放射性同位素与射线装置安全和防护条例.ppt
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1、放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置安全和防护条例安全和防护条例全国注册核安全工程师培训班全国注册核安全工程师培训班二二 一一年六月年六月核安全相关法律法规核安全相关法律法规:2023/1/20全国注册核安全工程师培训班2考试大纲要求了解总则熟悉有关法律责任掌握:许可和备案 安全和防护 辐射事故应急处理 监督检查 附则中的用语含义2023/1/20全国注册核安全工程师培训班3本讲主要内容本条例的发布方式主要内容概述对条例正文的理解总结 条例的总体框架结构 本条例修订的要点 本条例的主要特点2023/1/20全国注册核安全工程师培训班42023/1/20全国注册核安全工程师培训班5发布时
2、间和方式发布方式:2005年8月31日国务院104次常务会议通过国务院令第449号发布发布时间:2005年9月14日施行时间本条例自2005年12月31日起施行。条款共7章69条2023/1/20全国注册核安全工程师培训班6主要内容第一章总则(14条)第二章许可和备案(526条)第三章安全和防护(2739条)第四章辐射事故应急处理辐射事故应急处理(4045条)第五章监督检查监督检查(4649条)第六章法律责任法律责任(5064条)第七章附则附则(6569条)2023/1/20全国注册核安全工程师培训班7条例中用语的含义(1)放射性同位素放射性同位素:指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数
3、但质量不同的核素。放射源:放射源:是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外,永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。非密封放射性物质非密封放射性物质:指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班8条例中用语的含义(2)射线装置射线装置:指X线机、加速器及中子发生器。伴有产生伴有产生X射线的电器产品射线的电器产品指不以产生X射线为目的,但在生产或者使用过程中产生X射线的电器产品。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班9条例的几点解释本条例的施行之日也就是89年10月24日发布的放射性同位素与射线装置放射防护条例(即4
4、4号令)的废止之日。强调了安全与防护安全与防护并重的科学监管科学监管符合IBSS、CODE和GB18871基本标准要求贯彻“预防为主、防治结合、严格管理、安全第一”方针在防止事故发生和减少人员受照方面,安全与防护并重比单纯的防护更有效体现了监管理念的转变2023/1/20全国注册核安全工程师培训班10条例的几点解释(续)规范范围扩展从生产、销售和使用三个环节到全过程监管分类管理极高危险源、高危险源、危险源、低危险源和极低危险源五类辐射工作单位实行许可管理规定放射性同位素备案规定辐射事故管理规定2023/1/20全国注册核安全工程师培训班1144号令-449号令的主要变化完善了监管体制,调整了职
5、责分工,明确了统一监管完善了生产、使用、销售单位的许可证制度确立了进出口审批制度加强了转让管理,明确了转让要求完善了备案制度加强了安全和防护管理完善了辐射事故应急处理制度完善了法律责任,加大了处罚力度2023/1/20全国注册核安全工程师培训班12第一章 总则2023/1/20全国注册核安全工程师培训班13第一条 为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理,促进放射性同位素、射线装置的安全应用,保障人体健康,保护环境,制定本条例。针对现状和发展需求分头负责,底数不清,责任不明放射源流向难以及时掌握,监管不到位存在安全隐患应急反应能力不足体现政府职能加强监管、促进安全应用根本出发点:保
6、障人体健康,保护环境2023/1/20全国注册核安全工程师培训班14第二条 在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置,以及转让、进出口放射性同位素的,应当遵守本条例。条例的效力范围,从以下3个角度来理解:地域角度领陆、领水、领空主体角度生产、销售、使用的单位放射性同位素转让、进出口的单位监管部门行为角度生产、销售、使用活动;放射性同位素转让、进出口活动2023/1/20全国注册核安全工程师培训班15第三条 国务院环境保护主管部门环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。国务院公安、卫生等部门公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定,对有关
7、放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。县级以上县级以上地方人民政府环境保护主管部门环境保护主管部门和其其他有关部门他有关部门,按照职责分工和本条例的规定,对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。管理体制和职责2023/1/20全国注册核安全工程师培训班16具体职责-国务院环保主管部门1.制定分类管理办法2.颁发I类放射源生产、销售和使用许可证3.颁发I类射线装置销售和使用许可证4.会同有关部门制定同位素进出口目录5.办理进口审批和出口有关手续6.制定编码规则,产品台帐和源的编码清单备案7.批准野外示踪试验8.会同有关部门编制辐射事故应急预案9.负责应急响
8、应、调查处理和定级定性10.实施监督检查11.查处有关违法行为2023/1/20全国注册核安全工程师培训班17具体职责-公安卫生等部门公安公安公安公安安保、侦查和追缴卫生卫生卫生卫生与环保部门共同制定射线装置分类管理办法负责使用同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构进行诊疗技术和医用辐射机构许可负责辐射事故医疗应急外贸、海关、质检外贸、海关、质检外贸、海关、质检外贸、海关、质检协助环保主管部门制定并公布限值和禁止进出口目录负责进出口监管2023/1/20全国注册核安全工程师培训班18分类管理制度和授权规定第四条 国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在
9、危害程度,从高到低将放射源分为类、类、类、类、类,具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定;将射线装置分为类、类、类,具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班19分类的原则分类的原则 不考虑放射事故和恶意使用放射源导致的不考虑放射事故和恶意使用放射源导致的社会经社会经济后果济后果(因为还没有完全研究出这些后果的定量方(因为还没有完全研究出这些后果的定量方法和比较方法,尤其是基于国际基础的方法)。法和比较方法,尤其是基于国际基础的方法)。不考虑辐射的不考虑辐射的随机效应随机效应(例如增加患癌的风险,(例如增加患癌的风险,因为事故或
10、恶意使用放射源导致的确定性效应比短因为事故或恶意使用放射源导致的确定性效应比短期内增加的任何随机性效应的风险要高得多)。期内增加的任何随机性效应的风险要高得多)。不包括不包括医疗原因的故意照射医疗原因的故意照射(尽管由于有涉及这(尽管由于有涉及这类源的事故报道,本分类系统中也包括了为这些目类源的事故报道,本分类系统中也包括了为这些目的使用的放射源)。的使用的放射源)。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班20类别的描述类别的描述 I 类源类源极度危险源极度危险源 如如果果不不被被安安全全管管理理或或采采取取可可靠靠的的保保护护,将将很很可可能能对对处处理理这这一一数数量量放放射射源源、或
11、或接接触触它它超超过过几几分分钟钟的的人人员员造造成成永永久久性性损损伤伤。如如果果接接近近这这一一数数量量的的无无屏屏蔽蔽放射源放射源几分钟至几分钟至1 1小时小时,伤害将可能是致命的。伤害将可能是致命的。I 类类源源几几乎乎不不可可能能将将公公共共补补给给水水源源污污染染到到危危险险水水平,即使放射性材料高度可溶。平,即使放射性材料高度可溶。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班21类别的描述类别的描述 II 类源类源高度高度危险源危险源 如如果果不不被被安安全全管管理理或或采采取取可可靠靠的的保保护护,可可能能对对处处理理这这一一数数量量放放射射源源、或或在在短短时时间间(几几几几
12、分分分分钟钟钟钟至至至至几几几几小小小小时时时时)接接触触它它的的人人员员造造成成永永久久性性损损伤伤。如如果果接接近近这这一一数量无屏蔽源数量无屏蔽源几小时至几天几小时至几天几小时至几天几小时至几天,伤害将可能是致命的。,伤害将可能是致命的。IIII类类源源根根根根本本本本不不不不可可可可能能能能将将公公共共补补给给水水源源污污染染到到危危险险水水平,即使放射性材料高度可溶。平,即使放射性材料高度可溶。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班22类别的描述类别的描述 III 类源类源危险源危险源 如如果果不不被被安安全全管管理理或或采采取取可可靠靠的的保保护护,可可能能对对处处理理这这一
13、一数数量量放放射射源源、或或接接触触它它数数数数小小小小时时时时的的人人员员造造成成永永久久性性损损伤伤。如如果果接接近近这这一一数数量量的的无无屏屏蔽蔽源源几几几几天天天天至至至至几几几几周周周周,伤害可能是致命的(一般不大可能)。伤害可能是致命的(一般不大可能)。III III 类类源源根根根根本本本本不不不不可可可可能能能能将将公公共共补补给给水水源源污污染染到到危危险险水平,即使放射性材料高度可溶。水平,即使放射性材料高度可溶。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班23类别的描述类别的描述 IV类源类源低危险源低危险源 这这一一数数量量的的放放射射性性材材料料非非常常不不大大可可
14、能能对对任任何何人人造造成成永永久久性性损损伤伤。然然而而,如如果果不不被被安安全全管管理理或或可可靠靠保保护护,可可能能(尽尽管管不不大大可可能能)对对处处理理这这一一数数量量的的无无屏屏蔽蔽放放射射性性材材料料或或接接触触它它或或接接近近它它长达数周长达数周的人员造成的人员造成临时性损伤临时性损伤。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班24类别的描述类别的描述 V类源类源极低危险源极低危险源 没没有有人人能能被被这这一一数数量量的的放放射射源源造造成成永永久久性性损伤。损伤。如如果果由由于于火火灾灾或或爆爆炸炸而而散散开开,这这一一数数量量的的放射性材料放射性材料不可能不可能对人员造
15、成永久性损伤。对人员造成永久性损伤。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班25射线装置分类原则根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度,从高到低将射线装置分为类、类、类。按照使用用途使用用途分医用射线装置医用射线装置和非医用射线非医用射线装置装置。(一)类为高危险射线装置类为高危险射线装置类为高危险射线装置类为高危险射线装置,事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤,甚至死亡,或对环境造成严重影响;(二)类为中危险射线装置类为中危险射线装置类为中危险射线装置类为中危险射线装置,事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤,大剂量照射甚至导致死亡;(三)类为低危险射线装置类为低危险射线
16、装置类为低危险射线装置类为低危险射线装置,事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班262023/1/20全国注册核安全工程师培训班27第二章 许可和备案2023/1/20全国注册核安全工程师培训班28许可证管理制度第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当依照本章规定取得许可证。依据:依据:依据:依据:放污法第28条第1款规定,应当申请领取许可证,办理登记手续;许可证管理:许可证管理:许可证管理:许可证管理:是通过监管部门对拟从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用单位的安全和防护设施、人员资格、管理措施等方面的评价和验证,满足国家法
17、规和标准要求的,方允许该单位开展上述活动,以达到本条例之目的。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班29许可证分级审批颁发规定第六条 生产放射性同位素生产放射性同位素、销售和使用销售和使用销售和使用销售和使用类放射类放射类放射类放射源源源源、销售和使用、销售和使用类射线装置类射线装置的单位的许可证,由国务院环境保护主管部门审批颁发。前款规定之外前款规定之外的单位的许可证,由省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门审批颁发。国务院环境保护主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前颁发许可证前,应当将申请材料应当将申请材料印送印送其行业其行业主管部门征求意见主管部门征求意见。环境保护主管
18、部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班30申请许可证的条件第七条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:(一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员;(二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;(三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;(五)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性
19、废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班31申请、审批程序和时限第八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。第九条 环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查,符合条件的,颁发许可证,并予以公告;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班32许可证的主要内容第十条 许可证包括下
20、列主要内容:(一)单位的名称、地址、法定代表人;(二)所从事活动的种类和范围;(三)有效期限;(四)发证日期和证书编号。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班33变更规定和重新申领规定第十一条 持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的,应当自变更登记之日起20日内,向原发证机关申请办理许可证变更手续。第十二条 有下列情形之一的,持证单位应当按照原申请程序,重新申请重新申请领取许可证:(一)改变所从事活动的种类或者范围的;(二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班34有效期、变更和注销规定第十三条 许可证有效期为5年。有效期届满,需
21、要延续的,持证单位应当于许可证有效期届满30日前,向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起,在许可证有效期届满前完成审查,符合条件的,予以延续;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。第十四 条持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的,应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请,由原发证机关核查合格后,予以变更或者注销许可证。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班35明令禁止规定第十五条 禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。禁止伪造、变造、转让许可证。2023/1/20全国
22、注册核安全工程师培训班36进出口审批规定第十六条 国务院对外贸易主管部门会同会同国务院环境保护主管部门、海关总署、国务院质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录目录。进口列入限制进出口目录的放射性同位素,应当在国务院环境保护主管部门审查批准后,由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素,依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班37进口同位素及其单位应具备的条件第十七 条申请进口列入限制
23、进出口目录的放射性同位素,应当符合下列要求:(一)进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证;(二)进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案,其中,进口类、类、类放射源的,应当具有原出口方负责回收的承诺文件;(三)进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件,其中,类、类、类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上,类、类放射源的标号应当记录在相应说明文件中;(四)将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的,还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班38进口审批条件第十八条 进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位,
24、应当向国务院环境保护主管部门提出进口申请,并提交符合本条例第十七条规定要求的证明材料。国务院环境保护主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查,符合条件的,予以批准;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续。进口放射性同位素的包装材料依法需要实施检疫的,依照国家有关检疫法律、法规的规定执行。对进口的放射源,国务院环境保护主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班39转让条件和审批程序第十九条 申请转让申请转让放射性同位素,应当符合下列要求要求:(一)转出、转入单位持有与所从事活动相符的许
25、可证;(二)转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案;(三)转让双方已经签订书面转让协议。第二十条 转让放射性同位素,由转入单位向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门提出申请,并提交符合本条例第十九条规定要求的证明材料。省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查,符合条件的,予以批准;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。第二十一条 放射性同位素的转出、转入单位应当在转让活动完成之日起20日内,分别向其所在地省、自治区、直辖市人民政府环境保护主管部门备案。2023/1/20全国注册核安全工程师培训班40台帐、编码和备案第二十二条
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