体外诊断试剂项目产品开发方案.docx

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1、泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案体外诊断试剂项目体外诊断试剂项目产品开发方案产品开发方案目录目录第一章第一章 产品开发产品开发.3一、产品开发与服务设计的必要性.3二、新产品开发方案（一）新产品/服务开发的动力模式.6三、DfM、DfC 和 DfE.7四、DfX 概述.11五、信息技术及其对运营管理的影响.11六、自动化技术及其对运营管理的影响.15七、质量的起源发展和功能.21八、质量屋.22第二章第二章 公司概况公司概况.28一、公司基本信息.28二、公司主要财务数据.28第三章第三章 项目简介项目简介.30一、项目单位.30二、项目建设地点.30三、建设规模.30四、项目建设进度.

2、30泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案五、项目提出的理由.30六、建设投资估算.32七、项目主要技术经济指标.33第四章第四章 项目进度计划项目进度计划.35一、项目进度安排.35二、项目实施保障措施.36第五章第五章 项目经济效益分析项目经济效益分析.37一、基本假设及基础参数选取.37二、经济评价财务测算.37三、项目盈利能力分析.42四、财务生存能力分析.44五、偿债能力分析.45六、经济评价结论.46泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案第一章第一章 产品开发产品开发一、产品开发与服务设计的必要性产品开发与服务设计的必要性1、科技发展和社会需求变化的必然要求随着社会进步，科学技术的

3、长足发展，可支配收入的增加，自由时间的增多，价值观的改变，人们对产品或服务的需求日益呈现出多样化。追求新颖、时尚已不再是年轻人的专利。这对产品开发和服务设计提出了更高的要求。2、企业生存和发展的基本要求企业生存和发展的基本要求表现在以下三个方面。（1）企业竞争地位的维持日趋激烈的市场竞争使得企业无不投入大量资源研究和开发新产品，以维持或提高其市场份额。（2）营业收入和利润的增加营业收入和利润的增加意味着企业规模和实力不断地扩大和增强，是企业的重要运营目标。企业只有不断地推出新产品，才能持续地增加营业收入。营业收入的增加并不必然带来利润的增加，因而在新产品的研究和开发过程中应做好评价工作，以便在

4、增加营业收入的同时还能提高利润。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案（3）法令法规的约束产品的规格或性能，必须符合安全和环境保护方面的法令法规。一方面，产品责任方面的法规和顾客对产品安全意识的提高促使企业越来越多地注重产品生产和使用过程中的安全性。另一方面，现有产品可能不是环境友好的，为适应环境保护的要求，就必须对这些产品进行改造或研究开发全新的绿色产品。上面的分析是基于制造业的。非制造业面临着同样的问题，即需要不断提高服务质量，推出新的服务项目。3、产品生命周期规律的必然反映产品像生物体一样，有其存在的生命周期，即从研制成功投入市场直至被淘汰退出市场的“生命”历程，此即产品生命周期。通常，

5、把产品生命周期分为投入期、成长或利润期、成熟期和衰退期四个时期。向前延伸还可考虑孕育期，有时人们还在成熟期与衰退期之间加上饱和期。以时期为横坐标，以销售收入或利润为纵坐标，可绘制出产品生命周期曲线。在产品的研发期间和产品投入期初期是亏损的，然后利润随着销售收入的增加而增加，接下来利润会下降，直到达到零利润。产品生命周期理论告诉我们，任何产品都不可能永远保持旺盛的生命力，而且总的发展趋势是产品生命周期越来越短，产品的更新换代速度越来泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案越快。根据这一理论，当产品处于成长期时，着手研制开发新产品；当产品处于成熟期时，积极推出新产品；当产品处于衰退期时，果断地中止产

6、品的生产，代之以新产品。产品在生命周期的不同阶段表现出不同的特点。运营管理的重点因产品所处阶段的不同而不同。（1）投入期在投入期，顾客对它了解不够，认为这种产品还不完善，或者认为在投入期后价格会下降，因而对它的需求较低。运营管理的重点是做好市场定位，加强广告宣传和产品推介，强调产品的新颖性，同时，还要改进工艺，提高效率，稳定质量，降低成本，促使产品尽快进入成长期。（2）成长期在成长期，生产和设计的改善使得产品更加可靠，成本有所降低，需求旺盛，生产同类产品的厂家开始增加。运营管理的重点是针对各个细分市场做好配套服务，在确保质量的前提下提高生产能力，扩大批量。为了持续获得竞争优势，当产品处于成长期

7、时，就应当着手研制开发新产品。这样做的目的是做到“生产一代、试制一代、研究一代、储备一代”，即所谓“四代同堂”。正如人们形象比喻的“嘴里吃着一个，手里拿着一个，眼睛看着一个，心里想着一个”。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案（3）成熟期在成熟期，营业收入达到最大，需求增长趋缓，运营管理的重点是最大限度地降低成本，同时，适时推出新产品。此时，新旧产品共存，企业应把资源更多地投向新产品。（4）衰退期在衰退期，需求开始下降，已无订单赢得要素可以培植。运营管理的重点是果断地停止这种产品的生产，代之以新产品。二、新产品开发方案（一）新产品新产品开发方案（一）新产品/服务开发的动力模式服务开发的动力模

8、式新产品/服务开发有两种动力模式，即需求牵引型和技术导向型。1、需求牵引型动力模式所谓需求牵引型，是指按照所谓“需求理论”的方式进行新产品/服务开，发。首先，企业要进行市场调查，了解市场需要什么样的新产品；然后，进行生产技术、价格、性能等方面的研究；最后，根据销售预测决定是否开发这种产品/服务。需求牵引型产品以“市场一研发一生产一市场”的形式出现。当今发展迅速地模糊控制洗衣机、电饭煲、空调等家用电器，就是典型的需求牵引型产品。2、技术导向型动力模式所谓技术导向型，是指按照被称为“种子理论”的方式进行新产品/服务开发，即从最初的科学探索出发开发新产品，以供给的变化带泓域咨询/体外诊断试剂项目产品

9、开发方案动需求的产生和变化。技术导向型的产品以“科研一生产一营销”的模式出现。青霉素是历史上典型的以技术导向型动力模式开发的新产品。青霉素首先是在结核菌的培养过程中发现，进而开发成抗生素的。今天，风靡全球的纳米、微纳米材料也是典型的技术导向型产品，这些产品正广泛应用于军事装备、家电、计量仪器等。在服务业，同样存在需求牵引型和技术导向型两种动力模式。例如，快餐店向办公楼和学校配送午餐，心理分析专家提供电话咨询服务等，是典型的需求牵引型服务；而银行等金融服务业推出的 24 小时柜员机服务、信用卡业务，出版界推出的电子读物、电子新闻、电子商城等，则更多的是技术导向型服务。（二）产品开发或服务设计的路

10、线图产品开发或服务设计要与公司发展战略保持一致。公司需要根据发展战略制定相应的产品开发或服务设计战略，进而确定产品开发或服务设计的理念，再根据所确定的理念实施产品开发或服务设计，最后还要进行产品或服务的推介，以实现其价值。三、DfM、DfC 和和 DfE下面分别介绍 DfM、DfC 和 DfE 三种设计理念。1、DfM泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案DfM，即可制造性设计。威廉，丘伯利和拉曼，贝克简在加工与制造工程师手册一书中对此做了如下解释：“D/M 主要研究产品本身的物理设计与制造系统各部分之间的相互关系，并把它用于产品设计，以便将整个制造系统融合在一起进行总体优化。DfM 可以降低

11、产品的开发周期和成本，使之更顺利地投入生产。”采用可制造性设计，在产品设计阶段就考虑与制造有关的约束，可以指导设计师选择原辅材料和工艺方案，并估计制造周期和制造成本。此外，在产品设计阶段进行可制造性分析，可消除产品开发与制造环节之间的“间隙”，对于提高产品的可靠性、稳定性，减少产品开发和制造成本，增强产品在市场上的竞争力具有重要意义。2、DfCDfC，即面向成本的设计。其出发点是在满足用户需求的前提下，分析和研究产品制造过程及销售、使用、维修、回收、报废等产品全生命周期中的各个部分的成本组成情况，对原设计方案中造成产品成本过高的项目进行修改，以降低设计与制造成本。在 DfC 中，成本是指全生命

12、周期成本。全生命周期成本是指从产品设计到最终回收利用整个生命周期的成本。与全生命周期成本相关的因素有：产品材质、重量、尺寸、形状、装配操作数、接触面数、紧固件数、装配路径、检测方法和工泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案具、所用公用工程介质、使用环境、操作方法、可回收利用情况，等等。惠普公司对产品设计与成本之间关系的调查表明：产品总成本的60%取决于最初的设计，75%的制造成本取决于设计说明和设计规范。从这些数据可以看出 DfC 在企业产品开发中所起到的重要作用。3、DfEDfE，即绿色设计，也称作面向环境的设计或环境友好的设计。绿色设计就是在设计产品时，在保证产品的性能、质量的前提下，考虑

13、产品在其整个生命周期中对资源和环境的影响，使产品对环境的总体影响减到最低。绿色设计体现了循环经济中企业内部小循环的 3R 原则，即减量化、再利用、再循环。所谓减量化，就是通过消耗最少的物料和能源来生产产品；所谓再利用，就是使废旧产品的某些配件或成分能够得到最大限度的利用；所谓再循环，是指把本企业的废弃物资源化。（1）绿色设计的基本要求1）优良的环境友好性。要求产品在生产、使用、废弃、回收、处置的各个环节都对环境无害或危害最小化。2）最大限度地减少资源消耗。尽量减少材料使用量和种类，产品在其生命周期的各个阶段所消耗的能源最少。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案3）排放最小。通过各种技术或方法

14、减少制造、使用过程中废弃物的排放量。4）最大化可回收利用。在材料的选择、产品结构、零件的可共用性等方面提高产品的回收利用率。（2）绿色设计的主要内容绿色设计材料的选择与管理；产品的可拆卸性与可回收性设计；绿色产品成本分析；绿色产品设计数据库与知识库管理。（3）惠普的绿色设计惠普可称得上 DfE 的典范，惠普与利益相关者合作，致力于降低产品在设计、制造、配送、使用和回收等整个生命周期内对环境所造成的影响。1）设计。早在 1992 年，惠普就提出了为环境而设计的概念，即缩小产品尺寸，降低产品在生产和使用过程中的能源消耗，减少原辅材料使用量，开发环保材料并设计更易回收的产品。2）制造。要求供应商遵守

15、供应商行为准则，简化产品组装。3）配送。通过设计几何形态规则、体积小、重量轻的产品来增加运输数量，进而减少单位运输成本和二氧化碳的排放量。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案4）使用。采用寿命更长的电池并加强电源管理，以降低能源消耗。设计多功能产品，以降低能源和材料的使用。设计可升级的产品，延长其生命周期，节省开发和运营成本。5）回收利用。提供回收、捐献、租赁、废旧设备处置/翻新等服务。在设计时就考虑拆卸、回收和重复利用的方便性。四、DfX 概述概述所谓 DfX，就是为产品生命周期内某一环节或某一要素而设计。其中，X 可以代表产品生命周期内的某一环节，如制造、测试、使用、维修、回收、报废等，

16、也可以代表决定产品竞争力的某一要素，如质量、成本等。最常用的 DfX 有：可采购性设计、可制造性设计、可测试性设计、可诊断分析性设计、可装配性设计、可拆卸性设计、可服务性设计、为可靠性而设计、面向成本的设计、绿色设计。五、信息技术及其对运营管理的影响信息技术及其对运营管理的影响信息技术是指用于管理和处理信息所采用的各种技术的总称。也称信息和通信技术。信息技术主要包括传感和识别技术、信息传递技术、信息处理技术、信息施用技术。信息技术、新能源技术、新材料技术、生物技术、空间技术和海洋技术构成了第三次工业革命的基石。第三次工业革命在本质上就是一次关于信息控制的技术革命。下面介绍几种标志性的信息技术，

17、并总结其对运营管理的影响。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案1、无线射频识别无线射频识别是一种非接触式的，利用射频信号和空间耦合（电感或电磁耦合）或雷达反射的传输特性，实现对被识别物体自动识别的信息技术。RFID 又称射频识别或电子标签。RFID 在运营管理中的应用可以说是划时代的，给运营管理带来的影响最为深远。在制造业、零售业、交通运输、医疗卫生、出版发行等诸多行业改变了仓储与物流的管理形态。物料的出入库管理、盘存管理、物流信息追踪能够以快捷、准确、经济的方式得到有效实施。今天，其应用已经从库存与物流管理扩展到商品防伪、安全防护、质量管理、生产计划等领域。2、GPS 与 GIS（1）GP

18、S全球定位系统是美国 20 世纪 70 年代初推出的，具备全方位实时三维导航与定位能力的卫星导航与定位系统。GPS 由空间星座、地面控制与监控，系统、GPS 信号接收机三个主要部分组成。GPS 的主要目的是为陆、海、空三大领域提供实时、全天候和全球性的导航服务，用于情报收集、核爆监测和应急通信等，是美国独霸全球战略的重要部署。今天，GPS 的应用已经从军事发展到汽车导航、大气观测、地理勘测、海洋救援、载人航天器防护探测等领域，实现泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案导航、定位、授时等功能。通过 GPS 可以引导飞机、船舶、车辆以及个人，安全、准确地沿着选定的路线，准时到达目的地。GPS 给企

19、业运营管理带来的影响主要体现在物流配送路线优化及实时跟踪上。通过接人 GPS，可以实现运单信息化、车辆实时监控、人员定位、调度与导航。其经济效果是通过配送线路、运输设备、人员的优化，达到了更快捷的物流配送、更高的资源利用率、更低的运营成本。北斗卫星导航系统是中国自行研制的全球卫星导航系统，是继美国 GPS、俄罗斯格洛纳斯卫星导航系统之后第三个成熟的卫星导航系统。BDS 已成功应用于测绘、电信、水利、渔业、交通运输、森林防火、减灾救灾和公共安全等诸多领域，产生了显著的经济效益和社会效益。（2）GISGIS 是在计算机硬件和软件系统的支持下，对整个或部分地球表层（包括大气层）空间中的有关地理分布数

20、据进行采集、储存、运算、分析、显示和描述的技术系统。GIS 在企业运营管理中的应用是商业与市场分析。GIS 可以提供进行商业规划时要考虑的商圈内其他商场的分布、周围居民区的分布和人口结构等信息。再具体一些，GIS 通过强大的空间分析和可视化功泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案能，提供选址规划中要考虑的地理环境特征、交通条件、公共设施、人口结构等信息，使得选址规划更具科学性和直观性。此外，GIS 还广泛用于农业、林业、城市基础设施等资源的规划、配置与管理，以及生态环境的管理与模拟。GIS 与虚拟现实技术结合，以数字地形模型为基础，通过建立城市、区域或大型建筑工程、著名风景名胜区的三维可视化模

21、型，可以实现城市区域规划、大型工程管理、旅游景点的仿真等。3、BIM在建筑行业，建筑信息建模可谓如日中天。BIM 是以建筑工程项目的各项相关信息数据作为基础，通过建立三维的建筑模型，用数字信息仿真模拟建筑物所具有的真实信息的一种建筑设计解决方案。BIM 具有信息完备性、信息关联性、信息一致性、可视化、协调性、模拟性、优化性和可出图性这八大特点。BIM 技术在建筑行业的规划、设计、运维方面的应用早已不再是设想，其应用越来越成熟，甚至成了建筑行业的标准配置。4、区块链区块链是利用分布式节点共识机制生成、更新、验证与存储时序性数据，通过密码算法保证数据传输和访问的安全性，利用脚本系统实现智能合约功能

22、的一种新型分布式信息架构与应用模式。区块链的泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案主要特征有：去中心化、信任创建机制、信息公开与内容不可篡改等。区块链技术的应用已经从概念到落地，其应用场景越来越多。区块链技术已经在金融行业的商业票据、数字仓单、P2P、溯源与所有权认证、应收账款、跨境汇款等方面得到应用。区块链技术在医疗保健行业的应用则更多地集中在电子票据的生成与使用、个人与公共信息安全管理等领域。5、信息技术的新发展信息技术最前沿的技术有人工智能和虚拟现实。AI 是指与机器人技术、网络技术、专家系统相结合的，应用于制造业的设计、生产、储运等各个环节，并拓展到管理领域的智能制造技术。20 世纪

23、50 年代，AI 已经被提出并逐步得到应用。今天，AI 正在引领新一轮制造业的变革。VR 是指综合计算机图形技术、计算机仿真技术、传感器技术、显示技术等多种科学技术，通过建模与仿真，在多维信息空间上创建一个虚拟信息环境，使用户具有身临其境的沉浸感，具有与环境完善的交互作用能力，并有助于启发构思的综合技术。虚拟现实在电子商务中的应用将再一次颠覆人们的购物观念与方式。六、自动化技术及其对运营管理的影响自动化技术及其对运营管理的影响泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案自动化技术是指使机器设备、系统或过程在没有人或较少人的直接参与下，按照人的要求，经过自动检测、信息处理、分析判断、操纵控制，实现预期

24、目标的综合性技术。自动化技术与控制论、信息论、系统工程、计算机技术、电子学等都有着十分密切的关系，而其中又以控制论和计算机技术对自动化技术的影响最大。下面介绍几种标志性的自动化技术，并总结其对运营管理的影响。1、数控机床与工业机器人（1）数控机床与工业机器人简介数控机床是由装有程序的控制系统，通过数字代码信号控制机床的动作，按图纸要求的形状和尺寸，对零件进行自动加工的机床。数控机床由输入与输出装置、数控装置、可编程逻辑控制器、伺服系统、检测装置、驱动装置、机床本体等组成。工业机器人是面向工业领域的，由多关节机械手或多自由度装置组成的，按照预先编排的控制程序来完成各种功能的一种机器。今天，工业机

25、器人技术正逐渐向着具有行走能力、具有多种感知能力、具有较强的对作业环境的自适应能力的方向发展。工业机器人由主体、驱动系统和控制系统三个基本部分组成。（2）数控机床与工业机器人给运营管理带来的影响泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案数据机床和工业机器人是早期自动化技术在制造业应用方面的典型例子。数控机床和工业机器人给运营管理带来的影响表现在以下几个方面。1）实现了快速、连续加工，提高了生产效率。数控机床的移动部件通过快速移动和定位及高速切削加工，实现了快速、连续加工。同时，在数控机床上可进行多道工序的连续加工，减少了半成品工序间的周转时间，提高了生产效率。2）增强了加工系统的柔性。数控机床和工

26、业机器人较好地解决了复杂、精密、小批量、多品种的零件加工问题，实现了柔性化制造。3）实现了程序控制，提高了质量水平。数控机床和工业机器人通过程序控制，加工精度高，零件的一致性好，质量稳定。4）实现了快速换模，减少了作业时间。与传统机床相比，数控机床不需要更换模具、夹具，缩短了生产准备周期。5）减少了人工参与，降低了成本。数控机床和工业机器人减少了直接参与加工过程的人员，节省了人工费用。同时，也节省了工艺装备费用。6）操作者从程序化的操作中解放出来，降低了劳动强度。数控机床和工业机器人把操作人员从重复性、危险性的操作中解放出来，劳动强度大为降低。同时，工作环境也大为改善。泓域咨询/体外诊断试剂项

27、目产品开发方案7）促进了生产管理现代化。数控机床和工业机器人集精密化、柔性化、智能化于一体，通过对加工过程实施检测、控制、优化、调度、管理和决策，促进了现代化集成制造。2、CAX（1）CAX 简介CAX 是计算机辅助设计、计算机辅助工程、计算机辅助工艺规划、计算机辅助制造的统称。由于 CAD，CAE、CAPP、CAM 的前两个字母都是 CA，用 X 表示不同功能，就有了 CAX。CAD 是指在计算机上通过特定软件完成产品设计过程。CAE 是通过计算机辅助求解，分析复杂工程和产品的结构力学性能，并优化结构性能。CAPP 是指借助计算机软硬件技术和支撑环境，通过数值计算、逻辑判断和推理等功能来制定

28、零件加工工艺。CAM 是指借助计算机软硬件系统，实现从设计、测试、加工、装配、检验乃至物料运输等职能活动的物流、信息流和价值流集成，并加以自动化的监视、控制和管理。在产品设计领域，美国参数技术公司推出的 Pro/Engineer 是CAD、CAE、CAM 一体化的软件系统，是参数化技术的成功应用，在目前的三维造型软件中占有重要地位。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案计算机集成制造系统是综合运用制造技术、系统工程技术、自动化技术、信息技术、现代管理技术，形成与企业生产全过程中有关的人、技术、经营管理三要素及其信息与物流有机集成并优化运行的复杂大系统。CIMS 超越设计与制造的界限，把企业的经

29、营管理也纳入了制造系统中。（2）CAX 对运营管理的影响CAX 将多元化的计算机辅助技术集成起来，综合考虑产品生命周期的各种因素，实现了复合化、协同性工作，能够对各阶段的功能、进度、费用做出评估。同时，可以对外部需求做出响应，不断优化设计和制造方案，从而获得显著的经济效益。例如，CAE 既可以解决线性问题，也可以解决非线性问题；既能做静态结构分析，也能做动态分析。借助 CAPP 系统，可以解决手工工艺设计效率低、一致性差、质量不稳定、不易达到优化等问题。而 CAM 则可以实现从设计、加工、装配、测试、检验乃至物料运输等职能活动的物流、信息流和价值流集成和自动化的监视、控制和管理。CIMS 更是

30、把设计、制造、经营管理进行了有效集成。3、柔性制造系统（1）柔性制造系统简介泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案柔性制造系统是指由数控加工设备、物料储运装置和计算机控制系统组成的，能根据制造任务或生产环境的变化迅速进行调整的，能适应多品种、中小批量生产的自动化制造系统。与 FMS 相关的有柔性制造模块、柔性制造单元、柔性制造线、柔性制造工厂。其中，FMM 相当于功能齐全的，具有一定柔性的加工中心。FMC 是指由单台数控机床、加工中心、工件自动输送及更换系统等组成的，实现单工序加工的可变加工单元。FML 是指由自动化加工设备、工件输送系统和控制系统等组成的，可以对生产节拍进行调整的制造线。FM

31、F把柔性制造扩大到全厂范围，配以自动化立体仓库，通过计算机网络，实现从订货、设计、加工、装配、检验、运送至发货在内的全过程柔性化、自动化制造。（2）柔性制造给运营管理带来的影响FMS 给运营管理带来的影响集中体现在其柔性上。首先是机床加工的柔性。在 FMS 中，通过配置相应的刀具、夹具、NC 程序等即可加工给定零件族中的零件。生产需求发生变化时，FMS 可以方便地扩展、收缩或重构，从而能够以不同的加工工序加工一个零件，或在给定的一个工艺规划下以不同的路线加工零件。其次是产品及生产批量的柔泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案性。FMS 能够经济、快速地切换不同产品的生产，降低了生产批量的刚性。

32、最后是扩展的柔性。FMS 能够在需要时快捷、经济地扩展系统。FMS 给运营管理带来的这些影响达到的效果有：提高了制造系统的快速响应能力，提高了设备利用率，减少了设备投资，缩短了生产准备时间，减少了在制品数量，减少了工时费用，提高了产品质量水平。4、自动化技术的新发展如今自动化技术已经不仅仅局限于制造业加工过程的应用，还应用于企业整体管理，形成了从底层的过程控制系统，到中间层的制造执行系统，再到管理层的企业资源计划的企业管控一体化体系。这个三层面企业管控一体化体系由六级构成，即 LO 级的参数检测与传动、L1 级的基础自动化、L2 级的过程控制、L3 级的生产控制、LA 级的职能管理、15 级的

33、经营管理。自动化技术的未来发展趋势是综合利用信息技术、计算机控制技术以及网络控制技术的最新成果，实现机电一体化、机械功能多元化、结构设计标准化、结构运动精度化、控制智能化。事实上，这种发展成果已经开始展现在人们面前，3D 打印、智能制造已经从幕后走向台前。七、质量的起源发展和功能质量的起源发展和功能泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案（一）起源与发展质量功能展开首创于日本，是一种结构化的产品开发或服务设计管理方法。1972 年，日本三菱重工有限公司神户造船厂首次使用了“质量表”。经过几十年的推广、发展，质量功能展开的理论和方法体系得到逐步完善，其应用也从产品扩展到服务项目。（二）质量功能展开

34、的内涵质量功能展开的内涵是在产品设计与开发中充分倾听顾客的声音。为此，企业要首先利用各种技术了解顾客的真正需求，然后把顾客的需求转换为技术要求。质量功能展开是一种集成的产品开发技术。这里的“集成”有技术集成和职能集成两种含义。（1）各种技术的集成各种技术的集成包括顾客需求调查、价值工程和价值分析、FMEA、矩阵图法、层次分析法等。（2）各种职能的集成各种职能的集成包括市场调查、产品研发、工程管理、制造、客服等。八、质量屋质量屋1、质量屋的构成泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案质量屋是实施质量功能展开的一种形似房屋的图形化工具，故称质量屋。质量屋由以下主要部分构成：左墙：顾客需求；右墙：竞争

35、力评价表；天花板：技术要求；房间：关系矩阵；地板：质量规格；地下室：技术评价；屋顶：技术要求之间的相关矩阵。此外，还有其他一些必不可少的部分，如各项需求对顾客的重要度、技术要求的满意度方向、技术重要度等。2、建造质量屋的技术路线为建造质量屋，可采取以下技术路线：调查顾客需求测评各项需求对顾客的重要度把顾客需求转换为技术要求确定技术要求的满意度方向填写关系矩阵表计算技术重要度设计质量规格技术评价确定相关矩阵市场评价。（1）调查顾客需求这一步是建造质量屋的起点，也是基础。为调查顾客需求，可采用询问法、观察法或实验法。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案询问法就是调查人员拟定好调查提纲，以直接或间

36、接的询问方式请顾客回答对产品的需求。观察法就是跟踪类似产品的生产、包装、运输、消费/使用以及最终处置的部分或全过程，以记录、搜集有关产品需求的信息和资料。实验法就是采用理化实验方法获得有关产品的可靠性、安全性、可维护性等性能或品质，可拆卸性、可降解性、能源消耗、噪声、废弃物排放、振动等环境属性，以及全生命周期成本和可制造性。（2）测评各项需求对顾客的重要度达到或超过顾客的需求是产品设计的首要原则。顾客满意是“对其要求已被满足的程度的感受”。满意度是实际效果超出事前期望的程度：实际效果与事前期望相符合，顾客则感到满意；超过事前期望，则很满意；未能达到事前期望，则不满意或很不满意。顾客满意是需求集

37、成的结果，而各种需求对顾客的重要度不同，即对顾客满意的贡献不同。专家打分法是测评各项需求对顾客的重要度的一种常用方法。值得注意的是每隔一定时期都要重新进行一次这样的测评。（3）把顾客需求转换为技术要求这一步由市场调查人员和工程技术人员共同把顾客的需求转换为对产品提出的技术要求，即把顾客的语言翻译成工程技术人员能够把泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案握的语言。如果把在第一步所确定的顾客需求看作“是什么”，那么把顾客需求转换为技术要求就是“如何实现”的问题。（4）确定技术要求的满意度方向具体到某一产品，只有通过满足产品的技术要求才能满足顾客需求。有的技术要求的指标值越大，顾客越满意；而有的技术

38、要求的指标值越大，顾客越不满意。在开发产品时应确定这种方向性，以便为后来调整质量规格提供参考。（5）填写关系矩阵表技术要求是由顾客需求转换来的，所以每一项技术要求或多或少与顾客需求有关系，根据关系的紧密程度可分为三个等级：关系紧密、关系一般、关系弱，并分别赋予 9、3、1 三个分值。所填写的关系矩阵表为确定技术重要度提供了依据。（6）计算技术重要度通过矩阵表与各项需求对顾客的重要度的加权得到各项技术要求的重要度。很有意思的是，经过这一步之后，顾客所提出的“模棱两可”“含糊不清”的需求，转变成了一个个量值。毫无疑问，开发人员应把精力集中在技术重要度指标值大的那些技术要求上。（7）设计质量规格泓域

39、咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案这一步由工程技术人员和质量管理人员共同完成。设计质量规格就是在技术经济分析的基础上确定各项技术要求的量化指标，即有关“多少”的问题。（8）技术评价技术评价的结果是各项技术要求满足顾客需求的能力。为了进行技术评价，可把已开发出来的样品同市场上知名度较高的几个品牌的产品放在一起比较。技术要求之间会有冲突，所以即使不计成本，也不可能使各项技术要求都达到最高。因此，决策者经常要做些调整。在调整时，应力保技术重要度指标值大的那些技术要求。技术评价由开发人员来主导，顾客，参与，通常在实验室里进行。（9）确定相关矩阵根据正反强弱关系，把各项技术要求之间的关系分为两类四种，即

40、正相关的强正相关、弱正相关以及负相关的强负相关、弱负相关。确定相关矩阵的目的是把顾客满意度方向进行量化处理，结果用于调整质量规格。（10）市场评价市场评价的结果是产品满足各项顾客需求的能力。市场评价的方法与技术评价的方法相同，只是这里的评价对象是各项顾客需求。同样地，顾客需求之间往往会有冲突，所以即使不计成本，也不可能使泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案各项顾客需求都得到最大的满足。在调整时，应以各项需求对顾客的重要度为依据，最大限度地满足重要度指标值大的那些顾客需求。市场评价由顾客来主导，开发人员参与，一般在真实环境中进行。从 QFD 的技术路线可以看出，上述 10 个步骤的每一步都考虑

41、了顾客的需求，体现了“充分倾听顾客声音”的核心理念。因此，只要严格按照 QFD 各个开发阶段的要求去做，所开发的产品就是顾客真正需要的产品。如前所述，质量功能展开是一种集成的产品开发技术，所涉及的问题很多，用到的定量，方法更多，如模糊聚类、层次分析法、线性代数等的理论与知识。本节给出了 QFD 的全貌，以便读者掌握 QFD 的起源与发展、内涵及实施步骤。泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案第二章第二章 公司概况公司概况一、公司基本信息公司基本信息1、公司名称：xxx 集团有限公司2、法定代表人：田 xx3、注册资本：1020 万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：

42、xxx 市场监督管理局6、成立日期：2010-5-267、营业期限：2010-5-26 至无固定期限8、注册地址：xx 市 xx 区 xx二、公司主要财务数据公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目项目20202020 年年 1212 月月20192019 年年 1212 月月20182018 年年 1212 月月资产总额11012.378809.908259.28负债总额5599.674479.744199.75股东权益合计5412.704330.164059.52表格题目公司合并利润表主要数据表格题目公司合并利润表主要数据泓域咨询/体外诊断试

43、剂项目产品开发方案项目项目20202020 年度年度20192019 年度年度20182018 年度年度营业收入37685.5030148.4028264.13营业利润7575.126060.105681.34利润总额6807.975446.385105.98净利润5105.983982.663676.31归属于母公司所有者的净利润5105.983982.663676.31泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案第三章第三章 项目简介项目简介一、项目单位项目单位项目单位：xxx 集团有限公司二、项目建设地点项目建设地点本期项目选址位于 xx，占地面积约 64.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优

44、越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、建设规模建设规模该项目总占地面积 42667.00（折合约 64.00 亩），预计场区规划总建筑面积 82259.71。其中：主体工程 53383.71，仓储工程17958.54，行政办公及生活服务设施 7252.87，公共工程3664.59。四、项目建设进度项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx 集团有限公司将项目工程的建设周期确定为 24 个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、项目提出的理由项目提出的理由泓域咨询/体外诊断试剂项目产

45、品开发方案消防与救援设备是国家应急产业的重要组成部分。国家“十四五”规划明确要求加强国家综合性消防救援队伍建设，增强全灾种救援能力；加强和完善航空应急救援体系与能力；加强重大灾害防治等领域先进技术装备创新应用。各省市根据自身产业特点和实际需要，也陆续出台了应急产业的相关扶持政策，对推动地区应急产业发展提出明确要求。北京、天津、河北、山西、吉林、安徽、江西、山东等十余省市先后出台了针对本省市应急产业发展的实施意见，将发展应急产业作为稳增长调结构的重要措施，明确了本地区应急产业发展重点，推进区域产业发展环境不断优化。广东、安徽、重庆、浙江等地结合经济结构调整、产业升级和企业转型需求，将应急产业作为

46、重点发展的战略新兴产业，建设形成了一批具备应急科研创新能力，且具有一定规模的应急产业基地。根据广东省“十四五规划”，“安全应急与环保产业集群”被列为重点培育的十大战略性新兴产业集群之一。根据广东省工业和信息化厅、广东省发展和改革委员会、广东省科学技术厅、广东省生态环境厅、广东省应急管理厅及广东省市场监督管理局于 2020 年 9 月 25 日发布的广东省培育安全应急与环保战略性新兴产业集群行动计划（2021-2025 年），各类消防车被归类为应急处置救援技术装备，属于重点工程中的“安全应急关键技术装备泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案提升工程”，并明确提出“在应急救援方面，重点发展各类消防

47、车.等特种交通应急保障技术装备”。（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在

48、生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。六、建设投资估算建设投资估算泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 29387.02 万元，其中：建设投资 21431.46万元，占项目总投资的 72.

49、93%；建设期利息 463.60 万元，占项目总投资的 1.58%；流动资金 7491.96 万元，占项目总投资的 25.49%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 21431.46 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 17908.61 万元，工程建设其他费用2999.54 万元，预备费 523.31 万元。七、项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标（一）财务效益分析（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入 64000.00 万元，综合总成本费用 49041.45 万元，纳税总额 6838.82 万元，净利润10963.01 万元

50、，财务内部收益率 28.47%，财务净现值 19930.91 万元，全部投资回收期 5.40 年。（二）主要数据及技术指标表（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注泓域咨询/体外诊断试剂项目产品开发方案1占地面积42667.00约 64.00 亩1.1总建筑面积82259.71容积率 1.931.2基底面积26026.87建筑系数 61.00%1.3投资强度万元/亩314.182总投资万元29387.022.1建设投资万元21431.462.1.1工程费用万元17908.612.1.2工程建设其他费用万元2999.542.1.3预备