ISO9001标准讲解.ppt

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1、标准原文：标准原文：7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中组织应在产品实现的全过程中针对监视和测量要求识别产品的状态。针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持纪录在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持纪录（见）。（见）。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。理解重点理解重点：1 1、本条款是对产品标识

2、管理、状态标识管理和追溯性管理的要求、本条款是对产品标识管理、状态标识管理和追溯性管理的要求2 2、产品标识是区分产品防止产品混淆的有效方法；、产品标识是区分产品防止产品混淆的有效方法；3 3、产品状态标识是区分产品状态的有效方法。产品状态主要指、产品状态标识是区分产品状态的有效方法。产品状态主要指 合格、不合格、返修、待修、让步接收等；合格、不合格、返修、待修、让步接收等；4 4、产品标识、产品状态标识的方法多样，可以是区域、挂牌、标签、颜、产品标识、产品状态标识的方法多样，可以是区域、挂牌、标签、颜色、不同色、不同 容器、记录等；容器、记录等；标准原文标准原文：7.5.4 顾客财产顾客财产

3、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果如果顾客财产发生顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应组织应向顾客报告，并保持记录（见）向顾客报告，并保持记录（见）。注：顾客财产可包括知识产权注：顾客财产可包括知识产权和个人信息和个人信息。理解重点理解重点：1 1、顾客财产是指产权属于顾客，在组织控制或使用的财产；、顾客财产是指产权属于顾客，在组织控制或使用的财产；2 2、识别顾客财产

4、主要看其产权的归属与目前的管理者；、识别顾客财产主要看其产权的归属与目前的管理者；3 3、顾客财产可以是加工材料、图纸、样品、设施等；、顾客财产可以是加工材料、图纸、样品、设施等；4 4、对于顾客财产的管理主要是验收检查、标识、保护、维护等进行管理；、对于顾客财产的管理主要是验收检查、标识、保护、维护等进行管理；5 5、增加了顾客财产的范围（顾客个人信息）、增加了顾客财产的范围（顾客个人信息）标准原文标准原文：产品防护产品防护组织应组织应在在产品产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。符合要求。适用时适用时，这种防护应包

5、括标识、搬运、包装、贮存和保护。，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。防护也应适用于产品的组成部分。理解重点理解重点：1 1、产品防护的时间段是指从内部生产开始到交付到顾客指定地点为、产品防护的时间段是指从内部生产开始到交付到顾客指定地点为 止；止；2 2、产品防护包括以下几个方面、产品防护包括以下几个方面 标识防护、包装防护、搬运防护、贮存防护、保护防护等五个方面标识防护、包装防护、搬运防护、贮存防护、保护防护等五个方面标准原文标准原文：7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量组织应确定需实施的监视

6、和测量以及所需的监视和测量设备设备，为产品符合确定的，为产品符合确定的要求提供证据。要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。方式实施。为确保结果有效，必要时，为确保结果有效，必要时，测量设备应：测量设备应：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定校准和（或）检定（验证）。（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验

7、证）验证）的依据（的依据（见见）；）；必要时进行调整或再调整；必要时进行调整或再调整；具有标识具有标识，以确定其校准状态；，以确定其校准状态；防止可能使测量结果失效的调整；防止可能使测量结果失效的调整；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定（验证）检定（验证）结果的记录应予保持（见）。结果的记录应予保

8、持（见）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。注：确认计算机软件满足预期用途的能力的典型方法包括验证和保持其适用性注：确认计算机软件满足预期用途的能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。的配置管理。理解重点：理解重点：1、监视和测量仪器应按照规定的时间间隔进行校准；、监视和测量仪器应按照规定的时间间隔进行校准；2、校准的标准应追溯到国家或国际标准；、校准的标准应追溯到国家或国际标准；3、对于仪

9、器的调整应按照规定方法进行；、对于仪器的调整应按照规定方法进行；4、进行校准状态表示；、进行校准状态表示；5、确保在搬运、维护、贮存、使用中的管理；、确保在搬运、维护、贮存、使用中的管理；6、对不合格测量应进行追溯处理；、对不合格测量应进行追溯处理；7、校准方式、校准方式 内校或外校内校或外校8、对用于监视测量的计算机软件应进行能力确认，通常在初次使用前进、对用于监视测量的计算机软件应进行能力确认，通常在初次使用前进行行9、增加备注要求，主要对计算机软件用于监视和测量时应进行软件配置、增加备注要求，主要对计算机软件用于监视和测量时应进行软件配置的验证确认。的验证确认。标准原文标准原文：8 测量

10、、分析和改进测量、分析和改进8.1 总则总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a证实产品证实产品要求要求的符合性；的符合性；b确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性；c持续改进质量管理体系的有效性。持续改进质量管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定，。理解重点理解重点：1、本条款是对监视、测量、分析、改进过程的策划要求；、本条款是对监视、测量、分析、改进过程的策划要求；2、需要策划的过程是指上述三个方面；、需要策划的

11、过程是指上述三个方面；3、证实产品符合性过程包括产品检验、验证过程，如、证实产品符合性过程包括产品检验、验证过程，如QC工程图等；工程图等；4、质量管理体系符合性过程包括管理评审、内审等、质量管理体系符合性过程包括管理评审、内审等5、持续改进质量管理体系有效性包括数据分析、预防措施、满意度测量、持续改进质量管理体系有效性包括数据分析、预防措施、满意度测量等；等；标准原文标准原文：8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 顾客满意顾客满意 作为对质量管理体系作为对质量管理体系绩效绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取

12、和利用这种信息的方法。足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。注，监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交注，监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查表、流失业务分析、顾客赞扬、索付产品质量方面数据、用户意见调查表、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得赔和经销商报告之类的来源获得。理解重点：理解重点：1、顾客满意是指顾客满意的心里感受、顾客满意是指顾客满意的心里感受2、顾客满意是测量组织管理绩效的一种方法；、顾客满意是测量组织管理绩效的一种方法；3、顾客满意度测量的目的是更好的寻找改进机会，

13、提高顾客满意程度和、顾客满意度测量的目的是更好的寻找改进机会，提高顾客满意程度和认同感；认同感；4、增加注解，丰富了顾客满意度的调查方式。顾客满意的测量方式很多，、增加注解，丰富了顾客满意度的调查方式。顾客满意的测量方式很多，如市场调查、满意度调查表、顾客座谈等如市场调查、满意度调查表、顾客座谈等标准原文标准原文：8.2.2 内部审核内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：符合策划的安排（见符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

14、系的要求；得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。组织应策划审核方案，策划适应组织应策划审核方案，策划适应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。审核自己的工作。应编制形成文件的程序，以规定审核的应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录策划、实施、形成记录以及报以及报告结果的职责和要求告结果的

15、职责和要求。应保持审核及其结果的记录（见）应保持审核及其结果的记录（见）负责受审区域的管理者应确保及时采取负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正必要的纠正和纠正措施，以消除措施，以消除所发现的不合格及其原因。所发现的不合格及其原因。后续后续活动应包括对所采取措施的验证和验证活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见）。结果的报告（见）。注：作为指南，参见注：作为指南，参见GB/T19011。理解重点理解重点：1、内审应按照规定的时间间隔进行；、内审应按照规定的时间间隔进行；2、内审主要是检查体系的符合性与有效性；、内审主要是检查体系的符合性与有效性；3、内审标准即依据的准则包

16、括、内审标准即依据的准则包括 ISO9001标准、顾客要求、法规要求、企业内部要求标准、顾客要求、法规要求、企业内部要求4、内审应考虑涉及的部门、人员、岗位以及相应的标准要求；、内审应考虑涉及的部门、人员、岗位以及相应的标准要求；5、内审前应编制审核计划或审核方案；、内审前应编制审核计划或审核方案；6、内审人员应具备资质并不的审核自己的工作；、内审人员应具备资质并不的审核自己的工作；7、审核应形成书面文件；、审核应形成书面文件；8、审核按照规定的程序和方法进行；、审核按照规定的程序和方法进行；9、审核应保持客观、公正、审核应保持客观、公正10、增加审核及其结果记录的要求、增加审核及其结果记录的要求