山西治疗用生物制品项目可行性研究报告【模板】.docx
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1、泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 行业、市场分析行业、市场分析.6一、国内医药行业发展趋势.6二、全球医药行业发展现状.6第二章第二章 项目概述项目概述.8一、项目名称及投资人.8二、编制原则.8三、编制依据.9四、编制范围及内容.9五、项目建设背景.9六、结论分析.10主要经济指标一览表.12第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.15一、国内医药行业发展现状.15二、全球医药行业发展趋势.16三、全球医药市场发展情况.16四、全力打造一流创新生态,培育壮大核心竞争力.17五、锚定战略性新兴产业,培育竞争优势彰显的现代产业体系.20六、项目实
2、施的必要性.21第四章第四章 建筑工程说明建筑工程说明.23一、项目工程设计总体要求.23泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告二、建设方案.23三、建筑工程建设指标.24建筑工程投资一览表.25第五章第五章 项目选址项目选址.27一、项目选址原则.27二、建设区基本情况.27三、筑就具有影响力吸引力的人才高地.29四、项目选址综合评价.31第六章第六章 运营模式分析运营模式分析.32一、公司经营宗旨.32二、公司的目标、主要职责.32三、各部门职责及权限.33四、财务会计制度.36第七章第七章 SWOT 分析说明分析说明.44一、优势分析(S).44二、劣势分析(W).45三、机会分
3、析(O).46四、威胁分析(T).46第八章第八章 人力资源配置人力资源配置.52一、人力资源配置.52劳动定员一览表.52二、员工技能培训.52泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告第九章第九章 原辅材料分析原辅材料分析.55一、项目建设期原辅材料供应情况.55二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.55第十章第十章 节能可行性分析节能可行性分析.57一、项目节能概述.57二、能源消费种类和数量分析.58能耗分析一览表.58三、项目节能措施.59四、节能综合评价.60第十一章第十一章 项目投资计划项目投资计划.62一、编制说明.62二、建设投资.62建筑工程投资一览表.63主要设备购置
4、一览表.64建设投资估算表.65三、建设期利息.66建设期利息估算表.66固定资产投资估算表.67四、流动资金.68流动资金估算表.69五、项目总投资.70总投资及构成一览表.70泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告六、资金筹措与投资计划.71项目投资计划与资金筹措一览表.71第十二章第十二章 项目经济效益分析项目经济效益分析.73一、基本假设及基础参数选取.73二、经济评价财务测算.73营业收入、税金及附加和增值税估算表.73综合总成本费用估算表.75利润及利润分配表.77三、项目盈利能力分析.78项目投资现金流量表.79四、财务生存能力分析.81五、偿债能力分析.81借款还本付息
5、计划表.82六、经济评价结论.83第十三章第十三章 项目招投标方案项目招投标方案.84一、项目招标依据.84二、项目招标范围.84三、招标要求.84四、招标组织方式.85五、招标信息发布.87第十四章第十四章 项目风险评估项目风险评估.88一、项目风险分析.88泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告二、项目风险对策.90第十五章第十五章 项目综合评价说明项目综合评价说明.92第十六章第十六章 补充表格补充表格.94营业收入、税金及附加和增值税估算表.94综合总成本费用估算表.94固定资产折旧费估算表.95无形资产和其他资产摊销估算表.96利润及利润分配表.97项目投资现金流量表.98借
6、款还本付息计划表.99建设投资估算表.100建设投资估算表.100建设期利息估算表.101固定资产投资估算表.102流动资金估算表.103总投资及构成一览表.104项目投资计划与资金筹措一览表.105泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告第一章第一章 行业、市场分析行业、市场分析一、国内医药行业发展趋势国内医药行业发展趋势在医药行业发展质量方面,受产业政策调控和医疗政策改革等有利因素的影响,我国医药行业技术创新水平和效果持续提高,重大创新成果加速落地。近年来,我国药品审评审批流程不断优化,在鼓励创新的特殊与优先审评、审批政策支持下,一批临床急需、公众期待的创新药、紧缺药快速上市。据20
7、19 年中国医药工业经济运行报告统计,监管机构 2019 年共批准了 14 个国产新药,包括化学药 7个,生物制品 PD-1 抗体 2 个,疫苗 3 个,6.1 类中药 2 个;其中,1类新药 10 个。新版中华人民共和国药品管理法将改革措施以法律形式固化,建立起优先审评审批、临床试验默示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度,为我国医药创新营造了良好的政策环境。药品上市许可持有人制度的全面实行进一步激发不同创新主体的热情,促进创新要素的合理配置。医保准入兑现创新药价值。2019 年新版医保目录通过价格谈判方式新增 70 个药品纳入报销范围,谈判成功药品多为近年来新上市且具有较高临床价值
8、的药品,意味着医保药品谈判准入机制进入常态化。二、全球医药行业发展现状全球医药行业发展现状泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告随着科技的进步和经济的发展,人们得以获取优质医疗卫生资源,医疗卫生费用已成为全球资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告 7 显示,全球医疗卫生费用的年均增速依然维持在较高水平,2000 年至 2017 年全球医疗卫生支出的增速为 3.9%,显著高于同期全球经济 3.0%的年均增速。未来,在人口老龄化 8 及全球新冠疫情的冲击下,全球医疗卫生费用的金额和增速将进一步提升。泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告第二章第二章 项目概述项目概述一、项目
9、名称及投资人项目名称及投资人(一)项目名称(一)项目名称山西治疗用生物制品项目(二)项目投资人(二)项目投资人xxx 投资管理公司(三)建设地点(三)建设地点本期项目选址位于 xxx(以最终选址方案为准)。二、编制原则编制原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,
10、效益最大化。泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。三、编制依据编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要;2、中国制造 2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。四、编制范围及内容编制范围及内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、项目建设背景项目建设背景在医
11、药行业发展质量方面,受产业政策调控和医疗政策改革等有利因素的影响,我国医药行业技术创新水平和效果持续提高,重大创新成果加速落地。近年来,我国药品审评审批流程不断优化,在鼓励泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告创新的特殊与优先审评、审批政策支持下,一批临床急需、公众期待的创新药、紧缺药快速上市。据2019 年中国医药工业经济运行报告统计,监管机构 2019 年共批准了 14 个国产新药,包括化学药 7个,生物制品 PD-1 抗体 2 个,疫苗 3 个,6.1 类中药 2 个;其中,1类新药 10 个。新版中华人民共和国药品管理法将改革措施以法律形式固化,建立起优先审评审批、临床试验默示
12、许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度,为我国医药创新营造了良好的政策环境。药品上市许可持有人制度的全面实行进一步激发不同创新主体的热情,促进创新要素的合理配置。医保准入兑现创新药价值。2019 年新版医保目录通过价格谈判方式新增 70 个药品纳入报销范围,谈判成功药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,意味着医保药品谈判准入机制进入常态化。到 2025 年,全省经济总量大幅提升,经济增速高于全国平均水平;工业在经济发展中的主导作用显著增强,工业增加值占 GDP 比重较快提升;国家级重点实验室、技术创新中心、工程研究中心数量倍增;聚焦“六新”领域设置指向性指标,战略性新兴产业增加值
13、占 GDP比重力争达到全国平均水平;约束性指标完成国家下达的目标任务;居民人均可支配收入力争达到或高于全国平均水平。六、结论分析结论分析泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告(一)项目选址(一)项目选址本期项目选址位于 xxx(以最终选址方案为准),占地面积约33.00 亩。(二)建设规模与产品方案(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产 xxx 升治疗用生物制品的生产能力。(三)项目实施进度(三)项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。(四)投资估算(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 10559.70 万元,其
14、中:建设投资 8451.73 万元,占项目总投资的 80.04%;建设期利息 244.44 万元,占项目总投资的 2.31%;流动资金 1863.53 万元,占项目总投资的 17.65%。(五)资金筹措(五)资金筹措项目总投资 10559.70 万元,根据资金筹措方案,xxx 投资管理公司计划自筹资金(资本金)5571.11 万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额 4988.59 万元。泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告(六)经济评价(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):19900.00 万元。2、年综合总成本费用(TC):16104.70 万元。3、项目
15、达产年净利润(NP):2776.39 万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.04%。5、全部投资回收期(Pt):6.03 年(含建设期 24 个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):7030.87 万元(产值)。(七)社会效益(七)社会效益本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)
16、主要经济技术指标(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积22000.00约 33.00 亩1.1总建筑面积31144.191.2基底面积13200.001.3投资强度万元/亩240.392总投资万元10559.702.1建设投资万元8451.732.1.1工程费用万元6977.282.1.2其他费用万元1278.932.1.3预备费万元195.522.2建设期利息万元244.442.3流动资金万元1863.533资金筹措万元10559.703.1自筹资金万元5571.113.2银行
17、贷款万元4988.594营业收入万元19900.00正常运营年份5总成本费用万元16104.706利润总额万元3701.867净利润万元2776.39泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告8所得税万元925.479增值税万元778.6710税金及附加万元93.4411纳税总额万元1797.5812工业增加值万元6211.5213盈亏平衡点万元7030.87产值14回收期年6.0315内部收益率20.04%所得税后16财务净现值万元1892.55所得税后泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、国内医药行业发展现状国内医药行业
18、发展现状受全球贸易环境不稳定因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响,国内医药制造业营业收入已连续两年下降。根据国家统计局数据,2017 年至 2019 年,国内医药制造业营业收入分别为 2.85 万亿元、2.43 万亿元和 2.39 万亿元。各子行业中创新产品成为增长主动力。据2019 年中国医药工业经济运行报告统计 2019 年化学药品制剂、生物药品、医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快,中药饮片加工、中成药制造利润呈现负增长。在医药市场总量方面,尽管国内医药行业近年来的总体规模有所下滑,但是我国仍存在较大的医药市场发展潜力。据2019 年中国医药工业经济运行报告
19、统计,2019 年全国基本医疗保险参保人数进一步增加,参加基本医疗保险人数超过 13.5 亿人,新增 1,000 万人,参保率 97%。全国医疗卫生机构总诊疗人次增加,2019 年全国医疗卫生机构总诊疗人次达 87.2 亿人次,同比增长 4.90%。此外,我国正逐渐步入老龄化社会,根据国家统计局数据,我国老龄化速度远高于全球平均水平,从 2010 年到 2019 年,中国 65 岁及以上人口从 1.19 亿人增长到 1.76 亿人,2019 年中国老龄化人口已占总人口的 12.57%。老龄人口的医疗需求和医疗费用将明显高于人群平均水平。从 2015 年到泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研
20、究报告2019 年,中国的医疗保健总支出从 40,974.6 亿元增加到 65,057.2 亿元,其复合年增长率为 12.3。预计在未来,这种快速增长将会继续保持。预计到 2024 年中国的医疗保健总支出将达到 101,472.2 亿元,2019 年至 2024 年预期的复合年增长率为 9.3,到 2030 年的医疗卫生支出总费用预计将达到 157,823.0 亿元,2024 年至 2030 年的年复合增长率预计为 7.6%。二、全球医药行业发展趋势全球医药行业发展趋势从 2015 年到 2019 年,全球医疗卫生支出总额从 67,721 亿美元增长到 75,034 亿美元,其年复合增长率为
21、2.6%。随着人口老龄化的加剧,全球医疗卫生支出必然增加。预计 2024 年的医疗开支总额为84,891 亿美元,预计 2019 年至 2024 年的年复合增长率为 2.6%。2030年的医疗开支总额预计为 94,203 亿美元,而 2024 年至 2030 年的年复合增长率为 1.8%。三、全球医药市场发展情况全球医药市场发展情况全球市场中,化学药仍然占主要部分,超过整体市场规模的三分之二,在 2019 年达到 1.0 万亿美元,预计到 2024 年将增长至 1.2 万亿美元,期间年复合增长率为 2.6%。随着生物技术的不断发展,全球生物药步入快速发展阶段,占比逐年上升,单克隆抗体、融合蛋白
22、、纳米抗体等新型产品类型不断获批,推动生物药市场快速发展。2019泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告年,全球生物药市场规模达 2,864 亿美元,占全球药物市场的21.62%;并预计将以 9.8%的年复合增长率快速增长至 2024 年的 4,567亿美元,占比增长至 27.86%。四、全力打造一流创新生态,培育壮大核心竞争力全力打造一流创新生态,培育壮大核心竞争力把创新驱动放在转型发展全局中的核心位置,坚持“四个面向”,深刻把握创新生态建设的重大意义和内在要求,深入实施创新驱动发展、科教兴省、人才强省战略,充分激发全社会创新创造创业的潜力和动能,努力实现直道冲刺、弯道超车、换道领跑
23、。(一)实施一流创新工程。以补短板、建优势、强能力为方向,加强应用基础研究和自主创新,探索新型举国体制“山西实践”,提升 关 键 核 心 技 术 攻 关“山 西 能 力”。深 入 推 进“111”“1331”“136”等创新工程,以“揭榜挂帅”制实施一批具有前瞻性、战略性的重大科技攻关项目,以创新链为牵引、产业链为导向推动要素链、制度链、供应链多链耦合。实施企业全生命周期金融创新覆盖工程,支持创新型领军企业上市,为创新主体和产业主体提供多元化融资服务。建立政府引导、市场驱动、企业主体的多元化研发投入体系,超常规加大研发投入力度。(二)建设一流创新平台。集中资源支持重点大学、优势学院和优势学科发
24、展,加快打造高校创新高地。争取国家级创新平台来晋设泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告立分支机构,探索在国内外科技先进地区组建研发机构。高标准谋划组建山西省实验室,优化整合、提升创建省级重点实验室,争取在我省布局极端光学、煤炭清洁利用国家实验室和基于量子光源的大科学装置,努力建设区域性创新高地。积极培育“四不像”新型研发机构。(三)培育一流创新主体。抓住省属国企新一轮战略性重组基本完成的机遇,把大型企业培育成高科技领军企业的排头兵,支持领军企业组建创新联合体。滚动实施高新技术企业倍增计划,推动科技型中小企业梯次快速成长,推进规上企业创新研发全覆盖。重点发现、培育、引进一批掌握自主核心
25、技术的专精特新、科技小巨人、单项冠军、瞪羚企业和独角兽企业。引导支持企业创建各类高水平创新平台。支持开发区、高新区依托重点企业建设特色中试基地,加快重点产业中试熟化基地全覆盖,带动产业链上中下游、大中小企业融通创新。以“智创城”为载体打造双创升级版,构建“创业苗圃+孵化器+加速器+产业园”的双创全产业链培育体系。发展科技中介组织,健全技术市场体系。(四)创设一流创新制度。以虚怀若谷、学习借鉴的态度吸收消化“他山之石”,以先行先试、敢为人先的精神加强制度创新。以关键核心共性技术、技术综合集成、产业化技术专项为突破口,建立以泓域咨询/山西治疗用生物制品项目可行性研究报告企业为主体的产学研资用一体化
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