抗菌药物的分级管理与合理应用ppt课件.ppt
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1、抗菌药物的分级管理与抗菌药物的分级管理与合理使用合理使用十七冶医院药剂科十七冶医院药剂科Maanshan Hospital of MCC17Maanshan Hospital of MCC17 背背 景景 资资 料料n细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点n-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药n问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出问题非常严重,明显加重医药费用负担,甚至出n现了无药可用的细菌感染现了无药可用的细菌感染nn中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列!
2、nWHO的资料显示的资料显示n我国住院患者的抗生素使用率高达我国住院患者的抗生素使用率高达80n广谱抗生素和联合使用的占广谱抗生素和联合使用的占58n远远高于远远高于30的国际水平的国际水平n造成细菌耐药性的快速上升及播散造成细菌耐药性的快速上升及播散据统计据统计:我国销量前我国销量前1515位的药品中,有位的药品中,有1010种是抗菌药物种是抗菌药物(IMS统计结果统计结果):n2002年年7月月2003年年6月上海、北京、广州、杭州、南京、月上海、北京、广州、杭州、南京、武汉六城市医院武汉六城市医院针剂抗生素销售额针剂抗生素销售额为:为:37亿元亿元n全国全国针剂针剂抗生素销售额每年抗生素
3、销售额每年117亿美元亿美元我国住院病人抗菌药物的费用我国住院病人抗菌药物的费用占总药品费用的50以上(国外一般在1530)至少50%的住院病人抗生素的使用不合理n选药不对选药不对n剂量不对剂量不对n疗程不对疗程不对n给药间隔不对给药间隔不对抗生素滥用的严重后果抗生素滥用的严重后果n国内每年有国内每年有2020万万人死于药品不良反应人死于药品不良反应 其中的其中的4040死于抗生素滥用死于抗生素滥用抗菌药物耐药性的日趋严重抗菌药物耐药性的日趋严重n n主要原因是耐药性在病原细菌中的播散主要原因是耐药性在病原细菌中的播散:抗菌药抗菌药物的使用不当,选择出耐药菌和破物的使用不当,选择出耐药菌和破坏
4、了正常菌群坏了正常菌群n n 抗菌药物的研制速度抗菌药物的研制速度(周期约周期约1010年年)远低于耐药远低于耐药细菌的发展速度细菌的发展速度(约约2 2年年)围手术期预防应用抗菌药物不合理围手术期预防应用抗菌药物不合理n围手术期抗菌药物预防用药范围过广围手术期抗菌药物预防用药范围过广n围手术期预防应用抗菌药物时间过长围手术期预防应用抗菌药物时间过长n围手术期预防用抗菌药物起点高围手术期预防用抗菌药物起点高抗菌药物选择不合理抗菌药物选择不合理 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验结果而定,尤其住院病人,及细菌药物敏感试验结果而定,尤
5、其住院病人,应在开始抗菌药物治疗前,先留取相应标本,立应在开始抗菌药物治疗前,先留取相应标本,立即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。即送细菌培养,以尽早明确病原菌和药敏结果。获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结获知细菌培养及药敏结果后,应根据药敏试验结果确定和调整给药方案。目前国内抗菌药物的选果确定和调整给药方案。目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验,细菌培养及药敏送检率很低。择多根据临床经验,细菌培养及药敏送检率很低。忽视特殊人群合理用药忽视特殊人群合理用药 肝、肾功能不全患者用药时,应根据患者肝、肾功能肝、肾功能不全患者用药时,应根据患者肝、肾功能损伤程度确定可用、慎用、禁用的
6、抗生素品种,并确定按损伤程度确定可用、慎用、禁用的抗生素品种,并确定按正常剂量或降低剂量使用,这些问题被某些临床医师所忽正常剂量或降低剂量使用,这些问题被某些临床医师所忽视,如给肾功能不全患者使用万古霉素造成肾功能衰竭,视,如给肾功能不全患者使用万古霉素造成肾功能衰竭,使用大剂量头孢噻肟致急性肾功能衰竭,肝功能障碍患者使用大剂量头孢噻肟致急性肾功能衰竭,肝功能障碍患者使用异烟肼、阿奇霉素造成肝功能衰竭等。使用异烟肼、阿奇霉素造成肝功能衰竭等。n小儿处于生理和代谢过程迅速变化的阶段,对药物具有特小儿处于生理和代谢过程迅速变化的阶段,对药物具有特殊的反应,殊的反应,易受药物伤害,小儿用药选择更应谨
7、慎易受药物伤害,小儿用药选择更应谨慎:严格严格掌握剂量,注意间隔时间掌握剂量,注意间隔时间;根据小儿的特点,选好给;根据小儿的特点,选好给药途药途径径;注意小儿的;注意小儿的禁忌用药禁忌用药。n老年人组织器官呈生理性退行性变,免疫功能减退,在应老年人组织器官呈生理性退行性变,免疫功能减退,在应用抗菌药物时应予注意。氨基糖苷类抗生素有明显耳、肾用抗菌药物时应予注意。氨基糖苷类抗生素有明显耳、肾毒性应尽量避免应用,只有当临床有明确应用指征且又无毒性应尽量避免应用,只有当临床有明确应用指征且又无其他毒性低的抗菌药物可供选用时,方可选用该类药物,其他毒性低的抗菌药物可供选用时,方可选用该类药物,并在治
8、疗过程中严密观察不良反应,必要时进行并在治疗过程中严密观察不良反应,必要时进行TDMTDM。抗菌药物抗菌药物 临床应用指导原则临床应用指导原则n n20042004年年年年1010月发布实施后,对抗菌药物的临床合理使用起月发布实施后,对抗菌药物的临床合理使用起月发布实施后,对抗菌药物的临床合理使用起月发布实施后,对抗菌药物的临床合理使用起到了很大的促进作用,但对改变抗菌药物不合理应用的普到了很大的促进作用,但对改变抗菌药物不合理应用的普到了很大的促进作用,但对改变抗菌药物不合理应用的普到了很大的促进作用,但对改变抗菌药物不合理应用的普遍现象,才走了第一步遍现象,才走了第一步遍现象,才走了第一步
9、遍现象,才走了第一步n n 医务工作者(包括临床药学工作)者认真学习并掌握医务工作者(包括临床药学工作)者认真学习并掌握医务工作者(包括临床药学工作)者认真学习并掌握医务工作者(包括临床药学工作)者认真学习并掌握指指指指导原则导原则导原则导原则对促进本单位抗菌药物的合理使用有重要意义对促进本单位抗菌药物的合理使用有重要意义对促进本单位抗菌药物的合理使用有重要意义对促进本单位抗菌药物的合理使用有重要意义实行抗菌药物临床应用监测的难点实行抗菌药物临床应用监测的难点n抗菌药物广泛应用的国情,长期的用药习惯,想通过检查抗菌药物广泛应用的国情,长期的用药习惯,想通过检查在短期内改变很难,临床医师有个接受
10、的过程。在短期内改变很难,临床医师有个接受的过程。n外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响手术的成外科手术预防用药,临床医师担心术后感染影响手术的成功率,为保险起见而选用高效广谱抗菌药。功率,为保险起见而选用高效广谱抗菌药。n医疗纠纷的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的影响医疗纠纷的急剧上升,也是临床医师选用抗菌药物的影响因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者所期因素之一,如果感染不能有效控制,甚至不能在患者所期望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床医师没望的短时间内得到控制,一旦出现医疗纠纷,临床医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为患者投诉有在第一时间选用高效
11、广谱抗菌药就有可能成为患者投诉的原因之一的原因之一外科医师怀疑手术室的无菌情况。外科医师怀疑手术室的无菌情况。不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次有很大差异,不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次有很大差异,医师队伍医疗水平参差不齐,疾病状况极其复杂,所以医师队伍医疗水平参差不齐,疾病状况极其复杂,所以抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则只是作为医师应用抗菌药只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,并非强制要求,客观上影响了物的指导性原则,并非强制要求,客观上影响了抗菌药抗菌药物临床应用指导原则物临床应用指导原则的推行力度。的推行力度。n外科医师怀疑手术室的无菌情况外科医师
12、怀疑手术室的无菌情况n不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次有很大差异,医师队伍医疗水平参差不齐,疾病有很大差异,医师队伍医疗水平参差不齐,疾病状况极其复杂,所以状况极其复杂,所以抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则,并非强制要求,客观上影响了并非强制要求,客观上影响了抗菌药物临床应抗菌药物临床应用指导原则用指导原则的推行力度。的推行力度。n各种形式的临床促销,影响了部分临床医师根据患者临床各种形式的临床促销,影响了部分临床医师根据患者临床实际合理、客观地选择抗菌
13、药物。实际合理、客观地选择抗菌药物。n临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏,药学临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏,药学人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通,也是制约人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通,也是制约抗抗菌药物临床应用指导原则菌药物临床应用指导原则有效推广的重要原因。有效推广的重要原因。抗菌药物分线管理抗菌药物分线管理原则原则作用特点作用特点临床疗效临床疗效细菌耐药细菌耐药安全性(不良反应)安全性(不良反应)当地经济状况当地经济状况药品价格药品价格一级(非限制使用)一级(非限制使用)二级(限制使用)二级(限制使用)三级三级(特殊使用)(特殊使用)抗菌药物分线管理抗
14、菌药物分线管理原则原则n n非限制使用:非限制使用:非限制使用:非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物n n n n 限制使用:限制使用:限制使用:限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗与非限制使用抗菌药物相比较,这类药物在疗效、安全性、
15、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用局限性,不宜作为非限制药物使用局限性,不宜作为非限制药物使用局限性,不宜作为非限制药物使用n n n n 特殊使用:特殊使用:特殊使用:特殊使用:不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;保护以免细菌过快产生耐药而
16、导致严重后果的抗菌药物;保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现有药物者;药品价格昂贵料尚较少,或并不优于现有药物者;药品价格昂贵料尚较少,或并不优于现有药物者;药品价格昂贵料尚较少,或并不优于现有药物者;药品价格昂贵抗菌药物抗菌药物 的分级管理办法的分级管理办法n n临床治疗选用抗菌药物应遵循临床治疗选用抗菌药物应
17、遵循临床治疗选用抗菌药物应遵循临床治疗选用抗菌药物应遵循指导原则指导原则指导原则指导原则,对各种因,对各种因,对各种因,对各种因素加以综合分析考虑素加以综合分析考虑素加以综合分析考虑素加以综合分析考虑n n 参照参照参照参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”对轻度与对轻度与对轻度与对轻度与局部感染患者应首先选用非限制性使用抗菌药物进行治疗局部感染患者应首先选用非限制性使用抗菌药物进行治疗局部感染患者应首先选用非限制性使用抗菌药物进行治疗局部感染患者应首先选用非限制性使用抗菌药物进行治疗n
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