浙江省2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优).doc
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1、浙江省浙江省 20232023 年执业药师之药事管理与法规模考模拟年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题试题(全优全优)单选题(共单选题(共 5050 题)题)1、关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是()。A.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门B.储存药品相对湿度应保持在 25%65%C.所采取的养护方法不得对药品造成污染D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】B2、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A.国务院食品药品监督管理部门注册B.国务院食品药品监督管理部门备案C.省级食品药品监督管理部门注册D.省食品药品监督管理部门备案【答案】A3、
2、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托生产销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】B4、某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经营许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.经营范围【答案】B5、负责组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.中医药管理部门【答案】A6、行政机关不擅自改变已经生效的行
3、政许可体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】C7、下列属于第一类精神药品的是A.格鲁米特B.芬氟拉明C.喷他佐辛D.马吲哚【答案】D8、根据中华人民共和国刑法,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品,处()A.5 年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】A9、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期 1 年,但不得少于 2 年B.至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年C.至少 3 年D.至少 5 年【答案】B10、根据中华人民共和国消费者权益保护
4、法,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【答案】C11、查用药合理性A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】B12、药品经营质量管理规范对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是A.处方药.非处方药分区陈列B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区D.毒性中药品种单独陈列【答案】D13、参与拟订、调整非处方药目录的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家中药品种保护审评委
5、员会D.国家药品监督管理部门药品评价中心【答案】D14、价格昂贵的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】C15、必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.氯雷他定(OTC)B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】C16、下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验【答案】C17、(2017 年真题)关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是()A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为 1 日常用量B.为门(急)诊一般患者开具吗啡注射剂,每张处方不
6、得超过 3 日常用量C.为门(急)诊一般患者开具氯胺酮注射剂,每张处方不得超过 7 日常用量D.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过 7 日常用量【答案】A18、关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法,错误的是A.只限于其所在的村医疗机构内使用B.可以在农贸集市出售C.乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术,具有中草药辨识能力D.乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能【答案】B19、根据药品管理法,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括A.立即停止销售B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售
7、和使用C.召回已销售的药品,及时公开召回信息D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告【答案】B20、根据药品管理法,不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是A.建立协调统一的医药卫生管理体制B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制C.建立政府主导的全方位监管机制D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】C21、为住院患者开具盐酸二氢埃托啡,每张处方限量为A.3 日常用量B.15 日常用量C.1 次常用量D.7 日常用量【答案】C22、甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例
8、。A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【答案】D23、在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.足以危害人体身体健康B.其他特别严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他严重情节【答案】B24、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】C25、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必
9、须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】B26、特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年【答案】C27、按照非处方药专有标识管理规定(暂行)对非处方药专有标识的使用,错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识【答案】C28、进行行政处罚立案调查时,行政执法人员不得少于A.2 人B.3 人C.4 人D.2 人以上【答案】A29、药品零售连锁企业经批准可
10、以销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【答案】D30、根据医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是A.注册人、备案人B.生产企业C.经营企业D.基层医疗卫生机构【答案】D31、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是A.甲类非处方药B.列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药物【答案】D32、(2021 年真题)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D33、(2021 年真题)
11、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见,关于药品价格政策的说法,错误的是()A.以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价,其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理【答案】C34、负责药品价格监督管理工作的部门是A.药品监督管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】B35、根据中药品种保护条例可以申请中药
12、二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】A36、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【药理毒理】【答案】B37、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以()A.违法收入 3 倍以上 5 倍以下的罚款B.违法收入 1 倍以上 3 倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上 3 倍以下的罚款D.违法收入 5 倍以上 7 倍以下的罚款【答案】C38、关于药品生产的说法,
13、正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品【答案】C39、根据国家卫生健康委员会发布的关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知(国卫办医函20181112 号),各省份制订省级辅助用药目录的原则是A.品种数量不得少于国家辅助用药目录B.品种数量不得多于国家辅助用药目录C.品种数量要和国家辅助用药目录保持一致D.品种数量不需要考虑国家辅助用药目录【答案】A40、根据关于加强中药饮片
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