食品生产许可管理办法.ppt
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1、陶小伟二O一O年十二月宣贯要点1 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China背背景景 中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法20092009年年6 6月月1 1日正式实施,日正式实施,中华中华人民共和国食品安全法实施条例人民共和国食品安全法实施条例(国务院令第(国务院令第557557号)号)20092009年年7 7月月2020日实施。明确了国家对食品生产实行许可制度。为落实食品安全日实施。明确了国家对食品生产实行许可制度。为落
2、实食品安全法及其实施条例,国家质量监督检验检疫总局于法及其实施条例,国家质量监督检验检疫总局于20102010年年4 4月月7 7日发布日发布了了食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法(以下简称管理办法)和食品企业生(以下简称管理办法)和食品企业生产许可标志(产许可标志(QSQS标志)新式样,对食品生产许可的要求、程序以及标志)新式样,对食品生产许可的要求、程序以及食品企业生产许可标志做出了新的规定。食品企业生产许可标志做出了新的规定。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peop
3、les Republic of China主要内容主要内容n一、一、食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法(总局令第(总局令第129129号)号)n二、二、关于使用企业食品生产许可证标识有关事项关于使用企业食品生产许可证标识有关事项的公告的公告(总局公告(总局公告20102010年第年第3434号)号)n三、三、食品生产许可管理办法食品生产许可管理办法要点解答要点解答 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China一、食品生产许可管理办法一
4、、食品生产许可管理办法第二章第二章 程序程序第一章第一章 总则总则第三章第三章 证书与标识证书与标识第四章第四章 监督检查监督检查第五章第五章 法律责任法律责任第六章第六章 附则附则 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第一章第一章总则总则n第一条第一条 为了保障食品安全,加强食品生产监管,规为了保障食品安全,加强食品生产监管,规范食品生产许可活动,根据范食品生产许可活动,根据中华人民共和国食品安中华人民共和国食品安全法全法和其实施
5、条例以及产品质量、生产许可等法律和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定,制定本办法。法规的规定,制定本办法。n第二条第二条 在中华人民共和国境内,企业从事食品生产在中华人民共和国境内,企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可,必须活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可,必须遵守本办法。遵守本办法。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第一章第一章总则总则n第三条第三条 企业未取得食品生产许可,不得从事食品
6、生产企业未取得食品生产许可,不得从事食品生产活动活动n第四条第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作 县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作政区域内的食品生产许可管理工作 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of Chin
7、a第一章第一章总则总则n第五条第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施规章规定的程序和要求实施 遵循遵循原则原则 公开公开 公平公平 公正公正 便民便民 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第六条第六条 设立食品生产企业,应当在工商部门预先核设立食品生产企业,应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得准名称后依照食品安全法
8、律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。食品生产许可。n第七条第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关,但按照有关规定由国家质检总局实施许可的实施机关,但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。的食品生产许可除外。省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求,确定本行政区域内质量技术监督部门局有关规定要求,确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围分别实施许可的品种范围。General Administration of Quality Superv
9、ision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第八条第八条取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:并符合下列要求:(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的(一)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离持规定的距离 General Ad
10、ministration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的(二)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施 General Adm
11、inistration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的(三)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物物、不洁物(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的(四)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安
12、全专业技术人员和管理人员食品安全专业技术人员和管理人员 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的(五)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。收、生产过程
13、等食品安全管理制度。法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。当符合该要求。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第九条第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)当向生产所在地质量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交下列材料:提出,并提交下列材
14、料:(一)食品生产许可申请书(一)食品生产许可申请书 (二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件(二)申请人的身份证(明)或资格证明复印件(三)拟设立食品生产企业的(三)拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书名称预先核准通知书 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(四)食品生产加工场所及其(四)食品生产加工场所及其周围环境平面图周围环境平面图和生产加和生产加工各功能区间布局平面图工各功能区间布局平面图(五)食品生
15、产设备、设施清单(五)食品生产设备、设施清单(六)食品生产(六)食品生产工艺流程图工艺流程图和设备布局图和设备布局图(七)食品安全专业技术人员、管理人员名单(七)食品安全专业技术人员、管理人员名单 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(八)食品安全管理规章制度文本(八)食品安全管理规章制度文本(九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,(九)产品执行的食品安全标准;执行企业标准的,须提供经卫生行政部门备案的企业
16、标准须提供经卫生行政部门备案的企业标准(十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料(十)相关法律法规规定应当提交的其他证明材料申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、申请食品生产许可所提交的材料,应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。确认。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第十条第十条 许可机关对收到的申请,应当依照许可机关对收
17、到的申请,应当依照中华人中华人民共和国行政许可法民共和国行政许可法第三十二条第三十二条等有关规定进行处理。等有关规定进行处理。对申请决定予以受理的,应当出具对申请决定予以受理的,应当出具受理决定书受理决定书。决。决定不予受理的,应当出具定不予受理的,应当出具不予受理决定书不予受理决定书,并说明,并说明不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或不予受理的理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。者提起行政诉讼的权利。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peop
18、les Republic of China第二章第二章程序程序n第十一条第十一条 许可机关受理申请后,应当依照有关规许可机关受理申请后,应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查(以下简称定组织对申请的资料和生产场所进行核查(以下简称现场核查)现场核查)现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行,企业应予核查组并按照国家质检总局有关规定进行,企业应予以配合以配合 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of
19、 the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第十二条第十二条 许可机关应当根据核查结果,在法律法规许可机关应当根据核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理:规定的期限内作出如下处理:(一)经现场核查,生产条件符合要求的,依法作出准(一)经现场核查,生产条件符合要求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出予生产的决定,向申请人发出准予食品生产许可决准予食品生产许可决定书定书,并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生,并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。产企业食品生产许可证书。General Administration of Qu
20、ality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序(二)经现场核查,生产条件不符合要求的,依法作出(二)经现场核查,生产条件不符合要求的,依法作出不予生产许可的决定,向申请人发出不予生产许可的决定,向申请人发出不予食品生产许不予食品生产许可决定书可决定书,并说明理由,并说明理由除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在除不可抗力外,由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的,按现场核查不合格处理。规定期限内实施的,按现场核查不合格处理。General Administ
21、ration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第十三条第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。根据生产许可检验的需要组织试产食品。n第十四条第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。可的食品品种申请生产许可检验。
22、许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关许可机关接到生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内规定抽取和封存样品,并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。将样品送交具有相应资质的检验机构。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第十五条第十五条 检验机构收到样品后,应当按照规定要求检验机构收到样品后,应当按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时
23、地出具检验报告。和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告。n第十六条第十六条 检验结论合格的,许可机关根据检验报告检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证副页中予以载明。页中予以载明。在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前,禁在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前,禁止出厂销售试产食品。止出厂销售试产食品。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of
24、 China第二章第二章程序程序n第十七条第十七条 检验结论为不合格的,可以按照有关规检验结论为不合格的,可以按照有关规定申请复检定申请复检复检结论为部分食品品种不合格的,不予确定该类复检结论为部分食品品种不合格的,不予确定该类食品的生产许可范围,在食品生产许可证副页中不食品的生产许可范围,在食品生产许可证副页中不予载明;禁止出厂销售该类食品予载明;禁止出厂销售该类食品复检结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关复检结论为全部食品品种不合格的,应当按照有关规定注销食品生产许可;禁止出厂销售全部品种的规定注销食品生产许可;禁止出厂销售全部品种的食品。食品。General Administrati
25、on of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China第二章第二章程序程序n第十八条第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的,已经设立的企业申请取得食品生产许可的,应当持合法有效的营业执照,按照本章规定的有关条应当持合法有效的营业执照,按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。件和要求办理许可申请手续。许可机关按照本章规定的有关条件和要求,受理已经设许可机关按照本章规定的有关条件和要求,受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请,并根据现场核查立的企业从事食品生产的许可申请,并根据
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- 食品 生产 许可 管理办法
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