2型糖尿病的胰岛素治疗及其诺和锐30的临床应用.ppt
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1、 2 2 2 2型糖尿病的胰岛素治疗及其诺型糖尿病的胰岛素治疗及其诺型糖尿病的胰岛素治疗及其诺型糖尿病的胰岛素治疗及其诺和锐和锐和锐和锐30303030的临床应用的临床应用的临床应用的临床应用Slide No.1 l2 2型糖尿病治疗中胰岛素的地位型糖尿病治疗中胰岛素的地位l诺和锐诺和锐3030的优势和临床应用的优势和临床应用主要内容主要内容1/26/2023全面控制血糖长期达标全面控制血糖长期达标糖尿病治疗的首要目标糖尿病治疗的首要目标1/26/2023 血糖达标的共识血糖达标的共识血糖达标对防治糖尿病血管并发症至关重要血糖达标对防治糖尿病血管并发症至关重要DCCT Kumamoto,UKP
2、DSUKPDS结束后的结束后的5年随访,年随访,EDIC目前的血糖控制状态与目前的血糖控制状态与ADA、IDF所设定的治疗所设定的治疗目标差距甚大目标差距甚大1/26/2023研究选取华北、华南、华东、华西和东北研究选取华北、华南、华东、华西和东北5 个地区个地区49 家市级中心医院家市级中心医院参与分析的患者参与分析的患者 2248 例例男性男性46.1%,女性,女性53.9%;年龄;年龄(61.3 11.1)岁岁发病年龄发病年龄(52.8 11.1)岁,病程岁,病程(8.7 6.0)年年2 型糖尿病患者占型糖尿病患者占97%,1 型糖尿病患者型糖尿病患者2.8%,其它类型,其它类型0.3%
3、研究人群研究人群HbA1c为:为:7.7 1.7,25kg/BMI25kg/m2m2仅占仅占3535。n n非肥胖韩国非肥胖韩国T2DMT2DM患者存在胰岛素抵抗者仅患者存在胰岛素抵抗者仅23.623.6,76.4%76.4%为无胰岛素抵抗而存在明显胰岛素功能减退者为无胰岛素抵抗而存在明显胰岛素功能减退者1/26/2023182 2型糖尿病治疗中的胰岛素型糖尿病治疗中的胰岛素 被打入冷宫的娘娘被打入冷宫的娘娘 1/26/2023胰岛素胰岛素:最传统、最有临床经验和最有效的最传统、最有临床经验和最有效的 降糖药物降糖药物临床上习惯将胰岛素作为最终治疗措施,这实临床上习惯将胰岛素作为最终治疗措施,
4、这实际上是放弃了控制血糖最有效的武器。际上是放弃了控制血糖最有效的武器。1/26/2023积极采用胰岛素治疗积极采用胰岛素治疗2 2型糖尿病型糖尿病l血糖达标的需要血糖达标的需要l保护胰岛保护胰岛细胞的需要(尤其国人)细胞的需要(尤其国人)l条件已具备,须克服心理性条件已具备,须克服心理性IRl“We dont start insulin early enough,Or use it aggressively enough”Robert Turner MA1/26/2023诊断诊断生活方式改变和二甲双胍生活方式改变和二甲双胍HbA1c7%否否是是a+基础胰岛素基础胰岛素 疗效最佳疗效最佳+磺脲
5、类磺脲类比较经济比较经济+格列酮类格列酮类 无低血糖无低血糖HbA1c7%HbA1c7%HbA1c7%否否是是a否否是是a否否是是a+格列酮类格列酮类b强化胰岛素强化胰岛素c+基础胰岛素基础胰岛素c+磺脲类磺脲类bHbA1c7%HbA1c7%否否是是a否否是是a胰岛素强化治疗胰岛素强化治疗+二甲双胍二甲双胍+/格列酮类格列酮类 aA1C达标(7)前应每3个月检测一次A1C水平,以后每6个月检测一次A1C水平。b尽管3种口服药都能被使用,但基于降糖效应及治疗费用应最好使用胰岛素来启动并强化治疗。c详见胰岛素治疗的启动及调整法则。+基础基础/强化胰岛素强化胰岛素cDiabetes Care 200
6、6,29(8):1963-72EASD/ADA 2006年共识年共识共识共识尽早应用胰岛素尽早应用胰岛素血糖全面达标血糖全面达标中国中国T2DM患者特点患者特点Matching the Matching the Right Insulin to Right Insulin to the Right Patientthe Right Patient中国中国T2DM患者患者胰岛素胰岛素B细胞功能减退细胞功能减退更严重更严重开始胰岛素治疗时开始胰岛素治疗时HbA1c水平已经很高水平已经很高1/26/2023 不同胰岛素治疗方案的临床应用不同胰岛素治疗方案的临床应用基础胰岛素治疗基础胰岛素治疗晚上睡前
7、注射晚上睡前注射NPH或长效胰岛素类似物,一天一次注射或长效胰岛素类似物,一天一次注射同时兼顾基础及餐后血糖治疗同时兼顾基础及餐后血糖治疗预混人胰岛素或胰岛素类似物预混人胰岛素或胰岛素类似物预混胰岛素预混胰岛素Bid 或或 预混胰岛素类似物预混胰岛素类似物Bid、Tid 基础基础-餐时强化治疗餐时强化治疗三餐前速效胰岛素类似物三餐前速效胰岛素类似物/短效人胰岛素短效人胰岛素+睡前基础胰岛素睡前基础胰岛素胰岛素泵治疗胰岛素泵治疗1/26/2023l2 2型糖尿病治疗中胰岛素的地位型糖尿病治疗中胰岛素的地位l诺和锐诺和锐3030的优势和临床应用的优势和临床应用主要内容主要内容1/26/2023诺和
8、锐诺和锐 3030:药代动力学药代动力学Weyer.Diabetes Care.1997;10:1612-1614.胰岛素浓度胰岛素浓度(mU/L)Time(hour)诺和锐诺和锐 30人胰岛素人胰岛素 30R48121620243525150 Injection524名健康男性中进行的葡萄糖钳夹试验名健康男性中进行的葡萄糖钳夹试验1/26/2023门冬胰岛素吸收迅速,控制餐门冬胰岛素吸收迅速,控制餐后高血糖后高血糖精蛋白结合的结晶门冬胰岛素精蛋白结合的结晶门冬胰岛素提供基础胰岛素水平提供基础胰岛素水平 诺和锐诺和锐 30-30-更好的模拟生理性胰岛素分泌模式更好的模拟生理性胰岛素分泌模式生理
9、性胰岛素分泌模式生理性胰岛素分泌模式门冬胰岛素门冬胰岛素精蛋白结合的结晶门冬胰岛素精蛋白结合的结晶门冬胰岛素诺和锐诺和锐 30301/26/2023The Boehm study 3 3个月个月比较诺和锐比较诺和锐 3030与人胰岛素与人胰岛素3030R一天注射两次对一天注射两次对餐后血糖的影响餐后血糖的影响1/26/202328诺和锐诺和锐 3030较人胰岛素较人胰岛素3030R更好控制餐后血糖更好控制餐后血糖胰岛素治疗的胰岛素治疗的1 1型和型和2 2型糖尿病患者型糖尿病患者 (n=294)=294)诺和锐诺和锐 30(30(n=140)=140)人胰岛素人胰岛素3030R(n=151)=
10、151)1212周周Boehm B et al.Diabet Med 2002;19(5):393399 1/26/202329治疗治疗3 3个月后餐后血糖的改善个月后餐后血糖的改善Boehm B et al.Diabet Med 2002;19(5):393399*血糖血糖(mmol/l)*0前前-1012后后-86诺和锐诺和锐 3030 人胰岛素人胰岛素3030R*p 0.05*午餐午餐前前-后后-早餐早餐前前-后后-晚餐晚餐睡前睡前0200 h1/26/202330诺和锐诺和锐 3030显著降低餐后血糖的升幅显著降低餐后血糖的升幅00.511.522.53诺和锐诺和锐 30 30人胰岛素
11、人胰岛素3030R平均餐后血糖升幅平均餐后血糖升幅(mmol/l)Boehm B et al.Diabet Med 2002;19(5):393399p 0.02(n=126)(n=142)1/26/202331诺和锐诺和锐 3030中国进口注册临床试验中国进口注册临床试验 随机随机 研究结束研究结束 诺和锐诺和锐 30(30(每天二次每天二次,110,110 例患者例患者)220220 人胰岛素人胰岛素3030R(每天二次每天二次,110,110 例患者例患者)周周 -2 0 4 8 12 筛查筛查/增加剂量增加剂量 治疗期治疗期 1/26/202332诺和锐诺和锐 3030显著降低餐后血糖
12、升幅显著降低餐后血糖升幅诺和锐诺和锐 3030进口注册临床试验进口注册临床试验,Data on file诺和锐诺和锐 3030(n=110)=110)人胰岛素人胰岛素3030R(n=109)=109)-3.5-3.5-3-3-2.5-2.5-2-2-1.5-1.5-1-1-0.5-0.50 0 p 0.001*0.001*-3.2*-3.2*-1.4*-1.4*餐后血糖升幅的变化餐后血糖升幅的变化(mmol/L)1/26/202333患者基线特征患者基线特征口服药治疗口服药治疗HbAHbA1c1c7%7%的的 T2DM T2DM患者改用患者改用诺和锐诺和锐 30 30治疗研究治疗研究N样本数量
13、样本数量7317平均年龄(岁)平均年龄(岁)55.1平均平均BMI(kg/m2)27.3平均糖尿病病程(年)平均糖尿病病程(年)8.7平均平均HbA1c(%)9.85Present 研究研究Present Study,ADA 2007,Poster 6321/26/2023口服药治疗口服药治疗HbA1c7%的的 T2DM患者改用诺和患者改用诺和锐锐 30治疗治疗受试者入组前应用口服药情况(受试者入组前应用口服药情况(n=7317)口服药种类口服药种类患者数患者数百分比百分比磺脲类133918.3%双胍类4025.5%非磺脲类731.0%-糖苷酶抑制剂590.8%噻唑烷二酮类510.7%联合口服
14、药539373.7%Present Study,ADA 2007,Poster 6321/26/2023治疗治疗6个月后血糖控制水平个月后血糖控制水平口服治疗不达标的患者,改用诺和锐口服治疗不达标的患者,改用诺和锐 30治疗治疗空腹、餐后血糖明显下降空腹、餐后血糖明显下降HbA1c下降下降 2.17%Present Study,ADA 2007,Poster 632基线基线治疗治疗6个个月后月后变化值变化值(基线(基线-6个月)个月)P 值值HbA1c(%)9.851.817.661.26-2.171.800.001n731755335533FPG(mmol/L)12.343.947.782.
15、10-4.423.660.001n707454805338PPG(mmol/L)17.154.7410.332.96-6.744.760.001n6976544152621/26/2023 ACTION:研究设计研究设计平均基线平均基线 HbA1c=8.1%先前使用先前使用 2种口服药物治疗种口服药物治疗(6 weeks):促泌剂促泌剂 TZDs(50%最大推荐剂量最大推荐剂量)二甲双胍二甲双胍(1000 mg/天天)周数试验周数试验 -10 -8 -4 0 12 24 一周随访一次一周随访一次 隔周随访一次隔周随访一次 停用停用 筛查筛查 促泌剂促泌剂 二甲双胍二甲双胍+吡格列酮吡格列酮 调
16、整治疗调整治疗 随机随机双相门冬胰岛素双相门冬胰岛素30 早餐前早餐前(6U)&晚餐晚餐(6U)+二甲双胍二甲双胍+吡格列酮吡格列酮(双向门冬胰岛素双向门冬胰岛素 30+口服药口服药 组组,n=102)二甲双胍二甲双胍+吡格列酮吡格列酮(口服药组(口服药组,n=98)Raskin et al.Diabetes 2006;55(Suppl.1):A131 1/26/2023 ACTION研究:研究:HbA1c 基线水平高的患者基线水平高的患者 继续使用口服药血糖无法达标继续使用口服药血糖无法达标010203040506070 7.0%6.5%9.0%67%15%50%8%60%0%33%0%达标
17、的患者达标的患者(%)诺和锐诺和锐 30+口服药口服药n=102口服药口服药n=98Raskin et al.Diabetes 2006;55(Suppl.1):A131 1/26/2023多中心,随机,开放性,平行组研究多中心,随机,开放性,平行组研究考察口服药控制欠佳的考察口服药控制欠佳的T2DM患者中每日两次或每日三次患者中每日两次或每日三次诺和锐诺和锐 30(双相门冬胰岛素(双相门冬胰岛素30)的有效性和安全性)的有效性和安全性 Yang wenying et al.ADA 2007 abstract1/26/2023研研 究究 中中 心心中日友好医院中日友好医院北京同仁医院北京同仁医
18、院 上海长征医院上海长征医院南京鼓楼医院南京鼓楼医院 武汉协和医院武汉协和医院西京医院西京医院天津代谢病医院天津代谢病医院孙逸仙纪念医院孙逸仙纪念医院Yang wenying et al.ADA 2007 abstract1/26/2023诺和锐诺和锐 30 皮下注射皮下注射 Tid诺和锐诺和锐 30 皮下注射皮下注射 Bid随机随机筛查筛查随访随访 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20O O O O O O P O P O P O P O P O P O P O随访类型随访类型 时间时间(周周)-2 0 1 2 3 4 5 6
19、7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24治疗目标治疗目标:餐前血糖餐前血糖4.46.1 mmol/L 研研 究究 设设 计计Yang wenying et al.ADA 2007 abstract1/26/2023 胰岛素初始剂量和血糖控制目标胰岛素初始剂量和血糖控制目标根据根据FBG确定初始胰岛素剂量确定初始胰岛素剂量血糖目标血糖目标:餐前血糖餐前血糖:4.4 6.1 mmol/l初始每日剂量的比例初始每日剂量的比例:每日两次治疗组每日两次治疗组(0.4u/kg/d):早餐前早餐前:晚餐前晚餐前=1:1 早餐前血糖早餐前血糖 晚餐时注射剂量晚餐时注射剂量 晚餐前血糖晚
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- 糖尿病 胰岛素 治疗 及其 30 临床 应用
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