C认证培训材料.ppt
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1、3C3C概述概述3C3C认证步骤认证步骤 工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求 1所谓所谓3C认证,就是认证,就是“中国强制认证中国强制认证”(英文名称为英文名称为“ChinaCompul-soryCertification”)缩写为缩写为“CCC”,简称,简称“3C”认证。认证。“S”:代表安全认证;“F”:代表消防认证“EMC”:代表电磁兼容认证;“S&EMC”:代表安全与电磁兼容标志使用:标志使用:通过购买(必须CQC中心购买)自己印刷(必须向CQC中心申请)3C3C概述概述 2强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定2001年年12月月3日发布日发布,2002年年5月月1日起开
2、始受理。从日起开始受理。从2003年年5月月1日全面实施,凡列日全面实施,凡列入入第一批实施强制性产品认证的产品目录第一批实施强制性产品认证的产品目录19大类大类132种产品,没有通过种产品,没有通过3C认证的,认证的,一律不准出厂或进出口,更一律不准出厂或进出口,更不得上市销售不得上市销售。对列入目录产品实行对列入目录产品实行“统一目录、统一标准与评定程序、统一目录、统一标准与评定程序、统一标志和统一收费统一标志和统一收费”需要注意的是需要注意的是:3C标志并不是质量标志,而只是一种最标志并不是质量标志,而只是一种最基础的安全认证。基础的安全认证。3C3C概述概述 33C认证名词认证名词1.
3、“ODM”:利用同一质量体系、设计、生产过程控制及:利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检验要求为委托人生产认证产品的工厂。检验要求为委托人生产认证产品的工厂。2.“OEM”:按委托人提供的设计、生产过程控制及检验:按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂。要求生产认证产品的工厂。4型式试验型式试验+初始工厂审查初始工厂审查+获证后监督检获证后监督检3C认证步骤认证步骤1、认证申请、认证申请2、型式试验型式试验3、初始工厂审查、初始工厂审查4、标志加施、标志加施5、获证后监督、获证后监督53C认证步骤认证步骤1、认证申请、认证申请2、型式试验型式试验3、初始工厂审查、初始
4、工厂审查1.1、申请单元划分1.2、在CQC网站填报申请资料1.3、递交书面的申报资料2.1、递交试验样品2.2、跟踪试验进度2.3、试验站出试验报告3.1、CQC中心会指派审核员对工厂的 质量保证能力进行审查3.2、审查通过后才能颁发3C证书63C认证步骤认证步骤4、标志加施、标志加施5、获证后监督、获证后监督4.1、向CCC认证标志发放管理机构购买 或申请使用许可5.1、一般情况下从获证后的12个月起 每年至少进行一次监督检查。7三三.工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求(共十个要素)(共十个要素)8工厂质量保证能力要求的作用v是评价工厂质量保证能力的重要依据是评价工厂质量保证能力的重
5、要依据 v是受检查工厂建立产品认证质量体系的是受检查工厂建立产品认证质量体系的依据依据9工厂质量保证能力要求的主要内容1.1.职责和资源要求职责和资源要求2.2.文件和记录要求文件和记录要求3.3.采购和进货控制要求采购和进货控制要求4.4.生产过程控制要求生产过程控制要求5.5.产品检测要求产品检测要求10工厂质量保证能力要求的主要内容6.6.仪器设备校准和运行检查要求仪器设备校准和运行检查要求7.7.不合格品控制要求不合格品控制要求8.8.内部质量审核要求内部质量审核要求9.9.产品的一致性控制要求产品的一致性控制要求10.10.产品的包装、搬运、储存要求产品的包装、搬运、储存要求质量保证
6、能力要求中的质量保证能力要求中的“工厂工厂”:制造商和制造场所制造商和制造场所/生产场地的统称生产场地的统称 11质量保证能力要求的依据 1.1.基于基于WTOWTO的原则的原则 与国际通行的产品认证要求基本一致与国际通行的产品认证要求基本一致2.2.认证规则和程序认证规则和程序 强制性产品认证管理规定强制性产品认证管理规定 强制性产品认证标志管理办法强制性产品认证标志管理办法 121.职责和资源职责和资源 131.1 职责职责 工工厂厂应应规规定定与与质质量量活活动动有有关关的的各各类类人人员员职职责责及及相相互互关关系系,且且工工厂厂应应在在组组织织内内指指定定一一名名质质量量负负责责人人
7、,无无论论该该成成员员在在其其他他方方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a)负负责责建建立立满满足足本本文文件件要要求求的的质质量量体体系系,并并确确保保其其实实施施和保持和保持 b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用 d)建建立立文文件件化化的的程程序序,确确保保不不合合格格品品和和获获证证产产品品变变更更后后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志
8、质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作成成套套设设备备开开关关厂厂:还还必必须须有有一一名名技技术术负负责责人人,并并由由认认证证机机构构培培训考核合格后方可任职。训考核合格后方可任职。14质量负责人 应是工厂组织内的人员应是工厂组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理层沟通的人员直接同最高管理层沟通的人员 有能力协调、处理与认证产品质量相有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜关的事宜 熟悉相关产品认证实施规则和强制性熟悉相关产品认证实施规则和强制性认证标志的管理要求认证标志的管理要求151.2 资源资
9、源 工工厂厂应应配配备备必必须须的的生生产产设设备备和和检检验验设设备备以以满满足足稳稳定定生生产产符符合合强强制制性性认认证证标标准准的的产产品品要要求求;应应配配备备相相应应的的人人力力资资源源,确确保保从从事事对对产产品品质质量量有有影影响响工工作作的的人人员员具具备备必必要要的的能能力力;建建立立并并保保持持适适宜宜产产品品生生产产、检检验验、试试验验、储储存存等等必必备备的的环境。环境。16生产和检验设备生生产产和和检检验验设设备备:性性能能、精精度度、运运行行状状态态等等应应能能确确保满足要求,数量应满足正常批量生产的需要保满足要求,数量应满足正常批量生产的需要工工厂厂可可根根据据
10、产产品品特特点点、生生产产方方式式、规规模模大大小小和和认认证证机构的要求机构的要求来确定并提供资源,以持续满足要求来确定并提供资源,以持续满足要求17人力资源和环境条件人力资源和环境条件q人力资源人力资源:与质量有关,能力和数量应能确保:与质量有关,能力和数量应能确保持续稳定生产符合认证标准产品的要求;人员能持续稳定生产符合认证标准产品的要求;人员能力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验力的评定应基于适当的教育、培训、技能和经验q工作环境工作环境:保证认证产品符合要求所需的环境,:保证认证产品符合要求所需的环境,涉及生产、检验、试验、存储等环节涉及生产、检验、试验、存储等环节182.1
11、工工厂厂应应建建立立、保保持持文文件件化化的的认认证证产产品品的的质质量量计计划划或或类类似似文文件件,以以及及为为确确保保产产品品质质量量的的相相关关过过程程有有效效运运作作和和控控制制需需要要的的文文件件。质质量量计计划划应应包包括括产产品品设设计计目目标标、实实现现过过程程、检检测测及及有有关关资资源源的的规规定定,以以及及产产品品获获证证后后对对获获证证产产品品的的变变更更(标标准准、工工艺艺、关关键键件等)、标志的使用管理等的规定。件等)、标志的使用管理等的规定。产产品品设设计计标标准准或或规规范范应应是是质质量量计计划划的的一一个个内内容容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
12、其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。2.文件和记录文件和记录 19质量计划质量计划:针对特定的产品、过程、项目针对特定的产品、过程、项目,规定由谁规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 产品和工艺比较简单时,可以集中编制一份质量计产品和工艺比较简单时,可以集中编制一份质量计划(或类似文件)划(或类似文件)产品和工艺比较复杂时,可以分别编制各类文件:产品和工艺比较复杂时,可以分别编制各类文件:1)CCC要求的程序性文件要求的程序性文件2)产品涉及技术文件:设计文件、工艺文件、工艺作产品涉及技术文件:设计文件、工艺文件、工艺作业指导书、操作规程等业指导
13、书、操作规程等设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求设计标准或规范的要求应不低于相应认证标准要求 202.2 工工厂厂应应建建立立并并保保持持文文件件化化的的程程序序以以对对本本文文件件要要求求的的文文件件和和资料进行有效的控制。这些控制应资料进行有效的控制。这些控制应确保确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性适宜性;b)文文件件的的更更改改和和修修订订状状态态得得到到识识别别,防防止止作作废废文文件件的的非非预预期期使用;使用;c)确保在使用处可获得相应文件的确保在使用处可获得相应文件的有效版本有效版本。2.3 工工厂厂应应建建
14、立立并并保保持持质质量量记记录录的的标标识识、储储存存、保保管管和和处处理理的的文文件件化化程程序序,质质量量记记录录应应清清晰晰、完完整整,以以作作为为产产品品符符合合规规定定要求的证据。要求的证据。质量记录应有适当的质量记录应有适当的保存期限保存期限。21确定质量记录的保存期限应考虑的因素1.认证产品的特点认证产品的特点2.法律法规要求法律法规要求3.认证要求(至少认证要求(至少24个月)个月)4.追溯期限追溯期限5.管理需要等管理需要等223.1 供应商的控制供应商的控制 工工厂厂应应制制定定对对关关键键元元器器件件和和材材料料的的供供应应商商的的选选择择、评评定定和和日日常常管管理理的
15、的程程序序,以以确确保保供供应应商商具具有有保保证证生生产产关关键键元元器器件件和和材材料料满满足足要要求求的的能力。能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理理记录记录。3.采购和进货检验采购和进货检验 23关键元器件和材料v对产品的安全、环保、对产品的安全、环保、EMC、主要性能有主要性能有较较大影响大影响的元器件和材料的元器件和材料 (主要针对试验报告主要针对试验报告关键一览表关键一览表)v评评价价供供应应商商主主要要针针对对其其能能力力(规规定定接接收收准准则则);根根据据影影响响程程度度采采用用不不同同的的评评价价方方法法;在在制制定定评评价价方
16、方法法时时可可考虑以下因素:考虑以下因素:供应商的产品质量、历史业绩、售后服务供应商的产品质量、历史业绩、售后服务质量保证能力质量保证能力来来自自有有关关方方面面的的信信息息(如如同同行行的的评评价价、主主管管部部门门的的推推荐、第三方认证等)荐、第三方认证等)满足法规或规章的要求满足法规或规章的要求243.2 关键元器件和材料的检验关键元器件和材料的检验/验证验证 工工厂厂应应建建立立并并保保持持对对供供应应商商提提供供的的关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验或或验验证证的的程程序序及及定定期期确确认认检检验验的的程程序序,以以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。确保关键元器件
17、和材料满足认证所规定的要求。关关键键元元器器件件和和材材料料的的检检验验可可由由工工厂厂进进行行,也也可可以以由由供供应应商商完完成成。当当由由供供应应商商检检验验时时,工工厂厂应应对对供供应应商商提出明确的检验要求。提出明确的检验要求。工厂应工厂应保存保存关键件检验或验证记录、确认检验记关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。25确定采购产品的检验方式和内容应考虑的因素v所采购产品的重要性所采购产品的重要性v自身的检测能力、检验成本自身的检测能力、检验成本v供应商的质保能力等供应商的质保能力等由供应商完成检验时,应对
18、供应商提出明确由供应商完成检验时,应对供应商提出明确的检验要求:频次、项目、方法的检验要求:频次、项目、方法 26定期确认检验实施的时机实施的时机频次频次项目项目定期确认检验可由工厂完成,也可定期确认检验可由工厂完成,也可由供应商或有能力的第三方完成由供应商或有能力的第三方完成274.生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验 284.1 工工厂厂应应对对关关键键生生产产工工序序进进行行识识别别,关关键键工工序序操操作作人人员员应应具具备备相相应应的的能能力力,如如果果该该工工序序没没有有文文件件规规定定就就不不能能保保证证产产品品质质量量时时,则则应应制制定定相相应应的的工工艺艺作作业业指
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