。4.4.3 公司每隔一年对各种产品送国家或

6、国际认可的机构检测一次,以确保产品安全性能的持续符合性。4.54.5 产产品品的的一一致致性性评评审审管管理理：公司建立产品一致性追踪表，记录每个订单使用关键原材料的详细信 息，以达到产品追踪及一致性的控制。4.5.1 产品一致性检查的依据：BOM表（含关键件、材料供方名单）、产品型式检验（试验）报告：A、变更批准（确认）文件；B、依据的产品标准（如：GB6675-2003/ASTM96307）；C、产品图样和设计文件（包括配方等）。4.5.2 一致性检查的抽样、内容和方法 A、产品一致性检查的抽样：一致性检查采用抽样方法进行，每周对生产中的产品抽样检查，每次不少于2个产品，关键件、材料则从经

7、检验合格的库存品中或生产现场随机抽取。B、一致性检查的内容和方法：序号检 查内 容检 查 方 法处 置1产品的名称、型号、规格的一致性 对照产品型式检验（试验）报告、产品描述、产品图样和设计文件（包括配方等）、产品认证证书、认证产品变更批准（确认）文件等逐一核对、检查产品的名牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。如果发现产品型号、规格不一致，应确认是否确实是认证的产品，如确属认证产品，应记录不符合事实。如不是认证产品，则要跟踪其用途。2认证产品所使用的关键件、材料的一致性 对照申请材料、产品描述（含关键件、材料供方名单）产品图样和设计文件（包括配方等）等逐一

8、核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。任何不一致情况应予记录。遇到因标识不全无法核对时，应予追溯。即使型号、规格、技术参数与产品描述、型式检验合格样品的相同，也具有SEC标志（属SEC认证的产品时），但变更了供应商，只要这种变更未事先向认证机构申报并获得批准，都属于产品一致性的不符合项。3产品的特性的一致性 核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、认证产品标准、产品图样和设计文件（包括配方）等描述的型式检验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致性控制的效果。指定试验的项目由内审人员指定，一般是规定的确

9、认检验项目。指定试验应作记录.4其他项目的检查 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求。这些信息应予关注，作进一步检查。核准：审核：制订：东莞市和源塑胶制品有限公司文件名称产品一致性控制程序制订日期2010/5/5页 次3/3文件编号EG-2-PG-035制订单位品管部版本版次A0 4.6 油漆、油墨、色粉的追溯性：4.6.1 采购在向供应商购买油漆、油墨、色粉前，应要求其提供产品的安全测试报告，经确认合格 后方可向其购买。4.6.2 经过确认合格的油漆、油墨，采购应将供应商名称、油漆/油墨色号知会技术人员，并将其 明确于BOM上。4.6.3 仓库在接收到供应商送来的油漆、油墨、色

10、粉后，应核对其安全测试报告，确认其有安全测 试报告以后才可收货。4.6.4 收货后，保管员将其放置在规定区域并标示其货号、批号、生产日期等内容。4.6.5 生产使用时，使用人员应依据BOM规定要求使用，领取时详细核对供应厂商名称、货号、色 号、使用期限、安全测试报告编号，确认无误后方可使用。超过保存期限的油漆、油墨、色 粉不得使用。4.6.6 公司规定：向本公司提供油漆、油墨、色粉的供应商，必须逐批提供其“安全检测合格报告”或/及“符合性声明”。5.5.相相关关文文件件：5.1 制程檢驗管制程序 5.2 产品标示与可追溯性程序 5.3 BOM核准：审核：制订：東莞市和源塑膠制品有限公司检 查

11、日 期检 查 员产产 品品 一一 致致 性性 检检 查查 记记 录录 表表审 核序号检 查内 容检 查 方 法处 置检 查 结 果 说 明1产品的名称、型号、规格的一致性 对照产品型式检验（试验）报告、产品描述、产品图样和设计文件（包括配方等）、产品认证证书、认证产品变更批准（确认）文件等逐一核对、检查产品的铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格等内容是否一致。如果发现产品型号、规格不一致，应确认是否确实是认证的产品，如确属认证产品，应记录不符合事实。如不是认证产品，则要跟踪其用途。2认证产品所使用的关键件、材料的一致性 对照申请材料、产品描述（含关键件、材料供方名单）产

12、品图样和设计文件（包括配方等）等逐一核对关键件、关键材料的牌号、规格、结构、关键特性或参数是否一致。还应核对是否从合格供方采购的。任何不一致情况应予记录。遇到因标识不全无法核对时，应予追溯。即使型号、规格、技术参数与产品描述、型式检验合格样品的相同，也具有SEC标志（属SEC认证的产品时），但变更了供应商，只要这种变更未事先向认证机构申报并获得批准，都属于产品一致性的不符合项。第 5 頁，共 8 頁3产品的特性的一致性 核查产品结构，初步判定与产品型式检验（试验）报告、认证产品标准、产品图样和设计文件（包括配方）等描述的型式检验合格样品特性的一致性。对抽查的样品进行指定试验。以判定认证产品一致

13、性控制的效果。指定试验的项目由内审人员指定，一般是规定的确认检验项目。指定试验应作记录.4其他项目的检查 工厂文件更改是否会导致认证产品不符合认证标准的要求。这些信息应予关注，作进一步检查。备注本检查每周一次，每次最少检查两款产品。EG-4-PG-009東莞市和源塑膠制品有限公司检 查 日 期检 查 员产产 品品 一一 致致 性性 检检 查查 记记 录录 表表审 核序号检 查内 容检 查 方 法处 置检 查 结 果 说 明第 6 頁，共 8 頁东莞市和源塑膠制品有限公司 产品描述及关键原物料清单 产 品 描 述产品名称：适应年龄：产品编号：规格：生 产 加 工 工 艺注塑吹塑移/絲印/噴油车缝邦定包装关 键 原 物 料 清 单序号原料名称物料编号供应商制定：审核：核准：版本：A/0其它