大理疫苗项目资金申请报告.docx

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1、泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告目录目录第一章第一章 背景及必要性背景及必要性.8一、国际国内疫苗产业发展情况.8二、区域疫苗产业发展情况.9三、着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板.11四、建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度.11五、加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级.12六、构建疫苗创新体系，提升疫苗研发能力.13七、项目实施的必要性.14第二章第二章 建设单位基本情况建设单位基本情况.15一、公司基本信息.15二、公司简介.15三、公司竞争优势.16四、公司主要财务数据.17公司合并资产负债表主要数据.17公司合并利润表主要数据.18五、核心人员介绍.18六、经营宗旨.20七、公司发

2、展规划.20第三章第三章 市场预测市场预测.22一、保障措施.22二、产业发展问题和短板.24泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告三、分类精准施策，助力企业做大做强.25四、加大重点品种支持力度，扩大市场影响.26五、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场.27第四章第四章 项目总论项目总论.28一、项目名称及投资人.28二、编制原则.28三、编制依据.29四、编制范围及内容.29五、项目建设背景.30六、结论分析.31主要经济指标一览表.33第五章第五章 建筑物技术方案建筑物技术方案.35一、项目工程设计总体要求.35二、建设方案.35三、建筑工程建设指标.36建筑工程投资一览表.36四、项目选址原

3、则.37五、项目选址综合评价.37第六章第六章 法人治理结构法人治理结构.39一、股东权利及义务.39二、董事.42三、高级管理人员.46泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告四、监事.49第七章第七章 发展规划发展规划.50一、公司发展规划.50二、保障措施.51第八章第八章 运营管理运营管理.54一、公司经营宗旨.54二、公司的目标、主要职责.54三、各部门职责及权限.55四、财务会计制度.58第九章第九章 劳动安全分析劳动安全分析.64一、编制依据.64二、防范措施.65三、预期效果评价.69第十章第十章 项目规划进度项目规划进度.71一、项目进度安排.71项目实施进度计划一览表.71二、项

4、目实施保障措施.72第十一章第十一章 环境影响分析环境影响分析.73一、编制依据.73二、环境影响合理性分析.74三、建设期大气环境影响分析.76泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告四、建设期水环境影响分析.77五、建设期固体废弃物环境影响分析.77六、建设期声环境影响分析.78七、建设期生态环境影响分析.79八、清洁生产.79九、环境管理分析.81十、环境影响结论.83十一、环境影响建议.83第十二章第十二章 工艺技术分析工艺技术分析.84一、企业技术研发分析.84二、项目技术工艺分析.87三、质量管理.88四、设备选型方案.89主要设备购置一览表.90第十三章第十三章 投资计划投资计划.91

5、一、投资估算的依据和说明.91二、建设投资估算.92建设投资估算表.96三、建设期利息.96建设期利息估算表.96固定资产投资估算表.98四、流动资金.98流动资金估算表.99泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告五、项目总投资.100总投资及构成一览表.100六、资金筹措与投资计划.101项目投资计划与资金筹措一览表.101第十四章第十四章 经济效益评价经济效益评价.103一、基本假设及基础参数选取.103二、经济评价财务测算.103营业收入、税金及附加和增值税估算表.103综合总成本费用估算表.105利润及利润分配表.107三、项目盈利能力分析.107项目投资现金流量表.109四、财务生存能力

6、分析.110五、偿债能力分析.111借款还本付息计划表.112六、经济评价结论.112第十五章第十五章 风险评估风险评估.114一、项目风险分析.114二、项目风险对策.117第十六章第十六章 项目招标、投标分析项目招标、投标分析.118一、项目招标依据.118二、项目招标范围.118泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告三、招标要求.119四、招标组织方式.119五、招标信息发布.123第十七章第十七章 项目综合评价说明项目综合评价说明.124第十八章第十八章 附表附件附表附件.125主要经济指标一览表.125建设投资估算表.126建设期利息估算表.127固定资产投资估算表.128流动资金估算表

7、.129总投资及构成一览表.130项目投资计划与资金筹措一览表.131营业收入、税金及附加和增值税估算表.132综合总成本费用估算表.132固定资产折旧费估算表.133无形资产和其他资产摊销估算表.134利润及利润分配表.135项目投资现金流量表.136借款还本付息计划表.137建筑工程投资一览表.138项目实施进度计划一览表.139主要设备购置一览表.140能耗分析一览表.140泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告第一章第一章 背景及必要性背景及必要性一、国际国内疫苗产业发展情况国际国内疫苗产业发展情况（一）全球疫苗产业发展情况分析世界疫苗产业发展，有以下几个

8、特点：一是产业规模较大。根据 Evaluate Pharma 数据，2019 年全球疫苗销售收入 325 亿美元，占处方药和非处方药整体市场份额的 3.6%；预计全球疫苗市场规模20202026 年复合增长率为 8.1%，仅次于免疫抑制剂、皮肤用药和肿瘤药物。二是产业集中度高。全球疫苗产业呈现寡头垄断的格局，销售额排名前十位的公司合计占据整个疫苗市场份额的 95.7%，葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计占据着 80%以上的市场份额（2020 年销售额分别为 95、79、73、66 亿美元）。三是大品种新型疫苗是市场竞争的焦点，在市场上占支配地位。全球重磅疫苗品种主要集中在呼吸系统

9、类疫苗、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，前十大疫苗品种共实现销售 235.5 亿美元，占全球疫苗市场总额的 70%以上。四是疫苗产业未来的发展方向，聚焦在全新的疫苗品种（如呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、艾滋病（HIV）疫苗、通用流感疫苗等）、传统技术更迭疫苗（如核酸疫苗）和多联多价疫苗等重点领域。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告（二）国内疫苗产业发展情况中国是全球最大的人用疫苗生产国，可生产 60 种以上疫苗，预防近 40 种疾病。每年疫苗批签发量在 10 亿人次以上，全球排名第一。随着我国民众生活水平和健康诉求的不断提高，对疫苗的消费需求将不断扩大。另一方面，我

10、国疫苗产业与发达国家和跨国企业相比还存在明显的差距。一是产业总营收不高。二是我国疫苗产品国际化程度较低。三是研发创新能力存在差距。二、区域疫苗产业发展情况区域疫苗产业发展情况（一）疫苗产业快速发展我省现有 2 家人用疫苗生产企业，分别是中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称生物所）和我省沃森生物技术股份有限公司（以下简称沃森生物），已上市销售的疫苗品种共 13 个。2020 年，我省疫苗产业实现营业收入 48 亿元，疫苗批签发量共计达到 9465.51 万剂，位居全国第一，疫苗批签发货值 67.60 亿元，位居全国第二，“十三五”期间年平均增长率超 40%，疫苗产业成为我省生物医药产业中增长

11、最快的亮点版块。（二）疫苗产业创新发展有支撑目前，我省已形成较为完整的传统疫苗创新体系。拥有世界一流的灵长类实验动物资源和条件，“国家高等级灵长类生物安全实验泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告室”等国家级创新平台，以及我省重大传染病疫苗研发重点实验室、我省疫苗工程技术研究中心等省级创新平台，为我省疫苗产业创新发展提供了重要技术支撑。生物制品批签发实验室、研发评价中试平台等一批研发创新和公共服务平台正在加快建设。（三）产品研发有储备生物所具有较强的基础研究和应用开发实力，具备可持续发展的科技创新能力，拥有一批能够带动生物医药产业发展的高水平研发成果及技术储备，现有已上市品种 6 个，开展临床研究

12、、临床前研究的在研疫苗品种共有 10 余个；沃森生物目前已上市产品 7 个，全球第二个、国产首个 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2019 年 12 月 31 日获批上市；沃森生物控股的泽润生物二价 HPV 疫苗现已进入国家药监局药品注册报产阶段，预计将于 2022 年上市销售，多个疫苗品种处于临床（前）研究或注册报产的不同阶段。新冠肺炎疫情爆发以来，我省疫苗研发生产企业积极开展多条技术路线新冠疫苗的研制，生物所自主研发的新冠灭活疫苗已于 2021 年 5 月 7 日被纳入国家紧急使用；沃森生物合作研发的新冠 mRNA 疫苗，成为国内第一个、全球第四个获得临床试验批件。（四）疫苗安全监管体系逐

13、步完善泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告根据我省人民政府 2020 年第 57 次常务会议要求，我省药品监督管理局加强了疫苗生产日常监管、生产质量管理规范核查及跟踪检查。制定疫苗企业年度监督检查计划，向每家疫苗生产企业派驻检查员不少于 2 人（生物所新冠灭活疫苗投产后增加至 8 名），加强对疫苗企业的监督检查，发现问题及时督导整改。三、着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板着力实施精准招商，补齐疫苗产业链短板瞄准上下游配套产业，开展精准招商。强化品种招商策略，瞄准国内外生产研发企业在研品种，加强技术交流、产能利用等多层次对接，吸引国内外重点疫苗企业入滇合作。优化项目落地服务，实施动态跟踪制度，不

14、断夯实项目前期基础，完善配套条件，形成优势互补、发展共赢的产业招商氛围。鼓励开展中硼硅玻璃管（瓶）高品质熔化、高精度成形等核心难题联合科研攻关，形成疫苗生产“闭环”产业格局；支持疫苗专用生产设备、专用冷链物流车辆的开发应用；组织疫苗生产、储存、运输和接种单位合作开展疫苗储存运输管理，建立健全疫苗冷链配送管理体系；加强产业聚集区域水、电、路基础设施建设，构建全链条、集群式、专业化配套保障体系。四、建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度建设疫苗专业园区，提高疫苗产业集聚度泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告重点依托昆明高新区、玉溪高新区、滇中新区建设以疫苗为代表的生物技术药产业基地，推动项目、资金、人

15、才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集疫苗研究开发、企业孵化、生产制造、上下游配套、物流配送为一体的疫苗专业化园区。做大做强现有疫苗企业，鼓励疫苗企业建设和改造数字化、智能化生产线，提升生产技术水平。实施疫苗上市许可持有人制度，引进生物疫苗创新成果持有人落地我省疫苗产业园区开展成果转化和产业化。强化应对重大突发公共卫生事件的疫苗开发、生产储备和配送能力提升。引进药用玻璃瓶等内包材，佐剂系统等辅料，以及无血清细胞培养基、等原材料生产企业，在疫苗产业园区发展以疫苗为代表的生物制品上下游配套产业。五、加强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级加

16、强生物疫苗研发，促进疫苗产业升级强化基础研究，围绕多联多价联合疫苗、基因工程疫苗、治疗疫苗等新型疫苗组织研发攻关，面向未来储备一批技术成果。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞及菌株构建、抗体工程优化、规模化分离制备、效果评价等关键技术，构建新抗原、新病原体发现、分离、鉴定技术体系；加快疫苗临床前评价体系建设，完善疫泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告苗评价方法，不断提高新型疫苗研发效率；重点推进预防重大传染病、恶性肿瘤等领域疫苗研发。传统疫苗：鼓励企业依托病原微生物及其代谢产物，发展减毒、脱毒、灭活等单价疫苗、多价疫苗及多联疫苗，促进生物疫苗上市品种二次开发及升级换代。新型疫苗：突破毒

17、种与菌种高效基因工程构建技术、病原体抗原成分筛选研究技术、细菌多糖蛋白结合技术、动物细胞大规模培养技术、疫苗新型佐剂技术、遗传工程技术、基因工程重组技术、非人灵长类动物模型评价等关键核心技术，开展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、重组疫苗等新型疫苗的研发和成果转化。加快新冠 mRNA 疫苗研发的同时，加大 mRNA 技术在传染病、艾滋病、遗传病、罕见病、肿瘤、人兽共患病、我省边境多发易发传染病等重大疾病防治方面的前瞻性研发力度。动物疫苗：鼓励开展 A 类疫病疫苗、多种动物共患病疫苗、牛羊用疫苗、猪用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等兽用疫苗研发。六、构建疫苗创新体系，提升疫苗研发能力构建疫苗创新

18、体系，提升疫苗研发能力组建生物疫苗我省实验室，搭建具有国际一流水平的疫苗研发平台，构建从基础研究、产品研发、临床研究、成果转化到产业化的创新生态链。设立生物疫苗重大科技专项，加快建成预防医学、疫苗泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告学、生物制品学和实验动物学等学科交叉互动、产学研协同创新的开放式研发体系。加强疫苗临床研究中心、高等级生物安全实验室建设和能力提升，鼓励引导建设创新疫苗研发技术与转化平台，建立有效快速反应的疫苗研发制备体系和技术储备，完善大型仪器设备共享机制，加强协同创新研究。鼓励企业建设以疫苗为代表的生物技术药研发总部，为疫苗等生物技术药基础研究、应用研究和产品开发提供支撑。鼓励疫

19、苗企业通过自建、与国内外知名科研机构联合共建等方式，建设疫苗技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心、产业技术创新平台，提升疫苗研发和成果转化能力。加快推进包括疫苗在内的生物制品批签发检验检测平台建设。构建形成促进疫苗研发、成果转化与产业化、质量控制为一体的疫苗产业发展体系。七、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域

20、咨询/大理疫苗项目资金申请报告第二章第二章 建设单位基本情况建设单位基本情况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：徐 xx3、注册资本：1020 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx 市场监督管理局6、成立日期：2013-3-57、营业期限：2013-3-5 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx9、经营范围：从事疫苗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、公司简介公司简介经过多年的

21、发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、公司竞争优势

22、公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的

23、技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、公司主要财务数据公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据公司合并资产负债表主要数据

24、项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额1949.471559.581462.10负债总额1139.16911.33854.37股东权益合计810.31648.25607.73泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告公司合并利润表主要数据公司合并利润表主要数据项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入7391.195912.955543.39营业利润1430.991144.791073.24利润总额1357.861086.291018.39净利润1018.39

25、794.34733.24归属于母公司所有者的净利润1018.39794.34733.24五、核心人员介绍核心人员介绍1、徐 xx，中国国籍，1978 年出生，本科学历，中国注册会计师。2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事、2015 年 9 月至今任 xxx 有限公司董事。2019 年 1 月至今任公司独立董事。2、雷 xx，1957 年出生，大专学历。1994 年 5 月至 2002 年 6 月就职于 xxx 有限公司；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事。2018 年 3 月至今任公司董事。3、邓 xx，中国国籍，1976 年出生，本科学历。2

26、003 年 5 月至2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2003 年 11 月至2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理；2004 年 4 月至泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告2011 年 9 月任 xxx 有限责任公司执行董事、总经理。2018 年 3 月起至今任公司董事长、总经理。4、龚 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961 年出生，本科学历，高级工程师。2002 年 11 月至今任 xxx 总经理。2017 年 8 月至今任公司独立董事。5、范 xx，中国国籍，1977 年出生，本科学历。2018 年 9 月至今历任公司办公室主任，2

27、017 年 8 月至今任公司监事。6、郭 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959 年出生，大专学历，高级工程师职称。2003 年 2 月至 2004 年 7 月在 xxx 股份有限公司兼任技术顾问；2004 年 8 月至 2011 年 3 月任 xxx 有限责任公司总工程师。2018 年 3 月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、侯 xx，1974 年出生，研究生学历。2002 年 6 月至 2006 年 8 月就职于 xxx 有限责任公司；2006 年 8 月至 2011 年 3 月，任 xxx 有限责任公司销售部副经理。2011 年 3 月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；20

28、19 年 8 月至今任公司监事会主席。8、陈 xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958 年出生，本科学历，高级经济师职称。1994 年 6 月至 2002 年 6 月任 xxx 有限公司董事长；2002 年 6 月至 2011 年 4 月任 xxx 有限责任公司董事长；2016 年11 月至今任 xxx 有限公司董事、经理；2019 年 3 月至今任公司董事。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告六、经营宗旨经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、公司发展规划公司发展规划

29、根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发

30、和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员

31、工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告第三章第三章 市场预测市场预测一、保障措施保障措施（一）加强组织领导依托疫苗管理联席会议制度，成立高层次“疫苗产业发展领导小组”，建立周期工作调度机制，协调各部门职能，研

32、究制定重大政策，协同推进重大项目，服务重点企业，实现扁平化协调机制，提升服务能力和决策效率；组建疫苗产业发展专家委员会，对疫苗产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大财政投入疫苗行业投入高周期长，且具有较强公益性，产品国际化难度高，需要政府加大支持力度。推动各方增加研发经费投入，设立专项研究资金、产业转化配套资金，探索建立多元化投入方式、机制，加大对疫苗研发及相关平台建设投入力度，完善并构建疫苗产业创新研发、临床试验、中试生产、技术提升、产业转化等互为支撑的保障体系。（三）提升批签发能力泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告疫苗批签发能力建设是提

33、升我省疫苗监管水平、保障产业长远健康发展的重要补短板工程。由省药监局、财政厅、科技厅、工业和信息化厅等部门加强协同、落实资金，确保在规定时间内完成我省疫苗批签发实验室建设，取得国家授权资格认证。同时，进一步加强疫苗批签发队伍建设，充实人员并加大培养力度。（四）强化政策支持鼓励各州（市）采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广疫苗惠民工程。积极向中央争取扩大免疫规划疫苗范围；积极响应加速消除宫颈癌全球战略，开展 HPV 疫苗免费接种惠民工程；探索 60 岁以上重点人群免费接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感疫苗的实施办法；落实国家将疾病危害严重的非免疫规划疫苗纳入医保支付的政策。对产业

34、转化、生产扩产扩能予以加快相关检查检验审批、强化事前沟通等政策支持。鼓励省级动物疫病主管部门优先采购和使用本省制造的疫苗，支持研发并推动动物疫苗市场化进程。（五）加强人才培引通过现有人才政策渠道，强化疫苗高端管理人才、产业领军人才、技术人才的培养与引进。通过“科技入滇”平台，加强与国内外知名研究机构和院士专家的合作，加强校企合作，多渠道引进培养中高端管理和技术人才。加强中高层技术人才、管理人才的配套政策。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告推进高校生物制品领域学科建设，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，重点培养一批科技开发人才、企业经营管理高级人才、营

35、销人才以及质量管理、检测检验、咨询服务人才。二、产业发展问题和短板产业发展问题和短板（一）疫苗研发创新能力不强面对国家重大战略需求，谋划布局、统筹协调能力不足，明确研究方向、重点和目标，集中人才团队、仪器设备、动物资源及研究基础等科技资源，组织科研攻关能力较弱。重大传染病快速反应和新型疫苗研发创新体系建设、研发能力有待加强，产学研联合攻关不够，前沿基础研究能力和水平不足。优秀的企业高管人才、中层管理人才、技术骨干人才不足。我省疫苗临床前研究（GLP）和临床研究（GCP）平台建设滞后，难以适应疫苗创新研发需求。在研制创新疫苗、重磅疫苗和优势疫苗产品，占有具有竞争力的市场份额，实现疫苗国际化等方面

36、均面临着严峻挑战。（二）尚未取得疫苗批签发机构授权资质根据疫苗管理法要求，每批疫苗须经批签发机构检验审核通过后才能上市销售。按照改革和完善国家疫苗管理体制的要求，2023年底前，凡有疫苗生产企业的省份都要按标准建立疫苗批签发机构，泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告经国家药监局评估考核并授权后开展疫苗批签发工作，以满足对本省生产的疫苗实现全过程监管的需求。目前我省正在建设疫苗批签发机构正在加快建设。（三）产品国际化水平不高疫苗产品进入 WHO 等国际机构药品采购供应商名单的前提条件是通过 WHO 预认证。但 WHO 预认证投入大、时间长、门槛高，企业国际市场开拓难度大，国际化进程缓慢。因产品研发

37、、生产质量管理体系未能与国际接轨，我省已上市销售的 13 个疫苗品种仅有个别品种在南亚东南亚少数国家注册销售。（四）产业供应链不完整当前，我省疫苗产业规模的快速增长，正面临缺乏原辅料和包装材料供应企业，纯化用填料介质、无血清细胞培养基、超滤膜、一次性反应袋、西林瓶等严重依赖省外甚至国外企业的问题。随着疫苗管理法等法律政策的出台，国家对疫苗行业监管趋严，行业加速规模化、集约化，对生产单位的规模、质控、成本和技术水平要求更高。产业供应链的完整性将直接影响到产业健康可持续发展。三、分类精准施策，助力企业做大做强分类精准施策，助力企业做大做强根据不同企业发展需求，制定分类支持政策，采取“一企一策”方式

38、，支持企业做大做强。持续支持龙头企业新产品研发创新及产业泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告化、研发中试平台提升、生产线产能扩建及智能化建设、高端人才引进、技术创新人才培养，做优已有产品，大力开发新产品，丰富产品管线，稳步推进企业规模化发展。加大对成长型企业的投融资支持力度，鼓励企业开展前沿基础研究、技术创新和新产品开发，构建标准化研发质量标准体系，培养专业技术人才队伍，提升研发能力。对新建疫苗企业，进一步提升园区生产生活配套设施建设，充分利用上市许可持有人制度引进疫苗新产品，丰富我省疫苗产品，加快产业化基地建设，对其新建生产线生产许可、技术成果落地转化提供产品申报和投产上市的指导帮扶，有效缩短

39、产业化进程。四、加大重点品种支持力度，扩大市场影响加大重点品种支持力度，扩大市场影响对市场前景大的疫苗产品加大支持力度，集中攻关加快产品研发进度，指导帮扶企业加快产品上市速度；加快新冠疫苗等新产品研发进度，对将要完成临床研究进入生产报批阶段的疫苗新产品，支持企业提前做好相关产品上市生产保障；鼓励企业对已上市产品开展系统的上市后临床评价研究、生产技术研发升级、现有生产线智能化改造提升等，提升产品质量标准，加强产品销售推广；加大多联多价疫苗关键技术攻关力度，构建多联多价疫苗评价体系；在充分保障一类疫苗市场供应情况下，大力发展二类疫苗产品；加快治疗型疫苗产品技泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告术攻关

40、，丰富产品研发管线；支持现有动物疫苗产品质量工艺提升及新型动物疫苗开发。五、加快疫苗国际化注册，拓展国际市场加快疫苗国际化注册，拓展国际市场充分融入国家“一带一路”战略，利用我省辐射南亚东南亚的区位优势，引导本省企业在国内外新建、收购、并购研发机构，构建与国际接轨的质量体系、系统的研发体系、先进的生产技术体系，加强疫苗国家监管体系（NRA）建设，建设符合国际质量标准的疫苗生产供应基地，推进疫苗产品国际化注册，开拓南亚、东南亚、非洲及欧美市场。依托中国（我省）自由贸易试验区，鼓励企业搭建贸易平台，简化出口检验检疫流程，推动疫苗出口；鼓励本土企业与国外开展临床试验合作、产品销售代理合作、生产代工合

41、作，在国外建设疫苗生产线，抓住国际疫苗产业分工和产业转移的机遇，实现全球疫苗我省制造。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告第四章第四章 项目总论项目总论一、项目名称及投资人项目名称及投资人（一）项目名称（一）项目名称大理疫苗项目（二）项目投资人（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点（三）建设地点本期项目选址位于 xxx（以选址意见书为准）。二、编制原则编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置

42、特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、编制依据编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评

43、价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。四、编制范围及内容编制范围及内容泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、项

44、目建设背景项目建设背景加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，同时密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备”。为了积极应对新发、突发传染泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告病防控带来的巨大挑战，疫苗产业在技术储备、合作研发、规范监管等方面整体水平得到发展和提升，疫苗行业也迎来新的发展机遇。六、结论分析结论分析（一）项目选址（一）项目选址本期项目选址位于 xxx（以选址意见书为准），占地面积约 14.00亩。（二）建设

45、规模与产品方案（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产 xxx 吨疫苗的生产能力。（三）项目实施进度（三）项目实施进度本期项目建设期限规划 24 个月。（四）投资估算（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 6291.12 万元，其中：建设投资 4857.49 万元，占项目总投资的 77.21%；建设期利息 98.59 万元，占项目总投资的 1.57%；流动资金 1335.04 万元，占项目总投资的 21.22%。（五）资金筹措（五）资金筹措项目总投资 6291.12 万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金

46、）4279.06 万元。泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额 2012.06 万元。（六）经济评价（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：12900.00 万元。2、年综合总成本费用（TC）：10240.62 万元。3、项目达产年净利润（NP）：1948.01 万元。4、财务内部收益率（FIRR）：23.22%。5、全部投资回收期（Pt）：5.76 年（含建设期 24 个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：4294.76 万元（产值）。（七）社会效益（七）社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产

47、技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积9333.00约 14.00 亩1.1总建筑

48、面积15608.871.2基底面积5973.121.3投资强度万元/亩324.832总投资万元6291.122.1建设投资万元4857.492.1.1工程费用万元4050.412.1.2其他费用万元681.812.1.3预备费万元125.272.2建设期利息万元98.592.3流动资金万元1335.043资金筹措万元6291.123.1自筹资金万元4279.06泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告3.2银行贷款万元2012.064营业收入万元12900.00正常运营年份5总成本费用万元10240.626利润总额万元2597.357净利润万元1948.018所得税万元649.349增值税万元516

49、.8610税金及附加万元62.0311纳税总额万元1228.2312工业增加值万元4123.1513盈亏平衡点万元4294.76产值14回收期年5.7615内部收益率23.22%所得税后16财务净现值万元3220.89所得税后泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告第五章第五章 建筑物技术方案建筑物技术方案一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，

50、力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、给排水工程构筑物结构设计规范二、建设方案建设方案泓域咨询/大理疫苗项目资金申请报告主要厂房在满足工艺使用要求，满足防火、通风、采光要求的前提下，力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快，体现现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车间及仓库均为钢结构，次建筑为砖混结构。考虑当地地震带的分布，工程设计中将加强建筑物抗震结构措施，以增强建筑物的抗震